Akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) er en alvorlig tilstand, hvor blodforsyningen til hjertemusklen pludseligt bliver afbrudt. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter, der har oplevet et hjerteanfald. I øjeblikket er der 21 forsøg registreret i systemet for denne sygdom, og her beskriver vi 10 af dem i detaljer.
Igangværende kliniske forsøg for akut myokardieinfarkt
Oversigt over kliniske forsøg
Akut myokardieinfarkt, almindeligt kendt som hjerteanfald, opstår når blodgennemstrømningen til en del af hjertemusklen bliver blokeret, hvilket forårsager skade på hjertet. Der forskes løbende i nye behandlinger for at forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter, der oplever denne alvorlige tilstand. Nedenstående forsøg undersøger forskellige medicinske strategier, herunder nye lægemidler, forskellige doseringsregimer og kombinationsbehandlinger.
Detaljerede beskrivelser af kliniske forsøg
Undersøgelse af ranolazin hos patienter med ST-elevation hjerteanfald og multiple blokerede kranspulsårer for at forbedre små blodkars funktion
Lokation: Italien
Dette forsøg fokuserer på patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), en alvorlig form for hjerteanfald, som har flere blokerede kranspulsårer. Forskningen undersøger, hvor effektivt ranolazynmedicin kan beskytte de små blodkar i hjertet efter et hjerteanfald. Ranolazin gives som depottabletter, der tages gennem munden.
Forsøget undersøger, hvordan ranolazin virker ved at blokere bestemte elektriske strømme i hjertemuskelceller (specifikt den sene natriumstrøm), som kan bidrage til hjerteskade efter et hjerteanfald. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten forsøgsmedicinen eller standardbehandling. Medicinen gives til patienter, efter de har gennemgået en akut procedure for at åbne deres blokerede kranspulsåre.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mellem 18 og 80 år, have oplevet en STEMI under nuværende hospitalsindlæggelse, have gennemgået en vellykket primær angioplastik med god blodgennemstrømning, og have mindst én anden betydelig forsnævring (mere end 50%) i en anden kranspulsåre. Kvinder skal enten være postmenopausale eller have en negativ graviditetstest.
Ekslusionskriterier: Tidligere hjerteanfald, kendte allergier over for forsøgsmedicin, alvorlige nyre- eller leverproblemer, ukontrolleret højt blodtryk, aktiv kræftbehandling og manglende evne til at give informeret samtykke.
Undersøgelse af tidlig dapagliflozin-behandling for at reducere hjerteskade hos patienter med akut hjerteanfald og nedsat hjertepumpefunktion
Lokation: Italien
Dette forsøg fokuserer på patienter med akut myokardieinfarkt, som har nedsat hjertepumpefunktion. Forskningen undersøger effekterne af dapagliflozin, et lægemiddel der kommer som en filmovertrukket tablet, som tages gennem munden. Medicinen vil blive testet hos patienter, der for nylig har oplevet et hjerteanfald, for at se om den kan hjælpe med at beskytte hjertet og reducere størrelsen af det beskadigede hjertemuskelområde.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tidlig behandling med dapagliflozin kan give hjertebeskyttelse og er sikker at bruge hos patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald. Forskere vil overvåge patienter for forskellige hjerterelaterede komplikationer, herunder forværring af hjertesvigt, efterfølgende hjerteanfald, slagtilfælde eller behovet for yderligere hjerteprocedurer.
Deltagere vil modtage enten dapagliflozin eller placebo i 3 måneder. I løbet af denne tid vil de gennemgå flere tests, herunder hjerte-MR-scanning (en detaljeret hjerteafbildningstest) for at måle omfanget af hjerteskade.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år, have STEMI uanset hvilken kranspulsåre der er påvirket, modtage primær PCI inden for 12 timer fra symptomstart, vise tegn på nyt unormalt vægsegmentsbevægelse og LVEF på 40% eller mindre.
Ekslusionskriterier: Alder under 18 år eller over 65 år, tidligere hjerteanfald, kendt allergi over for SGLT-2-hæmmere, alvorlige nyreproblemer, ukontrolleret diabetes, nylig større operation og graviditet eller amning.
Undersøgelse af ziltivekimab sammenlignet med placebo hos patienter med akut hjerteanfald for at evaluere dets effekter på reduktion af kranspulsåre-plak
Lokation: Østrig, Danmark, Italien, Holland, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med akut myokardieinfarkt. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet ziltivekimab, som vil blive givet som en injektion under huden (subkutan injektion) én gang månedligt, sammenlignet med placebo. Begge behandlinger vil blive givet som supplement til standard medicinsk behandling.
Formålet med denne forskning er at afgøre, om ziltivekimab er bedre end placebo til at reducere ophobningen af fedtaflejringer (kaldet åreforkalkning) i kranspulsårerne. Undersøgelsen vil vare i 12 måneder, hvor deltagerne vil modtage enten ziltivekimab eller placebo-injektioner.
Under undersøgelsen vil læger bruge specielle billedteknikker til at se på hjertets blodkar for at måle ændringer i fedtaflejringerne. De vil også tage blodprøver for at måle forskellige stoffer, der kan indikere inflammation og hjertehelbredstatus.
Inklusionskriterier: Skal have oplevet et hjerteanfald og have modtaget behandling med koronar angioplastik (PCI) inden for de sidste 48 timer, have enten STEMI med brystsmerter begyndende inden for 24 timer før hjerteundersøgelse eller NSTEMI, have mindst to hovedkranspulsårer, der viser mild til moderat forsnævring (20-50% blokering).
Ekslusionskriterier: Historie med allergiske reaktioner over for lignende lægemidler, større operation planlagt i forsøgsperioden, alvorlig nyresygdom, alvorlig leversygdom, aktive eller kroniske infektioner, autoimmune sygdomme, graviditet eller amning, ukontrolleret højt blodtryk og kræfthistorie inden for de sidste 5 år.
Undersøgelse af methoxyfluran til smertelindring hos patienter med hjerteanfald
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten af et lægemiddel kaldet methoxyfluran til håndtering af smerter hos patienter, der oplever et akut myokardieinfarkt. Undersøgelsen vil sammenligne methoxyfluran med et andet smertelindrende lægemiddel, morfin, for at se om methoxyfluran kan give lignende smertelindring med bedre tolerance. Methoxyfluran administreres gennem indånding, mens morfin gives som en intravenøs bolus.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om methoxyfluran, når det selvadministreres af patienter, effektivt kan lindre brystsmerter forbundet med et hjerteanfald. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten methoxyfluran eller morfin til at håndtere deres smerter.
Forsøget vil finde sted i en præ-hospital indstilling, hvilket betyder at det vil blive udført før patienterne når frem til hospitalet. Undersøgelsen sigter mod at give værdifuld information om, hvorvidt methoxyfluran kan være et levedygtigt alternativ til morfin til smertebehandling hos hjerteanfaldspatienter.
Inklusionskriterier: Patient skal være 18 år eller ældre, opleve en ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), have brystsmerter i mindre end 12 timer med moderat til alvorlig intensitet (smerteScore over 6 ud af 10), og have bekræftet STEMI på EKG.
Ekslusionskriterier: Patienter, der allerede har haft et akut myokardieinfarkt, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og patienter, der er del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse, der sammenligner aspirin alene med aspirin og fondaparinux hos patienter med non-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI)
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en hjertetilstand kendt som non-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI). Dette er en type hjerteanfald, der ikke viser de typiske ændringer på et elektrokardiogram (EKG), som ses ved andre hjerteanfald. Undersøgelsen vil sammenligne to behandlingstilgange for patienter med NSTEMI. Den ene gruppe vil modtage aspirin alene, mens den anden gruppe vil modtage en kombination af aspirin og fondaparinux-natrium.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af aspirin alene versus kombinationen af aspirin og fondaparinux-natrium hos patienter med NSTEMI. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper.
Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over en periode for at observere resultater såsom overlevelsesrater, forekomsten af nye hjerteanfald og andre relaterede sundhedshændelser. Undersøgelsen sigter mod at give indsigt i, hvilken behandlingstilgang der kan tilbyde bedre resultater for patienter med NSTEMI.
Inklusionskriterier: Skal have en diagnose af NSTEMI bekræftet ved en stigning eller fald i et protein kaldet hjertetroponin sammen med symptomer på hjerteproblemer eller ændringer i EKG, være ældre end 18 år, have en forventet resterende levetid på mere end 1 år, og være i stand til selvstændigt at give skriftligt og mundtligt samtykke.
Ekslusionskriterier: Patienter med en anden type hjerteanfald end NSTEMI, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og patienter der er del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af modificeret blodpladehæmmende behandling med prasugrel, ticagrelor og clopidogrel hos hjerteanfaldspatienter, der gennemgår komplet revaskularisering
Lokation: Italien, Holland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har oplevet et hjerteanfald. Undersøgelsen sigter mod at evaluere en modificeret behandlingstilgang ved brug af blodpladehæmmende behandling, som involverer lægemidler, der hjælper med at forhindre blodpropper. De lægemidler, der undersøges, inkluderer Efient (indeholdende prasugrel), Brilique (indeholdende ticagrelor), Plavix (indeholdende clopidogrel) og Aspirine Protect (indeholdende acetylsalicylsyre, almindeligt kendt som aspirin).
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af denne modificerede blodpladehæmmende behandling hos patienter, der har gennemgået en procedure kaldet komplet revaskularisering. Denne procedure involverer behandling af ikke kun den blokering, der forårsagede hjerteaanfaldet, men også eventuelle andre betydelige blokeringer i hjertets blodkar.
Undersøgelsen vil også involvere brugen af en Firehawk lægemiddel-frigivende stent, et lille rør indsat i blodkarrene for at holde dem åbne, som er belagt med en lav dosis af et lægemiddel kaldet rapamycin for at hjælpe med at forhindre yderligere blokeringer.
Inklusionskriterier: Skal have haft akut myokardieinfarkt, positiv test for troponin, have brug for tidlig invasiv behandling kaldet PCI, der er udført inden for de sidste 7 dage, være mellem 18 og 64 år, og have gennemgået komplet revaskularisering.
Ekslusionskriterier: Patienter med nyligt akut myokardieinfarkt, personer der ikke er klinisk stabile eller har høj kompleksitet i deres hjertetilstand, individer uden for den specificerede aldersgruppe, og personer der er del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekterne af ramipril, bisoprolol og dapagliflozin hos patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (hjerteanfald)
Lokation: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af visse lægemidler på patienter, der har oplevet en type hjerteanfald kendt som ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI). De lægemidler, der testes, inkluderer ramipril, bisoprolol og dapagliflozin. Disse lægemidler tilhører forskellige klasser: ramipril er en angiotensin-konverterende enzym-hæmmer (ACE-hæmmer), bisoprolol er en betablokker, og dapagliflozin er en natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2)-hæmmer.
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan disse lægemidler, når de gives umiddelbart eller senere, påvirker hjertefunktionen og visse markører i blodet efter et hjerteanfald. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten lægemidlerne eller placebo. Undersøgelsen vil overvåge ændringer i hjertefunktionen ved hjælp af en test kaldet ekkokardiografi, som bruger lydbølger til at skabe billeder af hjertet.
Undersøgelsen vil måle specifikke blodmarkører, der indikerer hjertets sundhedstilstand. Disse vurderinger vil hjælpe med at bestemme lægemidlernes indvirkning på hjertets restitution efter et hjerteanfald.
Inklusionskriterier: Skal have STEMI og gennemgå primær PCI inden for 6 timer efter symptomstart, give informeret samtykke. Både mænd og kvinder kan deltage.
Ekslusionskriterier: Patienter med nyligt hjerteanfald eller myokardieinfarkt, patienter med myokardieiskæmi, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og patienter der er del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af dabigatran og phenprocoumon til behandling af venstre ventrikel-trombose efter hjerteanfald hos patienter med STEMI
Lokation: Østrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlingen af to hjerterelaterede tilstande: ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI), som er en type hjerteanfald, og venstre ventrikel-trombose, som er en blodprop i hjertets venstre ventrikel. Undersøgelsen vil bruge to lægemidler: dabigatran etexilat, kendt under varemærket Pradaxa, og phenprocoumon, kendt under varemærket Marcoumar.
Formålet med undersøgelsen er at estimere, hvor mange patienter der oplever opløsning af blodproppen i hjertet, og om de får nye hjerneinfarkter efter tre måneders behandling. Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af dabigatran etexilat og phenprocoumon over en periode på tre måneder.
Deltagere i undersøgelsen vil tage medicinen eller placebo i op til tre måneder. I denne tid vil de blive overvåget for eventuelle ændringer i deres tilstand, herunder opløsning af blodproppen og eventuelle nye hjerneinfarkter.
Inklusionskriterier: Skal være diagnosticeret med STEMI, have gennemgået PCI, LAD skal være den blokerede arterie, have en klinisk risikoscore for LV-trombose større end 2 point, være 18 år eller ældre, og have en eGFR større end 30 ml/min/1,73m².
Ekslusionskriterier: Historie med allergiske reaktioner over for de lægemidler, der testes, alvorlige nyreproblemer, aktive blødningsforstyrrelser, graviditet eller amning, nylig større operation, ukontrolleret højt blodtryk, historie med slagtilfælde eller hjerteanfald inden for de sidste 6 måneder.
Undersøgelse af tidlig versus forsinket ticagrelor med cangrelor til patienter med STEMI, der gennemgår PCI
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der oplever et hjerteanfald (STEMI). Undersøgelsen undersøger brugen af to lægemidler: ticagrelor og cangrelor. Cangrelor gives som en injektion eller infusion, mens ticagrelor tages som en tablet. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om det at give ticagrelor tidligere, ved starten af cangrelor-infusionen, er mere effektivt end at give det senere i at reducere risikoen for høj blodpladereaktivitet.
Høj blodpladereaktivitet betyder, at de blodlegemer, der er ansvarlige for koagulation, er mere aktive end sædvanligt, hvilket kan være risikabelt for hjerteanfaldspatienter. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten en tidlig eller forsinket dosis af ticagrelor, mens de også modtager cangrelor.
Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af disse to tidsstrategier på patienternes blodpladeaktivitet. Forskerne vil også overvåge for eventuelle større hjerterelaterede hændelser samt blødningshændelser over en periode på 30 dage.
Inklusionskriterier: Skal have diagnosen STEMI og være planlagt til primær PCI, være 18 år eller ældre, give informeret samtykke, og der skal være en klinisk grund til at give patienten både cangrelor og ticagrelor.
Ekslusionskriterier: Patienter, der har haft et nyligt STEMI og gennemgår primær PCI, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og patienter der er del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekterne af zalunfiban til patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (hjerteanfald)
Lokation: Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Holland, Rumænien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af et lægemiddel kaldet zalunfiban hos patienter, der har oplevet et akut hjerteanfald, specifikt en type kendt som ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI). Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af en enkelt injektion af zalunfiban med placebo for at forstå dets sikkerhed og effektivitet.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere resultaterne for patienter 30 dage efter at have modtaget behandlingen. Deltagere vil modtage en enkelt injektion af zalunfiban eller placebo før de når frem til hospitalet. Undersøgelsen vil overvåge patienterne for eventuelle store sundhedshændelser, såsom død, slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald, samt eventuelle blødningshændelser.
Undersøgelsen sigter mod at give indsigt i, hvordan zalunfiban kan hjælpe med at forbedre tilstanden hos patienter med STEMI, når det administreres tidligt.
Inklusionskriterier: Planlagt transport til et deltagende klinisk center, mænd på 18 år eller ældre, kvinder der er postmenopausale eller kirurgisk sterile på 50 år eller ældre, vægt mellem 52 og 130 kg, dokumenteret formodet STEMI med vedvarende brystsmerter i mere end 10 minutter og ny ST-segment elevation på 2 mm eller mere i to tilstødende EKG-afledninger.
Ekslusionskriterier: Patienter med nyligt STEMI med specifikke ændringer i hjertets elektriske aktivitet, igangværende brystsmerter i mere end 10 minutter, og ny forandring i hjertets elektriske aktivitet specifikt en stigning på 2 mm eller mere i to tilstødende afledninger på EKG.
Sammenfatning
De kliniske forsøg, der præsenteres her, repræsenterer forskellige tilgange til behandling af akut myokardieinfarkt. Undersøgelserne spænder fra nye lægemidler som ziltivekimab og zalunfiban til optimering af eksisterende behandlinger som blodpladehæmmere og smertelindring. Flere forsøg fokuserer specifikt på STEMI-patienter, mens andre undersøger NSTEMI.
En interessant tendens er fokus på tidlig intervention og beskyttelse af hjertemusklen umiddelbart efter et hjerteanfald. Flere forsøg, såsom dem med dapagliflozin og ranolazin, undersøger muligheden for at reducere hjerteskade og beskytte mikrovaskular funktion. Der er også betydelig interesse i at optimere timingen og kombinationen af blodpladehæmmende behandlinger.
Disse forsøg udføres primært i europæiske lande, herunder Italien, Danmark, Frankrig, Sverige, Østrig og flere andre. De forskellige geografiske placeringer sikrer en bred repræsentation af patientpopulationer og sundhedssystemer.
Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i kliniske forsøg er frivillig, og patienter bør diskutere fordelene og risiciene med deres læge før beslutning om deltagelse. Alle forsøgene kræver informeret samtykke og har specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed.
