Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvad studeres i forsøget?
- Hvem kan deltage?
- Hvilke endepunkter måles?
- Fase og studiedesign
- Forklaring af vigtige begreber
Oversigt over forsøget
Det beskrevne kliniske forsøg undersøger HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE i form af intravenøs opioid agonistterapi ved opioidafhængighed.[1]
Forsøget er et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, som forskerne vurderer i praksis.[1]
Studiet er gennemført i Wien og har status som Completed.[1]
Hvad studeres i forsøget?
Hovedmålet er at undersøge, om intravenøs opioid agonistterapi med hydromorphone kan integreres i klinisk praksis, og om den er sikker i denne behandlingsramme.[1]
Forskerne vil også se på, om tilbuddet bliver accepteret af både patienter og personale ved Suchthilfe Vienna gGmbH.[1]
Et andet vigtigt mål er at se, om behandlingen kan hjælpe med at reducere brugen af ulovlige opioider eller opioider, som er ordineret til oral brug, men som bruges på en anden måde.[1]
Studiet undersøger desuden, om patienternes fysiske og psykiske helbred samt deres sociale situation kan blive mere stabil.[1]
Hvem kan deltage?
Forsøget retter sig mod personer med opioidafhængighed, som er beskrevet som en alvorlig og ofte kronisk sygdom med både psykiske og fysiske sider.[1]
Brief summary nævner også, at man ønsker at nå flere målgrupper, som tidligere ikke har fået hjælp eller kun er blevet nået dårligt.[1]
Der er planlagt 30 deltagere i studiet.[1]
Hvilke endepunkter måles?
Det primære endepunkt er reduktion af intravenøst opioidforbrug uden for det medicinske miljø.[1]
Et andet primært mål er gennemførlighed, altså om behandlingen kan indføres og udføres i praksis.[1]
Studiet ser også på, om der ses færre problemer med kriminalitet, og om flere deltagere bliver i behandlingen over tid.[1]
Derudover vurderes den generelle helbredstilstand, både somatisk og psykologisk, samt den sociale situation.[1]
Fase og studiedesign
Forsøget er i fase 2, som typisk bruges til at undersøge sikkerhed og tidlige tegn på effekt i en mindre gruppe mennesker.[1]
Det er et pilotstudie, hvilket betyder, at det er et mindre og afprøvende studie, som kan hjælpe med at vise, om metoden er egnet til større undersøgelser senere.[1]
Interventionen bestod af Hydagelan injektions-/infusionsopløsninger i flere styrker, som blev givet intravenøst.[1]
Forklaring af vigtige begreber
Intravenøs betyder, at noget gives direkte i en blodåre.[1]
Opioid agonistterapi betyder en behandlingsform, hvor et opioid-lignende lægemiddel bruges under kontrollerede forhold som en del af behandlingen af afhængighed.[1]
Endepunkt er det resultat, forskerne måler for at se, om behandlingen virker eller kan gennemføres.[1]
Retention i behandling betyder, hvor mange der fortsætter behandlingen og bliver i forløbet.[1]
Somatisk handler om kroppen og den fysiske sundhed, mens psykologisk handler om mental og følelsesmæssig sundhed.[1]
