Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forskningen
• Hvilke patientgrupper studierne omfatter
• Studietyper og faser
• Hvad forskerne måler
• De vigtigste enkeltstudier
• Hvad studierne sammenligner
• Hvad det betyder for deltagere

Oversigt over forskningen

De viste forsøg undersøger Atogepant i flere forskellige migrænegrupper: menstruationsmigræne, akut migrænebehandling, episodisk migræne, kronisk migræne og blandede grupper med både kronisk og episodisk migræne.^{[1][2][3][4][5][6][7]}

Alle de viste studier er interventionsstudier, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kan sammenligne resultaterne.^{[1][2][3][4][5][6][7]}

Hvilke patientgrupper studierne omfatter

Et af studierne retter sig mod personer med menstruationsmigræne, hvor forskerne ser på, om Atogepant kan bruges forebyggende i perioden omkring menstruation.^[1]

Et andet stort studie undersøger Atogepant til akut behandling af migræne, altså behandling af et enkelt anfald, når det allerede er startet.^[2]

Flere studier er målrettet børn og unge mellem 6 og 17 år, både med episodisk migræne og kronisk migræne.^[3][4][7]

Der er også et studie for voksne med både kronisk og episodisk migræne, hvor Atogepant sammenlignes med topiramat.^[5]

Studietyper og faser

Alle de viste forsøg er i fase 3, som er en sen fase i udviklingen, hvor behandlingen testes i større grupper for at vurdere effekt og sikkerhed.^{[1][2][3][4][5][6][7]}

Nogle studier er dobbeltblindede og placebokontrollerede, så hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive behandling under forsøget.^{[1][2][4][5][7]}

Et af studierne er et åbent langtidsstudie, hvor deltagerne følges over længere tid for at se sikkerhed og tolerabilitet.^[6]

Et andet studie har også en åben forlængelse, som betyder, at deltagerne kan fortsætte efter den blinde del af forsøget.^[2]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål i studierne er ofte en ændring i antal migrænedage fra starten af forsøget til behandlingsperioden.^[1][4][7]

I studiet om menstruationsmigræne måler forskerne ændringen i antallet af migrænedage i den perimenstruelle periode, som er tiden omkring menstruation.^[1]

I studiet om akut behandling er det primære mål smertefrihed efter 2 timer, altså at hovedpinen går fra moderat eller svær til ingen smerte.^[2]

Flere studier ser på bivirkninger, tolerabilitet og om behandlingen må stoppes på grund af bivirkninger.^[3][5][6]

I pædiatriske studier måler forskerne også laboratorieprøver, hjertekurve, vitale tegn, pubertetsudvikling og adfærd eller funktion i hverdagen.^[3]

De vigtigste enkeltstudier

Studiet med NCT06241313 undersøger en enkelt dosis Atogepant til akut migrænebehandling hos personer med migræne, og det omfatter 1.785 deltagere.^[2]

Studiet med 2024-512946-41-00 undersøger, om Atogepant taget i 7 sammenhængende dage kan bruges til forebyggende behandling af menstruationsmigræne, og det omfatter 448 deltagere.^[1]

Studiet NCT05711394 ser på børn og unge med episodisk migræne og måler ændring i gennemsnitligt antal månedlige migrænedage over 12 uger.^[4]

Studiet NCT06810505 undersøger børn og unge med kronisk migræne og måler også ændring i gennemsnitligt antal månedlige migrænedage over 12 uger.^[7]

Studiet NCT05748483 sammenligner Atogepant med topiramat, som er en anden behandling, og ser især på, om deltagerne må stoppe på grund af bivirkninger i løbet af 24 uger.^[5]

Det afsluttede studie NCT04686136 fulgte deltagere i op til 156 uger for at undersøge sikkerhed og tolerabilitet ved langtidsbrug af Atogepant til forebyggelse af migræne.^[6]

Studiet NCT05707949 er en langtidsforlængelse hos børn og unge med migræne og fokuserer på sikkerhed, herunder bivirkninger, laboratorieprøver, hjertekurve, pubertet og suicidalitet vurderet med C-SSRS.^[3]

Hvad studierne sammenligner

Flere forsøg sammenligner Atogepant med placebo, som er en tablet uden aktivt lægemiddel.^[1][2][4][7]

Ét stort voksenstudie sammenligner Atogepant med topiramat for at se, hvordan de to behandlinger tåles, og om bivirkninger fører til stop af behandlingen.^[5]

I nogle pædiatriske studier får deltagerne forskellige doser eller skemaer af Atogepant, så forskerne kan vurdere både effekt og sikkerhed i aldersgruppen.^[3][4][7]

Hvad det betyder for deltagere

For deltagere betyder disse studier, at forskerne følger migræneanfald, bivirkninger og daglig funktion meget nøje over tid.^{[1][2][3][4][5][6][7]}

Nogle studier er kortere og ser på få uger, mens andre er langtidsstudier, hvor man kan få et bedre billede af, hvordan behandlingen fungerer over tid.^[2][6]

Samlet set viser materialet, at Atogepant bliver undersøgt i flere forskellige migræneformer og aldersgrupper, men altid med fokus på effekt, sikkerhed og tolerabilitet.^{[1][2][3][4][5][6][7]}