Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Tiemonium Methylsulphate

Tiemonium methylsulphat er et lægemiddelstof, der undersøges i forskellige kliniske forsøg som en del af kombinationspræparater. Dette stof indgår i forskning af medicin til behandling af hjerte-kar-sygdomme, betændelsestilstande og andre medicinske tilstande. Stoffet anvendes sammen med andre aktive ingredienser som colchicin og opium i standardiseret pulverform for at skabe behandlingsmuligheder for patienter med forskellige sygdomme.

Indhold

Hvad er Tiemonium Methylsulphat?

Tiemonium methylsulphat er et lægemiddelstof, der undersøges i kliniske forsøg som en del af kombinationspræparater[1][2][3][4][5]. Stoffet har det alternative navn tiemonium metilsulfat og klassificeres som et kemisk stof[1][2][3][4][5].

I forsøgene anvendes tiemonium methylsulphat typisk som en del af et kombinationspræparat, der også indeholder colchicin og opium i standardiseret pulverform[1][3][4][5]. Nogle forsøg anvender en kombination af kun colchicin og tiemonium methylsulphat[2].

Forskningsområder og Sygdomme

Tiemonium methylsulphat undersøges i forbindelse med flere forskellige medicinske tilstande:

Hjerte-kar-sygdomme

Kronisk nyresygdom med hjerte-kar-komplikationer er et hovedfokus, hvor stoffet undersøges til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-hændelser hos patienter med moderat kronisk nyresygdom[1]. Akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) er også et forskningsområde, hvor kombinationen undersøges som en del af intensiveret risikofaktorstyring[3].

Forskerne undersøger stoffets evne til at forebygge åreforkalkning hos kræftpatienter, der modtager immunterapi[4].

Betændelsestilstande

Calciumkrystal-ledbetændelse (CPPD – calcium pyrophosphate deposition disease) er en vigtig forskningsområde, hvor stoffet bruges som sammenligningsmedicin til behandling af denne type ledbetændelse[2].

Metaboliske Forstyrrelser

Type 1-diabetes med systemisk lavgradig betændelse er et nyt forskningsområde, hvor stoffets effekt på insulinfølsomhed undersøges[5].

Aktuelle Kliniske Forsøg

COLCHIREN-studiet

Dette forsøg undersøger effekten af lav-dosis colchicin-behandling (0,5 mg/dag) til sekundær forebyggelse af hjerte-kar-hændelser hos patienter med moderat kronisk nyresygdom[1]. Behandlingsperioden er op til 36 måneder[1].

BAPTIST-studiet

Dette fase II-forsøg sammenligner baricitinib med standardbehandlinger, herunder kombinationen indeholdende tiemonium methylsulphat, til behandling af calciumkrystal-ledbetændelse[2]. Behandlingsperioden er 24 uger[2].

BIO-RISK-EVENT-studiet

Dette forsøg evaluerer intensiveret hjerte-kar-risikofaktorstyring hos højrisikopatienter efter hjerteanfald[3]. Behandlingsperioden kan vare op til 234 uger[3].

COLA-forsøget

Dette forsøg undersøger colchicins evne til at hæmme åreforkalkning hos kræftpatienter, der modtager immunterapi[4]. Behandlingsperioden er op til 999 måneder[4].

INS1GHT-studiet

Dette crossover-forsøg undersøger effekten af colchicin på insulinfølsomhed hos personer med type 1-diabetes og systemisk lavgradig betændelse[5]. Behandlingsperioden er 4 uger[5].

Dosering og Administration

Dosering af tiemonium methylsulphat varierer afhængigt af det specifikke forsøg:

  • COLCHIREN-studiet: Maksimal daglig dosis på 0,5 mg[1]
  • BAPTIST-studiet: Maksimal daglig dosis på 1 mg[2]
  • BIO-RISK-EVENT-studiet: Maksimal daglig dosis på 0,5 mg[3]
  • COLA-forsøget: Maksimal daglig dosis på 3 mg[4]
  • INS1GHT-studiet: Maksimal daglig dosis på 1 mg[5]

Alle forsøg anvender oral administration (gennem munden) i tabletform[1][2][3][4][5].

Bivirkninger og Sikkerhed

Sikkerhedsovervågningen i forsøgene inkluderer regelmæssig vurdering af bivirkninger[1][2]. Da tiemonium methylsulphat typisk anvendes sammen med colchicin, er potentielle bivirkninger relateret til denne kombination.

Kontraindikationer og Forsigtighedsregler

Flere forhold udelukker patienter fra forsøgene:

  • Allergi eller intolerance over for colchicin eller andre ingredienser[1]
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom, herunder levercirose Child-Pugh grad B eller C[1][3]
  • Graviditet og amning[1][5]
  • Behandling med CYP3A4-hæmmere eller P-glykoprotein-hæmmere[1][4]

Laboratorie overvågning

Forsøgene kræver regelmæssig overvågning af:

  • Blodtal: Leukocyttal, neutrofiler, trombocytter[1][2]
  • Leverfunktion: ALT og AST[2][5]
  • Nyrefunktion: eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed)[2][4]

Patientudvælgelse og Kriterier

Generelle Inklusionskriterier

De fleste forsøg inkluderer:

  • Voksne patienter (typisk over 18 år, nogle over 50-55 år)[1][2][3][4]
  • Specifik sygdomsdiagnose relevant for det pågældende forsøg
  • Informeret samtykke til deltagelse[1][2][3][4][5]

Specifikke Betingelser

For kronisk nyresygdom: Patienter skal have en eGFR mellem 30 og 59 mL/min/1,73m² og tidligere hjerte-kar-hændelser[1].

For calciumkrystal-ledbetændelse: Patienter skal opfylde 2023 ACR/EULAR klassifikationskriterier og have mulighed for synovial biopsi[2].

For type 1-diabetes: Patienter skal have haft diabetes i mere end fem år med C-peptid <200 pmol/L og tegn på systemisk lavgradig betændelse[5].

Eksklusions-kriterier

Almindelige årsager til udelukkelse inkluderer:

  • Aktive infektioner eller immunsupprimerede tilstande[1][2]
  • Kræft eller lymfeproliferative sygdomme[1][2]
  • Alkohol- eller stofmisbrug[2][3]
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg[2][5]
Aspekt Beskrivelse
Lægemiddelstof Tiemonium methylsulphat (også kaldet tiemonium metilsulfat)
Anvendelsesform Kombination med colchicin og andre stoffer i tabletter til oral indtagelse
Hovedsygdomsområder Hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdom, betændelsestilstande, diabetes type 1
Dosering Varierer fra 0,5-3 mg dagligt afhængigt af forsøg og behandlingsvarighed
Behandlingsvarighed Fra 4 uger til 234 uger afhængigt af det specifikke forsøg
Primære målepunkter Forebyggelse af hjerte-kar-hændelser, reduktion af betændelse, forbedret nyrefunktion
Sikkerhedsovervågning Regelmæssig kontrol af blodprøver, lever- og nyrefunktion, bivirkningsrapportering

FAQ

  • Hvad er tiemonium methylsulphat, og hvordan bruges det i kliniske forsøg? Tiemonium methylsulphat er et lægemiddelstof, der undersøges i kliniske forsøg som en del af kombinationspræparater. Det indgår typisk sammen med colchicin og andre stoffer i forskning af behandlinger til hjerte-kar-sygdomme, betændelsestilstande og kroniske nyresygdomme. Stoffet har også det alternative navn tiemonium metilsulfat.
  • Hvilke sygdomme undersøges i forsøg med tiemonium methylsulphat? Kliniske forsøg med tiemonium methylsulphat fokuserer på flere forskellige sygdomme, herunder kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdomme som hjerteanfald, betændelsestilstande som calciumkrystal-ledbetændelse, åreforkalkning hos kræftpatienter og insulinfølsomhed hos personer med type 1-diabetes.
  • Hvordan gives tiemonium methylsulphat i kliniske forsøg? I de kliniske forsøg gives tiemonium methylsulphat som tabletter, der tages gennem munden. Dosering og behandlingsvarighed varierer afhængigt af det specifikke forsøg og den tilstand, der undersøges. Behandlingen kan vare fra få uger til flere måneder.
  • Hvad er de mest almindelige bivirkninger i forsøg med tiemonium methylsulphat? Da tiemonium methylsulphat typisk bruges sammen med andre stoffer som colchicin, kan bivirkningerne omfatte mave-tarm-problemer, diarré, kvalme og mavesmerter. Forsøgene overvåger også potentielle påvirkninger af blodtal og leverfunktion. Patienter med nyreproblemer eller leverproblemer kan have øget risiko for bivirkninger.
  • Hvem kan deltage i kliniske forsøg med tiemonium methylsulphat? Deltagelse i forsøg med tiemonium methylsulphat afhænger af det specifikke forsøg, men generelt inkluderer kriterierne voksne patienter med relevante medicinske tilstande som hjerte-kar-sygdom eller kronisk nyresygdom. Gravide kvinder, personer med alvorlige lever- eller nyreproblemer og dem med allergi over for stoffet udelukkes typisk fra forsøgene.

Igangværende kliniske forsøg for Tiemonium Methylsulphate

  • Effekt af colchicin på insulinfølsomhed hos personer med type 1-diabetes og lavgradig systemisk inflammation

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

  • Undersøgelse af intensiv behandling for at forebygge nye blodpropper i hjertet hos højrisiko-patienter efter hjerteanfald

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tyskland Polen

  • Undersøgelse af lægemidlet baricitinib til behandling af ledgigt forårsaget af calciumkrystaller (CPPD)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Kan colchicin forebygge hjerte-kar-sygdomme hos personer med moderat nyresygdom?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Kan colchicin forebygge åreforkalkning hos kræftpatienter i immunbehandling?

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Tiemonium methylsulphat: Et lægemiddelstof der undersøges i kliniske forsøg, typisk som en del af kombinationspræparater sammen med andre aktive stoffer som colchicin.
  • Colchicin: Et betændelseshæmmende lægemiddel, der bruges til behandling af urinsyregigt og familiær middelhavsfeber, og som undersøges til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
  • Kronisk nyresygdom: En langvarig tilstand hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet gradvist forværres over tid.
  • Hjerte-kar-sygdom: Sygdomme der påvirker hjertet og blodkarrene, herunder hjerteanfald, slagtilfælde og åreforkalkning.
  • Glomerulær filtrationshastighed (eGFR): Et mål for hvor godt nyrerne fungerer ved at filtrere affaldsstoffer fra blodet, målt i milliliter per minut.
  • Akut koronarsyndrom: En gruppe af tilstande der opstår når blodtilførslen til hjertemusklen pludselig blokeres eller reduceres, herunder hjerteanfald.
  • Calciumkrystal-ledbetændelse (CPPD): En type ledbetændelse forårsaget af aflejring af calciumkrystaller i leddene, som kan føre til smerte og hævelse.
  • Inflammationsmarkører: Stoffer i blodet der måles for at vurdere graden af betændelse i kroppen, såsom CRP og verschiedene cytokiner.
  • Hyperinsulinæmisk-euglykæmisk clamp: En specialiseret test der bruges til at måle kroppens følsomhed over for insulin ved at kontrollere blodsukkerniveauet nøjagtigt.
  • PET-scanning: En type medicinsk billeddannelse der kan vise aktivitet i væv og organer, ofte brugt til at måle betændelse i blodkar.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-colchicin-forebygge-hjerte-kar-sygdomme-hos-personer-med-moderat-nyresygdom/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-baricitinib-til-behandling-af-ledgigt-forarsaget-af-calciumkrystaller-cppd/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-intensiv-behandling-for-at-forebygge-nye-blodpropper-i-hjertet-hos-hojrisiko-patienter-efter-hjerteanfald/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-colchicin-forebygge-areforkalkning-hos-kraeftpatienter-i-immunbehandling/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/effekt-af-colchicin-paa-insulinfoelsomhed-hos-personer-med-type-1-diabetes-og-lavgradig-systemisk-inflammation/