Der er i øjeblikket 27 igangværende kliniske forsøg for cervixcancer tilgængelige i systemet. Denne artikel præsenterer 10 udvalgte forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder, fra fertilitetsbevaring til avancerede immunoterapier og kombinationsbehandlinger.
Igangværende kliniske forsøg for cervixcancer
Cervixcancer er en sygdom, der opstår i cellerne i livmoderhalsen, den nedre del af livmoderen, der forbinder til skeden. Forskning i nye behandlingsmetoder fortsætter globalt, med forsøg der spænder fra behandling af tidlige stadier med fokus på fertilitetsbevaring til avanceret sygdom med innovative immunoterapier og kombinationsbehandlinger.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af forbedring af seksuel sundhed og livskvalitet hos cervixcancerpatienter ved brug af estriol, estradiolhemihydrat og promestrien
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre den seksuelle sundhed og livskvalitet for patienter, der er blevet behandlet for cervixcancer. Undersøgelsen vil udforske effekterne af en multimodal intervention, som omfatter forskellige behandlinger og livsstilsændringer, sammenlignet med standardbehandling. Deltagerne vil modtage behandlinger som estriol (vaginal anvendelse), estradiolhemihydrat (transdermalt plaster), promestrien (vaginal creme), progesteron (orale kapsler) og estradiolvalerat (tabletter). Nogle deltagere kan modtage placebo til sammenligning.
Inklusionskriterier omfatter kvinder over 18 år med diagnosticeret primær cervixcancer i FIGO-stadierne I-III med planocellulær histologi, adenocarcinom eller adenosquamøs type. Patienterne skal have opnået komplet respons efter behandling med kirurgi og/eller strålebehandling. Undersøgelsen vil monitorere deltagere over tid for at vurdere ændringer i seksuel funktion ved hjælp af Female Sexual Function Index (FSFI) og livskvalitetsspørgeskemaer ved forskellige tidspunkter.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af BAY 2927088 hos patienter med avancerede solide tumorer med HER2-mutationer
Lokation: Danmark, Frankrig, Italien, Spanien
Dette forsøg undersøger BAY 2927088, en reversibel tyrosinkinasehæmmer i tabletform, til behandling af avancerede solide tumorer med HER2-mutationer. Studiet inkluderer forskellige kræftformer, herunder cervixcancer, kolorektal cancer, galdevejscancer, blære- og urinvejscancer samt endometriecancer.
Patienterne skal være mindst 18 år gamle og have modtaget standardbehandling for deres specifikke kræfttype og -stadie, eller der skal ikke findes tilfredsstillende alternative behandlinger. Tumoren skal være enten metastatisk eller ikke kan fjernes kirurgisk, og der skal påvises en aktiverende HER2-mutation. Behandlingen administreres oralt, og deltagerne vil blive monitoreret regelmæssigt for at vurdere tumorrespons og bivirkninger. Studiet løber frem til oktober 2027.
Undersøgelse af fertilitetsbevaring hos kvinder med stadie IB2 cervixcancer ved brug af cisplatin, carboplatin og paclitaxel før kirurgi
Lokation: Italien, Nederlandene
Dette forsøg er specifikt designet til kvinder med FIGO 2018 stadie IB2 cervixcancer (tumorer mellem 2 cm og 4 cm) og undersøger muligheden for at bevare fertiliteten gennem neoadjuvant kemoterapi efterfulgt af fertilitetsbevarer kirurgi. Kemoterapien består af cisplatin, carboplatin og paclitaxel administreret intravenøst.
Deltagerne skal være kvinder mellem 18 og 40 år med bekræftet invasiv cervixcancer (adenocarcinom, adenosquamøst eller planocellulært). De skal være præmenopausale og ønske at bevare fertiliteten. Behandlingen omfatter op til tre cyklusser kemoterapi over 12 uger. Hvis tumoren reagerer godt og formindskes til mindre end 2 cm, vil patienterne gennemgå fertilitetsbevarer kirurgi. Studiet følger deltagerne til udgangen af 2035 for at indsamle værdifuld information om behandlingens effektivitet og sikkerhed.
Undersøgelse af kemoradioterapi med eller uden pembrolizumab til patienter med højrisiko, lokalt fremskreden cervixcancer
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Norge, Spanien, Sverige
Dette omfattende multinationale forsøg undersøger tilføjelsen af pembrolizumab (også kendt som MK-3475) til standard kemoradioterapi hos patienter med højrisiko, lokalt fremskreden cervixcancer. Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.
Deltagerne randomiseres til at modtage enten kombinationen af pembrolizumab og kemoradioterapi eller kemoradioterapi med placebo. Inklusionskriterier omfatter bekræftet diagnose af planocellulært carcinom, adenocarcinom eller adenosquamøst carcinom i cervix. Patienterne må ikke tidligere have modtaget større kirurgi, strålebehandling eller lægemiddelbehandling for cervixcancer. Behandlingen administreres intravenøst, og deltagerne overvåges nøje for at vurdere sygdomsrespons og overlevelsesrater.
Undersøgelse af LN-145 (tumorinfilitrerende lymfocytter) med cyklofosfonamid, fludarabin og aldesleukin hos patienter med recidiverende, metastatisk eller vedvarende cervixcancer
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Spanien
Dette innovative forsøg evaluerer LN-145, en personaliseret cellebehandling fremstillet af patientens egne tumorinfilitrerende lymfocytter (TIL). Disse immunceller udtages fra patientens tumorvæv, dyrkes i laboratoriet og gives derefter tilbage til patienten for at hjælpe med at bekæmpe kræften.
Før modtagelse af LN-145 forberedes patienterne med tre lægemidler: cyklofosfonamid, fludarabinfosfat og aldesleukin, alle administreret intravenøst. Inklusionskriterierne omfatter patienter på mindst 18 år med cervixcancer, der er vendt tilbage eller har spredt sig, og som ikke kan helbredes med kirurgi eller strålebehandling. Patienterne skal have mindst én tumor, der kan fjernes kirurgisk og måler mindst 1,5 cm. De skal have modtaget 1-3 tidligere kemoterapi-behandlinger, der ikke har stoppet kræftens vækst. Studiet kræver også, at patienter anvender effektiv prævention under behandlingen og i 12 måneder derefter.
Undersøgelse af sikkerhed og effekter af tolinapant hos patienter med avancerede solide tumorer og lymfomer
Lokation: Italien, Spanien
Dette forsøg studerer tolinapant (også kendt som ASTX660) til behandling af forskellige avancerede kræftformer, herunder cervixcancer, hoved-halscancer, diffust storcellet B-celle-lymfom og andre. Medicinen gives som oral kapsel og sigter mod at vurdere både sikkerhed og effektivitet.
Deltagerne skal være mindst 18 år gamle med avancerede solide tumorer eller lymfom, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig, og hvor ingen standardbehandlinger er tilgængelige. Patienterne skal have målbar sygdom og acceptabel organfunktion. Gennem studiet vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at vurdere medicinens effekter og eventuelle bivirkninger. Den første fase af studiet er allerede afsluttet, og anden fase fokuserer på at vurdere, hvor godt medicinen virker til at reducere tumorstørrelse eller bremse vækst. Studiet forventes at fortsætte til udgangen af 2025.
Undersøgelse af NP137 med carboplatin, paclitaxel og pembrolizumab kombinationsbehandling til patienter med avanceret endometrie- eller cervixcancer efter tidligere kemoterapi
Lokation: Frankrig
Dette studie tester en ny lægemiddelkombination, herunder et eksperimentelt stof kaldet NP137 (et humant antistof, der målretter et specifikt protein), sammen med etablerede kræftlægemidler carboplatin, paclitaxel og Keytruda (pembrolizumab). Forsøget fokuserer på behandling af patienter med endometrie- eller cervixcancer, der har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen og er blevet værre efter tidligere behandling.
Deltagerne skal være kvinder på mindst 18 år med bekræftet fremskreden endometriecancer (undtagen endometriesarkom) eller cervixcancer. De skal have modtaget mindst én, men ikke mere end tre tidligere kemoterapi-behandlinger indeholdende platinlægemidler. Behandlingerne gives gennem intravenøs infusion i cyklusser, og patienterne overvåges regelmæssigt med billedscanning for at måle, om tumorerne skrumper. Den samlede behandlingsperiode kan vare op til 24 måneder afhængigt af, hvor godt patienter reagerer på behandlingen. Studiet løber til september 2026.
Undersøgelse af forbedring af cervixdysplasi-diagnose hos postmenopausale kvinder ved brug af estradiol
Lokation: Danmark
Dette danske forsøg fokuserer på at forbedre diagnosticeringen af cervixdysplasi hos postmenopausale kvinder på 50 år og derover. Cervixdysplasi er forandringer i cellerne på overfladen af cervix, som potentielt kan føre til cervixcancer. Behandlingen under undersøgelse er en vaginal tablet indeholdende estradiol, en form for østrogen.
Studiet vil sammenligne effekten af denne behandling med placebo for at se, om brug af vaginal estradiol før kolposkopisk undersøgelse kan forbedre diagnosen af præcanceræse læsioner i cervix. Deltagerne skal være postmenopausale kvinder, der er blevet henvist til kolposkopi på grund af en positiv HPV-test, abnorm cervixcytologi eller tidligere abnorm cervixhistologi. Patienterne modtager enten estradiolbehandling eller placebo i en kort periode før kolposkopi. Forskerne vil derefter vurdere synligheden af cervix under undersøgelsen og repræsentationen af cervixvæv i biopsier. Studiet forventes at løbe til december 2025.
Undersøgelse af JK06 til patienter med avanceret eller metastatisk cancer
Lokation: Belgien, Spanien
Dette forsøg undersøger JK06, et antistof-lægemiddel-konjugat (ADC), til behandling af patienter med ikke-resektabel lokalt fremskreden eller metastatisk cancer. Medicinen gives gennem intravenøs infusion direkte i blodbanen og testes hos patienter med forskellige typer af avanceret cancer, herunder cervixcancer, ikke-småcellet lungecancer, nyrecellecarcinom, urothelial blærecancer og flere andre.
Studiet gennemføres i to faser. Den første fase fokuserer på at finde den rette dosis af JK06 ved gradvist at øge mængden givet til patienter. Den anden fase involverer at give den valgte dosis til flere patienter for yderligere at evaluere dens effekter. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle med bekræftet avanceret cancer, der har spredt sig eller ikke kan fjernes kirurgisk. De skal have prøvet standardbehandlinger eller være ude af stand til at modtage dem. Behandlingen gives hver tredje uge, og patienterne overvåges nøje for bivirkninger. Studiet forventes at fortsætte til 2028.
Undersøgelse af PET-scanning med fianlimab og cemiplimab til patienter med avancerede solide tumorer, med eller uden platinbaseret kemoterapi
Lokation: Nederlandene
Dette nederlandske forsøg undersøger avancerede former for solid cancer ved hjælp af en ny behandlingstilgang med medicinen fianlimab (også kendt som REGN3767) og cemiplimab. Fianlimab er et protein designet til at målrette specifikke dele af kræftceller, mens cemiplimab hjælper immunsystemet med at bekæmpe cancer. Nogle patienter kan også modtage platinbaseret kemoterapi.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af fianlimab og det bedste tidspunkt for at udføre en speciel type billeddiagnostik kaldet PET-scanning for at se, hvordan behandlingen virker. Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk solid cancer. Patienterne skal have mindst én læsion, der kan tilgås og er egnet til biopsi, samt målbar sygdom. De skal have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion og en forventet levetid på mindst 12 uger. Deltagerne vil modtage behandlingen og gennemgå PET-scanninger før og under deres behandling med cemiplimab, med eller uden kemoterapi.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af innovative behandlingstilgange til cervixcancer. Fra fertilitetsbevaring hos yngre kvinder med tidlig stadie sygdom til avancerede immunoterapier og personaliserede cellebehandlinger til recidiverende eller metastatisk sygdom, afspejler disse studier den aktuelle forsknings mangfoldighed.
Flere forsøg fokuserer på at forbedre livskvaliteten efter behandling, herunder seksuel sundhed og diagnostisk nøjagtighed hos postmenopausale kvinder. Andre undersøger nye lægemiddelkombinationer og målrettede terapier baseret på specifikke genetiske mutationer som HER2. Immunterapi, især med checkpoint-hæmmere som pembrolizumab og cemiplimab, udgør en væsentlig andel af de undersøgte behandlinger, ofte i kombination med konventionel kemoterapi eller strålebehandling.
Geografisk spænder forsøgene over hele Europa, med særlig koncentration i Spanien, Frankrig, Italien og Nederlandene, mens Danmark bidrager med vigtig forskning i diagnostisk forbedring. Den tidsramme, som disse studier dækker – mange løber til 2025-2028 – understreger det langsigtede engagement i at udvikle bedre behandlingsmuligheder for cervixcancerpatienter.
