Dette studie undersøger tre forskellige kræfttyper: modermærkekræft, ikke-småcellet lungekræft og livmoderhalskræft. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder, der begge involverer en særlig type immunterapi kaldet tumorinfiltrating lymfocytter-behandling. Den ene behandling bruger et lægemiddel kaldet ANV419, som er en modificeret form af et protein kaldet interleukin-2, mens den anden behandling bruger høje doser af det naturlige interleukin-2 protein. Begge behandlinger sigter mod at styrke kroppens eget immunsystem til at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge, om behandling med ANV419 forårsager færre alvorlige bivirkninger sammenlignet med høj-dosis interleukin-2. Under studiet vil deltagerne først få fjernet en del af deres tumor, som bruges til at dyrke specielle immunceller i laboratoriet. Disse celler bliver derefter givet tilbage til patienten gennem en blodåre, efterfulgt af enten ANV419 eller høj-dosis interleukin-2. Behandlingen foregår på hospitalet, hvor patienterne overvåges nøje for bivirkninger og behandlingsrespons.
Studiet vil også undersøge, hvordan de to behandlinger påvirker patienternes livskvalitet og symptomer ved hjælp af spørgeskemaer og interviews. Deltagerne vil få udleveret et fitness-ur, der måler forskellige fysiologiske parametre som puls, bevægelse og søvnmønster. Læger vil regelmæssigt vurdere, om kræften reagerer på behandlingen ved hjælp af scanninger og blodprøver. Forskerne vil også undersøge omkostningerne ved de to forskellige behandlingsmetoder for at vurdere deres økonomiske effektivitet.



Danmark
Holland
Spanien