Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Dextran 70

DEXTRAN 70 er et medicinsk præparat, der anvendes til forskellige formål i hospitalsbehandling. Dette stof findes i flere former og bruges både som plasmaekspander til at øge blodvolumen, som del af øjendråber mod tørre øjne, og til andre specialiserede behandlinger. I kliniske forsøg undersøges DEXTRAN 70’s sikkerhed og effektivitet inden for mange forskellige medicinske områder, fra behandling af hjernetraumer til øjenlidelser. Denne artikel giver dig overblik over, hvordan DEXTRAN 70 bruges i forskningssammenhæng.

Indholdsfortegnelse

Hvad er DEXTRAN 70?

DEXTRAN 70 er et medicinsk præparat, der tilhører gruppen af plasmaekspandere. Det er et polysaccharid – en type sukker – som fremstilles ved hjælp af bakterier. Tallet “70” henviser til stoffets molekylvægt, hvilket påvirker, hvordan det opfører sig i kroppen[1].

DEXTRAN 70 virker som en plasmaekspander, hvilket betyder, at det hjælper med at øge blodvolumen og holde væske i blodkarrene. Dette sker ved, at DEXTRAN 70 skaber et osmotisk tryk, der trækker væske ind i blodstrømmen og forhindrer den i at sive ud i vævet[2].

Stoffet findes i forskellige former:

  • Som intravenøs infusion til behandling af shock og lavt blodtryk
  • I øjendråber til behandling af tørre øjne
  • Som hjælpestof i andre lægemidler
  • Til diagnostiske formål ved undersøgelse af nyrefunktionen

Hovedanvendelser i kliniske forsøg

Kliniske forsøg med DEXTRAN 70 omfatter en bred vifte af medicinske områder. De mest almindelige anvendelser inkluderer:

Akut traumebehandling

DEXTRAN 70 undersøges intensivt som behandling af traumatisk shock og hjernetraumer. I disse situationer kan det hjælpe med at gendanne blodcirkulationen og reducere hævelse i hjernen[3][4].

Øjensygdomme

I øjenheilkunde bruges DEXTRAN 70 i dråber til behandling af tørre øjne og andre tilstande, hvor øjets overflade har brug for fugt og beskyttelse[5][6].

Blodmangel og anæmi

Som supplement til jernbehandling undersøges DEXTRAN 70’s rolle i behandling af forskellige former for blodmangel[7][8].

DEXTRAN 70 i akut medicin

Inden for akutmedicin spiller DEXTRAN 70 en vigtig rolle i behandling af alvorlige tilstande, hvor hurtig stabilisering af patientens kredsløb er afgørende.

Behandling af traumatisk shock

Ved alvorlige traumer mister kroppen ofte væske og blod, hvilket kan føre til hypovolemisk shock – en livstruende tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt. DEXTRAN 70 bruges til at gendanne blodvolumen hurtigt[9].

Forsøg viser, at DEXTRAN 70 kan være særligt effektivt, fordi:

  • Det øger blodvolumen hurtigt og effektivt
  • Det holder sig længere i blodstrømmen end almindelig saltvandsopløsning
  • Det kan reducere inflammatoriske reaktioner efter traumer

Hjernetraumer

Ved traumatiske hjerneskader kan DEXTRAN 70 have særlige fordele. Det hjælper ikke kun med at stabilisere blodcirkulationen, men kan også reducere hævelse i hjernen og forbedre blodgennemstrømningen til hjerneceller[10].

Spontan bakteriel peritonitis

DEXTRAN 70 undersøges også som behandling af spontan bakteriel peritonitis, en alvorlig infektion i bughulen. Her sammenlignes det med den standardbehandling, der normalt gives med humant albumin[1].

Anvendelse inden for øjenheilkunde

DEXTRAN 70 har en væsentlig rolle i øjenheilkunde, hvor det bruges til at behandle forskellige tilstande relateret til øjets overflade.

Tørre øjne

Tørre øjne er en almindelig tilstand, der kan forårsage ubehag, smerter og synsforstyrrelse. DEXTRAN 70 indgår i kunstige tårer, hvor det fungerer som:

  • En fugtigheds­bevarende agent, der hjælper øjet med at holde på fugt
  • Et beskyttende lag over øjets overflade
  • En viskositetsøger, der får øjendråberne til at blive på øjet længere

I kliniske forsøg sammenlignes DEXTRAN 70-holdige øjendråber med andre behandlinger for at finde den mest effektive behandling[5][6].

Allergisk konjunktivitis

DEXTRAN 70 bruges også som placebo i forsøg, der undersøger behandlinger mod allergisk øjenbetændelse. Her fungerer det som en neutral sammenligningsbehandling[11][12].

Kornea crosslinking

Ved behandling af hornhindesygdomme som keratoconus bruges DEXTRAN 70 sammen med riboflavin i en procedure kaldet kornea crosslinking, hvor hornhindens styrke øges[13][14].

Behandling af blodmangel og anæmi

DEXTRAN 70 spiller en rolle i behandling af forskellige former for blodmangel, både som selvstændig behandling og som supplement til andre terapier.

Jernmangelanæmi i graviditeten

Jernmangel under graviditet er en almindelig tilstand, der kan have alvorlige konsekvenser for både mor og barn. Intravenøst jerndextran (hvor jern er bundet til DEXTRAN 70) undersøges som en alternativ behandling til jernpiller[15][16].

Fordele ved intravenøs behandling inkluderer:

  • Hurtigere stigning i blodprocenten
  • Færre mave-tarmproblemer end ved jernpiller
  • Bedre optagelse hos patienter, der ikke kan tolerere oral behandling

Postoperativ blodmangel

Efter operationer kan patienter udvikle blodmangel på grund af blødning. DEXTRAN 70-baserede jernpræparater undersøges som en måde at genoprette blodprocenten hurtigere end traditionelle metoder[17].

Kronisk nyresygdom

Patienter med kronisk nyresygdom udvikler ofte blodmangel. Her undersøges DEXTRAN 70 som del af behandlingen, både alene og i kombination med andre lægemidler[18].

Specialiserede anvendelser

Diagnostiske formål

DEXTRAN 70 bruges også til at undersøge nyrefunktionen. Ved at måle, hvor hurtigt kroppen udskiller stoffet, kan læger vurdere, hvor godt nyrerne fungerer[19].

Hjertekirurgi

I forbindelse med hjerteoperationer undersøges DEXTRAN 70’s evne til at reducere inflammatoriske reaktioner og beskytte organerne under indgrebet[20].

Leversygdomme

Ved leversygdomme med væskeophobning kan DEXTRAN 70 hjælpe med at forbedre væskebalancen og reducere komplikationer[21].

Insulin formuleringer

DEXTRAN 70 undersøges som hjælpestof i nye former for insulin, der kan tages som piller i stedet for injektioner[22][23].

Sikkerhed og bivirkninger

DEXTRAN 70 er et godkendt lægemiddel med en veletableret sikkerhedsprofil. Dog kan der som ved alle lægemidler forekomme bivirkninger.

Almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger inkluderer:

  • Allergiske reaktioner – fra mild hudirritation til alvorlige reaktioner
  • Blødningsforstyrrelser – DEXTRAN 70 kan påvirke blodets evne til at størkne
  • Nyrepåvirkning – i sjældne tilfælde kan høje doser påvirke nyrefunktionen
  • Væskeophobning – hos patienter med hjerte- eller nyreproblemer

Kontraindikationer

DEXTRAN 70 bør ikke bruges til patienter med:

  • Kendt allergi overfor DEXTRAN
  • Alvorlige nyreproblemer
  • Hjertesvigt med væskeopsamling
  • Alvorlige blødningsforstyrrelser

Patientovervågning i kliniske forsøg

I kliniske forsøg med DEXTRAN 70 overvåges deltagerne nøje for at sikre deres sikkerhed og måle behandlingseffekten.

Regelmæssige undersøgelser

Patienter i forsøg gennemgår typisk:

  • Blodprøver for at overvåge blodprocent, nyrefunktion og andre vigtige værdier
  • Hjerte-kar-undersøgelser for at sikre stabil cirkulation
  • Symptomvurderinger for at måle behandlingseffekt
  • Bivirkningsregistrering for at identificere eventuelle problemer hurtigt

Opfølgning

Mange forsøg inkluderer langvarig opfølgning for at vurdere:

  • Langtidseffekter af behandlingen
  • Gentagelse af symptomer
  • Livskvalitet og funktionsevne
  • Eventuelle sene bivirkninger

Som deltager i et klinisk forsøg har du altid ret til at trække dig tilbage, hvis du oplever problemer eller ikke længere ønsker at deltage. Forskerne vil sørge for, at du får den bedste alternative behandling, der er tilgængelig.

Emne Beskrivelse
Lægemiddel DEXTRAN 70 – plasmaekspander og øjenbehandling
Hovedanvendelser Shock-behandling, blodmangel, tørre øjne, hjernetraumer
Indgivelsesmåder Intravenøst (gennem drop), øjendråber, blanding med andre lægemidler
Forsøgstyper Randomiserede kontrollerede forsøg, sammenligning med placebo eller andre behandlinger
Patientgrupper Voksne og børn med forskellige tilstande fra akut shock til kroniske øjensygdomme
Sikkerhedsprofil Etableret lægemiddel med kendt risikoprofil, nøje overvågning i forsøg
Forskningsområder Akut medicin, øjenheilkunde, kardiologi, nefrologi, leverlidelser

FAQ

  • Hvad er DEXTRAN 70, og hvordan virker det? DEXTRAN 70 er en type sukker (polysaccharid), der bruges medicinsk til at øge blodvolumen og forbedre blodcirkulationen. Det virker som en plasmaekspander, hvilket betyder, at det hjælper med at holde væske i blodkarrene og øge blodtrykket. I øjendråber hjælper det med at holde øjnene fugtige og lindre tørhed.
  • Hvilke sygdomme undersøges DEXTRAN 70 til i kliniske forsøg? DEXTRAN 70 undersøges til mange forskellige tilstande, herunder behandling af shock efter traumer, hjernetraumer, blodmangel (anæmi), tørre øjne, leversygdomme og hjerteoperationer. Det bruges også som hjælpestof i andre behandlinger og til at måle nyrefunktionen.
  • Er det sikkert at deltage i kliniske forsøg med DEXTRAN 70? DEXTRAN 70 er et godkendt lægemiddel, der allerede bruges i klinisk praksis, hvilket tyder på en etableret sikkerhedsprofil. I kliniske forsøg overvåges deltagerne nøje for eventuelle bivirkninger. Som med alle medicinske behandlinger kan der være risici, som altid gennemgås grundigt med dig, før du beslutter dig for at deltage.
  • Hvordan gives DEXTRAN 70 til patienter i kliniske forsøg? DEXTRAN 70 kan gives på forskellige måder afhængigt af undersøgelsen: gennem en drop i armen (intravenøst), som øjendråber, eller blandet med andre lægemidler. Dosen og behandlingsvarigheden varierer alt efter, hvilken sygdom der undersøges og forskningens formål.
  • Hvad kan jeg forvente, hvis jeg deltager i et klinisk forsøg med DEXTRAN 70? Som deltager vil du få grundig information om forsøget og blive overvåget regelmæssigt. Du vil få taget blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvordan behandlingen virker. Forskerne vil følge op på din tilstand gennem hele forløbet og ofte også efter behandlingen er slut for at vurdere langtidseffekterne.

Igangværende kliniske forsøg for Dextran 70

  • Sammenligning af prednisolon øjendråber og saltvand til behandling af kronisk væskeansamling i nethinden (central serøs chorioretinopati)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

  • Sammenligning af tisotumab vedotin med kemoterapi til behandling af fremskreden livmoderhalskræft, der er vendt tilbage

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Finland Frankrig Tyskland +7

Ordliste

  • Plasmaekspander: Et stof der øger blodvolumen ved at trække væske ind i blodkarrene, bruges til at behandle shock og lavt blodtryk.
  • Intravenøs infusion: Indgivelse af medicin eller væske direkte i blodårerne gennem et drop i armen.
  • Hypoton saltvand: En saltopløsning med lavere koncentration end kroppens normale væsker, bruges til forskellige medicinske formål.
  • Hæmoglobin: Et protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt rundt i kroppen. Lave værdier kan indikere blodmangel.
  • Randomiseret forsøg: En type klinisk forsøg, hvor deltagerne tilfældigt tildeles forskellige behandlingsgrupper for at sikre objektive resultater.
  • Placebo: En behandling uden aktive ingredienser, der bruges som sammenligning i kliniske forsøg.
  • Molekylvægt: Et mål for størrelsen af molekyler. Lav molekylvægt DEXTRAN 70 har mindre molekyler end højmolekylært.
  • Osmotisk tryk: Trykket der opstår, når væske trækkes gennem membraner på grund af koncentrationsforskelle.
  • Spontan bakteriel peritonitis: En alvorlig infektion i bughulen, der ofte forekommer hos patienter med leversygdom.
  • Øjenbrydning: Øjets evne til at fokusere lys, måles for at vurdere synsstyrke og behov for briller.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00570960
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02863809
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00878631
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00316004
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03211351
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03434106
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00704028
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05960227
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00113685
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01642524
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01732757
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01470118
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01152541
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04897503
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03438227
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03279536
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05047211
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05714176
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05008276
  20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00199771
  21. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03070353
  22. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00990444
  23. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01114750