Dette studie undersøger akut lymfoblastisk leukæmi, som er en form for blodkræft, der hovedsageligt rammer børn. Akut lymfoblastisk leukæmi opstår, når kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt og ophober sig i blodet og knoglemarven. Behandlingen i studiet kombinerer ruxolitinib, som er et lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne, med standardkemoterapi ifølge AIEOP-BFM 2017 protokollen. Studiet fokuserer specifikt på børn, hvis leukæmi har en særlig genetisk forandring, der aktiverer det såkaldte JAK/STAT signalvej, som hjælper kræftcellerne med at vokse og overleve.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange patienter der opnår en tilstand kaldet MRD(-) efter behandling. MRD står for minimal resterende sygdom og angiver, om der stadig kan findes kræftceller i kroppen efter behandling. Når MRD er negativ, betyder det, at der ikke længere kan måles kræftceller, hvilket er et godt tegn for behandlingens succes. Studiet vil sammenligne resultaterne med en passende kontrolgruppe for at vurdere, om tilføjelsen af ruxolitinib til standardbehandlingen giver bedre resultater.
Under studiet vil deltagerne først modtage standardkemoterapi kombineret med ruxolitinib over en periode. Behandlingen følger en fastlagt tidsplan med forskellige faser, hvor lægemidlerne gives i bestemte kombinationer og doser. Gennem hele forløbet vil lægerne nøje overvåge patienternes tilstand og tage regelmæssige blod- og knoglemarvsprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker. Studiet vil også registrere eventuelle bivirkninger og deres alvorlighed for at sikre patienternes sikkerhed og evaluere behandlingens tolerabilitet.
Polen 
