Dette studie undersøger behandling af Ewing sarkom, en sjælden type kræft der kan opstå i knogler eller blødt væv. Sygdommen rammer primært børn, unge og yngre voksne. I dette studie vil patienter med højrisiko Ewing sarkom, som er kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen, modtage en kombination af flere lægemidler. Behandlingen består af dinutuximab beta, som er et målrettet lægemiddel, kombineret med standardkemoterapier omfattende vincristin, doxorubicin, cyclophosphamid, ifosfamid og etoposid.
Formålet med studiet er at bestemme den anbefalede dosis af dinutuximab beta når det gives sammen med de andre lægemidler. Studiet vil undersøge forskellige dosisniveauer for at finde den optimale mængde der giver den bedste behandlingseffekt samtidig med at bivirkningerne holdes på et acceptabelt niveau. Alle patienter i studiet vil modtage aktiv behandling, da dette er et åbent studie hvor både læger og patienter ved hvilken behandling der gives.
Under studiet vil patienterne først gennemgå en standardbehandling med kemoterapicyklusser, efterfulgt af en pauseperiode på mindst 14 dage. Derefter vil de modtage kombinationsbehandlingen med dinutuximab beta og de øvrige lægemidler. Patienternes tumorer skal teste positive for et protein kaldet GD2, som er målet for dinutuximab beta behandlingen. Studiet vil nøje overvåge patienternes respons på behandlingen samt eventuelle bivirkninger for at sikre sikkerheden og effektiviteten af denne nye behandlingskombination.



Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Østrig
