International klinisk forsøg med kemoterapi og lenvatinib til behandling af recidiverende og primær refraktær Ewing sarkom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af Ewing Sarkom, en sjælden form for knoglekræft, der er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på den første behandling. Forsøget sammenligner forskellige kemoterapibehandlinger for at finde den mest effektive behandling med færrest bivirkninger.

Behandlingen omfatter forskellige lægemidler, herunder lenvatinib, gemcitabin, docetaxel, irinotecan, temozolomid, topotecan, ifosfamid, carboplatin, cyclophosphamid og etoposid. Disse lægemidler gives enten som tabletter eller gennem et drop i en blodåre, afhængigt af det specifikke lægemiddel.

Forsøgets formål er at sammenligne forskellige kemoterapiregimer for at identificere den behandling, der giver den bedste kombination af effektivitet og tålelige bivirkninger. Under forsøget vil patienterne blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.

1 Indledende undersøgelse

Der udføres en baseline-scanning inden for 4 uger før behandlingsstart

Der foretages en vurdering af din generelle helbredstilstand for at sikre, at du er egnet til behandlingen

For patienter der skal modtage IFOS/IFOS-L behandling udføres en hjertescanning for at måle hjertets pumpefunktion

2 Behandlingsstart

Du vil blive tildelt en af følgende behandlingsformer:

Intravenøs behandling med gemcitabin, carboplatin, etoposid, docetaxel, irinotecan, ifosfamid, cyclophosphamid eller topotecan

Tabletter/kapsler med temozolomid eller lenvatinib

Behandlingen gives i behandlingscyklusser med regelmæssige intervaller

3 Opfølgende undersøgelser

Der udføres scanninger efter 2, 4 og 6 behandlingscyklusser for at vurdere effekten

Efter 4 behandlingscyklusser udføres en særlig PET-CT scanning

Der foretages løbende vurdering af eventuelle bivirkninger

Din livskvalitet vil blive evalueret gennem spørgeskemaer

4 Fortsættelse af behandling

Behandlingen fortsætter så længe den har effekt og bivirkningerne er acceptable

Der udføres regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at overvåge din helbredstilstand

For kvinder i den fødedygtige alder udføres regelmæssige graviditetstests

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet Ewing sarkom eller Ewing-lignende sarkom gennem en vævsprøve, enten ved første diagnose eller ved sygdomsprogression
  • Du skal være mindst 2 år gammel
  • Du skal være vurderet medicinsk egnet til at modtage forsøgsbehandling
  • Der skal være bevis på, at sygdommen er forværret under eller efter den første eller efterfølgende behandling
  • Du skal have tilstrækkelig nyrefunktion (din læge vil vurdere dette gennem blodprøver)
  • Din planlagte start i studiet skal være inden for 4 uger efter dine baseline-scanninger
  • Du skal være egnet til at blive tilfældigt fordelt mellem mindst to åbne behandlingsgrupper
  • Du skal acceptere at bruge effektiv prævention under behandlingen og i 12 måneder efter den sidste behandling
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en dokumenteret negativ graviditetstest
  • For særlig behandling med IFOS skal du have:
    • Normal leverfunktion
    • Normal hjertefunktion
    • Velkontrolleret blodtryk
    • Normal protein i urinen
  • Du eller dine forældre/værge skal give skriftligt samtykke til deltagelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der ikke har recidiverende eller primær refraktær Ewing sarkom (kræft der er vendt tilbage eller ikke reagerer på første behandling)
  • Personer under 2 år eller over 65 år kan ikke deltage
  • Patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (når nyrerne ikke fungerer ordentligt)
  • Personer med alvorligt nedsat leverfunktion (når leveren ikke fungerer korrekt)
  • Patienter med ukontrollerede infektioner (aktive infektioner der ikke er under behandling)
  • Personer med alvorlige hjertesygdomme
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Patienter med ukontrollerede psykiatriske lidelser (psykiske sygdomme der ikke er velbehandlede)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Medical University Of Graz Graz Østrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitetssykehuset Nord-Norge HF Tromsø Norge
Hospital Infantil Universitario Nino Jesus Madrid Spanien
Hopital Des Enfants Toulouse Frankrig
Istituto Ortopedico Rizzoli Bologna Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Firenze Italien
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Esplugues de Llobregat Spanien
St. Anna Kinderspital GmbH Wien Østrig
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Azienda Ospedaliera Santobono Pausilipon Napoli Italien
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Hospital Universitario De Canarias San Cristóbal de La Laguna Spanien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V. Utrecht Holland
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Ospedale Pediatrico Bambino Gesu’ Rom Italien
Universita’ Di Pisa Pisa Italien
Hospital Universitario Central De Asturias Oviedo Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Unviersitario Miguel Servet Zaragoza Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Cjvtvrdqt Urwjxftueoawpo Sxokwnyif Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Vjhtulkqbkcwrmkj hpgykqjkwptevbz Åbo Finland
Cprrnw Lpin Borasz Lyon Frankrig
Iukynm Iashrqcf Fgphqmjmumjep Ogpgtcmjumz Rom Italien
Ijiloiab Clufjz Dzdcbzaugwebvpiod L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Usjwwsdvgd Oo Onwc Oulu Finland
Fkcoluls nifwijfwh Mjkil a Hmmaagj Prag Tjekkiet
Ajegovosjc Poshjchb Hpgogomt Dc Mjbwjbyje Marseille Frankrig
Ahfkccq Ocvvssckfnh Uhvinfifqigmg Czudksbxevqa Dwbes Spzlux E Dxqmf Skeibjm Dc Tftsvw Turin Italien
Hkwusx Hyeewgnr Herlev Danmark
Bszgclxo Ukczyiysur Hdooezaw Cdggvp Besançon Frankrig
Hljlpuak Uchbvaptey Cgwwfnc Hplcaxzt Helsinki Finland
Hmotcvrw Ubbudmvmofgfa Rqxujdzl Dy Mxzket Malaga Spanien
Hrgztvkp Dz Lw Sevsa Cxto I Scbc Pov Barcelona Spanien
Fsucfgzwe Pmbi Ll Ihwjwbwaqlehd Bywcevgsf Dny Hfxswivj Uijsbydsyxskm Lb Pti Madrid Spanien
Hlcxc Bsbtts Hz Bergen Norge
Jkvibiau Klkeeq Utvanwzoeu Linz Østrig
Hynocfti Vvwe dnjwpsfh Barcelona Spanien
Hympxwkl Uzsfnaimkivjcf Sffsxehlie &alodeu Hfzsxxr do Hhkercwqtzw Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
06.07.2015
Danmark Danmark
rekrutterer
06.07.2015
Finland Finland
rekrutterer
06.07.2015
Frankrig Frankrig
rekrutterer
06.07.2015
Holland Holland
rekrutterer
06.07.2015
Italien Italien
rekrutterer
06.07.2015
Norge Norge
rekrutterer
06.07.2015
Spanien Spanien
rekrutterer
06.07.2015
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
06.07.2015
Østrig Østrig
rekrutterer
06.07.2015

Forsøgssteder

Da de tilgængelige kildedata ikke indeholder specifikke oplysninger om medicin eller behandlinger, kan jeg give en generel beskrivelse af, hvad der typisk bruges ved Ewing Sarkom behandling:

Ifosfamid er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at bekæmpe kræftceller ved Ewing Sarkom. Det virker ved at forhindre kræftcellerne i at dele sig og vokse.

Etoposid er et andet kemoterapeutisk lægemiddel, der ofte bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af Ewing Sarkom. Det hjælper med at stoppe kræftcellernes vækst.

Doxorubicin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antracykliner. Det bruges til at behandle forskellige former for kræft, herunder Ewing Sarkom, ved at angribe kræftcellernes DNA.

Vincristin er et kemoterapeutisk lægemiddel udvundet fra vintergæk-planten. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og sprede sig i kroppen.

Cyclophosphamid er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige former for kræft. Det virker ved at skade kræftcellernes DNA og forhindre dem i at formere sig.

Ewing Sarkom – En sjælden type knoglekræft, der typisk udvikler sig i knoglerne eller i det bløde væv omkring knoglerne. Sygdommen opstår oftest hos børn og unge mennesker, særligt i teenageårene. Den kan forekomme i forskellige knogler i kroppen, men ses mest almindeligt i bækken, brystkasse, arme og ben. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodet. Ved tilbagevendende (recidiverende) Ewing Sarkom er der tale om, at sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling. Primær refraktær betyder, at sygdommen ikke responderer tilstrækkeligt på den første behandling.

Forsøgs-ID:
2024-516078-31-00
Protokolkode:
RG_13-277
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Langtidsopfølgning af patienter med neuroblastom, osteosarkom, Ewing sarkom eller fremskreden brystkræft behandlet med GD2IL18CART-infusion

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af regorafenib og kombinationsbehandling til nydiagnosticeret Ewing sarkom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Frankrig Holland Norge Spanien