Sæsonbestemt allergi påvirker millioner af mennesker verden over, særligt i forårs- og sommermånederne, hvor pollen fra græsser, birk og andre planter forårsager ubehagelige symptomer. For patienter med moderate til svære symptomer kan deltagelse i et klinisk forsøg med allergen-immunoterapi potentielt føre til langvarig lindring. I denne artikel præsenterer vi 10 igangværende kliniske forsøg, der tester nye behandlingsformer for sæsonbestemt allergi.
Kliniske forsøg for sæsonbestemt allergi: En oversigt over aktuelle behandlingsmuligheder
Sæsonbestemt allergi, også kaldet høfeber eller allergisk rhinitis, er en udbredt tilstand, der påvirker både næsen og øjnene, når immunsystemet reagerer på allergener som pollen. Symptomerne inkluderer nysen, tilstoppet næse, løbenæse, kløende øjne og tåreflåd, som kan have betydelig indvirkning på livskvaliteten. For patienter med moderate til svære symptomer, der ikke får tilstrækkelig lindring fra almindelige lægemidler, kan allergen-immunoterapi være en løsning.
Allergen-immunoterapi virker ved gradvist at eksponere kroppen for små mængder af det allergen, der udløser symptomerne. Dette hjælper immunsystemet med at blive mindre følsomt over tid. I modsætning til antihistaminer og andre symptombehandlende lægemidler, sigter immunoterapi mod at ændre den underliggende immunrespons, hvilket potentielt kan give langvarig lindring selv efter behandlingens ophør.
I denne artikel præsenterer vi 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige former for allergen-immunoterapi. Forsøgene tester behandlinger for allergi mod græspollen, birkepollen, olivenpollen og husstøvmider. Nogle behandlinger gives som injektioner under huden (subkutan immunoterapi), mens andre gives som spray under tungen (sublingual immunoterapi).
Igangværende kliniske forsøg for sæsonbestemt allergi
Undersøgelse af CLU-RX-PHL-injektionsbehandling for patienter med moderat til svær græspollenallergi for at finde den mest effektive og sikre dosis
Dette forsøg gennemføres i Tyskland
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollen. Tilstanden medfører symptomer som næseforstoppelse, løbenæse og øjenirritation i græspollensæsonen. Forsøget tester et lægemiddel kaldet CLU-RX-PHL, som indeholder modificeret græspollenekstrakt og gives som en subkutan injektion under huden.
Formålet med forsøget er at bestemme, hvilken dosisstyrke af CLU-RX-PHL der virker bedst og er bedst tolereret af patienterne. Forsøget sammenligner tre forskellige styrker af CLU-RX-PHL (høj, medium og lav dosis) mod placebo. Behandlingen gives over en periode på 50 uger.
Hvem kan deltage: Patienter mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af græspollen i mindst 2 år. Deltagere skal have positiv hudpriktest og specifikke blodprøver, der viser allergi over for timothy-græs (Phleum pratense). Patienter med velkontrolleret mild til moderat astma kan også deltage, forudsat at deres lungefunktion (FEV1) er over 80% af den forventede værdi.
Hvem kan ikke deltage: Personer med tidligere svære allergiske reaktioner (anafylaksi), tidligere immunterapi for græspollenallergi inden for de seneste 5 år, ukontrolleret astma eller graviditet er udelukket fra forsøget.
Undersøgelse af sublingual immunoterapi med Phleum pratense-pollenekstraktspray hos patienter med moderat til svær græspollenallergisk rhinitis
Dette forsøg gennemføres i Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på test af en behandling for allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollenallergi. Forsøget tester et lægemiddel kaldet SLI-RX-PHL, som indeholder Phleum pratense-pollenekstrakt og gives som en spray under tungen.
Formålet er at bestemme, hvor godt forskellige doser af SLI-RX-PHL virker, og hvor sikre de er til behandling af græspollenallergier. Behandlingen testes i tre forskellige styrker (lav, medium og høj dosis), og nogle deltagere vil modtage placebo. Lægemidlet eller placebo gives som en spray, der påføres under tungen.
Hvem kan deltage: Personer mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af græspollen i mindst 2 år. Deltagere skal have positiv hudpriktest, specifik IgE i blodet mod timothy-græs, og en historie med betydelige allergisymptomer i græspollensæsonen. For patienter med astma skal lungefunktionen (FEV1) være over 70% af normalværdien.
Hvem kan ikke deltage: Personer under 18 eller over 65 år, personer med tidligere svære allergiske reaktioner, gravide eller ammende kvinder, og personer med ukontrolleret astma kan ikke deltage.
Undersøgelse af sublingual birkepollenekstrakt (SLI-RX-BET) i forskellige doser for patienter med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af birkepollen
Dette forsøg gennemføres i Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af birkepollen. Forsøget tester et lægemiddel kaldet SLI-RX-BET, som gives som en spray under tungen (sublingual spray) og indeholder birkepollenekstrakt.
Formålet er at finde den mest effektive og sikre dosis af SLI-RX-BET til behandling af birkepollenallergier. Lægemidlet testes i tre forskellige styrker (lav, medium og høj dosis), og nogle deltagere vil modtage placebo. Behandlingen indebærer daglig brug af sprayen i cirka 10 måneder.
Hvem kan deltage: Patienter mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af birkepollen i mindst 2 år. Deltagere skal have positiv hudpriktest (hævelse på 3 mm eller større), blodprøve med specifikke antistoffer mod birkepollen, og positiv reaktion ved næsetest med birkepollenekstrakt. Patienter med astma skal have lungefunktion (FEV1) over 70% af normalværdien.
Hvem kan ikke deltage: Personer med tidligere svære allergiske reaktioner, aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg, graviditet eller amning, alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom, eller ukontrolleret astma er udelukket.
Undersøgelse af CLU-RX-BET-injektionsbehandling for patienter med moderate til svære birkepollenallergier
Dette forsøg gennemføres i Tyskland
Dette forsøg fokuserer på allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af birkepollenallergi. Forsøget tester et lægemiddel kaldet CLU-RX-BET, som gives som en injektion under huden til behandling af birkepollenallergier. Formålet er at finde den mest effektive og bedst tolererede dosis af denne behandling.
Forsøget sammenligner tre forskellige doser af CLU-RX-BET (høj, medium og lav) mod placebo. Behandlingen gives gennem subkutane injektioner, hvilket betyder, at lægemidlet injiceres under huden. Forsøgets lægemiddel indeholder modificeret birkepollenekstrakt, der er blevet behandlet med et stof kaldet glutaraldehyd for at gøre det mere sikkert til behandling.
Hvem kan deltage: Patienter mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af birkepollen i mindst 2 år. Deltagere skal have positiv hudpriktest, specifik blodprøve der viser birkepollenallergi, og positiv reaktion ved næseeksponeringstest med birkepollen. Hvis patienten har astma, skal lungefunktionen (FEV1) være over 80% af den forventede værdi.
Hvem kan ikke deltage: Personer med tidligere svære allergiske reaktioner, tidligere immunterapi for birkepollen inden for de seneste 5 år, ukontrolleret astma, graviditet eller alvorlige medicinske tilstande er udelukket.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af CLU-RX-DPT for patienter med moderat til svær husstøvmideallergi
Dette forsøg gennemføres i Tyskland og Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af en tilstand kendt som allergisk rhinitis, som er en type allergi, der påvirker næsen og øjnene, ofte forårsaget af husstøvmider. Forsøget sigter mod at evaluere en behandling kaldet subkutan klynge-immunoterapi, som involverer injektion af små doser af et allergen for at hjælpe kroppen med at opbygge tolerance. Den behandling, der testes, kaldes CLU-RX-DPT, som kommer i tre forskellige doser: lav, mellem og høj.
Formålet med forsøget er at finde den mest effektive og bedst tolererede dosis af CLU-RX-DPT for personer med moderat til svær allergisk rhinitis på grund af husstøvmider. Deltagere i forsøget vil modtage enten en af doserne af CLU-RX-DPT eller placebo.
Hvem kan deltage: Patienter mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider i mindst ét år. Deltagere skal have positiv hudpriktest og specifik IgE-test, der bekræfter sensibilisering over for Dermatophagoides pteronyssinus (en type husstøvmide). Patienter med astma skal have FEV1 over 80% af den forventede værdi.
Hvem kan ikke deltage: Personer uden moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmider, personer uden for den angivne aldersgruppe, og personer fra sårbare befolkningsgrupper kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af allergent ekstrakt af Olea europaea-pollen for patienter med moderat til svær olivenpollenallergi
Dette forsøg gennemføres i Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effekterne af en behandling for personer, der har lidt af moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis på grund af olivenpollen i mindst to år. Den behandling, der testes, kaldes CLU-RX-OLE, som er en type immunoterapi givet gennem injektioner.
Formålet med forsøget er at finde den mest effektive og veltolererede dosis af denne behandling. Deltagere i forsøget vil modtage enten CLU-RX-OLE-behandlingen eller placebo. Forsøget vil sammenligne symptomer og medicinforbrug hos dem, der modtager den aktive behandling, med dem, der modtager placebo.
Hvem kan deltage: Patienter mellem 18 og 65 år med moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af olivenpollen i mindst to år. Deltagere skal have positiv hudpriktest (hævelse på mindst 3 mm) og specifik IgE i blodet mod Olea europaea-pollen. Patienter med astma skal have FEV1 over 80% af normalværdien.
Hvem kan ikke deltage: Patienter uden moderat til svære allergiske reaktioner på olivenpollen i mindst to år, personer uden for den specificerede aldersgruppe, og personer fra sårbare befolkningsgrupper kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet af Beltavac med græspollenekstrakt for patienter med allergisk rhinokonjunktivitis og mulig astma
Dette forsøg gennemføres i Polen og Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effekterne af en behandling kaldet Beltavac, som er en blanding af græspollenekstrakter, på patienter, der lider af allergisk rhinokonjunktivitis. Denne tilstand er almindeligt kendt som høfeber og forårsages af en allergisk reaktion på pollen. Nogle patienter i forsøget kan også have astma.
Formålet med forsøget er at bestemme den bedste dosis af Beltavac til behandling af allergisk rhinokonjunktivitis. Deltagere vil modtage behandlingen gennem injektioner under huden, kendt som subkutane injektioner. Forsøget vil sammenligne effekterne af Beltavac med placebo. Forsøget vil vare i cirka 24 uger.
Hvem kan deltage: Personer mellem 18 og 65 år med diagnosen græspollenallergi, bekræftet gennem positiv hudpriktest og specifikke IgE-niveauer i blodet. Patienter med kontrolleret mild til moderat astma kan deltage, hvis deres lungefunktion (FEV1) er mindst 80% af normalværdien.
Hvem kan ikke deltage: Personer med kendt allergi over for forsøgets medicin, svær eller ukontrolleret astma, gravide eller ammende kvinder, og personer, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage, kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af en græs- og Juniperus oxycedrus-allergenvaccine for patienter med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis med eller uden mild astma
Dette forsøg gennemføres i Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af en ny behandling for personer med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. Behandlingen er en vaccine lavet af en blanding af modificerede allergenekstrakter fra seks typer græsser og en plante kaldet Juniperus oxycedrus. Denne vaccine gives som en injektion under huden.
Formålet med forsøget er at evaluere, hvor godt vaccinen virker til at reducere symptomer og behovet for medicin i pollen-sæsonerne for græsser og cupressaceae. Deltagere vil modtage vaccinen eller placebo over en periode på 12 måneder.
Hvem kan deltage: Personer mellem 12 og 65 år med bekræftet historie med inhalationsallergi forårsaget af græs og cupressaceae. Deltagere skal have positiv hudpriktest (hævelse på 5 mm eller mere) og specifik IgE over 3,5 KU/L. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og bruge pålidelig prævention.
Hvem kan ikke deltage: Patienter med svær ukontrolleret astma, andre alvorlige helbredstilstande, gravide eller ammende kvinder, og personer, der aktuelt deltager i et andet klinisk forsøg, kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af en græs- og olivenpollen-allergenvaccine for patienter med allergisk rhinitis eller astma
Dette forsøg gennemføres i Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af en ny behandling for personer med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. Behandlingen er en vaccine lavet af en blanding af modificerede allergenekstrakter fra seks typer græsser og olivenpollen, kendt under kodenavnet MG01_T517.
Formålet med forsøget er at evaluere, hvor godt denne vaccine virker, når den gives som en injektion under huden sammenlignet med placebo. Deltagere vil modtage injektioner af enten vaccinen eller placebo over en periode på op til 12 måneder.
Hvem kan deltage: Personer mellem 12 og 65 år med bekræftet historie med inhalationsallergi forårsaget af græs og oliventræspollen. Deltagere skal have positiv hudpriktest og specifik IgE over 3,5 KU/L. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og bruge pålidelig prævention.
Hvem kan ikke deltage: Patienter med svær ukontrolleret astma, andre alvorlige helbredstilstande, gravide eller ammende kvinder, og personer med tidligere svære allergiske reaktioner på lignende behandlinger kan ikke deltage.
Undersøgelse af effekter af mannan-konjugerede birkepollenallergoider for unge og voksne med birkepollen-induceret allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis
Dette forsøg gennemføres i Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af effekterne af en ny behandling for personer med birkepollen-induceret allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. Behandlingen, der testes, kaldes T502, som er en speciel type vaccine lavet af birkepollen. Den gives som en injektion under huden.
Formålet med forsøget er at se, hvor godt T502-behandlingen virker til at reducere allergisymptomer og behovet for anden allergimedicin i højsæsonen for birkepollen. Deltagere i forsøget vil modtage enten T502-behandlingen eller placebo.
Hvem kan deltage: Deltagere skal være mellem 12 og 64 år (mindst 10% skal være 12-17 år). De skal have diagnosen birkepollenallergi, bekræftet gennem positiv hudpriktest og specifik IgE-test. Patienter med astma skal have kontrolleret astma og lungefunktion (FEV1) på mindst 80% af forventet værdi. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention.
Hvem kan ikke deltage: Personer uden birkepollen-induceret allergisk rhinitis, personer uden for den specificerede aldersgruppe, og personer fra sårbare befolkningsgrupper kan ikke deltage.
Sammenfatning
De 10 kliniske forsøg, der er beskrevet i denne artikel, repræsenterer en bred vifte af immunoterapeutiske tilgange til behandling af sæsonbestemt allergi. Forsøgene undersøger både subkutane og sublinguale administrationsveje, hvilket giver forskellige muligheder for patienter med forskellige præferencer.
Et vigtigt fælles træk ved disse forsøg er, at de alle søger at finde den optimale dosering af deres respektive behandlinger. Ved at sammenligne flere dosisstyrker mod placebo kan forskerne identificere den balance mellem effektivitet og sikkerhed, der vil give patienterne den bedste behandling med færrest bivirkninger.
Det er værd at bemærke, at mange af forsøgene inkluderer patienter med mild til moderat astma sammen med deres allergiske rhinitis. Dette afspejler den hyppige samtidig forekomst af disse tilstande og den potentielle fordel ved immunoterapi for begge lidelser. Dog kræver alle forsøg, at eventuel astma er velkontrolleret med tilstrækkelig lungefunktion.
For patienter, der overvejer deltagelse i et af disse forsøg, er det vigtigt at forstå, at forsøgene har strenge inklusionskriterier. Alle kræver objektiv dokumentation af allergi gennem hudpriktest og/eller blodprøver, samt en historie med betydelige symptomer i mindst én eller to pollensæsoner. Personer med tidligere svære allergiske reaktioner, ukontrolleret astma eller gravide/ammende kvinder er generelt udelukket.
Flere af forsøgene gennemføres i Tyskland og Spanien, hvilket afspejler disse landes aktive rolle i allergiforskning. For danske patienter, der er interesserede i allergen-immunoterapi, kan det være værd at kontakte deres allergolog for information om tilgængelige behandlingsmuligheder i Danmark eller muligheden for at deltage i internationale forsøg.
