Konjunktivitis, også kendt som øjenbetændelse, er en tilstand der ofte forekommer sammen med allergisk rhinitis. Der pågår i øjeblikket 3 kliniske forsøg, der undersøger behandlinger for allergiske tilstande, som kan påvirke øjnene. Denne artikel beskriver disse forsøg, herunder immunterapi mod støvmider, græspollen og birkepollen.
Igangværende kliniske forsøg for konjunktivitis
Konjunktivitis, eller øjenbetændelse, er en betændelsestilstand i øjets bindevæv. Når den opstår som en del af en allergisk reaktion, kaldes den allergisk konjunktivitis og ses ofte sammen med allergisk rhinitis (høfeber). Der er i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret i systemet, der undersøger behandlinger for allergiske tilstande, hvor konjunktivitis er et symptom.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af sikkerhed og effekt af subkutan immunterapi med Der p 1, Der p 2 og Der p 23 allergener til patienter med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling for personer med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis, som er tilstande der forårsager symptomer som nysen, løbende næse og kløende øjne. Disse tilstande udløses ofte af allergi over for støvmider, specifikt Dermatophagoides-arter. Nogle deltagere kan også have allergisk astma, en type astma der er påvirket af allergier.
Behandlingen der testes er en form for immunterapi, som involverer injektioner af små mængder allergener under huden for at hjælpe kroppen med at opbygge tolerance over tid. Allergenerne der anvendes i denne undersøgelse er oprensede former for Der p 1, Der p 2 og Der p 23, som er proteiner fundet i støvmider.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne immunterapibehandling. Deltagerne vil modtage injektioner af allergenerne i forskellige doser, og nogle vil modtage placebo. Undersøgelsen vil vare i en periode, hvor deltagerne vil modtage 12 vedligeholdelsesdoser.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 12 og 65 år med moderat eller svær vedvarende allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis i mindst det seneste år. Patienterne skal have en positiv hudpriktest og et specifikt IgE-niveau på mindst 0,7 kU/L. Astmatiske patienter skal have et forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) på mindst 80%.
Eksklusionskriterier inkluderer ukontrolleret astma, tidligere alvorlige allergiske reaktioner på forsøgsmedicinerne, andre alvorlige helbredstilstande, graviditet eller amning, samt tidligere allergi-immunterapi inden for de seneste 12 måneder.
Undersøgelse af effekt og sikkerhed af Phleum pratense pollenekstrakt til patienter med moderat til svær græspollenallergi
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten og sikkerheden af en behandling for personer, der har lidt af moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis på grund af græspollen i mindst to år. Behandlingen der testes kaldes SULGEN® Spray Phleum pratense, som er en type sublingual immunterapi. Det betyder at behandlingen administreres som en spray under tungen.
Undersøgelsen har til formål at finde den mest effektive og veltolererede dosis af denne spray, som balancerer fordele og risici. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten SULGEN® Spray Phleum pratense eller et placebo. Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af behandlingen og placeboen på symptomer og behovet for supplerende medicin i løbet af højsæsonen for græspollen.
Forsøget vil involvere regelmæssige vurderinger for at overvåge deltagernes symptomer og eventuelle ændringer i deres tilstand. Dette inkluderer anvendelse af en nasal provokationstest, som involverer eksponering af næsen for allergenet for at se, hvordan den reagerer. Undersøgelsen forventes at løbe indtil oktober 2025, med rekruttering startende i november 2023.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 18 og 65 år, som har haft moderat til svær allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis på grund af græspollen i mindst to år. Patienterne skal være sensibiliserede over for Phleum pratense pollen, bekræftet ved en positiv hudpriktest og et specifikt IgE-niveau. De skal have en Retrospective Rhinoconjunctivitis Total Symptom Score (RRTSS) på 2 eller højere.
Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der ikke har oplevet moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis på grund af græspollen i mindst to år, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, gravide eller ammende kvinder, samt deltagelse i et andet klinisk forsøg for nylig.
Undersøgelse af effekt og sikkerhed af sublingual immunterapi med Betula pendula pollenekstrakt til patienter med birkepollenallergi
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en behandling for personer, der har lidt af allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis på grund af birkepollen i mindst to år. Disse tilstande er karakteriseret ved symptomer som nysen, løbende eller blokeret næse samt kløende eller løbende øjne. Behandlingen der testes kaldes SULGEN® Spray Betula verrucosa, som er en sublingual spray, hvilket betyder at den bruges under tungen.
Undersøgelsen har til formål at finde den mest effektive og veltolererede dosis af denne spray. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten SULGEN® Spray Betula verrucosa eller et placebo. Undersøgelsen vil sammenligne effekterne af sprayen med placeboen for at se, hvor godt den virker til at reducere symptomer og forbedre livskvaliteten for dem med birkepollenallergier.
Gennem undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at føre en dagbog over deres symptomer og eventuel medicin, de tager. Denne information vil hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker dagligdagen og symptomstyringen. Målet er at bestemme, om SULGEN® Spray Betula verrucosa kan give en bedre balance mellem fordele og risici sammenlignet med ikke at bruge den aktive behandling. Undersøgelsen forventes at afsluttes i august 2025.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 18 og 65 år, som har haft moderat til svær allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis på grund af birkepollen i mindst to år. Patienterne skal være sensibiliserede over for Betula verrucosa pollen, bekræftet ved en positiv hudpriktest, serum allergen-specifikt IgE på 0,7 kU/L eller højere, samt en positiv respons på nasal provokation med Betula verrucosa pollen allergenekstrakt.
Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der ikke har moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af birkepollen i mindst to år, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, samt sårbare befolkningsgrupper.
Sammenfatning
De tre igangværende kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling af allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis, tilstande hvor konjunktivitis (øjenbetændelse) er et fremtrædende symptom. Alle tre forsøg anvender immunterapi som behandlingsstrategi, men med forskellige allergener og administrationsmåder.
Det første forsøg i Spanien undersøger subkutan immunterapi (injektioner under huden) med støvmideallergener, mens de to tyske forsøg fokuserer på sublingual immunterapi (spray under tungen) med henholdsvis græspollen og birkepollen. Sublingual immunterapi kan være mere bekvem for patienter, da den kan administreres derhjemme, mens subkutan immunterapi typisk kræver klinikbesøg.
Et vigtigt aspekt ved alle tre forsøg er, at de fokuserer på at finde den optimale dosis, der giver den bedste balance mellem effekt og bivirkninger. Dette er afgørende for at udvikle behandlinger, der både er effektive og sikre for patienter med allergisk rhinokonjunktivitis.
Alle forsøgene kræver, at deltagerne har haft symptomer i mindst to år, hvilket sikrer, at behandlingen testes på patienter med etablerede allergiske tilstande. Desuden skal deltagerne kunne føre elektroniske dagbøger over deres symptomer, hvilket giver værdifulde data om behandlingens effekt i hverdagen.
