Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Dermatophagoides Pteronyssinus (503)

Dermatophagoides pteronyssinus (503), også kendt som husstøvmide, er et allergen der bruges i kliniske forsøg til diagnosticering af allergi. Dette stof bruges primært som en testløsning til hudprikktest for at identificere personer, der er allergiske over for husstøvmider. I kliniske undersøgelser anvendes det som et diagnostisk værktøj for at screene patienter og sikre, at deltagerne har de rette allergiske reaktioner for at kunne deltage i behandlingsforsøg.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Dermatophagoides pteronyssinus (503)?

Dermatophagoides pteronyssinus (503) er et allergen, der stammer fra husstøvmider og bruges til diagnostiske formål i kliniske forsøg[1][2]. Dette stof er også kendt under det alternative navn 503 House Dust Mite Dermatophagoides pteronyssinus[1][2].

Stoffet klassificeres under ATC-koden V04CL, hvilket betyder “Tests for allergiske sygdomme”[1][2]. Dette bekræfter, at det ikke er en behandling, men derimod et diagnostisk værktøj, der hjælper læger med at identificere allergiske reaktioner.

Husstøvmider er mikroskopiske organismer, der almindeligvis findes i hjemmet, særligt i madrasser, tæpper, møbler og andre tekstiler. For personer, der er allergiske over for disse mider, kan eksponering føre til symptomer som allergisk rhinitis (høfeber), øjenirritation og astmalignende symptomer.

Anvendelse i kliniske forsøg

I de aktulle kliniske forsøg bruges Dermatophagoides pteronyssinus (503) som en screeningstest til at identificere patienter med husstøvmideallergi[1][2]. Dette er særligt vigtigt i studier, der undersøger behandlinger for andre typer pollenallergier.

For eksempel i forsøg med sublingual immunoterapi for birke- og græspollenallergi, er det afgørende at udelukke patienter, der har betydelige allergier over for husstøvmider, da dette kan påvirke forsøgsresultaterne[1][2].

Stoffet bruges specifikt til at identificere co-sensibiliseringer – det vil sige, når en patient er allergisk over for flere forskellige allergener samtidigt. I inklusionskriterierne for disse forsøg specificeres det, at patienter med co-allergier, der kan interferere med studiet, udelukkes[1][2].

Testprocedure og administration

Dermatophagoides pteronyssinus (503) foreligger som en løsning til hudprikktest[1][2]. Testproceduren involverer følgende:

  • Dosering: Præcist 1 dråbe påføres på huden[1][2]
  • Administrationsrute: Topisk (direkte på huden)[1][2]
  • Behandlingsperiode: 1 dag (enkelt testanvendelse)[1][2]

Under hudpriktesten påføres en lille mængde af allergenløsningen på huden, typisk på underarmen eller ryggen. Derefter laves et lille prik gennem dråben ned i den øverste hudlag. Hvis patienten er allergisk over for husstøvmider, vil der inden for 15-20 minutter opstå en lokal reaktion med rødme, hævelse og eventuel kløe.

Rolle i patientscreening

I de kliniske forsøg bruges Dermatophagoides pteronyssinus (503) som en del af den omfattende screeningsproces, hvor potentielle deltagere evalueres for deres egnethed til at deltage i studiet[1][2].

Eksklusionskriterierne for disse forsøg specificerer, at patienter med betydelige co-sensibiliseringer over for husstøvmider, hvor hudprikktest-resultatet er højere end for hovedallergenet (birke eller græs), udelukkes fra deltagelse[1][2].

Dette sikrer, at:

  • Forsøgsresultaterne ikke påvirkes af andre allergier
  • Patienternes symptomer kan tilskrives det specifikke allergen, der undersøges
  • Behandlingseffekten kan måles præcist uden interferens fra andre allergiske reaktioner

Sikkerhed og overvejelser

Brugen af Dermatophagoides pteronyssinus (503) i kliniske forsøg er generelt sikker, da det kun anvendes i meget små mængder til diagnostiske formål[1][2].

De potentielle risici ved hudprikktest inkluderer:

  • Lokale hudreaktioner: Rødme, hævelse og kløe på teststedet
  • Sjældne systemiske reaktioner: I meget sjældne tilfælde kan der opstå mere alvorlige allergiske reaktioner

I de kliniske forsøg er der specifikke kontraindikationer for hudprikktest beskrevet i eksklusionskriterierne[1][2]. Dette sikrer, at kun patienter, for hvem testen er sikker, får udført proceduren.

Stoffet produceres af ALK-ABELLÓ ARZNEIMITTEL GMBH og er godkendt til diagnostisk brug i Tyskland[1][2]. Det klassificeres som et “Structurally Diverse Substance – Allergen”, hvilket afspejler dets naturlige oprindelse fra husstøvmider[1][2].

Aspekt Information
Stofnavn Dermatophagoides pteronyssinus (503) / 503 House Dust Mite Dermatophagoides pteronyssinus
Anvendelse Diagnostisk test for husstøvmideallergi via hudprikktest
Lægemiddelform Løsning til hudprikktest
Dosering 1 dråbe påført topisk (på huden)
Rolle i kliniske forsøg Bruges til screening af deltagere i allergiforsøg
ATC-klassifikation V04CL – Tests for allergiske sygdomme
Behandlingsperiode Enkelt testanvendelse
Målgruppe Patienter der skal screenes for husstøvmideallergi

FAQ

  • Hvad er Dermatophagoides pteronyssinus (503)? Det er et allergen fra husstøvmider, der bruges som testløsning til hudprikktest. Det hjælper læger med at identificere, om en person er allergisk over for husstøvmider ved at påføre en lille dråbe på huden og observere reaktionen.
  • Hvordan bruges dette stof i kliniske forsøg? Det bruges som en diagnostisk test til at screene deltagere i allergiforsøg. Før patienter kan deltage i behandlingsstudier for pollenallergi, testes de med denne løsning for at sikre, at de ikke har andre allergier, der kan påvirke forsøgsresultaterne.
  • Er Dermatophagoides pteronyssinus (503) en behandling? Nej, det er ikke en behandling. Det er kun et diagnostisk værktøj, der bruges til at teste for allergi. Det påføres på huden i meget små mængder (1 dråbe) for at se, om personen reagerer allergisk.
  • Hvilke bivirkninger kan der være ved testen? Som med andre allergitest kan der opstå lokale hudreaktioner som rødme, hævelse eller kløe på teststedet. Disse reaktioner er normalt milde og forsvinder inden for kort tid efter testen.
  • Hvem kan ikke få denne test? Personer med aktiv eksem på teststeder, dem der tager visse mediciner, der kan påvirke allergiske reaktioner, eller personer med en historie med alvorlige allergiske reaktioner bør ikke få denne test. Lægen vil altid vurdere, om testen er sikker for den enkelte patient.

Igangværende kliniske forsøg for Dermatophagoides Pteronyssinus (503)

  • Undersøgelse af ny behandling med græspollen-spray under tungen til personer med græspollenallergi og høfeber

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Test af ny behandling under tungen mod birkepollenallergi hos personer med moderate til svære høfeberssymptomer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Dermatophagoides pteronyssinus: En specifik art af husstøvmide, som er en almindelig årsag til allergi i hjemmet. Disse mikroskopiske mider lever i madrasser, tæpper og møbler.
  • Hudprikktest: En allergitest hvor små mængder allergen påføres huden med et lille prik. Hvis personen er allergisk, vil huden reagere med rødme og hævelse.
  • Allergen: Et stof, der kan udløse en allergisk reaktion hos personer, der er overfølsomme over for det. Kan være pollen, husstøvmider, fødevarer eller andre stoffer.
  • Topical administration: Påføring af medicin eller teststof direkte på huden, i modsætning til at tage det gennem munden eller som injektion.
  • ATC-kode V04CL: En klassifikationskode, der angiver at stoffet tilhører gruppen af tests for allergiske sygdomme.
  • IgE-antistoffer: Specielle antistoffer i blodet, der produceres som reaktion på allergener. Høje niveauer indikerer allergi over for det pågældende stof.
  • Klinisk forsøg: Videnskabelige undersøgelser med mennesker for at teste nye behandlinger eller diagnostiske metoder for at se, om de er sikre og effektive.
  • Screening: Proces hvor potentielle deltagere i et klinisk forsøg testes og undersøges for at se, om de opfylder kravene for at deltage i studiet.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-behandling-under-tungen-mod-birkepollenallergi-hos-personer-med-moderate-til-svaere-hofeberssymptomer/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-graespollen-spray-under-tungen-til-personer-med-graespollenallergi-og-hofeber/