Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Alternaria Alternata (402)

Alternaria alternata (402) er et allergen, der bruges i kliniske forsøg til at teste for skimmelsvampe-allergi. Dette stof anvendes primært i hudpriktest for at hjælpe læger med at identificere, om patienter har allergi over for Alternaria alternata, en almindelig skimmelsvamp. I denne artikel kan du læse om, hvordan dette allergen bruges i forskning og hvilken rolle det spiller i allergitestning.

Indholdsfortegnelse

Hvad er Alternaria alternata (402)?

Alternaria alternata (402) er et allergen, der udvindes fra skimmelsvampen Alternaria alternata[1][2]. Denne skimmelsvamp er almindelig i miljøet og kan forårsage allergiske reaktioner hos følsomme personer. Stoffet produceres som en standardiseret opløsning specifikt til hudpriktest, hvor det bruges til at identificere allergi over for denne type skimmelsvamp[1][2].

Alternaria alternata er klassificeret som et “strukturelt forskelligartet stof – allergen”, hvilket betyder, at det er et naturligt forekommende allergen med en kompleks sammensætning[1][2]. Produktet markedsføres under navnet “ALK-prick N – 402 Alternaria alternata (tenuis) – 1:20 G/V” og produceres af ALK-Abelló Arzneimittel GmbH[1][2].

Anvendelse i kliniske forsøg

I de aktuelle kliniske forsøg spiller Alternaria alternata (402) en vigtig rolle som testværktøj til allergidiagnostik[1][2]. Stoffet bruges ikke som behandling, men derimod som en diagnostisk hjælp til at identificere patienter med specifikke allergier.

Forsøgene fokuserer primært på behandling af andre allergier som birkepollenallergi og græspollenallergi, men Alternaria alternata (402) bruges til at sikre, at patienterne ikke har krydsallergier eller andre allergiske tilstande, der kunne påvirke undersøgelsens resultater[1][2].

Stoffet er klassificeret under ATC-koden V04CL, som dækker “Tests for allergiske sygdomme”[1][2]. Dette understreger dets rolle som diagnostisk værktøj snarere end som behandling.

Testprocedure og dosering

Alternaria alternata (402) anvendes i meget små mængder til hudpriktest[1][2]. Den maksimale daglige dosis er begrænset til én dråbe, og den samlede dosis for hele behandlingsperioden er også kun én dråbe[1][2].

Testproceduren involverer følgende trin:

  • Topisk påføring: Stoffet påføres direkte på huden
  • Enkelt anvendelse: Maksimal behandlingsperiode er 1 dag
  • Kontrolleret miljø: Testning foregår under medicinsk supervision
  • Overvågning: Patientens reaktion observeres og dokumenteres

Koncentrationen af stoffet er standardiseret til 1:20 G/V, hvilket sikrer ensartet testning på tværs af forskellige patienter og undersøgelser[1][2].

Sygdomme og tilstande under forskning

Selvom Alternaria alternata (402) primært bruges til testning, er de kliniske forsøg, hvor det indgår, fokuseret på behandling af immunsystemsygdomme, specifikt allergiske tilstande[1][2].

De primære sygdomme, der undersøges i disse studier, omfatter:

  • Moderat til svær allergisk rhinitis forårsaget af pollen
  • Rhinokonjunktivitis (betændelse i næse og øjne)
  • Astma i forbindelse med allergier
  • Tilstande klassificeret under ARIA-retningslinjerne (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma)

Forsøgene er designet som Fase II-III studier, hvilket betyder, at de tester både effektivitet og sikkerhed på mellemstore til store patientgrupper[1][2].

Sikkerhed og bivirkninger

Som med alle allergentests er der visse sikkerhedsovervejelser ved brug af Alternaria alternata (402)[1][2]. Stoffet bruges kun på patienter, der ikke har overfølsomhed over for hjælpestoffer i produktet.

Potentielle reaktioner ved hudpriktest kan omfatte:

  • Lokal rødme på teststedet
  • Hævelse eller kløe
  • Udviklling af en lille bule (wheal) på teststedet

I de kliniske forsøg er der strenge eksklusionskriterier for at sikre patientsikkerheden, herunder udelukkelse af patienter med:

  • Tidligere alvorlige systemiske reaktioner på allergen-specifik immunterapi
  • Alvorlige lungesygdomme som aktiv tuberkulose eller cystisk fibrose
  • Ukontrolleret astma
  • Autoimmune sygdomme eller immundefekter

Patientkriterier for deltagelse

For at kunne deltage i kliniske forsøg, hvor Alternaria alternata (402) bruges, skal patienter opfylde specifikke kriterier[1][2].

Inklusionskriterier omfatter typisk:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Moderat til svær allergisk rhinitis i mindst to år
  • Positiv hudpriktest for specifikke allergener
  • Forhøjede IgE-niveauer i blodet
  • Evne til at følge studieinstruktioner og udfylde elektroniske dagbøger

Eksklusionskriterier omfatter:

  • Tidligere immunterapi inden for de seneste 5 år
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige hjerte-, nyre- eller leversygdomme
  • Kræft inden for de seneste 5 år
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg

Disse kriterier sikrer, at kun egnede patienter deltager i forsøgene, og at testresultaterne bliver så præcise og pålidelige som muligt[1][2].

Aspekt Information
Stofnavn Alternaria alternata (402)
Formål Allergentest til skimmelsvampe-allergi
Anvendelsesform Opløsning til hudpriktest
Dosering 1 dråbe topisk anvendelse
Behandlingsperiode Enkelt anvendelse til test
Målgruppe Patienter med mistanke om skimmelsvampe-allergi
Forsøgstype Fase II-III kliniske studier
Primære sygdomme Allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis

FAQ

  • Hvad er Alternaria alternata (402)? Alternaria alternata (402) er et allergen ekstraheret fra skimmelsvampen Alternaria alternata. Det bruges i medicinske tests til at finde ud af, om en person er allergisk over for denne type skimmelsvamp. Stoffet kommer som en opløsning til hudpriktest.
  • Hvordan bruges Alternaria alternata (402) i kliniske forsøg? I kliniske forsøg bruges Alternaria alternata (402) som en del af allergitestning. Det påføres huden i små mængder under kontrollerede forhold for at se, om patienten reagerer allergisk. Dette hjælper forskerne med at identificere patienter med specifikke allergier.
  • Hvilke sygdomme undersøges med Alternaria alternata (402)? Alternaria alternata (402) bruges til at teste for skimmelsvampe-allergi, især i forbindelse med forskning i allergisk rhinitis og astma. Det hjælper med at identificere patienter, der kan have allergiske reaktioner over for denne type skimmelsvamp.
  • Er der bivirkninger ved brug af Alternaria alternata (402)? Som med alle allergentests kan der forekomme lokale reaktioner på huden, som rødme eller hævelse på teststedet. I kliniske forsøg overvåges patienterne nøje for eventuelle reaktioner, og alle bivirkninger registreres og behandles efter behov.
  • Hvorfor er denne type forskning vigtig? Forskning med Alternaria alternata (402) er vigtig for bedre at forstå skimmelsvampe-allergier og udvikle bedre behandlingsmetoder. Ved at identificere præcist, hvilke allergener patienter reagerer på, kan læger give mere målrettet behandling for allergi og astma.

Igangværende kliniske forsøg for Alternaria Alternata (402)

  • Undersøgelse af ny behandling med græspollen-spray under tungen til personer med græspollenallergi og høfeber

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Test af ny behandling under tungen mod birkepollenallergi hos personer med moderate til svære høfeberssymptomer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Allergen: Et stof, der kan udløse en allergisk reaktion hos personer, der er overfølsomme over for det
  • Alternaria alternata: En almindelig type skimmelsvamp, der kan forårsage allergiske reaktioner hos nogle mennesker
  • Hudpriktest: En test hvor små mængder allergener påføres huden for at se, om personen reagerer allergisk
  • Allergisk rhinitis: Betændelse i næsen forårsaget af allergi, også kendt som høfeber
  • Rhinokonjunktivitis: Allergisk betændelse, der påvirker både næse og øjne
  • IgE: Antistoffer i blodet, der er forbundet med allergiske reaktioner
  • Skimmelsvamp: Små svampe, der vokser i fugtige miljøer og kan forårsage allergier hos nogle mennesker
  • Topisk anvendelse: Påføring af medicin direkte på huden eller slimhinder
  • Fase II-III studie: En type klinisk forsøg, der tester både effekt og sikkerhed af en behandling på mellemstore til store grupper af patienter
  • Sublingual immunterapi: En behandling hvor allergen-ekstrakt gives under tungen for at reducere allergiske reaktioner

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-behandling-under-tungen-mod-birkepollenallergi-hos-personer-med-moderate-til-svaere-hofeberssymptomer/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-graespollen-spray-under-tungen-til-personer-med-graespollenallergi-og-hofeber/