Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Poa Pratensis Pollen Extract

Poa pratensis pollenekstrakt, også kendt som engrapgræs pollenekstrakt, er en vigtig komponent i behandling af græspollenallergi. Dette allergenekstrakt bruges i immunterapi til at hjælpe patienter, der lider af høfeber og allergisk astma forårsaget af græspollen. I kliniske forsøg undersøges effektiviteten og sikkerheden af forskellige behandlingsformer med poa pratensis pollenekstrakt, herunder både sublingual (under tungen) og subkutan (under huden) immunterapi.

Indholdsfortegnelse

Hvad er poa pratensis pollenekstrakt?

Poa pratensis pollenekstrakt er et allergenekstrakt udvundet fra engrapgræs (Poa pratensis), også kendt som Kentucky blue grass[1]. Dette ekstrakt udgør en vigtig komponent i immunterapi til behandling af græspollenallergi.

I kliniske forsøg bruges poa pratensis pollenekstrakt sjældent alene, men indgår typisk som del af en seks-græs blanding sammen med andre almindelige græsarter som Holcus lanatus, Dactylus glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense og Festuca pratensis[1][2]. Denne kombination sikrer bred dækning mod forskellige typer græspollen, som patienterne kan være allergiske overfor.

Behandlingsformer og administration

Poa pratensis pollenekstrakt administreres gennem to hovedmetoder i kliniske forsøg:

Sublingual immunterapi

Sublingual immunterapi indebærer at ekstraktet gives som dråber eller tabletter under tungen. Ved denne metode holdes opløsningen under tungen i 3 minutter og sluges derefter[1]. Behandlingen starter typisk med en optrappingsperiode, hvor dosen på den første dag er 25% af vedligeholdelsesdosen, den anden dag 50%, og fra den tredje dag gives den fulde vedligeholdelsesdosis[1].

Subkutan immunterapi

Subkutan immunterapi indebærer injektioner under huden, typisk i overarmen. Ekstraktet er renset og polymeriseret med glutaraldehyd og adsorberet på aluminiumhydroxid[2][3]. Injektionerne gives typisk én gang månedligt i behandlingsperioden.

Kliniske anvendelser

Poa pratensis pollenekstrakt bruges til behandling af følgende tilstande:

  • Allergisk rhinitis (høfeber) – betændelse i næsens slimhinder med symptomer som løbende næse, nysning og næsetilstopning[1][2]
  • Allergisk rhinokonjunktivitis – kombination af høfeber og øjenbetændelse med røde, kløende øjne[2][3]
  • Mild til moderat allergisk astma – vejrtrækningsproblemer forårsaget af allergi[2][3]

Behandlingen er specifikt rettet mod patienter med klinisk relevant græspollen sensitivitet, hvilket bekræftes gennem hudprøver og blodprøver for specifikke IgE-antistoffer[1].

Studieresultater og effektivitet

Effektiviteten af poa pratensis pollenekstrakt måles primært gennem Combined Symptom and Medication Score (CSMS), som kombinerer symptomernes alvorlighed med mængden af nødvendig symptomlindrende medicin[2][3].

Primære effektmål

Det primære effektmål i studierne er ændringen i area under the curve (AUC) for den daglige CSMS-score over en analyseperiode på 42 dage sammenlignet med baseline-målingen efter 1,5 års behandling[1].

Sekundære effektmål

Sekundære effektmål omfatter:

  • Antal medicinfrie dage – dage hvor patienten ikke har behov for symptomlindrende medicin[2][3]
  • Antal symptomfrie dage – dage uden allergisymptomer[2][3]
  • Visual Analogue Scale (VAS) – patienternes vurdering af symptomernes alvorlighed på en 10 cm skala[1][2]
  • Livskvalitetsmålinger gennem validerede spørgeskemaer[2][3]

Bivirkninger og sikkerhed

Sikkerhedsprofilen for poa pratensis pollenekstrakt overvåges nøje i alle kliniske forsøg gennem registrering af bivirkninger (adverse events).

Lokale bivirkninger

Lokale bivirkninger opstår på administrationsstedet og klassificeres som øjeblikkelige (inden for de første 30 minutter) eller sene (efter 30 minutter)[3]. Ved subkutan behandling regnes en papel større end 5 cm i diameter som en øjeblikkelig lokal reaktion, mens en papel større end 10 cm regnes som en sen lokal reaktion[3].

Systemiske bivirkninger

Systemiske bivirkninger påvirker andre dele af kroppen end administrationsstedet og klassificeres efter World Allergy Organization (WAO) retningslinjer fra 2010 i grader fra 0 til 5[3]:

  1. Grad 0: Ingen symptomer eller uspecifikke symptomer
  2. Grad 1: Symptomer i ét organ/system (hud, øvre luftveje, øjne)
  3. Grad 2: Symptomer i to eller flere organsystemer
  4. Grad 3: Nedre luftvejssymptomer eller øvre luftvejsinvolvering
  5. Grad 4: Nedre eller øvre luftvejstilstand eller kardiovaskulær involvering
  6. Grad 5: Død

Observationsperioder

I observationsstudier følges patienter særligt nøje i de første 30 behandlingsdage for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet[4]. Alle bivirkninger, der starter på eller efter den første dosisdag, registreres systematisk[4].

Patientpopulation og udvalgskriterier

Inklusionskriterier

Patienter, der inkluderes i kliniske forsøg med poa pratensis pollenekstrakt, skal opfylde specifikke kriterier:

  • Dokumenteret sensibilisering overfor græspollen gennem positiv hudprøvetest med en paper på mindst 3 mm i diameter[5]
  • Forhøjede niveauer af allergen-specifikke IgE-antistoffer i blodet (≥ 0,7 kU/L)[5]
  • Moderat til svær allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis i mindst to år[5]
  • Veldokumenteret symptomhistorie med retrospektiv symptom-score ≥ 2 på en 0-3 skala[5]

Eksklusionskriterier

Visse patientgrupper udelukkes fra studierne af sikkerhedsmæssige årsager:

  • Tidligere immunterapi med birke eller græspollen inden for de sidste 5 år[5]
  • Tidligere alvorlige systemiske reaktioner på allergen-specifik immunterapi[5]
  • Svær eller delvist kontrolleret astma[5]
  • Kroniske eller svære akutte sygdomme i næse eller øjne[5]
  • Sygdomme i immunsystemet, herunder autoimmune og immundefekter[5]

Disse udvalgskriterier sikrer, at kun egnede patienter deltager i forsøgene, og at behandlingens sikkerhed og effektivitet kan vurderes korrekt.

AspektBeskrivelse
LægemiddelPoa pratensis pollenekstrakt (engrapgræs pollenekstrakt)
BehandlingsformSublingual immunterapi (under tungen) og subkutan immunterapi (injektioner)
IndikationerGræspollenallergi, høfeber, allergisk astma, øjenallergi
Behandlingsvarighed11 måneder til 1,5 år
Primære effektmålReduktion i symptom- og medicinscore (CSMS)
Almindelige bivirkningerLokale reaktioner, mund-/tungeirritation
StudietyperRandomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblinde

FAQ

  • Hvad er poa pratensis pollenekstrakt? Poa pratensis pollenekstrakt er et allergenekstrakt udvundet fra engrapgræs pollen. Det bruges til immunterapi for patienter med græspollenallergi og kan også kaldes Kentucky blue grass pollenekstrakt. Det indgår ofte i blandinger med andre græssorters pollenekstrakter til bredere allergidækning.
  • Hvordan gives poa pratensis pollenekstrakt i behandlingen? Poa pratensis pollenekstrakt kan gives på to måder: sublingualt (som dråber eller tabletter under tungen) eller subkutant (som injektioner under huden). Ved sublingual behandling holdes ekstraktet under tungen i 3 minutter før det sluges. Ved subkutan behandling gives injektioner typisk en gang månedligt.
  • Hvilke sygdomme behandles med poa pratensis pollenekstrakt? Poa pratensis pollenekstrakt bruges til at behandle høfeber (allergisk rhinitis), øjenallergi (allergisk konjunktivitis) og mild til moderat allergisk astma forårsaget af græspollen. Det hjælper med at reducere symptomer som løbende næse, nysning, kløende øjne og vejrtrækningsproblemer.
  • Hvor længe varer behandlingen med poa pratensis pollenekstrakt? Behandlingsperioden varierer afhængigt af studiet, men typisk varer immunterapi mellem 11 måneder og 1,5 år. Behandlingen starter ofte med en optrappingsperiode, hvor dosen gradvist øges, efterfulgt af en vedligeholdelsesperiode med fast dosering.
  • Hvilke bivirkninger kan forekomme ved behandling med poa pratensis pollenekstrakt? Bivirkninger kan være lokale reaktioner på injektionsstedet (hævelse, rødme) eller systemiske reaktioner som kløe, åndedrætsbesvær eller i sjældne tilfælde alvorlige allergiske reaktioner. Ved sublingual behandling kan der opstå mund- og tungeirritation. Alle bivirkninger overvåges nøje i kliniske forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for Poa Pratensis Pollen Extract

  • Undersøgelse af effekten af græspollen- og olivenpollenekstrakt til patienter med allergisk næse- og øjenbetændelse med eller uden astma

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal Spanien

  • Undersøgelse af depigmenteret polymeriseret græspollenekstrakt til behandling af allergisk næse- og øjenbetændelse med eller uden kontrolleret astma.

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal Spanien

  • Test af ny behandling under tungen mod birkepollenallergi hos personer med moderate til svære høfeberssymptomer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Poa pratensis: Engrapgræs, også kendt som Kentucky blue grass. En almindelig græsart, hvis pollen kan forårsage allergiske reaktioner.
  • Pollenekstrakt: Et koncentreret uddrag af pollen fra planter, der bruges til diagnostik og behandling af pollenallergi.
  • Sublingual immunterapi: Allergibehandling hvor allergenekstrakt gives under tungen som dråber eller tabletter for gradvist at vænne immunsystemet til allergenet.
  • Subkutan immunterapi: Allergibehandling hvor allergenekstrakt injiceres under huden, typisk i overarmen, for at desensibilisere immunsystemet.
  • CSMS: Combined Symptom and Medication Score – en samlet score der måler både symptomernes alvorlighed og medicinforbruget for at vurdere behandlingens effekt.
  • Allergisk rhinitis: Høfeber – betændelse i næsens slimhinder forårsaget af allergi, der giver symptomer som løbende næse, nysning og næsetilstopning.
  • Konjunktivitis: Øjenbetændelse der kan være forårsaget af allergi og giver symptomer som røde, kløende og tårende øjne.
  • IgE: Immunglobulin E – antistoffer som immunsystemet producerer ved allergiske reaktioner. Høje IgE-niveauer kan indikere allergi.
  • Placebo: En behandling uden aktive ingredienser, der bruges som sammenligning i kliniske forsøg for at måle den rigtige behandlings effekt.
  • Desensibilisering: Processen hvor immunsystemet gradvist vænnes til et allergen gennem gentagen eksponering i små doser.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00264459
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-allergivaccine-mod-graes-og-oliventraespollen-hos-personer-med-hofeber-og-allergisk-astma/
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04874714
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02295969
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-behandling-under-tungen-mod-birkepollenallergi-hos-personer-med-moderate-til-svaere-hofeberssymptomer/