Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Canis Familiaris (553)

CANIS FAMILIARIS (553) er et aktiv stof, der stammer fra hundehår og bruges til behandling af hundeallergi. Dette allergen anvendes i kliniske forsøg til at teste og behandle personer med allergiske reaktioner over for hunde. Stoffet bruges både til diagnostiske test og til allergenspecifik immunterapi, som kan hjælpe med at reducere allergiske symptomer over tid.

Indholdsfortegnelse

Hvad er CANIS FAMILIARIS (553)?

CANIS FAMILIARIS (553) er et allergen udvundet fra hundehår, som anvendes til behandling af hundeallergi[1][2][3]. Dette aktive stof er også kendt under synonymet “553 dog hair” og klassificeres som et strukturelt forskelligartet stof – allergen[1][2][3].

Stoffet har ATC-koder V04CL (test til allergiske sygdomme) og V01AA11 (dyr), hvilket afspejler dets dobbelte anvendelse som både diagnostisk værktøj og behandling[1][2][3]. Det produceres af ALK-Abelló, et førende firma inden for allergibehandling.

Anvendelse i diagnostik

CANIS FAMILIARIS (553) bruges som løsning til hudpriktest for at diagnosticere hundeallergi[1][2]. Hudpriktesten er en standardmetode, hvor en lille dråbe af allergenløsningen placeres på huden, som derefter prikkes let med en lancet.

En positiv hudpriktest defineres ved følgende kriterier[1][2][3]:

  • Hævelse på mindst 3 mm i diameter
  • Negativ kontrol under 2 mm
  • Positiv kontrol (histamin) mindst 3 mm

Diagnostikken kombineres også med blodprøver, hvor serum allergen-specifikt IgE til hundehår skal være mindst 0,7 kU/L (CAP EAST klasse ≥ 2) for at bekræfte allergien[1][2][3].

Immunterapi-behandling

Den mest avancerede anvendelse af CANIS FAMILIARIS (553) er i allergenspecifik immunterapi, hvor stoffet gives som suspension til subkutan injektion[3]. Denne behandlingsform kaldes også Alutard SQ hundeallergen.

Immunterapi fungerer ved gradvist at træne immunsystemet til ikke at reagere så kraftigt på hundeallergen[3]. Behandlingen gives som regelmæssige injektioner under huden, typisk med stigende doser over tid.

Dosering for immunterapi kan gå op til 100.000 SQU/ml (Standardised Quality Units per milliliter)[3]. Disse standardiserede enheder sikrer, at hver patient får den korrekte mængde aktivt allergen.

Aktuelle kliniske forsøg

Der pågår flere vigtige kliniske forsøg med CANIS FAMILIARIS (553). Det mest omfattende er ALLERDOG SWEDEN-studiet (2024-517649-15-00), som evaluerer effektiviteten af Alutard SQ hundeallergen hos hundeallegiske patienter i svensk praksis[3].

Dette er et fase IV klinisk forsøg, hvilket betyder, at medicinen allerede er godkendt og bruges i daglig klinisk praksis[3]. Forsøget følger patienter, der får standardbehandling for at dokumentere effektiviteten i virkelige behandlingsforhold.

Derudover bruges CANIS FAMILIARIS (553) i to andre store studier af sublingual immunterapi (behandling under tungen) for henholdsvis birke- og græspollen, hvor det fungerer som diagnostisk værktøj[1][2].

Patienter og inklusionskriterier

For at deltage i kliniske forsøg med CANIS FAMILIARIS (553) skal patienter opfylde specifikke kriterier[3]:

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-50 år
  • Moderate til svære allergisymptomer ved kontakt med hunde
  • Skriftligt informeret samtykke
  • For kvinder i den fertile alder: Sikker prævention og negativ graviditetstest

Vigtige eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Kroniske sygdomme eller større metaboliske lidelser
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kendt allergi over for studieproduktet
  • Autoimmune sygdomme eller lidelser i immunsystemet
  • Hjerte-kar-sygdomme eller leversygdomme
  • Tidligere immun- eller kemoterapi

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerhedsovervågning er en central del af alle kliniske forsøg med CANIS FAMILIARIS (553)[1][2][3]. Forsøgene registrerer omhyggeligt alle bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).

Behandlingen gives under samme forhold som almindelig allergibehandling på hospitalet, hvilket sikrer optimal sikkerhed[3]. Patienter med tidligere alvorlige systemiske reaktioner på allergenspecifik immunterapi må ikke deltage i forsøgene[1][2].

Der er specielle kontraindikationer for både sublingual immunterapi (SLIT), hudpriktest og næseprovokationstest, som alle overholdes nøje i forsøgene[1][2].

Behandlingsvarighed og dosering

Behandlingsvarigheden afhænger af den specifikke anvendelse[1][2][3]:

Diagnostiske test:

  • Hudpriktest: 1 dråbe som enkelttdosis
  • Maksimal behandlingsperiode: 1 dag

Immunterapi:

  • Behandlingsvarighed: Op til 12 måneder
  • Maksimal daglig dosis: 100.000 SQU/ml
  • Administrationsvej: Subkutan injektion

I ALLERDOG SWEDEN-studiet evalueres behandlingseffekten efter ét år med Alutard SQ hundeallergen[3]. Det primære effektmål er forbedring i total næsesymptom-score (TNSS) og visuel analog skala (VAS) målt 30 minutter efter provokation med hundeskæl.

Sekundære effektmål inkluderer forbedring i astma og næseånding samt molekylære og immunologiske ændringer i blodprøver[3]. Dette giver forskerne et detaljeret billede af, hvordan behandlingen påvirker immunsystemet.

Aspekt Information
Aktivt stof CANIS FAMILIARIS (553), også kendt som 553 dog hair
Formål Diagnostik og behandling af hundeallergi
Anvendelsesformer Hudpriktest (løsning) og immunterapi (suspension til injektion)
Behandlede tilstande Allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af hundeallergi
Aldersgruppe 18-65 år i de aktuelle kliniske forsøg
Behandlingsvarighed 1 dosis for test, op til 12 måneder for immunterapi
ATC-klassifikation V04CL (Test til allergiske sygdomme) og V01AA11 (Dyr)

FAQ

  • Hvad er CANIS FAMILIARIS (553)? CANIS FAMILIARIS (553) er et allergen udvundet fra hundehår, som bruges til at diagnosticere og behandle hundeallergi. Det kendes også som '553 dog hair' og anvendes i både hudpriktest og immunterapi.
  • Hvordan bruges dette stof i kliniske forsøg? Stoffet bruges på to måder: Som løsning til hudpriktest for at diagnosticere hundeallergi, og som suspension til injektion under huden som del af allergenspecifik immunterapi for at behandle hundeallergi.
  • Hvem kan deltage i forsøg med CANIS FAMILIARIS (553)? Deltagere skal være mellem 18-65 år gamle, have dokumenteret hundeallergi gennem positive test, og have moderate til svære allergiske symptomer. Personer med graviditet, svære lungesygdomme eller ukontrolleret astma kan ikke deltage.
  • Hvilke sygdomme behandles med dette allergen? CANIS FAMILIARIS (553) bruges primært til behandling af allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af hundeallergi. Det kan også hjælpe personer med mild til moderat astma relateret til hundeallergi.
  • Hvor længe varer behandlingen i kliniske forsøg? Behandlingsperioden varierer afhængigt af forsøget. I immunterapi-studier kan behandlingen vare op til 12 måneder, mens diagnostiske test typisk kun kræver én enkelt dosis.

Igangværende kliniske forsøg for Canis Familiaris (553)

  • Evaluering af Alutard SQ hundeallergenvaccine hos patienter med hundeallergi i Sverige – Et klinisk studie af effektiviteten af allergenspecifik immunterapi

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

  • Undersøgelse af ny behandling med græspollen-spray under tungen til personer med græspollenallergi og høfeber

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

  • Test af ny behandling under tungen mod birkepollenallergi hos personer med moderate til svære høfeberssymptomer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Allergenspecifik immunterapi: En behandlingsform hvor patienten gradvist får små mængder af det allergen, de er allergiske over for, for at træne immunsystemet til ikke at reagere så kraftigt
  • Hudpriktest: En diagnostisk test hvor en lille mængde allergen prikkes ind i huden for at se, om der opstår en allergisk reaktion
  • Allergisk rhinitis: Betændelse i næseslimhinden forårsaget af allergi, som giver symptomer som løbende næse, nys og tilstoppet næse
  • Rhinokonjunktivitis: Kombination af næse- og øjensymptomer ved allergi, hvor både næse og øjne bliver påvirket af allergiske reaktioner
  • IgE-antistof: Specielle antistoffer i blodet som kroppen producerer ved allergiske reaktioner – høje niveauer viser allergi
  • Subkutan injektion: Indsprøjtning under huden, som er den mest almindelige måde at give allergi-immunterapi på
  • TNSS: Total Nasal Symptom Score – en måde at måle hvor svære næsesymptomer er på en skala
  • VAS: Visual Analog Scale – en skala hvor patienter markerer hvor meget ubehag de oplever
  • ATC-kode: Et internationalt system til klassificering af medicin – V04CL betyder test til allergiske sygdomme
  • Strukturelt forskelligartet substans – allergen: Betegnelse for komplekse naturlige stoffer som pollen eller dyrehår, der kan fremkalde allergiske reaktioner

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-behandling-under-tungen-mod-birkepollenallergi-hos-personer-med-moderate-til-svaere-hofeberssymptomer/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-graespollen-spray-under-tungen-til-personer-med-graespollenallergi-og-hofeber/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/evaluering-af-alutard-sq-hundeallergenvaccine-hos-patienter-med-hundeallergi-i-sverige-et-klinisk-studie-af-effektiviteten-af-allergenspecifik-immunterapi/