Glioblastom er en aggressiv form for hjernekræft, der kræver intensiv behandling. I øjeblikket pågår der 38 kliniske forsøg på verdensplan, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne sygdom. I denne artikel præsenterer vi 10 udvalgte forsøg, der tilbyder patienter med nydiagnosticeret eller tilbagevendende glioblastom innovative behandlingsmetoder.
Kliniske forsøg for patienter med glioblastom
Glioblastom er en type hjernekræft, der udvikler sig fra gliaceller – celler der normalt støtter og beskytter nervecellerne i hjernen. Sygdommen karakteriseres ved hurtigtvoksende tumorer, der ofte spreder sig ind i det omkringliggende hjernevæv. Symptomerne omfatter hovedpine, kvalme, kramper og neurologiske problemer afhængigt af tumorens placering.
De igangværende kliniske forsøg tester forskellige behandlingsmetoder, herunder ny kemoterapi, immunterapi, målrettede lægemidler og innovative kombinationsbehandlinger. Nogle forsøg fokuserer på patienter med nydiagnosticeret glioblastom, mens andre undersøger behandlingsmuligheder for patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter initial behandling.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af iodofalan (131I) og lomustin kombinationsbehandling sammenlignet med lomustin alene hos patienter med første tilbagevendende glioblastom
Lokationer: Østrig, Nederlandene
Dette forsøg undersøger en ny behandlingsmetode for patienter med glioblastom, der er vendt tilbage efter initial behandling. Forsøget tester en kombination af to lægemidler: 131I-TLX101 (givet intravenøst) og lomustin (taget som kapsler gennem munden). Formålet er at finde ud af, om denne kombination kan forlænge patienternes overlevelse sammenlignet med lomustin alene.
Deltagere skal have gennemgået en særlig billedscanning kaldet FET PET for at bekræfte deres tumorstatus. Under forsøget vil patienterne få regelmæssige doser lomustin, mens 131I-TLX101 gives gennem en intravenøs injektion. Der vil være regelmæssige kontroller med blodprøver, fysiske undersøgelser og livskvalitetsvurderinger.
Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre med bekræftet tilbagevendende glioblastom mindst 3 måneder efter afsluttet strålebehandling. Patienter skal være i stand til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt eller med minimal assistance. Kvinder i den fertile alder skal bruge sikker prævention under behandlingen og i 6 måneder derefter.
Undersøgelse af virkningerne af doxorubicin og temozolomid efter strålebehandling hos børn og unge voksne med glioblastom
Lokation: Italien
Dette forsøg fokuserer på børn og unge voksne i alderen 3-30 år med glioblastom. Studiet evaluerer sikkerheden ved at bruge doxorubicin i kombination med strålebehandling og temozolomid. Doxorubicin gives intravenøst, mens temozolomid indtages gennem munden.
Formålet er at indsamle information om, hvor sikkert og effektivt denne behandlingskombination er for unge patienter med glioblastom. Deltagerne vil blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan de reagerer på behandlingen og for at identificere eventuelle bivirkninger.
Patienter skal have en bekræftet diagnose af glioblastom eller relaterede typer ifølge WHO’s klassifikation fra 2016. De skal have en forventet levetid på mindst 12 måneder og en Karnofsky/Lansky score på 80% eller højere. Patienter skal have tilstrækkelige blod-, lever- og nyrefunktionsværdier.
Undersøgelse af brugen af metformin som supplement til standardbehandling for patienter med glioblastom
Lokation: Italien
Dette forsøg undersøger effekten af at tilføje metformin til standardbehandlingen for patienter med glioblastom. Metformin er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle type 2-diabetes, men det undersøges nu for dets potentielle kræftbekæmpende egenskaber.
Deltagerne vil modtage metformin som supplement til deres sædvanlige kræftbehandling. Forsøget vil overvåge sygdomsprogressionen over en periode på seks måneder ved hjælp af MR-scanninger. Målet er at finde ud af, om metformin kan være med til at bremse kræftens fremskridt.
Patienter skal have en nydiagnosticeret glioblastom, der er IDH-wildtype, bekræftet ved vævstest. De skal have gennemgået kirurgisk fjernelse af tumor og skal være i behandling med Stupp-protokollen. Patienter skal have en Karnofsky Performance Status (KPS) større end 60 efter operationen og en forventet levetid på mindst 6 måneder.
Undersøgelse af effektiviteten af Optune med temozolomid og pembrolizumab hos patienter med nydiagnosticeret glioblastom
Lokationer: Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette forsøg tester en kombination af Optune-enheden, kemoterapien temozolomid og immunterapi med pembrolizumab. Optune er en bærbar enhed, der bruger elektriske felter til at forstyrre kræftcellers vækst i hjernen. Temozolomid er kemoterapi taget gennem munden, mens pembrolizumab gives intravenøst.
Formålet er at sammenligne den samlede overlevelse hos patienter, der modtager kombinationen af Optune, temozolomid og pembrolizumab med dem, der modtager Optune, temozolomid og en placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af disse to grupper.
Patienter skal have en ny diagnose af glioblastom ifølge WHO 2021-klassifikationen. De skal have gennemgået operation for at fjerne så meget af tumoren som muligt og have afsluttet standardbehandling med strålebehandling og temozolomid. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG Performance Status på 0 til 1.
Undersøgelse af NMS-03305293 og temozolomid til voksne med tilbagevendende glioblastom
Lokationer: Italien, Nederlandene
Dette forsøg tester et nyt lægemiddel kaldet NMS-03305293 i kombination med temozolomid hos patienter med tilbagevendende glioblastom. Begge lægemidler indtages gennem munden i form af kapsler. Forsøget gennemføres i to faser: først for at finde den bedste og sikreste dosis, og derefter for at evaluere, hvor godt kombinationen virker til at krympe tumoren eller stoppe dens vækst.
Deltagerne vil have regelmæssige kontroller, herunder MR-scanninger, for at overvåge tumorens reaktion på behandlingen. Forsøget vil også vurdere den generelle sikkerhed ved at spore eventuelle bivirkninger.
Patienter skal have en bekræftet diagnose af tilbagevendende diffust gliom ved første tilbagefald. De skal være i stand til at sluge kapsler hele uden at tygge dem. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG performance status på 2 eller mindre. De skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder.
Undersøgelse af perampanel-behandling før operation for patienter med progressiv glioblastom
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger lægemidlet perampanel hos patienter med progressiv glioblastom – altså glioblastom, der fortsætter med at vokse trods behandling. Studiet sammenligner effekten af perampanel med placebo for at forstå, hvordan perampanel kan hjælpe med at håndtere sygdommen.
Deltagerne vil modtage enten perampanel eller placebo før de gennemgår operation for at fjerne tumoren. Forsøget vil overvåge ændringer i tumorens størrelse og andre karakteristika ved hjælp af MR-scanninger.
Patienter skal have bekræftet glioblastom, der forværres eller er vendt tilbage efter én eller to tidligere behandlinger. De skal have behov for operation for at fjerne tumoren, og det skal være sikkert at vente op til fem uger på operationen. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en Karnofsky Performance Status score på 60% eller højere.
Undersøgelse af glioblastom-tilbagefald: Sammenligning af SonoCloud-9 med carboplatin med standardbehandlinger lomustin eller temozolomid for patienter, der gennemgår tumorfjernelsesoperation
Lokationer: Østrig, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Spanien, Sverige
Dette forsøg sammenligner to forskellige behandlingsmetoder for tilbagevendende glioblastom. Den ene gruppe vil modtage en kombination af SonoCloud-9-enheden og kemoterapi med carboplatin. SonoCloud-9 bruges til at hjælpe kemoterapien med at nå hjernen mere effektivt. Den anden gruppe vil modtage standardkemoterapi med enten lomustin eller temozolomid.
Alle deltagere vil gennemgå operation for at fjerne så meget af tumoren som muligt, efterfulgt af deres tildelte behandling. Forsøget vil overvåge patienterne over tid for at vurdere deres samlede overlevelse og sygdomsprogression.
Patienter skal have bekræftet første tilbagefald af glioblastom. De skal være i stand til at forstå information om forsøget og være villige til at underskrive et samtykkeformular. Kvinder i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest og være enige om at bruge sikker prævention. Patienter skal være kandidater til kraniotomi (en type hjerneoperation).
Undersøgelse af glioblastom-behandling med olaptesed pegol og stråling, med bevacizumab eller pembrolizumab, for patienter med umethyleret MGMT-promotor
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger brugen af et lægemiddel kaldet olaptesed pegol (NOX-A12) i kombination med strålebehandling. I nogle tilfælde vil forsøget også omfatte yderligere behandling med enten bevacizumab eller pembrolizumab. Hovedformålet er at udforske sikkerheden af disse behandlingskombinationer hos patienter med nydiagnosticeret glioblastom med en specifik genetisk egenskab kendt som en umethyleret MGMT-promotor.
Deltagerne vil modtage behandlingen gennem infusion, og forsøget vil gennemføres i forskellige faser. Først en dosiseskaleringsfase for at finde den sikreste og mest effektive dosis af olaptesed pegol, efterfulgt af en udvidelsesfase.
Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en nydiagnosticeret glioblastom bekræftet ved vævstest med umethyleret MGMT-promotor status. De skal have en maksimal ECOG score på 2 og en estimeret minimumslevetid på 3 måneder. Patienter skal være på en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider i ugen før forsøgsstart.
Undersøgelse af WT1 LAMP mRNA DC og temozolomid til patienter med nydiagnosticeret glioblastom
Lokation: Belgien
Dette forsøg udforsker en ny behandlingstilgang, der kombinerer en særlig type immunterapi med lægemidlet temozolomid. Immunoterapien involverer brug af en vaccine fremstillet af patientens egne immunceller, som er modificeret til at genkende og angribe kræftceller. Denne vaccine, kendt som WT1 LAMP mRNA DC, gives som en injektion under huden.
Formålet er at se, om tilføjelsen af denne vaccine til standardbehandlingen med temozolomid kan hjælpe patienterne med at leve længere og forhindre kræften i at forværres. Patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med glioblastom og har gennemgået operation, efterfulgt af en kombination af kemoterapi og stråling, er kvalificerede til at deltage.
Patienter skal have en nydiagnosticeret glioblastom bekræftet ved medicinsk test. De skal være mindst 18 år gamle og have en forventet levetid på mindst 3 måneder. Patienter skal have gennemgået total eller subtotal resektion af tumoren og være klar til at starte kemoradiation mellem 28 og 49 dage efter operationen.
Undersøgelse af virkningerne af losartankalium på hjernetumorer hos patienter med glioblastom eller hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Norge
Dette forsøg undersøger effekten af lægemidlet losartan på visse typer hjernetumorer, herunder glioblastom og hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft. Behandlingen involverer forskellige doser af Cozaar, som indeholder det aktive stof losartankalium. Formålet er at forstå, hvordan losartan påvirker blodgennemstrømningen og trykket i hjernetumorer.
Deltagerne vil tage medicinen gennem munden over en periode, og deres fremskridt vil blive overvåget gennem forskellige medicinske billeddannelsesteknikker, såsom MR-scanning. Forsøget vil også spore ændringer i deltagernes neurologiske præstation og livskvalitet.
Patienter skal have en bekræftet diagnose af glioblastom eller mindst én bekræftet hjernemetastase fra ikke-småcellet lungekræft. De skal være i stand til at gennemgå MR-undersøgelser og have en målbar hjernetumor. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG performance status på 2 eller mindre. De skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af innovative behandlingsmetoder for glioblastom. Nogle forsøg fokuserer på målrettet stråleterapi kombineret med kemoterapi, mens andre udforsker immunterapi og nye molekylære behandlinger. Flere forsøg undersøger behandlingsmuligheder specifikt for patienter med tilbagevendende glioblastom, hvor sygdommen er vendt tilbage efter initial behandling.
Det er bemærkelsesværdigt, at mange af disse forsøg kombinerer flere behandlingsmetoder for at maksimere effektiviteten. Nogle forsøg inkluderer også innovative enheder som Optune og SonoCloud-9, der bruger fysiske metoder til at forbedre behandlingsresultaterne. Genetiske markører som MGMT-promotor methylering spiller en vigtig rolle i at bestemme, hvilke patienter der kan have størst gavn af specifikke behandlinger.
Patienterne, der overvejer deltagelse i disse forsøg, bør diskutere muligheder grundigt med deres behandlingsteam for at finde det mest passende forsøg baseret på deres specifikke situation, sygdomsstadium og genetiske profil.
