Dette studie undersøger behandling af glioblastom, som er en type hjernetumor. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer. Den ene behandling består af Optune (også kaldet tumorbehandlingsfelter), som er en bærbar enhed der sender elektriske felter til hjernen, kombineret med temozolomid, som er en kemoterapi-medicin, og pembrolizumab, som er en immunterapi-medicin. Den anden behandling består af Optune kombineret med temozolomid og placebo. Formålet med studiet er at sammenligne overlevelsestiden mellem de to behandlingsgrupper.
Deltagere i studiet har fået konstateret glioblastom for nylig og har allerede gennemført standardbehandling, som omfatter operation efterfulgt af strålebehandling og kemoterapi med temozolomid. Efter at have helbredt sig fra denne indledende behandling, bliver deltagerne tilfældigt inddelt i en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen foregår over længere tid, hvor deltagerne får vedligeholdelsesbehandling med temozolomid hver måned sammen med enten pembrolizumab eller placebo, mens de samtidig bruger Optune-enheden dagligt.
Under studiet overvåges deltagernes tilstand løbende for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger følger nøje med i tumorens udvikling og deltagerens generelle helbred. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken specifik behandling der gives, før studiet er afsluttet.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland

