Indholdsfortegnelse

• Overblik over studierne
• Hvilke tilstande bliver undersøgt
• Hvem kan deltage
• Faser og studiedesign
• Hvad måler forskerne
• Særlige studier og sammenligninger

Overblik over studierne

De registrerede studier med Ibuprofen spænder bredt og undersøger både smertebehandling, sikkerhed og sygdomsrelaterede mål i flere forskellige patientgrupper.^[1][2][3]

Nogle forsøg er autoriserede, andre er afsluttede, og enkelte er trukket tilbage, hvilket viser, at forskningen er i forskellige faser og med forskellige formål.^[4][5]

Hvilke tilstande bliver undersøgt

Flere studier handler om akut smerte, for eksempel smerter efter knæartroskopi, efter tandkirurgi, efter operation hos børn og efter større ortopædkirurgi.^[2][3][6][7]

Andre studier ser på kroniske eller længerevarende tilstande som reumatoid artrit, slidgigt i hofte eller knæ, kroniske uspecifikke lændesmerter og adenomyose hos kvinder i den fertile alder.^{[8][9][10][11]}

Der findes også studier i mere særlige sygdomme, herunder migræne uden aura, akut myokarditis, patent ductus arteriosus hos ekstremt for tidligt fødte spædbørn og isoleret methylmalonsyreæmi ved MUT-mangel.^{[12][13][14][1]}

Hvem kan deltage

Deltagerne varierer meget fra studie til studie. Nogle forsøg omfatter børn og unge med akut smerte, mens andre omfatter voksne med ledsygdomme, rygsmerter eller smerter efter operation.^[6][7][8][9]

Der er også studier, som er målrettet meget specifikke grupper, som for eksempel ekstremt for tidligt fødte spædbørn, kvinder med endometriose eller adenomyose og personer med migræne uden aura.^{[11][12][14][1]}

Et studie beskriver også deltagere med behov for behandling, hvor tidligere optimerede non-opioide behandlinger ikke har givet tilstrækkelig smertelindring eller ikke har været egnede.^[10]

Faser og studiedesign

De fleste studier med Ibuprofen i materialet er fase 3-studier, som typisk bruges til at sammenligne behandlinger i større grupper og måle effekt og sikkerhed.^{[2][3][6][8][9][10][15]}

Der er også fase 1– og fase 2-studier, som ofte undersøger tidlige spørgsmål om effekt, sikkerhed eller biologiske mål i mindre grupper.^{[12][13][14][1][16]}

Ét studie er beskrevet som low intervention, hvilket betyder, at forskerne primært følger udfald efter en behandling, der allerede indgår i almindelig klinisk praksis.^[5]

Hvad måler forskerne

Det vigtigste mål i mange af studierne er smerteintensitet, ofte målt med en numerisk skala fra 0 til 10 eller med en visuel analog skala.^{[2][6][7][10]}

Nogle studier måler også, hvor hurtigt smerten falder, hvor meget smertelindring der opnås over tid, og om der er behov for redningsmedicin, som er ekstra medicin, der gives, hvis den planlagte behandling ikke er nok.^[7][9][11]

Andre studier fokuserer på sikkerhed, for eksempel antal og sværhedsgrad af bivirkninger, alvorlige bivirkninger eller om behandlingen må stoppes på grund af uønskede hændelser.^{[1][5][14][16]}

Ved nogle sygdomme er endepunktet sygdomsspecifikt, som for eksempel forbedring i leddegigt efter ACR20-kriterier, ændringer i MRI-fund ved myokarditis eller stenfri status efter behandling af nyresten.^[8][13][4]

Særlige studier og sammenligninger

Flere studier sammenligner Ibuprofen med placebo eller med anden behandling for at se, om det giver bedre smertekontrol eller bedre sygdomsresultater.^{[3][6][8][10]}

Nogle forsøg undersøger kombinationer, for eksempel Ibuprofen sammen med tramadol, paracetamol eller andre behandlinger, for at se om kombinationen giver bedre effekt end én behandling alene.^[3][9][16]

Der findes også studier, hvor Ibuprofen indgår som en del af standardbehandling eller som sammenligningsbehandling, for eksempel ved postoperativ smerte, migræneforsøg eller behandling efter shock wave lithotripsy af nyresten.^[4][12][17]