Sammenligning af kiropraktisk behandling og placebo til lindring af akutte nakkesmerter

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger akut nakkesmerter, som er smerter i nakken, der opstår pludselig og har varet i kort tid. Studiet vil teste effekten af kiropraktisk spinalmanipulativ terapi, som er en behandlingsform hvor kiropraktoren anvender specielle håndgreb på rygraden for at forbedre bevægelighed og reducere smerter. Derudover vil studiet også teste effekten af ibuprofen, som er et almindeligt smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektive disse behandlinger er til at reducere intensiteten af akutte nakkesmerter.

Deltagerne i studiet vil blive opdelt i fire forskellige grupper. Den første gruppe vil modtage ægte kiropraktisk behandling, mens den anden gruppe vil få en falsk kiropraktisk behandling, der ligner den ægte behandling, men ikke har den samme effekt. Den tredje gruppe vil få ibuprofen tabletter, og den fjerde gruppe vil få placebo tabletter. Studiet vil måle smerteintensiteten ved hjælp af en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder de værst tænkelige smerter.

Behandlingsperioden varer 14 dage, og deltagerne vil blive fulgt op i flere måneder efter behandlingen er afsluttet. Under studiet skal deltagerne registrere deres smerteniveau dagligt, så forskerne kan se, hvordan de forskellige behandlinger påvirker smerternes udvikling over tid. Dette vil hjælpe med at afgøre, hvilken behandling der er mest effektiv til at lindre akutte nakkesmerter.

1 Baseline undersøgelse og behandlingsstart

Du vil gennemgå en grundig undersøgelse for at registrere din nuværende smerteintensitet på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelige smerte.

Du vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlingsgrupper: kiropraktisk manipulation, sham manipulation (efterligning af kiropraktisk behandling), ibuprofen medicin eller placebo medicin (pille uden aktiv medicin).

Hvis du tildeles medicingruppen, vil du modtage Ibuprofen Orifarm 600 mg filmovertrukne tabletter. Hvis du tildeles placebo-gruppen, vil du modtage identiske tabletter, der indeholder lactose men ingen aktiv medicin.

2 Daglig behandlingsperiode (dag 1-14)

Behandlingsperioden varer i 14 dage fra baseline.

Hvis du er i medicingruppen, skal du tage ibuprofen 600 mg tabletter som anvist af forskerne. Den nøjagtige dosering og hyppighed vil blive forklaret ved studiestart.

Hvis du er i placebo-gruppen, skal du tage de tildelte tabletter på samme måde som medicingruppen.

Hvis du er i en af kiropraktgrupperne, vil du modtage enten ægte eller sham kiropraktisk spinal manipulativ terapi (behandling af rygsøjlen med hænderne).

Du skal hver dag vurdere din smerteintensitet og varigheden af nakkesmerter på de udleverede skemaer.

3 Daglige målinger under behandling (dag 2-13)

Fra dag 2 til dag 13 skal du dagligt registrere din smerteintensitet på skalaen 0-10.

Du skal også notere hvor mange timer du har haft nakkesmerter hver dag.

Det er vigtigt at du ikke søger anden behandling for dine nakkesmerter i denne periode, hverken manuel behandling (som massage eller kiropraktik) eller andre smertestillende medicin.

4 Afslutning af behandlingsperiode (dag 14)

På dag 14 gennemfører du den sidste måling af behandlingsperioden.

Du vil vurdere din smerteintensitet og varigheden af nakkesmerter på samme måde som de foregående dage.

Denne dag markerer slutningen på den aktive behandlingsperiode.

5 Opfølgning efter behandling (dag 21)

En uge efter behandlingsperiodens afslutning (dag 21 i alt) skal du igen vurdere din smerteintensitet.

Du skal registrere eventuelle ændringer i dine nakkesmerter sammenlignet med baseline.

6 Længere opfølgning (dag 42)

Fire uger efter behandlingsperiodens afslutning (dag 42 i alt) skal du gentage smertevurderingen.

Dette hjælper med at vurdere de længerevarende effekter af behandlingen.

7 Mellemlang opfølgning (dag 70)

Otte uger efter behandlingsperiodens afslutning (dag 70 i alt) skal du igen registrere din smerteintensitet.

Denne måling er en del af vurderingen af behandlingens vedvarende effekt.

8 Lang opfølgning (dag 98)

Tolv uger efter behandlingsperiodens afslutning (dag 98 i alt) gennemfører du endnu en smertevurdering.

Dette er for at måle de langsigtede effekter af den modtagne behandling.

9 Afsluttende opfølgning (dag 182)

24 uger efter behandlingsperiodens afslutning (dag 182 i alt) skal du gennemføre den sidste smertevurdering.

Denne måling afslutter din deltagelse i undersøgelsen og viser de mest langsigtede effekter af behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 59 år gammel
  • Du skal have akutte nakkesmerter, som betyder smerter der er opstået pludseligt og ikke stråler ud i armen
  • Dine nakkesmerter skal være begyndt for højst 2 uger siden, før du kommer til din første kiropraktor-behandling
  • Du skal have moderate til meget stærke smerter, hvilket betyder mindst 4 point på en skala fra 0 til 10, hvor 10 er den værst tænkelige smerte
  • Du skal have været helt smertefri i nakken i mindst 4 uger i træk, inden dine nuværende smerter begyndte
  • Du må ikke have været behandlet af en kiropraktor i de seneste 3 måneder
  • Du skal acceptere ikke at søge andre behandlinger som massage eller smertestillende medicin for dine nakkesmerter, mens undersøgelsen pågår
  • Hvis du er kvinde, må du ikke være gravid. Hvis du er i tvivl om graviditet, skal du tage en graviditetstest, der viser negativt resultat, før du kan deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du har kroniske nakkesmerter, det vil sige nakkesmerter der har varet i mere end 3 måneder
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft tidligere nakkeskader eller operationer i nakkeområdet
  • Du kan ikke deltage hvis du har inflammatoriske sygdomme, som er sygdomme der forårsager betændelse i kroppen, såsom gigt eller andre autoimmune tilstande
  • Du kan ikke deltage hvis du har neurologiske forstyrrelser, det vil sige sygdomme der påvirker nervesystemet, herunder hjernen, rygmarven eller nerver
  • Du kan ikke deltage hvis du har strukturelle abnormiteter i nakken, som er fysiske forandringer eller misdannelser i nakkeområdets knogler eller væv
  • Du kan ikke deltage hvis du tager antikoagulantia, som er medicin der fortynder blodet og forhindrer blodpropper
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for NSAIDs, som er smertestillende og betændelseshæmmende medicin som ibuprofen eller diclofenac
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige mave-tarm problemer, herunder mavesår eller blødning fra mave eller tarme
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjerte-kar sygdomme, som er sygdomme der påvirker hjerte og blodkar
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme, da disse organer er vigtige for at nedbryde medicin i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give informeret samtykke, det vil sige at du ikke fuldt ud forstår hvad undersøgelsen indebærer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Apcbhpwacdjyzb Bhbugw Ax Bergen Norge
Kovqxyk Nfaq Leknes Norge
Aethqudsuxtxvii Ozcw Oslo Norge
Kabajgcxfpwzjmguand i Kkmkfsunqyfs Kristiansund Norge
Nrzce Dpwobbv Drammen Norge
Nbkol Jeormvrx Am Jessheim Norge
Tkhlwkbz kwjtmcpulrutxdjreq Tønsberg Norge
Fqsxcyf Kvaobgovssld Tertnes Norge
Djv Kwkdvrirsco Drammen Norge
Fblezxulfbw kedmflbjcqfxayvxih Flekkefjord Norge
Khdzjgd Fpzglqc Oslo Norge
Shzpsec Kdlvmsxdjix Sandane Norge
Kvapvoevcidxyprpte Saefdfh Oslo Norge
Bvxyt klvoutejuufhoyirfm or fdiihxhpkadt Saatl ahjqcupb Skien Norge
Kklpayk Okkeish Tananger Norge
Nnkuc Lørenskog Norge
Nnruf Hzhynhr Harstad Norge
Awoje Hgncra Houhyzgl Hønefoss Norge
Nmzts Nqqkqjqx Nittedal Kommune Norge
Fhwoxcmwjovmwel Øtjan Oslo Norge
Shgctaswie Kdjxsylsnhwd Vikøyri Norge
Mumaho Kmhuuyrhsdappqfdfwm Mjhed Moelv Norge
Hjmbigzf Kkwrlzfaqdrt &yxyb Hfkkc Borgenhaugen Norge
Kbsksnb Vrwjt Av Vadsø Norge
Hhvnj i Sqsxirv (nofhq Oslo Norge
Brw Barld Kzuaracxcctodfvakd Hokksund Norge
Fsqtytn kcxtzyvqxfjdalvlf Fetsund Norge
Kmfdnes Vpgcm Ab Oslo Norge
Kdnkqbpcndlmlfrnijlf Felazrda Finnsnes Norge
Ibnabhiu Ieuwkliqfabdajm Lrxsrrxq Levanger Norge
Spdcr Hjjct Oslo Norge
Kpjsizqajun kiepvpkig Htzacc Halden Norge
Hlwvb i firgyc Gdwrjmwp Grimstad Norge
Fztaz Hwble &onzo Tlkjejg Sandefjord Norge
Kfrhkzinezq Kjgb Bjyxcedr Bkuio Kqadluyng Kolvereid Norge
Rochpjvgerbeod Randaberg Norge
Kyendiu Mmyenxsgcp Srbswcs Syuwcbgm Sqlwkjc 2 etmj Sofiemyr Norge
Ajdaizvv Ugiqxrdzqj Hnwjmucm Lørenskog Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
01.09.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Kiropraktisk spinal manipulativ terapi (CSMT)
Dette er en fysisk behandlingsform, hvor en kiropraktor bruger sine hænder til at udføre kontrollerede, hurtige bevægelser på rygsøjlen og nakken. Behandlingen sigter mod at forbedre bevægeligheden i nakken og reducere smerter ved at justere hvirvlerne og led i nakkeområdet.

NSAID’er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler)
Dette er en type smertestillende og betændelseshæmmende medicin, som tages gennem munden. NSAID’er hjælper med at reducere både smerte og hævelse i det påvirkede område. De virker ved at blokere stoffer i kroppen, som forårsager inflammation og smerte.

Undersøgte sygdomme:

Akut nakkesmerte – Akut nakkesmerte er en pludselig opstået smerte i nakkeregionen, der typisk varer i kort tid og har en varighed på under tre måneder. Tilstanden kan opstå efter pludselige bevægelser, forkert søvnstilling, stress eller mindre traumer som piskesmæld. Smerterne er ofte lokaliseret til nakkemusklerne og kan stråle ud til skuldrene eller hovedet. Symptomerne inkluderer stivhed i nakken, bevægeindskrænkning og ømhed ved berøring. Tilstanden udvikler sig ofte akut og kan påvirke daglige aktiviteter som at dreje hovedet eller se op og ned. De fleste tilfælde af akut nakkesmerte forbedres gradvist over tid med passende håndtering.

Forsøgs-ID:
2023-509624-17-00
NCT ID:
NCT05374057
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1