Test af hvordan medicinen cilostazol påvirker migræne uden aura hos mænd og kvinder

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger migræne uden aura, som er en type hovedpineanfald der opstår uden forvarende symptomer som synsændringer eller følelsesløshed. Migræne er en neurologisk tilstand, der forårsager intense hovedpinesmerter, ofte ledsaget af kvalme og lysfølsomhed. I studiet vil deltagere modtage enten cilostazol, som er et lægemiddel der påvirker blodcirkulationen, eller placebo for at undersøge hvordan disse stoffer påvirker hovedpine hos mænd og kvinder forskelligt.

Formålet med studiet er at undersøge rollen af det intracellulære budbringermolekyle cAMP i migræne ved at udforske potentielle kønsrelaterede forskelle i responset på cilostazol hos personer med migræne. Et intracellulært budbringermolekyle er et stof der hjælper med at sende signaler inde i kroppens celler. Forskerne ønsker særligt at sammenligne hvordan mænd og kvinder reagerer på behandlingen for bedre at forstå de underliggende mekanismer bag migræne.

Under studiet vil deltagerne blive observeret i op til 12 timer efter de har modtaget behandlingen. I denne periode vil forskerne registrere om der opstår migræne-lignende anfald eller hovedpine, og de vil måle puls og blodtryk indtil 90 minutter efter behandlingen. Eventuelle bivirkninger vil også blive noteret gennem hele observationsperioden. Studiet vil hjælpe med at give vigtig viden om kønsforskelle i migrænebehandling og kan bidrage til udvikling af mere målrettede behandlingsmuligheder i fremtiden.

1 Ankomst og forberedelse

Du ankommer til klinikken og gennemgår de sidste forberedelser før undersøgelsen kan begynde.

Personalet sikrer, at du opfylder alle kravene til deltagelse og besvarer eventuelle spørgsmål.

2 Administration af medicin

Du får udleveret enten cilostazol 100 mg tabletter eller placebo-tabletter (inaktive tabletter uden virksomt stof).

Placebo-tabletterne er hvide, runde og konvekse med en diameter på 8 mm og indeholder ingen aktive lægemiddelstoffer.

Du ved ikke, hvilken type tablet du får, da dette er en del af undersøgelsens design.

Du indtager tabletterne som anvist af personalet.

3 Overvågning i 90 minutter

I de første 90 minutter efter du har taget medicinen, bliver dit hjerterytme og blodtryk regelmæssigt målt.

Personalet holder øje med din tilstand og registrerer eventuelle ændringer i disse værdier.

Du skal forblive på klinikken under denne periode for sikker overvågning.

4 Observationsperiode på 12 timer

Efter de første 90 minutter fortsætter observationsperioden i op til 12 timer efter medicinen blev givet.

I denne periode bliver du observeret for udvikling af migræne-lignende anfald eller andre former for hovedpine.

Du skal rapportere alle symptomer, du oplever, til personalet.

Personalet registrerer også eventuelle bivirkninger (uønskede reaktioner) du måtte opleve.

5 Behandling af hovedpine ved behov

Hvis du udvikler hovedpine under undersøgelsen, kan du få behandling med ibuprofen 400 mg tabletter.

Alternativt kan du få sumatriptan 100 mg filmovertrukne tabletter, som er specifikt udviklet til behandling af migræne.

Beslutningen om, hvilken medicin du skal have, træffes af personalet baseret på dine symptomer.

6 Afslutning af undersøgelsen

Når observationsperioden på 12 timer er afsluttet, er din deltagelse i undersøgelsen færdig.

Personalet sikrer, at du har det godt, før du forlader klinikken.

Alle data fra din deltagelse bliver registreret og anvendt til at undersøge forskelle mellem mænd og kvinder i reaktion på cilostazol.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
  • Du skal veje mellem 50 og 100 kg
  • Du skal være diagnosticeret med episodisk migræne uden aura – det betyder migræne der kommer i anfald uden varselstegn som synsforstyrrelser eller andre neurologiske symptomer
  • Du skal være rask udover din migræne
  • Du skal kunne tale og forstå dansk eller engelsk
  • Hvis du er kvinde, skal du bruge sikker prævention under hele studiet – det kan være hormonelle præventionsmidler som p-piller, spiral eller andre former for sikker svangerskabsforebyggelse
  • Din migræne skal følge de internationale retningslinjer for klassificering af hovedpinesygdomme

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du bruger præventionspiller eller anden hormonbehandling
  • Du kan ikke deltage hvis du har hjertesygdom – det vil sige problemer med hjertet eller blodkredsløbet
  • Du kan ikke deltage hvis du har nyresygdom – det betyder problemer med nyrernes funktion
  • Du kan ikke deltage hvis du har leversygdom – det vil sige problemer med leverens funktion
  • Du kan ikke deltage hvis du tager blodfortyndende medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for cilostazol – det er den medicin der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft blødningsproblemer – det betyder at dit blod ikke størkner normalt
  • Du kan ikke deltage hvis du har lavt blodtryk – det betyder at trykket i dine blodkar er for lavt
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker cAMP – det er et stof inde i kroppens celler som undersøgelsen handler om
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme som kan påvirke undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har deltaget i andre medicinforsøg inden for de sidste 30 dage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Syddansk Universitet (University of Southern Denmark) Odense Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.11.2025

Forsøgssteder

Cilostazol er et lægemiddel, der normalt bruges til at behandle problemer med blodcirkulationen i benene. I dette studie undersøges cilostazol for at forstå, hvordan det påvirker migræne. Lægemidlet virker ved at øge niveauet af et stof kaldet cAMP i kroppens celler. Forskerne vil bruge cilostazol til at fremkalde hovedpine hos deltagere med migræne for at studere, hvordan dette lægemiddel påvirker migræne forskelligt hos mænd og kvinder. Dette vil hjælpe med at forstå de biologiske processer, der ligger til grund for migræne.

Migræne uden aura – En neurologisk tilstand karakteriseret ved tilbagevendende, intense hovedpineanfald der typisk påvirker den ene side af hovedet. Hovedpinen har ofte en pulserende eller bankende karakter og forværres ved fysisk aktivitet. Anfaldene kan vare fra nogle få timer op til flere dage og ledsages ofte af kvalme, opkastning og øget følsomhed over for lys og lyd. Tilstanden opstår uden de visuelle eller sensoriske forstyrrelser, der kendetegner migræne med aura. Anfaldene kan udløses af forskellige faktorer som stress, hormonelle ændringer, bestemte fødevarer eller ændringer i søvnmønster. Mellem anfaldene er personen typisk symptomfri.

Forsøgs-ID:
2025-521520-29-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Afprøvning af kolesterolmedicinen atorvastatin til forebyggelse af migræne hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge
  • Et forsøg med incobotulinumtoxin A-injektioner til forebyggelse af kronisk migræne hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien +3