Dette kliniske forsøg undersøger behandling af alvorlige kemiske forbrændinger i øjet ved hjælp af mesenkymale stamceller fra knoglemarv. Kemiske forbrændinger i øjet er alvorlige skader, der opstår når kemiske stoffer kommer i kontakt med øjet og kan forårsage betydelig skade på hornhinden og bindehinden. I forsøget anvendes stamceller, der er udvundet fra knoglemarven hos en donor, som ikke er den samme person som patienten der modtager behandlingen. Disse celler gives som en indsprøjtning under bindehinden, hvilket betyder at de sprøjtes ind i vævet under den tynde hinde der dækker det hvide i øjet. Udover denne hovedbehandling anvendes flere andre lægemidler under forsøget: fluorescein øjendråber til undersøgelse af øjet, paracetamol til smertelindring både som infusion og tabletter, dexamethason og oxytetracyclin øjensalve, oxybuprocainhydrochlorid øjendråber til lokalbedøvelse, midazolam til beroligelse, propofol til bedøvelse, humant serumalbumin, ibuprofen til smertelindring, povidon-jod til desinfektion af øjet, og remifentanilhydrochlorid til smertebehandling.
Formålet med forsøget er at undersøge om behandling med stamceller fra knoglemarv kan hjælpe med at bevare øjet hos patienter med meget alvorlige kemiske forbrændinger i øjet i den akutte fase efter skaden. Forsøget vil måle om behandlingen kan forhindre at hornhinden går hul, hvilket er en alvorlig komplikation der kan føre til tab af øjet. Patienter der deltager i forsøget vil modtage stamcellebehandlingen inden for femten dage efter forbrændingen er sket, og de vil blive fulgt i seks måneder efter den første indsprøjtning.
Under forsøget vil patienterne gennemgå forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt. Dette inkluderer undersøgelser af øjet med specielle lamper og farvestoffer for at se på tilstanden af hornhinden og bindehinden, samt vurdering af graden af limbusstamcelle-mangel, som er en tilstand hvor de vigtige celler i kanten af hornhinden er beskadigede. Der vil også blive foretaget målinger af betændelse i øjet ved at undersøge celler fra bindehinden, vurdering af synet, og scanning af den forreste del af øjet med optisk kohærenstomografi. Læger vil registrere om der er behov for yderligere operationer, om øjet kan bevares, og om der opstår bivirkninger under behandlingen. Forsøget forventes at starte i begyndelsen af 2026 og vil fortsætte indtil februar 2030.



Frankrig
