I denne artikel kan du læse om igangværende kliniske forsøg for patienter med malign lungetumor. Vi præsenterer 10 udvalgte studier ud af 21 tilgængelige forsøg i vores system, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder – fra smertebehandling efter operation til nye målrettede terapier og immunterapi.
Kliniske forsøg for malign lungetumor – oversigt over igangværende studier
Malign lungetumor, også kendt som lungekræft, er en sygdom præget af ukontrolleret vækst af abnorme celler i én eller begge lunger. Disse abnorme celler udvikler sig ikke til sundt lungevæv; i stedet deler de sig hurtigt og danner tumorer. Efterhånden som sygdommen skrider frem, kan disse tumorer forstyrre lungens evne til at levere ilt til blodbanen. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem en proces kaldet metastasering.
Der findes forskellige typer lungekræft, hvor ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) og småcellet lungekarcinom (SCLC) er de hyppigste. Progression af sygdommen kan variere, hvor nogle tumorer vokser langsomt over tid, mens andre spredes hurtigt. Symptomerne kan omfatte vedvarende hoste, brystsmerter og vejrtrækningsbesvær.
I denne artikel præsenteres aktuelle kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med malign lungetumor. Studierne spænder fra undersøgelser af smertebehandling efter operation til afprøvning af nye lægemidler og kombinationsbehandlinger.
Igangværende kliniske forsøg
Studie af højdosis dexamethason til reduktion af postoperativ smerte hos lungekræftpatienter, der gennemgår videounderstøttet thorakoskopisk kirurgi
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af medicinen dexamethason hos patienter med lungekræft, der gennemgår en specifik operationstype kendt som videounderstøttet thorakoskopisk kirurgi (VATS) til fjernelse af dele af lungen, såsom lobektomi eller segmentektomi. Formålet med studiet er at se, om en høj dosis dexamethason kan hjælpe med at reducere akut smerte efter operation hos patienter, der er identificeret som “høj-smerte-respondenter”.
Deltagere i studiet vil modtage enten en høj dosis dexamethason, beregnet som 1 milligram per kilogram kropsvægt, eller en lavere dosis på 8 milligram i alt. Medicinen gives intravenøst efter, at patienten er blevet bedøvet til operationen. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for dexamethason.
Inklusionskriterier: Skal være over 18 år, forstå dansk, have en score på 20 eller højere på Pain Catastrophizing Scale, og være planlagt til VATS lobektomi/segmentektomi.
Vigtigste behandlinger: Dexamethason er en type steroidmedicin, der gives gennem drop. Det bruges til at hjælpe med at reducere smerte for patienter, der gennemgår VATS-operation.
Studie af patritumab deruxtecan og zirkonium (89Zr) patritumab deruxtecan til patienter med fremskreden EGFR-mutationspositiv lungekræft
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type lungekræft kendt som EGFR-mutationspositiv fremskreden ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Studiet vil bruge en behandling kaldet patritumab deruxtecan, som er en særlig type medicin kendt som et monoklonalt antistof. I dette forsøg vil en version af denne medicin, der er mærket med et radioaktivt stof kaldet zirkonium (89Zr), også blive anvendt. Dette hjælper læger med at se, hvordan medicinen virker inde i kroppen ved hjælp af billeddannelsesteknikker.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af den ikke-radioaktive version af patritumab deruxtecan til brug sammen med den radioaktive version til billeddannelse. Læger vil bruge en type scanning kaldet PET/CT for at se, hvor godt medicinen virker i kroppen.
Inklusionskriterier: Bekræftet diagnose af fremskreden EGFR-mutationspositiv NSCLC, mindst to læsioner på 2 cm eller større, tidligere behandling med EGFR TKI, ECOG performance status 0-1, mindst 18 år.
Vigtigste behandlinger: Patritumab deruxtecan og 89Zr-patritumab deruxtecan bruges til at visualisere kræftceller og måle, hvor meget medicin der optages af tumoren.
Studie af tepotinib og osimertinib til patienter med fremskreden eller metastatisk lungekræft resistent over for osimertinib-terapi
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen og har visse genetiske ændringer kaldet EGFR-mutationer. Disse mutationer kan gøre kræften resistent over for tidligere behandlinger. Forsøget tester en kombination af to lægemidler: osimertinib, som allerede bruges til at behandle denne type kræft, og tepotinib, som undersøges for dets potentiale til at hjælpe, når kræften er blevet resistent over for osimertinib.
Deltagere i studiet vil tage disse lægemidler i form af filmovertrukne tabletter. Studiet vil følge deltagerne over en periode for at observere, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen.
Inklusionskriterier: NSCLC med aktiverende EGFR-mutation, performance status 0-1, udviklet resistens over for osimertinib efter tidligere fordel, bekræftet MET-amplifikation.
Vigtigste behandlinger: Tepotinib blokerer MET-proteinet, osimertinib blokerer EGFR-proteinet. Kombinationen sigter mod at forbedre effektiviteten hos patienter, der har udviklet resistens.
Studie af PC14586 til patienter med fremskreden solide tumorer med en specifik TP53-mutation
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge solide tumorer, der har en specifik genetisk ændring kaldet TP53 Y220C-mutation. Disse tumorer kan enten være lokalt fremskreden eller metastatiske. Den behandling, der testes i dette studie, er en ny medicin kaldet PC14586, som tages som en filmovertrukket tablet gennem munden.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt PC14586 virker til behandling af disse specifikke typer tumorer. Deltagere i studiet vil modtage medicinen og blive overvåget for dens virkninger på deres kræft. Studiet vil også se på, hvor sikker og tolerabel medicinen er for patienter.
Inklusionskriterier: Mindst 18 år, bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor med TP53 Y220C-mutation, ECOG-status 0-1, modtaget standardbehandling med sygdomsprogression eller anses for ikke-kvalificeret til standardbehandling.
Vigtigste behandlinger: PC14586 er et eksperimentelt lægemiddel, der stabiliserer den muterede form af p53-proteinet, som er involveret i at kontrollere celledeling.
Studie, der sammenligner pralsetinib og standardlægemiddelkombination til patienter med fremskreden RET-fusionspositiv ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Holland, Norge, Polen, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der har en specifik genetisk ændring kaldet RET-fusion. Studiet sammenligner en ny behandling kaldet pralsetinib med standardbehandlinger, der omfatter forskellige kemoterapi-lægemidler. Disse standardbehandlinger kan omfatte medicin såsom pemetrexed, carboplatin, cisplatin, gemcitabin, paclitaxel og pembrolizumab.
Formålet med studiet er at se, om pralsetinib kan hjælpe patienter med at leve længere uden, at deres kræft bliver værre, sammenlignet med de sædvanlige behandlinger. Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt til at modtage enten pralsetinib eller en af standardkemoterapi-behandlingerne.
Inklusionskriterier: Bekræftet fremskreden NSCLC i stadium IIIB eller IV, dokumenteret RET-fusion, ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk sygdom, målbar sygdom ifølge RECIST 1.1, ECOG performance status 0-1.
Vigtigste behandlinger: Pralsetinib er en oral medicin, der selektivt hæmmer RET-kinase. Den sammenlignes med standard platinbaseret kemoterapi.
Studie af rilvegostomig (AZD2936) til voksne med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Belgien, Danmark, Frankrig, Holland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i dets fremskreden stadier. Studiet involverer en behandling kaldet rilvegostomig, også kendt under kodenavnet AZD2936. Denne behandling er en særlig type protein designet til at målrette og blokere visse signalveje i kroppen, som kræftceller bruger til at vokse.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne behandling hos patienter med fremskreden eller metastatisk NSCLC. Deltagere i studiet vil modtage behandlingen som en opløsning gennem infusion, hvilket betyder, at den vil blive administreret direkte i blodbanen.
Inklusionskriterier: 18 år eller ældre, uopererbar stadium III eller stadium IV NSCLC, dokumenteret PD-L1-ekspression, ECOG performance status 0-1, forventet levetid på mindst 12 uger, mindst én målbar læsion.
Vigtigste behandlinger: AZD2936 er et bispecifikt antistof, der målretter TIGIT- og PD-1-proteiner for at forbedre kroppens evne til at bekæmpe kræftceller.
Studie af kemoterapi med paclitaxel, cisplatin og carboplatin til patienter med reseceret stadium I eller IIA ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig, Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge ikke-planocellulær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er blevet fuldstændigt fjernet gennem operation. Studiet involverer patienter med tidlige stadier af denne kræft, specifikt stadium I eller IIA, som er identificeret som havende høj eller moderat risiko for, at kræften vender tilbage.
Formålet med studiet er at undersøge fordelene ved at bruge yderligere behandling, kaldet adjuverende kemoterapi, efter operation for at hjælpe med at forhindre kræften i at komme tilbage. Denne behandling involverer brug af en kombination af lægemidler, herunder paclitaxel, cisplatin, carboplatin, vinorelbin-tartrat, docetaxel og pemetrexed, som administreres gennem intravenøs infusion.
Inklusionskriterier: Mindst 18 år, fuldstændigt fjernet stadium I eller IIA ikke-planocellulær NSCLC, tilstrækkeligt vævsprøve til 14-gen-prognostisk test, ECOG performance status 0-1, forventet levetid på mindst 5 år.
Vigtigste behandlinger: Platinbaseret dobbelt kemoterapi med lægemidler som cisplatin kombineret med andre kemoterapeutika.
Studie af atezolizumab til patienter med lunge- og leverkræft ved brug af digitale sundhedsløsninger
Lokation: Østrig, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en behandling kaldet atezolizumab, som er en opløsning til injektion, på forskellige typer kræft. Studiet involverer to grupper af deltagere. Den første gruppe omfatter personer med fremskreden lungekræft, specifikt metastatisk ikke-småcellet lungekarcinom og småcellet lungekarcinom i ekstensivt stadium, samt personer med fremskreden eller uopererbar hepatocellulært karcinom, en type leverkræft.
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan digitale sundhedsløsninger kan påvirke sundhedsresultater og brugen af sundhedsressourcer for personer, der modtager systemisk behandling. Studiet vil overvåge forskellige aspekter af sundhed, herunder symptomhåndtering og antallet af hospitalsbesøg.
Inklusionskriterier: E-mailadresse og internetadgang, bekræftet diagnose gennem lokale laboratorietests, ECOG performance status 0-2 (kohorte A) eller 0-1 (kohorte B), forventet levetid på mindst 12 uger (kohorte A).
Vigtigste behandlinger: Atezolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der gives subkutant, kombineret med digital patientovervågning.
Studie af niraparib med immunterapi til patienter med SLFN11-positiv småcellet lungekræft i ekstensivt stadium
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge småcellet lungekræft i ekstensivt stadium (ED-SCLC), der viser høje niveauer af et protein kaldet SLFN11. Studiet tester effekterne af at tilføje en medicin kaldet niraparib til en behandlingsplan, der inkluderer antistoffer kendt som anti-PD-L1-antistoffer. Disse antistoffer, såsom atezolizumab og durvalumab, bruges til at hjælpe immunsystemet med at bekæmpe kræft.
Niraparib er en tablet, der virker ved at blokere visse enzymer i kræftceller, hvilket kan hjælpe med at stoppe kræften i at vokse. Formålet med dette studie er at se, hvor effektiv kombinationen af niraparib og anti-PD-L1-antistoffer er til behandling af patienter med denne specifikke type lungekræft.
Inklusionskriterier: ED-SCLC med høj SLFN11-ekspression, gennemført standard førstelinjebehandling (4 cyklusser platin-etoposid plus anti-PD-L1-antistof), ingen sygdomsprogression efter standardbehandling, ECOG performance status 0-2, mindst 18 år.
Vigtigste behandlinger: Niraparib (PARP-hæmmer) i kombination med anti-PD-L1-antistof som vedligeholdelsesbehandling.
Studie af atezolizumab og dendritisk cellevaccine til vedligeholdelsesbehandling hos patienter med småcellet lungekræft i ekstensivt stadium
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge småcellet lungekræft i ekstensivt stadium (ES-SCLC). Studiet undersøger en behandling, der kombinerer to lægemidler: atezolizumab og en særlig type vaccine kaldet en dendritisk cellevaccine. Atezolizumab er en medicin, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Den dendritiske cellevaccine er designet til at booste kroppens naturlige forsvar mod kræftceller.
Formålet med studiet er at se, hvor godt denne kombinationsbehandling virker til at holde kræften fra at blive værre over en periode på seks måneder. Deltagere i studiet vil modtage atezolizumab gennem intravenøs infusion. Den dendritiske cellevaccine gives gennem injektion i huden.
Inklusionskriterier: Bekræftet diagnose af ES-SCLC, mindst 18 år, målbar sygdom ifølge RECIST 1.1, passende prævention, negativ graviditetstest, negative tests for hepatitis B, hepatitis C og HIV, ingen tidligere kræftbehandling for fremskreden sygdom, forventet levetid på mindst 16 uger, ECOG performance status 0-1.
Vigtigste behandlinger: Atezolizumab (immunterapi) kombineret med dendritisk cellevaccination for at forbedre immunrespons mod kræftceller.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af tilgange til behandling af malign lungetumor. Studierne spænder fra smertebehandling efter operation til avancerede målrettede terapier og immunterapi-kombinationer.
En vigtig observation er fokus på personaliseret medicin, hvor genetiske markører som EGFR-mutationer, RET-fusion, TP53-mutationer og SLFN11-ekspression bruges til at identificere patienter, der kan have størst gavn af specifikke behandlinger. Flere studier undersøger kombinationsbehandlinger, især kombination af målrettede lægemidler med immunterapi, hvilket afspejler den moderne tilgang til kræftbehandling.
Der er også stigende interesse i at forbedre behandlingskvaliteten gennem digitale sundhedsløsninger og hjemmebehandling, som det ses i studierne med atezolizumab. Desuden viser flere forsøg interesse for vedligeholdelsesbehandling efter initial terapi for at forlænge perioden uden sygdomsprogression.
For patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at finde det mest passende studie baseret på deres specifikke sygdomstype, stadium og genetiske profil.
