Undersøgelse af MK-1084 i kombination med pembrolizumab og berahyaluronidase alfa til behandling af fremskredt lungekræft hos patienter med KRAS G12C-mutation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft af typen nonsquamous (ikke-planocellulær), som har en bestemt genetisk mutation kaldet KRAS G12C. Deltagerne i forsøget vil modtage forskellige kombinationer af lægemidler. Den ene behandlingsgruppe får MK-1084 sammen med pembrolizumab og berahyaluronidase alfa (kaldet MK-3475A), mens den anden gruppe får MK-3475A sammen med kemoterapi bestående af pemetrexed og platinbaseret medicin (enten carboplatin eller cisplatin). MK-1084 gives som tablet eller filmovertrukket tablet gennem munden, MK-3475A gives som indsprøjtning under huden, mens kemoterapi-lægemidlerne pemetrexed, carboplatin og cisplatin gives som infusion i en blodåre.

Formålet med forsøget er at sammenligne de to behandlinger for at se, hvilken der er mest effektiv til at forsinke sygdommens forværring hos personer, hvis tumorer viser et bestemt protein kaldet PD-L1. Forsøget vil måle tiden fra behandlingens start til sygdommen forværres, samt hvor længe deltagerne lever, hvor mange der får mindre tumorer eller får tumorerne til at forsvinde, og hvor længe denne effekt varer. Desuden vil forsøget undersøge bivirkninger ved behandlingerne og deres indvirkning på livskvalitet, herunder symptomer som åndenød, hoste og brystsmerter.

Under forsøget vil deltagerne blive fordelt tilfældigt til en af de to behandlingsgrupper. Behandlingen fortsætter over en periode, og deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget forskellige prøver og foretaget undersøgelser for at følge sygdommens udvikling og deltagerens generelle helbredstilstand gennem hele forsøgsperioden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have ikke-småcellet lungekræft (en bestemt type lungekræft) af den type, der kaldes ikke-planocellulær (nonsquamous), som er i et fremskredet stadium (stadie IIIB, IIIC eller IV), og som ikke kan behandles med operation eller kombineret kemoterapi og strålebehandling med helbredende formål.
  • Din tumor skal have en specifik genetisk mutation (ændring i arvematerialet) kaldet KRAS G12C, som betyder, at kræftcellerne har en bestemt fejl i deres DNA.
  • Din kræft skal være fremskreden (spredt lokalt) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen).
  • Din tumor skal være PD-L1 positiv med en TPS på mindst 1%, hvilket betyder, at et bestemt protein findes på overfladen af dine kræftceller, målt ved at mindst 1% af kræftcellerne viser dette protein.
  • Hvis du har hiv (humant immundefektvirus), skal din infektion være velkontrolleret ved hjælp af antiretroviral behandling (medicin der holder hiv-virus under kontrol).
  • Du kan være både kvinde og mand for at deltage i undersøgelsen.
  • Du skal være voksen for at kunne deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til ikke at kunne deltage) angivet i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få detaljeret information om, hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den læge, der er ansvarlig for forsøget.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Warminsko-Mazurskie Centrum Chorob Pluc W Olsztynie Olsztyn Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Udine Italien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Amphia Hospital Breda Holland
Delta Health Care S.R.L. Bukarest Rumænien
Radiotherapy Center Cluj S.R.L. Floresti Rumænien
Spitalul Municipal Ploiesti Ploiești Rumænien
Henry Dunant Hospital Center Athen Grækenland
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
Mnt Healthcare Europe S.R.L. Pantelimon Rumænien
Helios Universitaetsklinikum Wuppertal Wuppertal Tyskland
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Stuttgart Tyskland
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Tuedogyogyintezet Toeroekbalint Torokbalint Ungarn
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Central Hospital Of Bolzano Bolzano Italien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Wien Østrig
Centre Hospitalier Metropole Savoie Chambéry Frankrig
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca Cluj-Napoca Rumænien
Onco Card S.R.L. Brasov Rumænien
Landeskrankenanstalten-Betriebsgesellschaft Kabeg Klagenfurt Østrig
Hopital Europeen Marseille Marseille Frankrig
Semmelweis University Budapest Ungarn
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Ospedale S G Moscati Statte Italien
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. Craiova Rumænien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Spitalul Clinic Coltea Bukarest Rumænien
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
CHC MontLegia Liège Belgien
CHU Helora La Louvière Belgien
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Vitaz Sint-Niklaas Belgien
Clinique de l’Europe Amiens Frankrig
Centre Hospitalier De Pau Pau Frankrig
CHU Caen​ Caen Frankrig
Ahizzhx Orwbppnhluh S Gfgmxbtv Addplswcms Rom Italien
Ggafyul Hxiqwycr Op Pcqvge Axlch Aolxosa Patras Grækenland
Udykujqvxa Mkljo Glfpscq Of Coiwuwyqt Catanzaro Italien
Aimvyvb Ohfzaoowfcf Psgi Gsbiacfc Xivvj Bergamo Italien
Iwqsesao Rdeyjeioo Pku Lf Swenhm Dca Tmebyr Dhqv Aydyimt Ixca Sovotd Meldola Italien
Cbap Dm Npbot Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Sma Ezerdyetr Hriclyji Tttkvbw Tilburg Holland
Igbaxhyb Cctvyc Dfojcozkaklsgkehh L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Nqoprkpb Itzuppsp Obbowvhdk Idw Moxgq Schrljvpbjqeyguhyjlsjodiowdc Ixmypajb Bhnpiwwy Krakow Polen
Lcycg Gmrimqj Hfdmlqft Og Azriyq Athen Grækenland
Utkukgbicvif Mpougjv Cfrzvvl Gegtxikuy Groningen Holland
Ntiqhd Vwkbkbvov Sqmpe Lcmif Kljfjg Salgótarján Ungarn
Hthwwnfr Uoeayuszooyqx dh A Csqzag A Coruña Spanien
Wuunuxcqsa Sohypla Izi Sqkkkko Pub W Pqkftrqgl Przemyśl Polen
Gaj Gcfros htsxujnxvqy Psonk Suefgtwitqxl Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
26.11.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
26.11.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer
26.11.2025
Holland Holland
rekrutterer
26.11.2025
Italien Italien
rekrutterer
26.11.2025
Polen Polen
rekrutterer
26.11.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
26.11.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
26.11.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
26.11.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer
26.11.2025
Østrig Østrig
rekrutterer
26.11.2025

Forsøgssteder

MK-1084 er et lægemiddel, der undersøges i denne kliniske undersøgelse. Det gives i kombination med andre lægemidler som en mulig behandling til patienter med en bestemt type lungekræft.

Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Det gives som en indsprøjtning under huden sammen med berahyaluronidase alfa.

Berahyaluronidase alfa er et hjælpestof, der gør det lettere for kroppen at optage pembrolizumab, når det gives under huden.

Pemetrexed er et kemoterapi-lægemiddel, der virker ved at forhindre kræftceller i at vokse og dele sig. Det bruges til behandling af visse typer lungekræft.

Carboplatin er et kemoterapi-lægemiddel, der skader kræftcellernes DNA og forhindrer dem i at vokse. Det bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af lungekræft.

Cisplatin er et kemoterapi-lægemiddel, der virker på samme måde som carboplatin ved at skade kræftcellernes DNA. Det bruges som et alternativ til carboplatin i behandlingen.

Ikke-småcellet lungekræft – Ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen opstår, når cellerne i lungerne begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster. Den ikke-småcellede type vokser typisk langsommere end småcellet lungekræft. Når sygdommen er fremskreden, betyder det, at kræften har spredt sig til andre dele af lungen eller til væv i nærheden. Ved metastatisk sygdom har kræften spredt sig til fjernere organer som leveren, knoglerne eller hjernen. Nonsquamøs type refererer til kræftceller, der ikke er flade hudlignende celler, men derimod andre celletyper som adenocarcinom.

Forsøgs-ID:
2024-514500-14-00
Protokolkode:
MK-1084-007
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien
  • Undersøgelse af cemiplimab som supplerende behandling til patienter med opereret ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som ikke tidligere har modtaget kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Estland Frankrig Tyskland Irland Italien +1