Undersøgelse af PET/CT-vejledt strålebehandling sammenlignet med almindelig strålebehandling hos patienter med lungetumorer, der skal behandles med stereotaktisk strålebehandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af primære og sekundære lungetumorer ved hjælp af stereotaktisk strålebehandling. Behandlingen involverer brug af et radioaktivt sporstof kaldet [68Ga]Ga-MAA, som gives gennem en intravenøs injektion. Dette sporstof bruges til at lave særlige billeder af lungerne ved hjælp af PET/CT-scanning, som viser, hvordan blodgennemstrømningen er fordelt i lungevævet.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige måder at planlægge strålebehandling på: en metode der bruger funktionelle lungebilleder baseret på blodgennemstrømning, og en traditionel metode der kun ser på lungernes anatomi. Studiet vil undersøge, om den nye planlægningsmetode kan reducere bivirkninger i lungerne efter strålebehandling.

Under studiet vil patienter få taget specialiserede scanningsbilleder og modtage strålebehandling. De vil blive fulgt i et år efter behandlingen med regelmæssige undersøgelser og blive vurderet for eventuelle bivirkninger i lungerne. Den maksimale dosis af sporstoffet er 200 MBq per gang, og behandlingen strækker sig over maksimalt to dage.

1 Initial scanning og planlægning

Du vil få foretaget en lunge perfusions PET/CT-scanning, hvor du får indsprøjtet et sporstof kaldet [68Ga]Ga-MAA gennem en blodåre

Scanningen bruges til at planlægge din strålebehandling på den mest hensigtsmæssige måde

2 Strålebehandling

Du vil modtage stereotaktisk strålebehandling (SBRT) mod din lungetumor

Behandlingen udføres efter en nøje planlagt metode baseret på dine scanningsresultater

3 Opfølgning efter 3 måneder

Du får foretaget en ny lunge perfusions PET/CT-scanning

Du skal udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet

En læge vil vurdere eventuelle bivirkninger i lungerne

4 Regelmæssige kontroller

Du skal til kontrol efter 6, 9 og 12 måneder

Ved hver kontrol skal du udfylde livskvalitetsspørgeskemaer

En læge vil vurdere din tilstand og eventuelle bivirkninger

Din tumors udvikling vil blive overvåget

5 Afsluttende vurdering

Efter 12 måneder foretages en endelig vurdering af behandlingens resultater

Lægen vil evaluere langtidsbivirkninger i lungerne

Din overordnede helbredstilstand vil blive vurderet

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Personer over 18 år kan deltage i studiet
  • Patienter skal have enten primær lungekræft (kræft der er startet i lungen) eller sekundær lungekræft (kræft der har spredt sig til lungen fra et andet sted i kroppen)
  • Patienten skal være planlagt til at modtage SBRT behandling (en særlig form for præcis strålebehandling) i lungeområdet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Patienten skal være i stand til at gennemgå en PET/CT scanning (en særlig form for scanning der viser både kroppens anatomi og hvordan lungerne fungerer)
  • Patienten skal være behandlet på en af de deltagende afdelinger for strålebehandling

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Patienter som ikke skal behandles med SBRT (højpræcisions strålebehandling) for lung tumorer kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan gennemgå en PET/CT-scanning (en særlig type røntgenundersøgelse der viser både anatomi og stofskifte) kan ikke deltage
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som ikke kan tale og forstå det lokale sprog tilstrækkeligt til at forstå studieinformationen kan ikke deltage
  • Patienter som tidligere har modtaget strålebehandling i brystområdet kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige lungesygdomme ud over kræftsygdommen kan ikke deltage
  • Patienter som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage i denne undersøgelse
  • Personer som ikke er i stand til at ligge stille under behandlingen kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cbzcgl Lohf Butktc Lyon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
08.09.2025

Forsøgssteder

Baseret på de givne oplysninger handler dette studie om strålebehandling (radiotherapy) og billeddiagnostik snarere end medicin. Her er beskrivelsen af de involverede behandlinger:

Stereotaktisk strålebehandling (SBRT) er en meget præcis form for strålebehandling, der bruges til at behandle lungetumorer. Denne behandling bruger høje doser af stråling rettet mod specifikke områder i lungerne.

PET/CT scanning er en særlig type scanning, der kombinerer to forskellige billedteknikker. I dette studie bruges den til at måle blodgennemstrømningen i lungerne for at kunne planlægge strålebehandlingen mere præcist. Dette hjælper lægerne med at undgå at bestråle de mest aktive dele af lungerne.

Den konventionelle anatomiske planlægning bruger almindelige CT-scanninger til at planlægge strålebehandlingen, uden at tage hensyn til lungernes blodgennemstrømning.

Primary lung tumor – En ondartet svulst, der opstår i lungevævet. Det er en abnorm cellevækst, der starter i lungerne og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt i de tidlige stadier.

Secondary lung tumor – En kræftsvulst i lungerne, der er spredt fra en anden del af kroppen. Disse svulster kaldes også lungemetastaser og opstår, når kræftceller fra en anden primær tumor transporteres gennem blodet eller lymfesystemet til lungerne. De kan forekomme som enkelte eller multiple læsioner.

Radiation-induced lung injury (RILI) – En tilstand der kan opstå efter strålebehandling af lungeområdet. Det er en inflammatorisk reaktion i lungevævet, som kan medføre ændringer i lungens struktur og funktion. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid efter bestråling og kan påvirke vejrtrækningen.

Forsøgs-ID:
2024-519465-22-01
Protokolkode:
29BRC23.0220
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af MK-1084 i kombination med pembrolizumab og berahyaluronidase alfa til behandling af fremskredt lungekræft hos patienter med KRAS G12C-mutation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn +5
  • Undersøgelse af højdosis dexamethason til smertelindring hos patienter med lungekræft, der får videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark