Ikke-småcellet lungekræft stadie IIIA er en alvorlig sygdom, hvor kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder eller væv. Der er i øjeblikket 12 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne type lungekræft. Her præsenterer vi 10 af disse forsøg, som omfatter forskellige behandlingsmetoder, herunder immunterapi, kemoterapi og strålebehandling.
Igangværende kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie IIIA
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige type lungekræft og udgør omkring 85% af alle tilfælde. Stadie IIIA betyder, at kræften har spredt sig til lymfeknuder i brystkassen eller til nærliggende strukturer, men ikke til fjerne dele af kroppen. Der forskes intensivt i nye behandlinger for denne sygdom, og mange kliniske forsøg undersøger kombinationer af immunterapi, kemoterapi og andre innovative behandlingsformer.
Nye behandlingsmuligheder under afprøvning
Undersøgelse af sikkerhed og effekt af BNT327 med kemoterapi til patienter med ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandling kaldet BNT327 i kombination med kemoterapi. Forsøget er opdelt i to faser: Fase II fokuserer på at vurdere, hvor sikker og tolerabel BNT327 er ved forskellige doser, når den kombineres med kemoterapi. I Fase III sammenlignes effekten af BNT327 kombineret med kemoterapi med kombinationen af pembrolizumab og kemoterapi. Kemoterapien omfatter lægemidler som paclitaxel, pemetrexed og carboplatin, der alle gives som infusion direkte i blodbanen. Forsøget inkluderer patienter med stadie IIIB-IV ikke-småcellet lungekræft, hvor kræften ikke kan fjernes kirurgisk eller er spredt til andre dele af kroppen. Deltagerne skal have mindst én målbar tumor, en god almentilstand (ECOG-score 0 eller 1), og en forventet levetid på over 3 måneder. Behandlingen kan vare op til 24 uger med regelmæssige opfølgningsbesøg.
Undersøgelse af pembrolizumab som vedligeholdelsesbehandling til patienter med inoperabel stadie III ikke-småcellet lungekræft efter kemo-stråleterapi
Lokation: Italien
Dette forsøg undersøger, om pembrolizumab (også kaldet Keytruda) kan forbedre overlevelsen hos patienter med stadie III ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan opereres. Patienterne får først en kombinationsbehandling med kemoterapi og strålebehandling. Derefter bliver de tilfældigt fordelt i to grupper: Den ene gruppe modtager pembrolizumab som vedligeholdelsesbehandling i op til 24 måneder, mens den anden gruppe kun observeres uden yderligere behandling. Pembrolizumab gives som intravenøs infusion med en dosis på 25 mg/mL. Formålet er at undersøge, om vedligeholdelsesbehandling med pembrolizumab kan forlænge tiden, før kræften vender tilbage, og forbedre den samlede overlevelse. Inklusionskriterierne omfatter målbar sygdom, god almentilstand (ECOG-score 0-1), og tilstrækkelig organfunktion. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og villige til at give informeret samtykke.
Undersøgelse af INCB099280 til patienter med fremskreden solide tumorer, som ikke har modtaget immunterapi
Lokationer: Grækenland, Ungarn, Rumænien
Dette forsøg studerer INCB099280, et nyt lægemiddel i tabletform, til behandling af fremskreden solide tumorer, herunder ikke-småcellet lungekræft. Patienter, der ikke tidligere har modtaget immunterapi, kan deltage. Forsøget tester forskellige doser af medicinen: 400 mg, 600 mg og 800 mg, taget to gange dagligt i op til 24 uger. Nogle deltagere vil modtage placebo til sammenligning. Formålet er at vurdere, hvor sikkert og effektivt INCB099280 er til at behandle disse typer kræft. Forsøget vil måle, om behandlingen kan formindske tumorerne eller forhindre dem i at vokse, samt hvor længe positive effekter varer. Inklusionskriterierne omfatter patienter på 18 år eller ældre, med målbar sygdom ifølge RECIST v1.1-kriterier, en ECOG-score på 0-2, og en forventet levetid på over 3 måneder. Deltagerne skal være villige til at undgå graviditet under forsøget.
Undersøgelse af sikkerhed og effekt af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette forsøg undersøger en ny personaliseret celleterapi kaldet ATL001 i kombination med pembrolizumab. ATL001 er en type T-celleterapi, der er designet til at genkende og angribe specifikke mutationer i kræftcellerne. Forsøget er opdelt i flere faser: Først indsamles væv fra tilgængelige sygdomssteder for at fremstille ATL001. Derefter gives lymfodepleterende medicin (fludarabin og cyclophosphamid) for at forberede kroppen. ATL001 administreres derefter som en infusion, enten alene eller i kombination med pembrolizumab. Patienterne følges tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder billeddiagnostik for at vurdere tumorens reaktion. Forsøget inkluderer patienter mellem 18 og 75 år med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der tidligere har været behandlet med PD-1/PD-L1-hæmmere og har oplevet sygdomsprogression eller stabil sygdom efter mindst fire doser. Deltagerne skal have en ECOG-score på 0-1 og tilstrækkelig organfunktion.
Undersøgelse, der sammenligner ociperlimab og tislelizumab med pembrolizumab til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette forsøg sammenligner to forskellige behandlinger til lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Deltagerne fordeles tilfældigt i to grupper: Gruppe A modtager en kombination af ociperlimab (et anti-TIGIT antistof) og tislelizumab, mens gruppe B modtager pembrolizumab efterfulgt af placebo. Alle mediciner gives som intravenøse infusioner. Formålet er at sammenligne den samlede overlevelse mellem de to behandlinger og vurdere livskvaliteten hos deltagerne. Forsøget inkluderer patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk sygdom, har mindst én målbar tumor, og hvis tumor viser PD-L1-ekspression på mindst 50% af kræftcellerne. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle, have en ECOG-score på 0-1, og have normal organfunktion. Kvinder i den fertile alder skal have en negativ graviditetstest og bruge pålidelig prævention under forsøget.
Undersøgelse af volrustomig og lægemiddelkombination til patienter med tidligt stadie resektabel ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Belgien, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Portugal, Spanien
Dette forsøg undersøger forskellige kombinationer af behandlinger før og efter operation ved tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft (stadie IIA til IIIB). Behandlingerne omfatter volrustomig (MEDI5752), carboplatin, falbikitug (AZD0171), paclitaxel, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), pemetrexed, cisplatin, durvalumab (IMFINZI™), oleclumab (MEDI9447) og monalizumab (IPH2201). Alle mediciner gives som intravenøse infusioner. Den neoadjuvante fase (før operation) har til formål at formindske tumoren, mens den adjuvante fase (efter operation) skal eliminere resterende kræftceller. Forsøget måler, hvor mange patienter der opnår komplet patologisk respons, hvilket betyder, at der ikke findes levedygtige kræftceller efter operationen. Inklusionskriterierne omfatter nydiagnosticeret NSCLC i stadie IIA-IIIB, der kan opereres, en WHO/ECOG-score på 0-1, tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, og tilgængelige tumorprøver til analyse.
Undersøgelse af effekten af at tilføje durvalumab efter kemoterapi og operation hos patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Østrig, Belgien, Estland, Frankrig, Irland, Italien, Holland
Dette forsøg undersøger, om tilføjelse af durvalumab efter initial behandling kan forlænge den tid, patienterne forbliver kræftfri efter operation. Den første behandling omfatter en kombination af kemoterapi (cisplatin, carboplatin, gemcitabin og paclitaxel) og durvalumab, efterfulgt af operation. Efter operationen fordeles patienterne tilfældigt til enten at modtage durvalumab som adjuvant behandling eller standardopfølgning uden yderligere behandling. Formålet er at vurdere sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse. Forsøget inkluderer patienter med stadie IIIB-IIIC ikke-småcellet lungekræft, der er bekræftet ved histologi, har en tumor der kan opereres, og er egnede til platinbaseret kemoterapi. Deltagerne skal have en kendt PD-L1-status uden EGFR-mutationer eller ALK-translokationer, en ECOG-score på 0-1, og en forventet levetid på mindst 12 uger.
Undersøgelse af thorakal stråleterapi og durvalumab til ældre eller skrøbelige stadie III ikke-småcellet lungekræft-patienter, som ikke kan gennemgå kemoterapi
Lokation: Tyskland
Dette forsøg er designet til ældre eller skrøbelige patienter med inoperabel stadie III ikke-småcellet lungekræft, som ikke er egnede til kemoterapi. Forsøget kombinerer durvalumab (MEDI4736) med to forskellige former for stråleterapi: konventionel fraktioneret stråleterapi og optimeret hypofraktioneret stråleterapi (større doser over kortere tid). Durvalumab gives som intravenøs infusion med en koncentration på 50 mg/mL. Formålet er at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af disse kombinationer samt måle responsrater. Inklusionskriterierne omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle, har bekræftet inoperabel stadie III NSCLC, mindst én målbar tumor ifølge RECIST 1.1, en ECOG-score på 0-2, og tilstrækkelig lunge-, lever- og nyrefunktion. Patienterne skal have en forventet levetid på mindst 12 uger og opfylde specifikke kriterier vedrørende alder eller komorbiditet.
Undersøgelse af IPH5201 og durvalumab til behandling før og efter operation hos patienter med tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Frankrig, Grækenland, Ungarn, Polen
Dette forsøg undersøger en kombination af IPH5201 og durvalumab (IMFINZI) givet før og efter operation til patienter med tidligt stadie ikke-småcellet lungekræft (stadie IIA til IIIA), der kan opereres. Begge mediciner gives som intravenøse infusioner. Den neoadjuvante fase (før operation) har til formål at reducere tumorens størrelse, mens den adjuvante fase (efter operation) skal eliminere resterende kræftceller og reducere risikoen for tilbagefald. Forsøget måler komplet patologisk respons, hvilket betyder ingen kræftceller findes efter operationen, samt sygdomsfri overlevelse. Inklusionskriterierne omfatter nydiagnosticeret NSCLC i stadie IIA-IIIA uden tidligere behandling, egnethed til specifikke typer lungeoperationer (lobektomi, sleeve-resektion eller bilobektomi), en WHO/ECOG-score på 0-1, tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, og en forventet levetid på mindst 12 uger. Deltagerne skal være mindst 18 år og veje over 35 kg.
Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger en kombination af atezolizumab (Tecentriq) med platinbaseret kemoterapi (carboplatin eller cisplatin) og etoposid til behandling af fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft (LCNEC). Atezolizumab er en immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller, mens kemoterapimedicinerne beskadiger kræftcellernes DNA for at stoppe deres vækst. Alle mediciner gives som intravenøse infusioner i cyklusser med hvilepauser imellem for at give kroppen tid til at komme sig. Formålet er at evaluere, om kombinationen kan forbedre overlevelsen hos patienter med denne aggressive form for lungekræft. Inklusionskriterierne omfatter patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk LCNEC uden kurativ behandlingsmulighed, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling, en ECOG-score på 0-2, tilstrækkelig organfunktion, og målbar sygdom ifølge RECIST v1.1. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingstilgange til ikke-småcellet lungekræft stadie IIIA og relaterede stadier. Flere vigtige tendenser kan observeres:
Immunterapi spiller en central rolle i de fleste forsøg, enten alene eller i kombination med kemoterapi. Lægemidler som pembrolizumab, durvalumab, atezolizumab og nye midler som BNT327 og ATL001 bliver undersøgt for deres evne til at styrke kroppens naturlige immunforsvar mod kræftceller.
Kombinationsbehandlinger er fremherskende, hvor forskere undersøger, om kombinationen af forskellige behandlingsformer kan give bedre resultater end enkeltstående behandlinger. Dette omfatter kombinationer af immunterapi med kemoterapi, stråleterapi eller andre immunterapier.
Perioperativ behandling (både før og efter operation) undersøges i flere forsøg for tidligt stadie sygdom. Målet er at formindske tumorer før operation og eliminere resterende kræftceller efterfølgende for at reducere risikoen for tilbagefald.
Personaliseret medicin er i fokus i forsøg som ATL001-studiet, hvor behandlingen tilpasses den enkelte patients specifikke kræftmutationer. Dette repræsenterer en lovende fremtidig retning i kræftbehandling.
Særlige patientgrupper tilgodeses, herunder ældre eller skrøbelige patienter, der ikke kan tåle standard kemoterapi. Disse forsøg undersøger alternative behandlingsstrategier, der kan være mere skånsomme men stadig effektive.
For patienter med ikke-småcellet lungekræft stadie IIIA er det vigtigt at diskutere muligheden for deltagelse i kliniske forsøg med deres onkolog. Disse forsøg giver ikke kun adgang til potentielt effektive nye behandlinger, men bidrager også til den videnskabelige viden, der kan forbedre behandlingen for fremtidige patienter.
