Depression er en af de mest udbredte psykiske lidelser, og når standardbehandlinger ikke virker tilstrækkeligt, kan deltagelse i kliniske forsøg tilbyde håb om nye behandlingsmuligheder. I øjeblikket undersøges en række forskellige lægemidler og behandlingsmetoder, herunder kombinationsbehandlinger, psykedeliske stoffer og innovative terapier som lysterapi og lattergas.
Igangværende kliniske forsøg for behandling af depression
Depression påvirker millioner af mennesker verden over og kan variere betydeligt i sværhedsgrad og symptomer. For nogle patienter giver traditionelle antidepressiva ikke tilstrækkelig lindring, hvilket skaber behov for nye behandlingsmetoder. De kliniske forsøg, der er beskrevet nedenfor, repræsenterer forskellige tilgange til behandling af depression, fra farmakologiske kombinationer til innovative terapier. I øjeblikket er der 28 kliniske forsøg registreret for depression i systemet, og denne artikel præsenterer 10 af dem.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af prucaloprid og escitalopram i kombination for at forbedre behandlingsrespons hos patienter med svær depression
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med svær depression (Major Depressive Disorder). Undersøgelsen udforsker, hvorvidt tilføjelse af prucaloprid, et lægemiddel der påvirker bestemte receptorer i kroppen, kan fremskynde effektiviteten af escitalopram, som er en type antidepressiv medicin kendt som en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI). Nogle deltagere vil modtage escitalopram sammen med prucaloprid, mens andre vil modtage escitalopram sammen med placebo.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om kombination af disse lægemidler fører til bedre forbedring i depressionssymptomer sammenlignet med at bruge escitalopram alene. Behandlingsperioden varer i 6 uger, hvor deltagerne tager deres tildelte medicin dagligt. Medicinen gives som orale tabletter eller kapsler.
Inklusionskriterier omfatter: Alder mellem 18 og 65 år, diagnosticeret med svær depression ifølge DSM-5 kriterier med en depressionsscore på 19 eller højere på HDRS-21 skalaen, og skal påbegynde behandling med escitalopram som en del af deres almindelige behandling. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og bruge effektiv prævention gennem hele forsøget.
Eksklusionskriterier omfatter: Allergi overfor escitalopram eller prucaloprid, tilstedeværelse af andre alvorlige psykiatriske tilstande ud over depression, aktuel stofmisbrug, graviditet eller amning, indtagelse af andre antidepressive lægemidler inden for de seneste 2 uger, og alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom.
Undersøgelse af lysterapi og melatonin til behandling af svær depressiv episode med søvnløshed
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med svær depressiv episode kombineret med søvnløshed. Forskningen undersøger effektiviteten af to behandlinger brugt sammen eller separat: lysterapi og melatonin. Melatonin er et naturligt forekommende hormon, der hjælper med at regulere søvnmønstre, og i denne undersøgelse bruges det som en depottablet, der indeholder 2 mg af det aktive stof.
Formålet med denne forskning er at bestemme, hvor godt disse behandlinger virker til at reducere depressionssymptomer, når de bruges over en 8-ugers periode. Under forsøget vil deltagerne blive opdelt i forskellige grupper, hvor nogle modtager melatonin, nogle modtager lysterapi, nogle modtager begge behandlinger, og andre modtager placebo.
Inklusionskriterier omfatter: Skal være mellem 18 og 65 år, skal have diagnosticeret svær depressiv episode og score mindst 20 point på MADRS depressionsskalaen, skal have søvnproblemer (søvnløshed) og score mindst 8 point på ISI søvnskalaen, må ikke have taget antidepressiva det seneste måned, og må ikke have gennemgået lysterapi det seneste måned.
Eksklusionskriterier omfatter: Historik med bipolar lidelse, aktuelle psykotiske symptomer, nylige ændringer i antidepressiv medicin inden for de seneste 4 uger, nuværende brug af andre lægemidler der kan påvirke søvn eller humør, skifteholdsarbejde eller uregelmæssige søvnplaner, alvorlige øjensygdomme, kendte allergier overfor melatonin, graviditet eller amning, og alvorlig søvnapnø.
Undersøgelse af effektiviteten af cholin alfoscerat til behandling af mild depression hos ældre patienter
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på at studere effekten af en behandling for en tilstand kendt som subtærskel depression hos ældre voksne. Subtærskel depression refererer til at have nogle symptomer på depression, men ikke nok til at blive diagnosticeret med svær depression. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kaldet cholin alfoscerat, som indtages i form af en blød kapsel kendt som GLIATILIN 600.
Formålet med forsøget er at vurdere, hvor effektiv cholin alfoscerat er til at behandle subtærskel depression hos mennesker på 65 år og ældre. Deltagere i forsøget vil tage medicinen oralt, og forsøget vil vare i en periode på op til otte uger. I løbet af denne tid vil effekten af medicinen på depressionssymptomer blive overvåget og evalueret.
Inklusionskriterier omfatter: Skal være 65 år eller ældre, have 2 til 4 depressive symptomer der har været til stede i mindst to uger før deltagelse i forsøget, have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 24 eller højere, have en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score på mindre end 26, og være i stand til at forstå forsøget og underskrive et informeret samtykkeformular.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke er ældre, patienter der ikke har subtærskel depression, og patienter der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekten af ketamin og elektrokonvulsiv terapi hos patienter med behandlingsresistent svær depression
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en behandling for svær depression (Major Depressive Disorder, MDD), en tilstand karakteriseret ved vedvarende følelser af tristhed og tab af interesse. Forsøget vil udforske brugen af ketamin hydrochlorid, et lægemiddel kendt for dets hurtige antidepressive effekter, i kombination med en procedure kaldet elektrokonvulsiv terapi (ECT). ECT involverer afsendelse af små elektriske strømme gennem hjernen for at udløse et kortvarigt krampeanfald, hvilket kan hjælpe med at forbedre symptomer på alvorlig depression.
Deltagere i forsøget vil modtage enten kombinationen af ketamin og ECT eller en standardbehandling, som kan inkludere placebo. Forsøget vil vare i flere uger, hvor deltagerne vil gennemgå regelmæssige vurderinger for at overvåge ændringer i deres depressive symptomer.
Inklusionskriterier omfatter: Skal være villig og i stand til at give informeret samtykke, både mænd og kvinder mellem 18 og 70 år kan deltage, kvinder i den fødedygtige alder skal bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode, skal have diagnosticeret svær depression, skal have behandlingsresistent depression (har prøvet mindst to forskellige antidepressive lægemidler uden succes), og skal have en tilstrækkelig score for bedøvelse.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke har svær depression, patienter der ikke anses for at have behandlingsresistent depression, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, patienter der ikke er villige til at gennemgå elektrokonvulsiv terapi, patienter med medicinske tilstande der gør det usikkert at bruge ketamin, gravide eller ammende kvinder, og patienter med historik med stofmisbrug eller afhængighed.
Undersøgelse af psilocybin hos patienter med behandlingsresistent depression
Lokation: Østrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en behandling for behandlingsresistent depression. Denne tilstand opstår, når en person med depression ikke reagerer tilstrækkeligt på mindst to forskellige typer antidepressive lægemidler. Den behandling, der testes i denne undersøgelse, er et stof kaldet psilocybin, som administreres i form af en hård kapsel taget oralt.
Formålet med forsøget er at evaluere, hvor effektiv psilocybin er til at behandle personer med behandlingsresistent depression. Deltagere i forsøget vil modtage psilocybin over en periode på fire uger. Forsøget vil overvåge ændringer i sværhedsgraden af depressionssymptomer ved hjælp af et standardspørgeskema kaldet Beck Depression Inventory II, en uge efter behandlingsperioden slutter.
Inklusionskriterier omfatter: Både mandlige og kvindelige patienter kan deltage, deltagere skal have en alvorlig depressiv episode, deltagere skal have behandlingsresistent depression (har prøvet mindst to forskellige antidepressive lægemidler, men deres symptomer blev ikke forbedret med mindst 50%), og deltagere skal være mellem 25 og 65 år.
Eksklusionskriterier omfatter: Personer der ikke er diagnosticeret med behandlingsresistent depression, personer der er yngre end 18 år eller ældre end 65 år, og deltagere må ikke tilhøre nogen sårbare befolkningsgrupper.
Undersøgelse af effekten af sertralin på angst og depression hos hjertesvigt-patienter med bevaret ejektionsfraktion
Lokation: Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af medicinen sertralin hos patienter, der har hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og oplever angst-depressive symptomer. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertets evne til at pumpe blod ikke er så effektiv, som den burde være, men hjertets pumpekapacitet er stadig inden for normale grænser. Sertralin er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle depression og angst.
Formålet med forsøget er at forstå, hvordan sertralin påvirker angst- og depressionssymptomer samt visse hjerterelaterede sundhedsmarkører hos mennesker med denne type hjertesvigt. Deltagere vil blive overvåget over en periode for at se, om der er ændringer i deres symptomer eller sundhedsstatus.
Inklusionskriterier omfatter: Udtrykke vilje til at deltage i forsøget og underskrive en informeret samtykkeerklæring, være mellem 60 og 84 år, have en score på 10 eller højere på Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og/eller en score på 10 eller højere på Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) spørgeskemaet, og have en dokumenteret diagnose af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion eller modtage en ny diagnose under screeningfasen.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter med alvorlig nyresygdom, alvorlig leversygdom, hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder, ukontrolleret højt blodtryk, slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder, cancer der ikke er i remission, nuværende deltagelse i et andet klinisk forsøg, gravide eller ammende kvinder, alvorlige psykiske lidelser der ikke er stabile, og kendt allergi overfor forsøgsmedicinen.
Undersøgelse af lattergas og medicinsk luft ved indånding hos ældre patienter med behandlingsresistent depression
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på behandlingsresistent depression hos ældre individer. Forskningen undersøger effekten af to medicinske gasser: KALINOX (en blanding af lattergas og ilt) sammenlignet med medicinsk luft. Behandlingsresistent depression opstår, når standardbehandlinger med antidepressiva ikke giver tilstrækkelig lindring af depressive symptomer.
Formålet med dette forsøg er at evaluere, hvordan depressive symptomer ændrer sig, når patienter modtager enten KALINOX eller medicinsk luft gennem indånding. Behandlingen involverer indånding af den tildelte medicinske gas gennem en ansigtsmask i op til 60 minutter. Forsøget vil overvåge ændringer i depressionssymptomer på forskellige tidspunkter efter behandling – specifikt efter 2 timer, 24 timer og derefter efter en og to uger efter modtagelse af gassen.
Inklusionskriterier omfatter: Alder mellem 60 og 90 år, have en diagnosticeret depressiv episode ifølge DSM-5 kriterier bekræftet ved et særligt diagnostisk interview, score højere end 20 point på MADRS skalaen, ikke har reageret godt på mindst én korrekt administreret antidepressiv behandling for den nuværende depressive episode, være fysisk i stand til at bruge en ansigtsmask til behandlingslevering, og være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier omfatter: Alder under 65 år eller over 85 år, nuværende diagnose af bipolar lidelse, historik med psykotiske symptomer, tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, aktuel stofmisbrug eller afhængighed, alvorlige medicinske tilstande der ikke er velkontrollerede, tidligere bivirkninger til lattergas, graviditet eller amning, historik med vitamin B12-mangel, alvorlige respiratoriske problemer, ubehandlet højt blodtryk, og nylig større operation inden for de seneste 3 måneder.
Undersøgelse af psilocybin hos patienter med behandlingsresistent depression
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en behandling for depression, specifikt i tilfælde hvor tilstanden ikke er blevet forbedret med andre behandlinger. Den behandling, der testes, er et stof kaldet psilocybin, som administreres i form af en kapsel taget gennem munden. Formålet med forsøget er at udforske, hvordan psilocybin påvirker visse hjerneaktiviteter relateret til, hvordan indsats vurderes, hvilket kan give indsigt i dets potentielle fordele for personer med behandlingsresistent depression.
Deltagere i forsøget vil modtage psilocybin og gennemgå hjernescanninger ved hjælp af en teknik kaldet fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) for at observere ændringer i hjerneaktivitet før og efter behandlingen. Forsøget vil også overvåge ændringer i depressionssymptomer og overordnet humør over tid, med vurderinger udført på forskellige intervaller.
Inklusionskriterier omfatter: Patient med en DSM-IV diagnose af en nuværende moderat eller alvorlig depressiv episode uden psykotiske træk, skal have sundhedsforsikring, ikke har forbedret sig efter at have prøvet mindst to forskellige typer antidepressive lægemidler i mindst seks uger hver, have en score større end 10 på QIDS skalaen, være 25 år eller ældre men yngre end 60 år, være tilgængelig til opfølgende besøg i seks måneder, og være i god fysisk sundhed.
Eksklusionskriterier omfatter: Personer med en historik med alvorlige psykiske lidelser ud over depression, personer der i øjeblikket tager medicin der kan forstyrre forsøget, gravide eller ammende kvinder, personer med en historik med stofmisbrug, personer med visse medicinske tilstande der kan påvirke forsøget, og enhver der har deltaget i et andet klinisk forsøg for nylig.
Undersøgelse af effekten af etifoxin til behandling af depression hos patienter med unipolar eller bipolar lidelse
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af et lægemiddel kaldet etifoxin hydrochlorid til behandling af depression, specifikt hos personer med unipolar eller bipolar depressiv lidelse. Forsøget har til formål at forstå, hvordan denne medicin, når den tilføjes til den sædvanlige behandling, påvirker symptomerne på depression. Deltagere vil modtage enten medicinen eller placebo, som ser ens ud, men ikke indeholder det aktive ingrediens.
Forsøget vil vare i en periode på 14 dage, hvor deltagerne vil tage medicinen i form af en hård kapsel gennem munden. Effekten af behandlingen vil blive overvåget ved at vurdere sværhedsgraden af depressionssymptomer ved hjælp af et værktøj kaldet Hamilton Scale for Depression (HAMD-21).
Inklusionskriterier omfatter: Skal modtage behandling som indlagt patient på Bezirksklinikum Regensburg, skal acceptere ikke at køre bil eller betjene tungt maskineri under forsøget, kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge pålidelig prævention, skal være mellem 18 og 65 år, skal have indlagt sig frivilligt på hospitalet, skal have en diagnose af enten unipolar depression eller bipolar depression, skal have en score større end 18 på HAMD-21, og skal være i stand til at forstå forsøgets natur og konsekvenser.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke er diagnosticeret med unipolar eller bipolar depressiv lidelse, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, og patienter der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Esketamin næsespray til patienter med behandlingsresistent bipolar depression
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af et lægemiddel kaldet Spravato, som er en næsespray indeholdende det aktive stof esketamin. Forsøget kigger specifikt på dets brug til behandling af bipolar lidelse under depressive episoder, især i tilfælde hvor depressionen ikke har reageret på andre behandlinger. Denne tilstand omtales ofte som behandlingsresistent bipolar depression.
Formålet med forsøget er at evaluere, hvor effektiv og sikker Spravato er for patienter med denne type depression. Deltagere i forsøget vil bruge næsesprayen, og forskere vil overvåge deres respons på behandlingen over en periode. Forsøget er designet til at indsamle information om, hvor godt medicinen virker, og til at observere eventuelle bivirkninger, der kan opstå.
Inklusionskriterier omfatter: Have en diagnose af bipolar I eller II lidelse, være mellem 18 og 75 år, have MADRS score over 18, i øjeblikket oplever en depressiv episode, opfylde kriterierne for behandlingsresistent depression (ikke har reageret på mindst to forskellige lægemidler til depression eller humørstabilisering), i øjeblikket tage en humørstabilisator, medicindosis har været stabil i mindst to uger, og være tilgængelig om mandagen og fredagen til forsøgsbesøg.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke har en diagnose af bipolar lidelse med en depressiv episode, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe (18 til 65 år), patienter der ikke er i stand til at bruge esketamin næsesprayen som anvist, patienter der ikke har vist modstand mod andre behandlinger for bipolar depression, og patienter der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Opsummering
De kliniske forsøg, der er præsenteret her, repræsenterer en bred vifte af innovative tilgange til behandling af depression. Fra kombinationsbehandlinger med eksisterende antidepressiva til eksperimentelle stoffer som psilocybin og ketamin, søger forskningen konstant efter bedre løsninger til patienter med behandlingsresistent depression.
Særligt bemærkelsesværdigt er den stigende interesse for psykedeliske substanser som psilocybin, der undersøges i flere forsøg på tværs af Europa. Ligeledes ses der innovation inden for ikke-farmakologiske behandlinger som lysterapi og lattergas, hvilket afspejler en holistisk tilgang til depressionbehandling.
For ældre patienter med depression er der specifikke forsøg, der tager højde for denne befolkningsgruppes særlige behov, herunder forsøg med cholin alfoscerat og lattergas. Flere forsøg fokuserer også på behandlingsresistent depression, hvilket er særligt relevant for patienter, der ikke har haft gavn af standardbehandlinger.
Det er vigtigt at bemærke, at alle disse forsøg foregår under streng medicinsk overvågning med detaljerede inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre deltagernes sikkerhed. Patienter, der overvejer at deltage i et klinisk forsøg, bør altid konsultere deres læge for at vurdere, om et specifikt forsøg er egnet til deres situation.
