Undersøgelse af Flumazenil til reduktion af kognitive bivirkninger ved elektrokonvulsiv terapi hos patienter med depression

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger anvendelsen af lægemidlet flumazenil hos patienter med depression, som modtager elektrochok-terapi. Flumazenil er et stof, der kan ophæve virkningen af beroligende medicin (benzodiazepiner), som ofte gives i forbindelse med elektrochok-behandling.

Formålet med undersøgelsen er at fastslå, om brugen af flumazenil kan mindske de kognitive bivirkninger (påvirkning af hukommelse og tankevirksomhed), som nogle patienter oplever efter elektrochok-behandling, uden at det går ud over behandlingens virkning på depressionen. Undersøgelsen vil også se på, hvordan behandlingen påvirker hjernens hukommelsesnetværk.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage deres almindelige elektrochok-behandling sammen med enten flumazenil eller placebo. Der vil blive foretaget forskellige tests for at vurdere deltagernes hukommelse, tankeevne og hvor godt behandlingen virker på deres depression. Behandlingsperioden vil vare op til tre måneder for hver deltager.

1 Start af klinisk forsøg

Du starter i et forsøg for patienter med depression, som modtager elektrochokbehandling (ECT) og tager benzodiazepiner (beroligende medicin).

Forsøget undersøger, om medicinen flumazenil kan mindske påvirkningen af hukommelsen efter ECT-behandling.

2 Behandlingsforløb

Du vil modtage ECT-behandling som normalt.

I forbindelse med behandlingen får du flumazenil som injektion.

Efter hver behandling vil der være en periode med observation for at sikre din sikkerhed.

3 Opfølgning og vurdering

Din hukommelsesfunktion vil blive undersøgt gennem forskellige tests.

Du vil blive bedt om at vurdere din egen oplevelse af hukommelse og koncentration.

Der vil blive foretaget målinger af din hjerneaktivitet for at undersøge påvirkningen af hukommelsesnetværk.

4 Afslutning af forsøget

Der vil blive lavet en samlet vurdering af behandlingens effekt på din depression.

Din deltagelse i forsøget afsluttes efter den planlagte behandlingsperiode.

Forsøget fortsætter indtil oktober 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være diagnosticeret med depression (enten unipolar eller bipolar)
  • Du skal være indlagt på en psykiatrisk afdeling i Region Hovedstadens Psykiatri
  • Din behandlende psykiater skal have henvist dig til ECT-behandling (elektrochok-behandling), og du skal have givet samtykke til denne behandling
  • Du skal være i behandling med benzodiazepiner (beroligende medicin) svarende til mindst 0,5 mg lorazepam dagligt
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du skal være voksen (over 18 år)
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i forsøget
  • Personer med selvmordstanker eller aktiv selvmordsrisiko kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige fysiske sygdomme som ikke er velbehandlede kan ikke deltage
  • Personer der har alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer der modtager anden form for psykiatrisk behandling kan ikke deltage
  • Personer der har allergiske reaktioner over for det anvendte lægemiddel kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige neurologiske lidelser som epilepsi eller hjerneskade kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hqwyso Hhmydthl Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

Flumazenil er et lægemiddel, der bruges til at ophæve virkningen af benzodiazepiner. Det virker ved at blokere benzodiazepin-receptorerne i hjernen. I denne undersøgelse bruges det til at se, om det kan mindske de kognitive bivirkninger efter elektrokonvulsiv terapi (ECT), uden at påvirke behandlingens effektivitet.

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en behandlingsform, hvor man under fuld bedøvelse giver en kortvarig elektrisk stimulering af hjernen. Dette bruges til at behandle svære psykiske lidelser. Behandlingen er effektiv, men kan medføre midlertidige hukommelsesproblemer, som denne undersøgelse forsøger at reducere.

Benzodiazepiner er beroligende medicin, der ofte bruges i forbindelse med ECT-behandling for at give bedøvelse og afslapning. Det er disse lægemidlers virkning, som Flumazenil er designet til at ophæve.

Undersøgte sygdomme:

Depression – En psykisk lidelse, der påvirker humør, tanker og adfærd. Tilstanden karakteriseres ved vedvarende følelser af nedtrykthed, manglende interesse eller glæde ved almindelige aktiviteter og nedsat energi. Personer med depression kan opleve ændringer i søvnmønster, appetit og koncentrationsevne. Sygdommen kan også påvirke den kognitive funktion, herunder hukommelse og evnen til at træffe beslutninger. Depression kan udvikle sig gradvist over tid og variere i intensitet.

Forsøgs-ID:
2025-522506-20-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Afprøvning af psilocybin-terapi til svær depression hos indlagte patienter, der ikke har reageret på almindelig behandling

    Rekrutterer

    1 1
    Belgien