Dry Extract From Psilocybe Cubensis (15-25:1), Extraction Solvent: Methanol

Psilocybin er et psykedelisk stof, der udvindes fra magiske svampe som Psilocybe Cubensis. I de seneste år er der blevet gennemført flere kliniske forsøg med dette stof til behandling af forskellige psykiatriske tilstande som depression, angst og afhængighed. Det aktive stof bruges i form af et tørekstrakt fra Psilocybe Cubensis med forholdet 15-25:1, hvor methanol bruges som opløsningsmiddel. Denne artikel gennemgår de igangværende kliniske forsøg med psilocybin og giver indsigt i, hvordan dette lovende stof undersøges som behandling for patienter med alvorlige psykiske lidelser.

Indholdsfortegnelse

Hvad er psilocybin og hvordan virker det?

Psilocybin er et naturligt psykedelisk stof, der findes i forskellige svampearter, især Psilocybe Cubensis[1][2][3][4][5][6][7][7][8][9][10]. I kliniske forsøg anvendes stoffet som et tørekstrakt, der udvindes fra Psilocybe Cubensis i forholdet 15-25:1 med methanol som opløsningsmiddel[1][2][3][4][5][6][7][7][8][9][10]. Denne udvindingsmetode sikrer en standardiseret og præcis dosering af det aktive stof.

Psilocybin virker som en 5-HT2A receptor-agonist, hvilket betyder, at det aktiverer bestemte serotonin-receptorer i hjernen[1][10]. Denne aktivering kan føre til midlertidige ændringer i bevidsthed, perception og følelser, som kaldes en psykedelisk oplevelse. Stoffet kan også fremme neuroplasticitet – hjernens evne til at danne nye nerveforbindelser og omorganisere sig selv.

Tilstande der behandles med psilocybin

Psilocybin undersøges til behandling af flere alvorlige psykiatriske tilstande, hvor traditionelle behandlinger ofte har vist sig utilstrækkelige:

  • Behandlingsresistent depression (TRD): Patienter med moderat til svær depression, der ikke har reageret på mindst to forskellige antidepressive behandlinger[1][4][10]
  • Alkoholafhængighed: Patienter med alkoholmisbrug, hvor målet er at reducere alkoholindtag og opnå længerevarende afholdelse[7][8]
  • Anorexia nervosa: Unge voksne med alvorlig spiseforstyrrelser, der ofte er svære at behandle med konventionelle metoder[5]
  • Bevidsthedsforstyrrelser: Koma-patienter efter hjerneskade, hvor psilocybin undersøges som potentiel hjælp til at forbedre bevidsthedsniveauet[2][3]
  • Kronisk sorg: Patienter med langvarig sorglidelse efter tab af kære[9]
  • Neuropatisk smerte: Kronisk nervesmerte efter kemoterapi-behandling[6]

Dosering og administration

Psilocybin gives som kapsler, der tages gennem munden[1][2][3][4][5][6][7][7][8][9][10]. Doserne varierer betydeligt afhængigt af behandlingsformålet:

  • Lave doser: 1-5 mg bruges ofte som aktiv placebo eller til forsigtig dosisoptrapning[3][6][8][9]
  • Moderate doser: 10-25 mg er de mest almindelige terapeutiske doser[1][2][4][5][6][7][7][9][10]
  • Høje doser: Op til 30 mg bruges i visse specialiserede protokoller[8]

Behandlingen foregår altid under streng medicinsk supervision i kontrollerede miljøer som hospitaler eller specialiserede klinikker[1][2][3][4][5][6][7][7][8][9][10]. De fleste protokoller inkluderer også psykedelisk-assisteret terapi, hvor patienter får psykologisk støtte før, under og efter behandlingen.

Igangværende kliniske forsøg

Der er i øjeblikket flere kliniske forsøg i gang, som undersøger psilocybins terapeutiske potentiale. De fleste er fase II-forsøg, som tester stoffets sikkerhed og foreløbige effekt:

Depression og angst

Flere forsøg fokuserer på behandlingsresistent depression, herunder et studie af indlagte patienter, der ikke har reageret på almindelig behandling[1]. Et andet forsøg sammenligner psilocybin med trazodon til behandling af svær depression[4]. Der undersøges også kombinationen af psilocybin og personaliseret hjernestiimulation som alternativ til traditionel behandling[10].

Afhængighedstilstande

To store forsøg undersøger psilocybins effekt på alkoholafhængighed[7][8]. Det ene fokuserer på at reducere antallet af dage med stort alkoholindtag, mens det andet sammenligner høj-dosis psilocybin med lav-dosis under indlæggelse på alkoholafvænningscenter.

Specialiserede tilstande

Forskning omfatter også mere specialiserede områder som bevidsthedsforstyrrelser efter hjerneskade[2][3], anorexia nervosa hos unge voksne[5], kronisk nervesmerte efter kemoterapi[6] og langvarig sorg[9].

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerheden er den primære bekymring i alle psilocybin-forsøg. Patienter screenes omhyggeligt for kontraindikationer før inkludering:

Absolutte kontraindikationer

  • Personlig eller familiær historie med psykotiske lidelser eller bipolar lidelse[1][4][5][6][7][8][9][10]
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk over 165/95 mmHg)[6][7][8]
  • Hjerte-kar-sygdomme som nyligt hjerteanfald eller ustabil angina[1][5]
  • Graviditet og amning[1][4][5][7][8]
  • Aktive selvmordstanker eller tidligere selvmordsførsøg[1][4][6][7]

Overvågning under behandling

Under psilocybin-sessioner overvåges patienter kontinuert for vitale tegn, selvmordstanker og andre alvorlige bivirkninger[1][2][3]. Der rapporteres systematisk om alle bivirkninger, og patienter følges op over længere perioder for at vurdere langtidssikkerheden.

Virkningsmekanisme

Psilocybins terapeutiske effekter menes at opstå gennem flere mekanismer:

Neurobiologiske effekter

Stoffet påvirker serotonin-systemet i hjernen ved at aktivere 5-HT2A receptorer[1][10]. Dette kan føre til øget neuroplasticitet og dannelse af nye nerveforbindelser, som måles med teknikker som EEG og fMRI i forsøgene[1][4][7][8][10].

Psykologiske mekanismer

Psilocybin kan fremkalde mystiske oplevelser, som måles med standardiserede spørgeskemaer i forsøgene[1][4][6][7][8]. Disse dybe psykologiske oplevelser kan føre til vedvarende positive ændringer i selvforståelse, livsperspektiv og adfærd. Forsøgene undersøger sammenhængen mellem intensiteten af den psykedeliske oplevelse og behandlingsresultatet.

Terapeutisk integration

Den psykedeliske oplevelse kombineres med professionel psykologisk støtte før, under og efter behandlingen[1][4][5][7][8]. Denne integration er afgørende for at maksimere de terapeutiske fordele og hjælpe patienter med at forstå og anvende deres oplevelser konstruktivt.

Aspekt Information
Aktivt stof Tørekstrakt fra Psilocybe Cubensis (15-25:1), opløsningsmiddel: methanol
Behandlede tilstande Behandlingsresistent depression, alkoholafhængighed, anorexia nervosa, kronisk sorg, neuropatisk smerte
Dosering 1-30 mg som kapsler, afhængig af tilstand og forsøgsprotokol
Administration Oral, under medicinsk supervision med psykologisk støtte
Forsøgsfase Primært fase II (terapeutisk udforskende forsøg)
Virkningsmekanisme 5-HT2A receptor-agonist, påvirker serotonin-systemet
Kontraindikationer Psykotiske lidelser, bipolar lidelse, hjerte-kar-sygdomme, graviditet
Overvågning Nøje sikkerhedsovervågning med fokus på bivirkninger og psykisk tilstand

Igangværende kliniske forsøg for Dry Extract From Psilocybe Cubensis (15-25:1), Extraction Solvent: Methanol

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Afprøvning af lægemidlet PEX010 til behandling af langvarig sorg og vedvarende sorglidelse

    Rekrutterer

    1 1
    Sverige
  • Afprøvning af psilocybin-terapi til svær depression hos indlagte patienter, der ikke har reageret på almindelig behandling

    Rekrutterer

    1 1
    Belgien
  • Undersøgelse af svampestoffet psilocybin mod kroniske nervesmerter efter kræftbehandling med kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland
  • Behandling med psilocybin mod svær alkoholafhængighed – test af ny behandlingsmetode

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Belgien
  • En enkelt dosis psilocybin til reduktion af alkoholindtag hos patienter med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Test af apomorphin og psilocybin til at forbedre opvågning hos koma-patienter med akut hjerneskade

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Afprøvning af svampemedicin (psilocybin) og trazodon hos voksne med svær depression, der ikke har reageret på andre behandlinger

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Frankrig
  • Undersøgelse af effekten af psilocybin sammen med musik og støtte til behandling af personer med depression

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Undersøgelse af psilocybin og psykologisk støtte til behandling af personer med kokainafhængighed

    Rekrutterer endnu ikke

    Irland

Ordliste

  • Psilocybin: Et naturligt psykedelisk stof fra svampe, der påvirker serotonin-receptorer i hjernen og kan forårsage ændret bevidsthed
  • Tørekstrakt: En koncentreret form af et stof, hvor væske er fjernet gennem tørring, hvilket gør det mere stabilt og præcist at dosere
  • Psilocybe Cubensis: En svampeart, der naturligt indeholder psilocybin og er en af de mest almindelige kilder til dette psykedeliske stof
  • Behandlingsresistent depression: En form for depression, der ikke reagerer på mindst to forskellige antidepressive behandlinger givet i tilstrækkelig dosis og varighed
  • Psychedelisk-assisteret terapi: En behandlingsform, hvor psykedeliske stoffer kombineres med psykologisk støtte for at opnå terapeutisk effekt
  • MADRS: Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale – et værktøj til at måle depressive symptomer på en skala
  • Mystisk oplevelse: En dyb psykologisk oplevelse karakteriseret ved følelse af enhed, transcendens og spirituel indsigt, ofte rapporteret under psilocybin-behandling
  • Neuroplasticitet: Hjernens evne til at danne nye nerveforbindelser og omorganisere sig selv, hvilket kan forbedres af psilocybin
  • 5-HT2A receptor: En type serotonin-receptor i hjernen, som psilocybin primært påvirker for at skabe sine psykedeliske effekter
  • Fase II-forsøg: Kliniske forsøg, der tester sikkerhed og foreløbig effekt af et stof på en større gruppe patienter

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-psilocybin-terapi-til-svaer-depression-hos-indlagte-patienter-der-ikke-har-reageret-pa-almindelig-behandling/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-psilocybin-og-apomorphin-til-at-forbedre-bevidstheden-hos-koma-patienter-efter-hjerneskade/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-apomorphin-og-psilocybin-til-at-forbedre-opvagning-hos-koma-patienter-med-akut-hjerneskade/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-svampemedicin-psilocybin-og-trazodon-hos-voksne-med-svaer-depression-der-ikke-har-reageret-pa-andre-behandlinger/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-psilocybin-hjaelpe-unge-med-anoreksi-test-af-ny-behandling-for-spiseforstyrrelser/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-svampestoffet-psilocybin-mod-kroniske-nervesmerter-efter-kraeftbehandling-med-kemoterapi/
  7. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/en-enkelt-dosis-psilocybin-til-reduktion-af-alkoholindtag-hos-patienter-med-alkoholafhaengighed/
  8. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-med-psilocybin-mod-svaer-alkoholafhaengighed-test-af-ny-behandlingsmetode/
  9. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-pex010-til-behandling-af-langvarig-sorg-og-vedvarende-sorglidelse/
  10. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-psykedelisk-svampebehandling-og-hjernestimulation-til-svaer-depression-der-ikke-reagerer-pa-almindelig-behandling/