Der er i øjeblikket 22 igangværende kliniske forsøg for adenocarcinom i ventriklen tilgængelige i europæiske databaser. Denne artikel præsenterer 10 af disse forsøg, der undersøger forskellige behandlingstilgange, herunder immunterapi, målrettet terapi og nye lægemiddelkombinationer for patienter med fremskreden mavekræft.
Kliniske forsøg for adenocarcinom i ventriklen: Oversigt over igangværende studier
Adenocarcinom i ventriklen, også kendt som mavekræft, er en alvorlig sygdom, der opstår i kirtlerne i maveslimhinden. Når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), kan behandlingsmulighederne være begrænsede. Heldigvis pågår der i øjeblikket flere kliniske forsøg, der undersøger nye og lovende behandlingsmetoder for patienter med denne type kræft.
I denne artikel præsenterer vi 10 udvalgte kliniske forsøg, der tilbyder forskellige behandlingsmuligheder for patienter med adenocarcinom i ventriklen. Disse studier omfatter både tidlige fase-undersøgelser af nye lægemidler og større studier, der sammenligner nye behandlinger med standardbehandling.
Immunterapi-baserede forsøg
Studie af Tremelimumab og Durvalumab til patienter med resektabel mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale junction med mikrosatellitinstabilitet
Lokation: Italien
Dette forsøg undersøger en kombination af to immunterapilægemidler, Durvalumab og Tremelimumab, til patienter med mavekræft, der har en særlig genetisk egenskab kaldet mikrosatellitinstabilitet (MSI). Studiet er opdelt i to grupper: én gruppe modtager behandlingen før operation, mens den anden gruppe modtager den som primær behandling uden operation.
Forsøget inkluderer patienter, der er mindst 18 år gamle, har bekræftet MSI-høj status og EBV-negativ sygdom, samt tilstrækkelig organfunktion. Behandlingen administreres intravenøst og sigter mod at opnå komplet respons, hvor kræften forsvinder helt. Studiet overvåger også, hvor længe patienterne lever uden, at kræften kommer tilbage.
Studie af JK08, Pembrolizumab og Lenvatinib til patienter med fremskreden eller metastatisk kræft
Lokation: Belgien, Spanien
Dette forsøg tester et nyt lægemiddel kaldet JK08, som er et IL-15 antistof-fusionsprotein, der retter sig mod CTLA-4. Studiet undersøger JK08 både alene og i kombination med Keytruda (pembrolizumab) og Lenvima (lenvatinib) hos patienter med forskellige typer af fremskreden kræft, herunder mavekræft.
Patienter, der deltager i studiet, skal være mindst 18 år gamle og have bekræftet fremskreden kræft, der ikke kan fjernes kirurgisk. JK08 gives ved subkutan injektion (under huden) én gang om ugen, mens de andre lægemidler administreres efter behov. Studiet har til formål at bestemme den sikreste og mest effektive dosis samt evaluere sikkerheden af behandlingen.
Studie af Pembrolizumab, Trastuzumab og kemoterapi til patienter med HER2-positiv fremskreden mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale junction
Lokation: Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af en behandlingskombination, der inkluderer pembrolizumab (MK-3475), trastuzumab og kemoterapi til patienter med HER2-positiv fremskreden mavekræft. HER2 er et protein, der kan fremme kræftvækst, og dette studie fokuserer specifikt på kræft med forhøjede niveauer af dette protein.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten kombinationen af pembrolizumab, trastuzumab og kemoterapi eller trastuzumab, kemoterapi og placebo. Behandlingen gives intravenøst, og nogle af kemoterapilægemidlerne omfatter oxaliplatin, capecitabin, cisplatin og fluorouracil. Studiet overvåger, hvor længe patienterne lever uden sygdomsprogression samt den samlede overlevelse.
Målrettet terapi og nye lægemiddelkombinationer
Studie til bestemmelse af den bedste dosis af Zongertinib med Trastuzumab Deruxtecan eller Trastuzumab Emtansine til patienter med fremskreden HER2+ metastatisk kræft
Lokation: Belgien, Italien, Spanien
Dette forsøg tester et nyt lægemiddel kaldet zongertinib (BI 1810631) i kombination med enten trastuzumab deruxtecan eller trastuzumab emtansine til patienter med HER2-positiv metastatisk brystkræft eller mavekræft. Studiet er opdelt i to faser: Fase Ib fokuserer på at finde den højeste sikre dosis, mens Fase II evaluerer, hvor effektiv behandlingen er til at skrumpe tumorer eller stoppe deres vækst.
Patienterne skal have bekræftet HER2-positiv sygdom, dokumenteret sygdomsprogression og mindst én målbar læsion. Zongertinib tages oralt som filmovertrukne tabletter, mens de andre lægemidler gives intravenøst. Studiet overvåger nøje bivirkninger og behandlingens effektivitet gennem regelmæssige kontrolbesøg.
Studie af Trastuzumab Deruxtecan til patienter med HER2-positiv metastatisk mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale junction efter Trastuzumab-behandling
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Italien, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien
Dette forsøg undersøger trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) sammenlignet med en kombination af ramucirumab og paclitaxel hos patienter med HER2-positiv mavekræft, der allerede har modtaget behandling med trastuzumab og oplevet sygdomsprogression.
Inklusionskriterierne omfatter bekræftet HER2-positiv status, ECOG-score på 0 eller 1, og tilstrækkelig organfunktion. Deltagerne skal også have kontrolleret blodtryk og være indstillet på at overholde studieprotokollen. Behandlingen gives gennem intravenøs infusion, og studiet overvåger den samlede overlevelse samt progression-fri overlevelse.
Studie af Zolbetuximab og mFOLFOX6 til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale junction
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette dobbeltblindede forsøg sammenligner zolbetuximab (IMAB362) kombineret med mFOLFOX6-kemoterapi med placebo plus mFOLFOX6 som førstelinjebehandling for patienter med fremskreden mavekræft. Zolbetuximab er et antistof, der retter sig mod Claudin 18.2-proteinet, som findes på overfladen af visse kræftceller.
For at være berettiget skal patienterne have bekræftet CLDN18.2-positiv status i mindst 75% af kræftcellerne, være HER2-negative og have en ECOG-status på 0 til 1. Behandlingen administreres intravenøst hver anden uge i cyklusser, og studiet overvåger tiden indtil sygdomsprogression samt den samlede overlevelse.
Billeddannelsesstudier og diagnostik
Studie af [18F]FAPI-74 til bedre kræftbilleddannelse hos patienter med øsofagogastrisk og pankreatisk kræft
Lokation: Belgien
Dette forsøg fokuserer på at teste en ny billeddannelsesmetode kaldet [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT til patienter med øsofagogastrisk adenocarcinom og bugspytkirtelkræft. Formålet er at se, om denne nye metode kan opdage kræftceller bedre end de nuværende standardmetoder som [18F]FDG PET/CT.
Deltagerne skal have en bekræftet diagnose og enten have gennemført eller være planlagt til en [18F]FDG PET/CT-scanning inden for fire uger. Den nye billeddannelsesmetode bruger en opløsning til injektion, der fremhæver kræftassocierede fibroblaster, celler der kan understøtte kræftvækst. Studiet sammenligner resultaterne fra de to metoder for at vurdere, om den nye tilgang giver mere præcis information.
Kombinationsbehandlinger med kemoterapi
Studie af effekterne af Rilvegostomig og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i den gastroøsofageale junction
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger nye lægemiddelkombinationer, herunder Rilvegostomig (AZD2936), volrustomig (MEDI5752), AZD7789 og AZD0901, sammen med standardkemoterapi hos patienter med fremskreden mavekræft. Kemoterapien omfatter capecitabin, calciumfolinat, fluorouracil og oxaliplatin.
Patienterne skal være mindst 18 år gamle, veje mere end 35 kg og ikke have modtaget tidligere behandling for uopererbar eller metastatisk sygdom. De skal have målbar sygdom, en ECOG-status på 0 eller 1 og en forventet levetid på mindst 12 uger. Studiet evaluerer det objektive respons (ORR) og progression-fri overlevelse efter seks måneder (PFS6).
Studie af effektiviteten og sikkerheden af Lenvatinib, Pembrolizumab og kemoterapi til patienter med fremskreden eller metastatisk gastroøsofageal kræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Polen, Spanien
Dette forsøg evaluerer en kombination af lenvatinib (E7080/MK-7902), pembrolizumab (MK-3475) og kemoterapi til behandling af fremskreden eller metastatisk gastroøsofageal adenocarcinom. Kemoterapien kan omfatte calciumfolinat, capecitabin, fluorouracil og oxaliplatin.
Studiet sammenligner den nye behandlingskombination med standardbehandling, som kan inkludere placebo. Lenvatinib tages oralt, mens pembrolizumab og kemoterapien gives intravenøst. Formålet er at bestemme, om den nye kombination kan forbedre overlevelsesraterne og forsinke sygdomsprogression sammenlignet med standardbehandling.
Tidlige fase-studier
Studie af JK06 til patienter med fremskreden eller metastatisk kræft
Lokation: Belgien, Spanien
Dette fase 1/2-forsøg tester JK06, et antistof-lægemiddel-konjugat (ADC), hos patienter med forskellige typer af fremskreden kræft, herunder mavekræft. JK06 er et 5T4-antistof-konjugat, der gives intravenøst hver tredje uge.
Studiet er opdelt i to faser: dosiseskalering og dosisudvidelse. Den første fase fokuserer på at finde den højeste sikre dosis ved gradvist at øge dosis til deltagerne. Den anden fase evaluerer effektiviteten af den valgte dosis hos flere patienter. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have prøvet standardbehandlinger uden succes eller ikke kunne modtage dem af medicinske årsager.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer den nyeste forskning inden for behandling af adenocarcinom i ventriklen. Flere vigtige tendenser kan observeres:
Immunterapi spiller en central rolle i mange af de nye behandlingstilgange. Lægemidler som pembrolizumab, durvalumab og tremelimumab bruges i forskellige kombinationer for at styrke kroppens eget immunforsvar mod kræften.
Målrettet terapi er et andet vigtigt fokusområde, især for HER2-positive tumorer. Flere studier undersøger kombinationer af antistofbaserede lægemidler som trastuzumab, trastuzumab deruxtecan og zolbetuximab.
Personlig medicin bliver stadig vigtigere. Mange forsøg kræver specifikke biomarkører som HER2-status, CLDN18.2-positivitet eller mikrosatellitinstabilitet for at identificere de patienter, der mest sandsynligt vil have gavn af behandlingen.
Kombinationsbehandlinger er normen i de fleste studier, hvor nye lægemidler testes sammen med standardkemoterapi for at opnå bedre resultater.
Disse forsøg tilbyder håb for patienter med fremskreden mavekræft ved at udforske nye behandlingsmuligheder, der kan forbedre både overlevelse og livskvalitet. Patienter, der opfylder kriterierne, opfordres til at drøfte deltagelse i kliniske forsøg med deres læge.
