Dette studie undersøger adenokarcinom i maven med spredning til bughinden, hvilket betyder at kræften har spredt sig fra maven til det tynde væv, der beklæder bughulen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder. Den ene gruppe vil modtage standard kemoterapi, som er medicin der gives for at bekæmpe kræftceller. Den anden gruppe vil modtage både kemoterapi og en særlig behandling kaldet PIPAC, som står for pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy. Ved PIPAC bliver kemoterapimedicin sprøjtet direkte ind i bughulen som en tåge under tryk gennem små snit i maven.
Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af PIPAC og kemoterapi sammenlignet med kemoterapi alene øger antallet af patienter, som kan få foretaget en omfattende operation for at fjerne kræften. Den gruppe, der kun får kemoterapi, vil modtage behandling i 6 eller 12 cyklusser afhængigt af, hvordan kræften reagerer. Den gruppe, der får både kemoterapi og PIPAC, vil modtage 6 cyklusser kemoterapi kombineret med 3 PIPAC-behandlinger. Under studiet vil læger regelmæssigt undersøge, hvordan kræften reagerer på behandlingen gennem scanninger og blodprøver.
Nogle patienter i begge grupper kan senere blive kandidater til en stor operation kaldet CRS og HIPEC, hvor læger fjerner synlig kræft fra bughulen og derefter skyller området med varm kemoterapimedicin. Studiet vil måle, hvor mange patienter der kan få denne operation, hvor længe patienterne lever uden at kræften bliver værre, og hvilke bivirkninger der opstår ved de forskellige behandlinger. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet gennem forløbet.



Italien

