Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Oxybuprocaine Hydrochloride

Oxybuprocain hydrochlorid er et lokalt bedøvelsesmiddel, der anvendes i øjendråber til at bedøve øjets overflade under forskellige oftalmologiske procedurer og undersøgelser. Dette lægemiddel tilhører gruppen af esteranæstetika og fungerer ved at blokere natrium-kanaler i nervecellerne, hvilket forhindrer transmission af smerter. I kliniske studier undersøges oxybuprocain hydrochlorid til forskellige anvendelser inden for øjenlægekunden, herunder smertelindring under øjenoperationer, diagnostiske procedurer og som hjælpemiddel ved forskellige øjensygdomme.

Indholdsfortegnelse

Hvad er oxybuprocain hydrochlorid?

Oxybuprocain hydrochlorid er et lokalt bedøvelsesmiddel, der tilhører gruppen af esteranæstetika. Dette lægemiddel anvendes primært som øjendråber til at bedøve øjets overflade under forskellige oftalmologiske procedurer og undersøgelser[1]. Stoffet virker ved at blokere natrium-kanaler i nervecellerne, hvilket forhindrer transmission af smertesignaler fra øjets overflade til hjernen[2].

I kliniske studier er oxybuprocain hydrochlorid også kendt under andre navne som benoxinat hydrochlorid[3]. Lægemidlet har en hurtig indsættende virkning og en relativt kort varighed, hvilket gør det ideelt til korte procedurer og diagnostiske undersøgelser[4].

Kliniske anvendelser og studier

Oxybuprocain hydrochlorid undersøges i forskellige kliniske studier til en bred vifte af oftalmologiske anvendelser. Et af de mest omfattende studier undersøger lægemidlets effekt på tårefilmtykkelse hos raske forsøgspersoner[1]. Dette studie sammenligner fire forskellige diagnostiske øjendråber, herunder oxybuprocain, for at vurdere deres indvirkning på øjets naturlige tårefilm.

I pediatriske studier har forskere undersøgt oxybuprocains effekt på smerteoplevelse hos for tidligt fødte børn under screening for retinopati[2][3]. Disse studier viser, at lægemidlet kan reducere smerte og stress hos sårbare patientgrupper under øjenundersøgelser.

Øjensygdomme under undersøgelse

Diabetisk makulaødem og retinal veneokklusion

Flere kliniske studier har fokuseret på oxybuprocains rolle som bedøvelse under intravitreale injektioner til behandling af diabetisk makulaødem og retinal veneokklusion[13][14]. Disse studier undersøger effektiviteten af forskellige doser aflibercept til resistente tilfælde af diabetisk makulaødem, hvor oxybuprocain anvendes som topisk bedøvelse før injektionerne.

Infektiøs keratitis

Et vigtigt forskningsområde er behandling af infektiøs keratitis, hvor oxybuprocain anvendes som bedøvelse under korneal tværbinding (cross-linking) procedurer[17][18]. Disse studier viser lovende resultater for kombinationen af antimikrobiel behandling og korneal tværbinding som adjuvant terapi.

Kataraktkirurgi

Inden for kataraktkirurgi undersøges oxybuprocain som en del af forskellige sedationsregimer[8][9]. Et studie sammenligner nalbuphine/dexmedetomidin med nalbuphine/propofol til bevidst sedation under topisk anæstesi med oxybuprocain til kataraktekstraktion.

Sikkerhed og bivirkninger

Kliniske studier viser, at oxybuprocain hydrochlorid generelt har en god sikkerhedsprofil, når det anvendes korrekt. I studier med konserveringsmiddelfri formulering til behandling af post-PRK smerte blev der ikke observeret alvorlige bivirkninger[12]. Studiet viste, at konserveringsmiddelfri oxybuprocain ikke forsinker korneal epitelhealing og kan anvendes sikkert i korte perioder.

Ved sammenligning af forskellige formuler har forskere fundet, at enkeltdosis-beholdere kan have færre bivirkninger end flerdosis-præparater med konserveringsmidler[1]. Dette er særligt relevant for patienter, der kræver gentagne behandlinger.

Administration og dosering

Oxybuprocain hydrochlorid findes i forskellige koncentrationer og formuler. De mest almindelige koncentrationer i kliniske studier er 0,4% og 0,5% opløsninger[4][5]. Lægemidlet kan administreres på forskellige måder:

  • Som øjendråber før diagnostiske procedurer
  • Som bedøvelse under kirurgiske indgreb
  • I kombinationspræparater med andre anæstetika
  • Som konserveringsmiddelfri enkeltdosis-beholdere

I studier af børn med adenotonsillektomi anvendes oxybuprocain hydrochlorid gel til smøring af larynxmasker og endotrakeale tuber[11]. Dette viser lægemidlets alsidighed ud over traditionel oftalmologisk brug.

Sammenligning med andre bedøvelsesmidler

Flere kliniske studier sammenligner oxybuprocain med andre lokale bedøvelsesmidler. Et studie sammenligner bupivacain 0,5% med oxybuprocain til intravitreale injektioner[6]. Et andet studie evaluerer chlorprocain 3% gel versus oxybuprocain 0,4% øjendråber hos børn[4].

Resultaterne fra disse sammenligningsstudier viser, at oxybuprocain har sammenlignelig effektivitet med andre etablerede lokale bedøvelsesmidler, men med nogle unikke fordele hvad angår indsættelsestid og varighed[19][20].

Fremtidige perspektiver

Forskningen i oxybuprocain hydrochlorid fortsætter med at udvide til nye anvendelsesområder. Et interessant forskningsområde er lægemidlets rolle i farmakokinetikunders øgelser, hvor det indgår i kombinationspræparater til behandling af faryngitis[7][10].

Fremtidige studier fokuserer også på at optimere konserveringsmiddelfri formulering og udvikle nye administrationsveje for at forbedre patientkomfort og behandlingsresultater[15][16].

Med den fortsatte forskning og udvikling forventes oxybuprocain hydrochlorid at forblive et vigtigt værktøj inden for oftalmologisk behandling, særligt som komponenten i multimodale tilgange til smertebehandling og som bedøvelse under forskellige øjenprocedurer.

AspektBeskrivelse
LægemiddelOxybuprocain hydrochlorid
TypeLokalt bedøvelsesmiddel (esteranæstetikum)
AnvendelsesformØjendråber til topisk brug
Primære anvendelserBedøvelse under øjenprocedurer, diagnostiske undersøgelser, smertelindring
Undersøgte sygdommeDiabetisk makulaødem, keratitis, kataraktkirurgi, glaukombehandling
Antal kliniske studier19 registrerede studier
PatientgrupperVoksne og børn med øjensygdomme
SikkerhedsprofilGenerelt sikkert med få rapporterede alvorlige bivirkninger
FordeleEffektiv smertelindring, hurtig indsættende virkning, kort varighed
Tilgængelige formerFlerdosis-flasker og konserveringsmiddelfri enkeltdosis-beholdere

FAQ

  • Hvad er oxybuprocain hydrochlorid, og hvordan virker det? Oxybuprocain hydrochlorid er et lokalt bedøvelsesmiddel til øjne, der virker ved at blokere nerveimpulser på øjets overflade. Det anvendes som øjendråber for at bedøve øjet under undersøgelser eller mindre procedurer. Stoffet tilhører gruppen af esteranæstetika og har en hurtig indsættende virkning, der typisk varer i kort tid.
  • Hvilke øjensygdomme undersøges oxybuprocain hydrochlorid til? I kliniske studier undersøges oxybuprocain hydrochlorid til behandling af forskellige tilstande, herunder diabetisk makulaødem, aldersrelateret makuladegeneration, infektiøs keratitis og som bedøvelse under øjenoperationer som kataraktkirurgi. Det bruges også til diagnostiske procedurer og smertelindring efter øjenkirurgi.
  • Er oxybuprocain hydrochlorid sikkert at bruge? Oxybuprocain hydrochlorid er generelt sikkert, når det bruges korrekt under medicinsk overvågning. Som med alle lægemidler kan der forekomme bivirkninger, herunder lokal irritation, allergiske reaktioner eller midlertidige synsforstyrrelser. Det er vigtigt kun at bruge medicinen som ordineret af en øjenlæge og ikke at overskride den anbefalede dosis.
  • Hvordan administreres oxybuprocain hydrochlorid? Oxybuprocain hydrochlorid gives som øjendråber direkte i øjet. Doseringen og hyppigheden afhænger af den specifikke procedure eller behandling. I kliniske studier varierer anvendelsen fra enkelte dråber før procedurer til flere daglige doser over kortere perioder. Præparatet findes både i flerdosis-flasker med konserveringsmidler og som konserveringsmiddelfrie enkeltdosis-beholdere.
  • Hvilke fordele viser oxybuprocain hydrochlorid i kliniske studier? Kliniske studier viser, at oxybuprocain hydrochlorid kan give effektiv smertelindring under øjenprocedurer og operationer. Studier har også undersøgt dets potentiale til at reducere smerter efter øjenkirurgi og forbedre patientkomfort under diagnostiske undersøgelser. Nogle studier tyder på, at det kan have sammenlignelig effektivitet med andre lokale bedøvelsesmidler til øjne.

Igangværende kliniske forsøg for Oxybuprocaine Hydrochloride

  • Sammenligning af smertelindring med lidocain gel og tetracain/oxybuprocain øjendråber hos grøn stær-patienter under nålebehandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Cenegermin øjendråber til patienter med vedvarende hornhindesår i øjet

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +2

  • Behandling af alvorlige kemiske øjenforbrændinger med stamceller fra knoglemarv hos patienter med svære kemiske forbrændinger i øjet

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Sammenligning af bedøvelsesgel og -dråber til øjenbehandling med nål hos glaukom-patienter: Lidokain versus tetrakain/oxybuprokain

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Oxybuprocain hydrochlorid: Et lokalt bedøvelsesmiddel til øjne, der anvendes som øjendråber til at bedøve øjets overflade under procedurer og undersøgelser
  • Esteranæstetikum: En type lokalbedøvelse, der virker ved at blokere nerveimpulser og dermed forhindre smertefornemmelse
  • Topisk anæstesi: Lokalbedøvelse, der påføres direkte på hud eller slimhinder, i dette tilfælde øjets overflade
  • Diabetisk makulaødem: Hævelse i den centrale del af nethinden (makula) forårsaget af diabetes, som kan påvirke synet
  • Keratitis: Betændelse i hornhinden (cornea), der kan være forårsaget af infektion, skade eller andre faktorer
  • Intravitreal injektion: En injektion direkte ind i øjets glaslegeme, ofte brugt til at behandle nethindesygdomme
  • Kataraktkirurgi: Operation til fjernelse af den uklare linse i øjet (grå stær) og erstatning med en kunstig linse
  • Konserveringsmiddelfri: Lægemiddelformuleringer, der ikke indeholder tilsætningsstoffer til at forhindre bakterievækst, ofte foretrukket for øjne
  • Enkeltdosis-beholdere: Små beholdere med medicin til engangsbrug, der hjælper med at undgå kontaminering og behov for konserveringsmidler
  • Smertelindring: Reduktion eller eliminering af smerte gennem medicinsk behandling eller procedurer

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07230548
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06461975
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05666362
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05926258
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04193774
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05069350
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06857890
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03933280
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03735368
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06843018
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06356298
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05733741
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06879301
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878573
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05523531
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02528123
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06967376
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02717871
  19. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-bedovelsesgel-og-draber-til-ojenbehandling-med-nal-hos-glaukom-patienter-lidokain-versus-tetrakain-oxybuprokain/
  20. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-smertelindring-med-lidocain-gel-og-tetracain-oxybuprocain-ojendraber-hos-gron-staer-patienter-under-nalebehandling/