Dette kliniske forsøg undersøger post-dural punktur syndrom, som er en tilstand der opstår efter en punktering af den hinde der omgiver rygmarven. Den mest almindelige symptom er hovedpine, som typisk forværres når personen rejser sig op og bliver bedre når personen ligger ned. I forsøget sammenlignes to forskellige behandlingsmetoder. Den ene behandling er en sphenopalatinblokade, som er en procedure hvor der gives bedøvelse gennem næsen for at blokere en bestemt nerve i ansigtet. Den anden behandling er et blodplaster, som er den nuværende standardbehandling hvor der tages lidt blod fra personen og sprøjtes ind i området omkring rygmarven for at lukke hullet efter punkteringen. Til bedøvelse ved sphenopalatinblokaden bruges enten XYLOCARD, som indeholder det aktive stof lidocainhydrochlorid, eller EMLA, som indeholder en kombination af lidocain og prilocain. Begge lægemidler gives gennem næsen.
Formålet med forsøget er at undersøge om sphenopalatinblokaden er lige så effektiv som blodplasteret til behandling af hovedpine efter rygmarvspunktering inden for syv dage. Under forsøget vil deltagerne blive inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får sphenopalatinblokade og den anden gruppe får blodplaster. Hovedpinens styrke måles på en skala fra nul til ti, hvor nul betyder ingen smerte og ti betyder den værst tænkelige smerte. Målingerne foretages før behandlingen starter og derefter på forskellige tidspunkter efter behandlingen, nemlig efter tredive minutter, en time, to timer, seks timer, et døgn, to døgn og syv dage.
I forsøget registreres også hvor meget smertestillende medicin deltagerne har brug for efter behandlingen, om der er behov for en ekstra behandling med blodplaster, hvor længe deltagerne skal være indlagt på hospitalet, og om der opstår bivirkninger under eller efter behandlingen. Deltagerne vil desuden blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med behandlingen syv dage efter proceduren. Forsøget inkluderer personer over atten år, som har vedvarende hovedpine efter mindst fireogtyve timers almindelig behandling, og som opfylder de internationale kriterier for denne type hovedpine.



Frankrig
