Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Lidocaine

Kliniske forsøg med Lidocaine undersøger, hvordan stoffet bruges i forskellige patientgrupper og situationer, for eksempel smertebehandling, bedøvelse ved mindre indgreb og kirurgi. Forsøgene ser især på effekt, sikkerhed og hvor godt behandlingen virker i bestemte sygdomme og procedurer.

Indholdsfortegnelse

Overblik over forsøg med Lidocaine

De tilgængelige forsøg undersøger Lidocaine i meget forskellige kliniske situationer, især hvor smerte eller lokal bedøvelse er en vigtig del af behandlingen.[1][2][3]

Nogle studier ser på akut smerte hos børn, andre på smerte ved fødselsskader, skulderstivhed, hovedpine efter duralpunktur og smerte i forbindelse med venekateter.[1][2][4][5]

Der er også et forsøg i leverkirurgi, hvor man undersøger intravenøs Lidocaine og ser på opioidforbrug efter operation.[6]

Hvilke patientgrupper undersøges?

Forsøgene omfatter både børn og voksne, men de er målrettet meget specifikke grupper.[1][2][4]

  • Børn med alvorlig akut traumerelateret smerte: Her sammenlignes to næse-givne behandlinger for at se, hvilken der lindrer smerte bedst i akutmodtagelsen.[1]

  • Kvinder med førstegradige bristninger i mellemkødet: Her undersøges, om injiceret Lidocaine eller en creme giver bedst smertelindring ved reparation af vævet efter fødsel.[2]

  • Patienter med frossen skulder: Her ser man på, hvordan behandling med fysioterapi, injektioner eller begge dele påvirker smerte og funktion.[3]

  • Patienter med post-dural punktursyndrom: Her undersøges behandling af hovedpine efter en procedure, og Lidocaine indgår i den sammenligning, der laves med blodplaster.[4]

  • Patienter med levertumorer, som får leverkirurgi: Her vurderes intravenøs Lidocaine i forhold til opioidforbrug efter operation.[6]

Hvordan er forsøgene bygget op?

De fleste af forsøgene er interventionelle, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og sammenligner resultatet med en anden behandling eller en kontrolgruppe.[1][2][3]

Forsøgene med Lidocaine spænder fra fase 2 til fase 4, så de dækker både tidlige effektstudier og mere praktisk brug i klinikken.[1][2][3][4][6]

Et forsøg er afsluttet, mens de andre i materialet er autoriserede, hvilket betyder, at de er godkendt til at blive gennemført.[1][2][3][4][6]

Hvilke endepunkter måles?

Et primært endepunkt er det vigtigste mål i et forsøg, og i disse studier er det ofte smerte eller funktion.[1][2][3]

  • I børneforsøget måles smerte med en VAS, og forskerne ser på ændringen fra start til 30 minutter efter behandling.[1]

  • I forsøget med frossen skulder bruges Shoulder Pain and Disability Index, som viser både smerte og hvor meget skulderen begrænser daglig funktion.[3]

  • I forsøget med post-dural punktursyndrom måles hovedpineintensitet i oprejst stilling på en numerisk verbal skala fra 0 til 10 på flere tidspunkter over 7 dage.[4]

  • I forsøget med førstegradige bristninger måles smerte med en visuel analog skala, både under administrationen og i timerne efter fødslen.[2]

  • I leverkirurgiforsøget er det vigtigste mål det samlede opioidforbrug i de første 24 timer efter operation.[6]

Hvad sammenlignes Lidocaine med?

I flere forsøg sammenlignes Lidocaine med en anden behandling for at se, hvilken der virker bedst i den konkrete situation.[2][4][6]

Ved førstegradige bristninger sammenlignes injiceret Lidocaine med en topical behandling, altså en behandling, der smøres på huden eller slimhinden.[2]

Ved post-dural punktursyndrom sammenlignes den undersøgte blokade med blood patch, som er den nuværende standardbehandling i forsøget.[4]

Ved leverkirurgi sammenlignes intravenøs Lidocaine med natriumchlorid, som bruges som kontrolbehandling i studiet.[6]

Hvad betyder det for patienter?

Disse forsøg viser, at Lidocaine bliver undersøgt som en del af meget forskellige behandlingsforløb, hvor formålet er at mindske smerte eller forbedre patientens funktion.[1][2][3][4][6]

For patienter betyder det, at deltagelse kun er relevant, hvis man passer til den meget bestemte gruppe, som forsøget er lavet til.[1][2][3][4][6]

Resultaterne kan hjælpe forskere med at forstå, om Lidocaine virker bedst alene, i kombination med andre behandlinger eller som en del af en procedure.[2][3][4][6]

Trial ID Fase Tilstand Status Inklusion
NCT05153785 Phase 4 Patienter med levertumorer, der får leverkirurgi Completed 124
2024-512728-12-00 Phase 3 Førstegradige bristninger i mellemkødet Authorised 84
2024-519728-26-00 Phase 3 Frossen skulder Authorised 180
2025-522168-34-00 Phase 2 Post-dural punktursyndrom Authorised 80
2023-507859-29-00 Phase 3 Smerte ved PIVC Completed 40
2023-510255-34-00 Phase 3 Calcinosis cutis ved systemisk sklerose Authorised 75
NCT06968546 Phase 2 Alvorlig akut traumerelateret smerte hos børn Authorised 116

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Lidocaine? Forsøgene undersøger, hvordan Lidocaine bruges i konkrete kliniske situationer, for eksempel ved smerte, mindre skader, fødselsskader, skulderstivhed og kirurgi. De ser typisk på, om behandlingen mindsker smerte eller forbedrer resultatet af en procedure.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Det afhænger af forsøget. Deltagerne kan være børn med akut traumesmerte, kvinder med førstegradige bristninger i mellemkødet, patienter med frossen skulder, patienter med post-dural punktursyndrom eller patienter med levertumorer, der skal opereres.
  • Hvilke faser er forsøgene i? De fleste forsøg med Lidocaine i materialet er i fase 2, fase 3 eller fase 4. Fasen viser, hvor langt et forsøg er kommet, og om det især tester effekt, sammenligner behandlinger eller ser på brug i praksis.
  • Hvilke mål bruger forskerne til at måle effekt? De måler blandt andet smerte med VAS eller NRS, skulderfunktion med Shoulder Pain and Disability Index, hovedpineintensitet med en numerisk verbal skala og opioidforbrug efter operation. Nogle forsøg ser også på behandlingseffekt over tid, for eksempel efter 30 minutter, 2 timer eller 3 måneder.
  • Er Lidocaine altid det eneste, der undersøges? Nej. I nogle forsøg sammenlignes Lidocaine med en anden behandling eller bruges som en del af en kombination. For eksempel sammenlignes det med EMLA, blodplaster, eller det indgår i studier af smertebehandling og procedurer.

Igangværende kliniske forsøg for Lidocaine

  • Sammenligning af intranasal sufentanil og ketamin til behandling af svære akutte smerter efter trauma hos børn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af lidocain og prilokain til blokade sammenlignet med blodplaster til behandling af hovedpine efter spinalpunktur

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af pivmecillinam som oral behandling sammenlignet med standardbehandling hos patienter med Escherichia coli-forårsaget febril urinvejsinfektion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge Sverige

  • Sammenligning af gentamicin kombineret med smalspektret betalactam versus bredspektret betalactam hos patienter med mistænkt sepsis

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge

  • Kan fysioterapi og steroidindsprøjtninger hjælpe mod frossen skulder?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge

  • Sammenligning af bedøvelsescreme og indsprøjtning til smertelindring ved mindre bristninger efter fødsel

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Behandling af kalkaflejringer i huden med natriumthiosulfat hos patienter med systemisk sklerodermi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

  • Undersøgelse af antibiotikaniveauer hos intensivpatienter – en multinational kohorteundersøgelse af forskellige antibiotikabehandlinger for at fastslå om doseringen opnår terapeutiske niveauer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af smertestillende lidokain spray ved anlæggelse af drop i hånden hos voksne kvinder

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig

  • Undersøgelse af smertestillende medicin (lidocain) til patienter med leversvulster under leveroperation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med patienter, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den er sikker i en bestemt situation.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller sammenligner behandlinger.
  • Fase 2: Et tidligt forsøg, som ofte ser på, om behandlingen virker, og hvordan den tolereres i en mindre gruppe.
  • Fase 3: Et større forsøg, hvor man sammenligner behandlinger og ser mere sikkert på effekt og sikkerhed.
  • Fase 4: Et forsøg efter godkendelse, som ser på brug i almindelig praksis.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste mål i et forsøg, som forskerne bruger til at vurdere resultatet.
  • VAS: Visual Analogue Scale. En smerteskala, hvor patienten angiver smerte på en linje eller skala.
  • NRS: Numerical Rating Scale. En tal-skala, ofte fra 0 til 10, hvor højere tal betyder mere smerte.
  • Shoulder Pain and Disability Index: Et spørgeskema, der måler smerte og hvor meget skulderen begrænser daglig funktion.
  • Opioidforbrug: Hvor meget stærk smertestillende medicin patienten bruger efter en behandling eller operation.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-intranasal-sufentanil-og-ketamin-til-behandling-af-svaere-akutte-smerter-efter-trauma-hos-boern/
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2024-512728-12-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519728-26-00
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2025-522168-34-00
  5. https://clinicaltrials.gov/study/2023-507859-29-00
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-smertestillende-medicin-lidocain-til-patienter-med-leversvulster-under-leveroperation/