Atrieflimren er en hjertesygdom, der påvirker millioner af mennesker verden over. Forskere arbejder konstant på at finde bedre behandlingsmuligheder gennem kliniske forsøg. I denne artikel præsenterer vi information om 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for patienter med atrieflimren.
Igangværende kliniske forsøg for atrieflimren: Oversigt over aktuelle behandlingsmuligheder
Atrieflimren er en tilstand, hvor hjertet slår uregelmæssigt og ofte for hurtigt. Dette kan føre til alvorlige komplikationer som blodpropper og slagtilfælde. For patienter med atrieflimren er der i øjeblikket 40 kliniske forsøg i gang på verdensplan. I denne artikel præsenterer vi detaljeret information om 10 af disse forsøg, der undersøger forskellige behandlingsstrategier og lægemidler.
Aktuelle kliniske forsøg for atrieflimren
Undersøgelse af allopurinol til reduktion af hjerte-kar-hændelser hos højrisikopatienter med hjertesygdom og long-COVID-syndrom
Lokation: Polen
Dette forsøg fokuserer på personer med høj kardiovaskulær risiko, herunder dem der har oplevet long-COVID-syndrom. Undersøgelsen omfatter tilstande som forhøjede urinsyreniveauer i blodet, forhøjet blodtryk, iskæmisk slagtilfælde, hjertesvigt, perifer arteriesygdom, atrieflimren og diabetes mellitus.
Forsøget tester om allopurinol, et lægemiddel der sænker urinsyreniveauet i blodet, kan hjælpe med at reducere risikoen for hjerte-kar-hændelser. Deltagerne vil modtage enten allopurinol-tabletter eller placebo i cirka 5 år, med regelmæssige kontroller for at overvåge deres helbredstilstand. Hovedformålet er at afgøre, om allopurinol kan forhindre alvorlige hjerte-kar-hændelser som hjerteproblemer, slagtilfælde eller behovet for hjerterelaterede procedurer.
Inklusionskriterier: Alder mellem 40 og 70 år, urinsyreniveau over 5 mg/dl, og mindst én høj kardiovaskulær risikotilstand såsom hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt eller atrieflimren.
Eksklusionskriterier: Aktuel behandling med urinsyresænkende medicin, alvorlig nyre- eller leversygdom, aktiv kræft, graviditet eller amning.
Undersøgelse af acetylsalicylsyre og clopidogrel-behandling efter lukkning af venstre hjerteøre hos patienter med atrieflimren og kronisk nyresygdom
Lokation: Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med atrieflimren, som har gennemgået en procedure kaldet lukning af venstre hjerteøre og modtager dialysebehandling. Undersøgelsen har til formål at finde den bedste blodfortyndende behandlingsstrategi efter denne hjerteprocedure for at forhindre blodpropper og samtidig minimere blødningsrisikoen.
Forsøget vil teste to blodfortyndende lægemidler: acetylsalicylsyre (almindeligt kendt som aspirin) og clopidogrel. Begge lægemidler hjælper med at forhindre dannelse af blodpropper og tages som tabletter gennem munden. Undersøgelsen vil sammenligne forskellige varigheder af disse lægemidler, herunder brug af begge lægemidler sammen i forskellige perioder versus brug af kun ét lægemiddel.
Inklusionskriterier: Vellykket lukning af venstre hjerteøre inden for de seneste 37 dage, nyresygdom i slutstadiet med dialyse, alder 18 år eller ældre.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 eller over 65 år, blodpropper i hjertet, nylig større blødning, aktive mave-tarmsår, alvorlig allergisk reaktion over for blodfortyndende medicin.
Undersøgelse af edoxaban til patienter med atrieflimren og tidligere hjerneblødning
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Grækenland, Italien, Portugal, Slovakiet, Spanien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på patienter, der har oplevet en type blødning i hjernen kendt som intrakraniel blødning og også har en hjertetilstand kaldet atrieflimren. Undersøgelsen undersøger effekterne af et lægemiddel kaldet edoxaban, som fås i 60 mg og 30 mg doser som filmovertrukne tabletter. Edoxaban er en type blodfortyndende medicin, der hjælper med at forhindre blodpropper.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om edoxaban kan reducere risikoen for slagtilfælde eller andre blodpropproblemer hos disse patienter sammenlignet med dem, der ikke tager blodfortyndende medicin eller er på en anden type medicin kaldet trombocythæmmende behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten edoxaban eller placebo i en periode på 12 uger.
Inklusionskriterier: Alder 45 år eller ældre, tidligere intrakraniel blødning, dokumenteret atrieflimren, CHA2DS2-VASc score på 2 eller højere.
Eksklusionskriterier: Aktuel antikoagulationsbehandling (udover forsøgsmedicinen), allergier over for forsøgsmedicinen, graviditet eller amning, deltagelse i et andet klinisk forsøg samtidigt.
Undersøgelse af semaglutid til opnåelse af sinusrytme hos patienter med fedme og vedvarende atrieflimren
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af et lægemiddel kaldet semaglutid hos personer med atrieflimren og fedme. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om semaglutid kan hjælpe med at opnå en normal hjerterytme, kendt som sinusrytme, hos patienter med fedme og nyligt opdaget, symptomatisk vedvarende atrieflimren.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten semaglutid eller placebo én gang om ugen i en periode på et år. Gennem hele undersøgelsen vil deltagernes helbred og fremskridt blive overvåget for at vurdere behandlingens indvirkning på deres hjerterytme og generelle helbred. Forskellige sundhedsparametre vil blive observeret, herunder ændringer i symptomer relateret til atrieflimren, livskvalitet og vægt.
Inklusionskriterier: Symptomatisk, første gang opdaget vedvarende atrieflimren (ikke mere end 6 måneder før studiestart), alder 18 år eller ældre, fedme (BMI på 30 eller højere, eller BMI 27 eller højere med vægtrelaterede helbredsproblemer), planlagt elektrisk kardioversion.
Eksklusionskriterier: Ikke fedme, ikke atrieflimren, ikke symptomatisk vedvarende atrieflimren, ikke inden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af abelacimab sammenlignet med rivaroxaban hos patienter med atrieflimren
Lokation: Tjekkiet, Ungarn, Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere atrieflimren og har til formål at sammenligne sikkerheden og hvor godt to forskellige behandlinger tolereres. Behandlingerne, der sammenlignes, er et forsøgslægemiddel kaldet abelacimab og et andet lægemiddel kaldet rivaroxaban. Abelacimab gives som en opløsning til infusion, hvilket betyder, at det administreres gennem en nål i en vene, mens rivaroxaban tages som filmovertrukne tabletter gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af abelacimab sammenlignet med rivaroxaban på forekomsten af større eller klinisk relevante ikke-større blødningshændelser. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten abelacimab eller rivaroxaban og vil blive overvåget over en periode for at observere eventuelle blødningshændelser.
Inklusionskriterier: Alder 55 år eller ældre, historie med atrieflimren eller atrieflutter med planlagt langsigtet brug af blodfortyndende medicin, CHA2DS2-VASc score på 4 eller højere (eller 3 med specifikke tilstande).
Eksklusionskriterier: Historie med blødningsforstyrrelser, slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, alvorlig leversygdom, nyresygdom der kræver dialyse, ukontrolleret højt blodtryk, graviditet eller amning.
Undersøgelse af rivaroxaban til patienter med overdreven atriær ektopi eller korte atriale løb med høj risiko for blodpropper
Lokation: Frankrig
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med overdreven supraventrikulær ektopi (uregelmæssige hjerteslag fra hjertets øvre kamre) eller korte atriale løb (korte episoder af hurtige hjerteslag), som har høj risiko for blodpropper. Undersøgelsen vil teste lægemidlet rivaroxaban, et blodfortyndende lægemiddel, sammenlignet med standardbehandlingsmetoder for at forhindre slagtilfælde og blodpropper i andre dele af kroppen.
Formålet er at afgøre, hvor godt rivaroxaban virker, og hvor sikkert det er, når det bruges langsigtet til at forebygge slagtilfælde og blodpropper sammenlignet med sædvanlig pleje. Deltagerne vil tage enten rivaroxaban-tabletter eller modtage standardplejebehandling i en periode på 24 måneder.
Inklusionskriterier: Alder 65 år eller ældre, overdreven hjertearytmi (mindst 1% præmature hjerteslag eller grupper på 20 eller flere uregelmæssige slag), høj risiko for blodpropper (CHA2DS2VASC score på 3 eller højere).
Eksklusionskriterier: Historie med atrieflimren (uregelmæssig hjerterytme, der varer længere end 30 sekunder), aktiv blødning eller høj blødningsrisiko, nyligt slagtilfælde eller blodprop inden for de seneste 6 måneder, alvorlig lever- eller nyresygdom.
Undersøgelse af flecainid og ranolazin til genopretning af hjerterytme hos patienter med nylig atrieflimren
Lokation: Grækenland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere atrieflimren og har til formål at sammenligne to behandlingsmetoder til genopretning af en normal hjerterytme, kendt som sinusrytme, hos patienter, der for nylig har udviklet atrieflimren. Behandlingerne, der sammenlignes, er intravenøs flecainid alene og en kombination af intravenøs flecainid med oral ranolazin.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, hvilken behandling der er mest effektiv til at genoprette normal hjerterytme hos patienter, der har oplevet atrieflimren i mindre end 48 timer. Deltagerne vil blive observeret for at se, hvor mange af dem der vender tilbage til en normal hjerterytme inden for tre timer og seks timer efter start af behandlingen.
Inklusionskriterier: Alder 18 år eller ældre, atrieflimren bekræftet ved elektrokardiogram, atrieflimren startet inden for 48 timer før behandlingsstart.
Eksklusionskriterier: Atrieflimren i mere end 48 timer, ikke inden for den specificerede aldersgruppe, tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekterne af ticagrelor og rivaroxaban hos patienter med atrieflimren efter koronar stent-kirurgi
Lokation: Belgien, Finland, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med atrieflimren, som har gennemgået en procedure kaldet perkutan koronar intervention (PCI), som er en type kirurgi til at genoprette blodgennemstrømningen til hjertet ved hjælp af en stent. Undersøgelsen undersøger brugen af et enkelt lægemiddel, der forhindrer blodpropper, kendt som en P2Y12-hæmmer, efterfulgt af et direkte virkende oralt antikoagulans (DOAC).
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne behandlingstilgang sammenlignet med den nuværende standardbehandling. Undersøgelsen vil følge patienter i en periode på 15 måneder for at overvåge større hjerte- eller hjernebegivenheder samt betydelige blødningshændelser.
Inklusionskriterier: Alder 18 år eller ældre, atrieflimren eller flutter der kræver DOAC-behandling i mindst 12 måneder, vellykket PCI inden for de seneste 7 dage.
Eksklusionskriterier: Ikke gennemgået vellykket PCI, ikke indiceret for DOAC-behandling, ikke diagnosticeret med atrieflimren, ikke inden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af ophør af antikoagulantia hos patienter med atrieflimren efter kirurgi: warfarin, rivaroxaban, apixaban, edoxaban, dabigatran
Lokation: Danmark, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med atrieflimren og undersøger, om patienter, der har gennemgået en specifik type hjertekirurgi kendt som kirurgisk lukning af venstre hjerteøre, sikkert kan stoppe med at tage blodfortyndende medicin. Undersøgelsen vil sammenligne risikoen for slagtilfælde, blodpropper og større blødningshændelser hos patienter, der fortsætter med at tage disse lægemidler, versus dem, der ikke gør.
De lægemidler, der studeres, omfatter warfarinnatrium, en vitamin K-antagonist, og flere direkte faktor Xa-hæmmere: rivaroxaban, apixaban og edoxaban. Derudover er dabigatran, en direkte thrombinhæmmer, også en del af undersøgelsen. Undersøgelsen vil vare op til 48 måneder.
Inklusionskriterier: Alder over 18 år, gennemgået hjertekirurgi med lukning af venstre hjerteøre mellem januar 2010 og april 2023, dokumenteret historie med atrieflimren eller atrieflutter.
Eksklusionskriterier: Ikke diagnosticeret med atrieflimren, ikke gennemgået kirurgisk lukning af venstre hjerteøre, ikke inden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af effektiviteten af abelacimab til højrisikopatienter med atrieflimren, der ikke er egnede til oral antikoagulation
Lokation: Bulgarien, Kroatien, Tjekkiet, Estland, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere atrieflimren og evaluerer en behandling kaldet abelacimab, som gives som en opløsning til infusion. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om abelacimab er mere effektiv end placebo til at reducere risikoen for visse komplikationer, såsom iskæmisk slagtilfælde, hos patienter med atrieflimren, som ikke kan tage orale blodfortyndende lægemidler.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten abelacimab eller placebo. Undersøgelsen er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager den faktiske behandling eller placeboen. Ved at deltage i denne undersøgelse håber forskerne at finde en ny behandlingsmulighed, der potentielt kan gavne mange mennesker med denne hjertetilstand.
Inklusionskriterier: Alder mellem 65-74 år med CHA2DS2VASc score på 4 eller højere, eller 75 år eller ældre med score på 3 eller højere, diagnosticeret med atrieflimren eller atrieflutter, anses af lægen for uegnet til oral antikoagulation.
Eksklusionskriterier: Historie med atrieflimren, men egnet til oral antikoagulation, ikke inden for den specificerede aldersgruppe, tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg viser den betydelige forskning, der i øjeblikket foregår for at forbedre behandlingen af atrieflimren. Undersøgelserne dækker forskellige aspekter af sygdommen, fra forebyggelse af blodpropper og slagtilfælde til genopretning af normal hjerterytme og håndtering af patienter, der ikke kan tage standard blodfortyndende medicin.
Flere forsøg fokuserer på nye lægemidler som abelacimab og edoxaban, mens andre undersøger eksisterende lægemidler i nye kombinationer eller hos specifikke patientgrupper. Der er en særlig fokus på patienter med høj risiko, herunder dem med nyresygdom, tidligere blødninger eller fedme.
Det er vigtigt at bemærke, at mange af disse forsøg undersøger, hvordan man bedst kan balancere behovet for forebyggelse af blodpropper med risikoen for blødning – en central udfordring i behandlingen af atrieflimren. Desuden er der forsøg, der undersøger muligheden for at stoppe blodfortyndende behandling efter visse procedurer, hvilket potentielt kan forbedre patienternes livskvalitet.
Disse forsøg repræsenterer håb om bedre behandlingsmuligheder for millioner af mennesker verden over, der lever med atrieflimren. Resultaterne fra disse undersøgelser vil være med til at forme fremtidens behandlingsstrategier og give læger og patienter flere valgmuligheder baseret på individuelle behov og risikofaktorer.
