Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Purified Egg Phospholipids

Rensede æg-fosfolipider er vigtige komponenter i flere medicinske behandlinger, der undersøges i kliniske forsøg. Disse naturlige fedtstoffer fra æggeblommer bruges ofte som stabilisatorer i intravenøse ernæringsløsninger og andre medicinske præparater. I denne artikel udforsker vi, hvordan rensede æg-fosfolipider anvendes i forskellige kliniske studier og deres rolle i behandling af tilstande som COVID-19, for tidligt fødte børn og hjerteoperationer.

Indholdsfortegnelse

Hvad er rensede æg-fosfolipider?

Rensede æg-fosfolipider er naturlige fedtstoffer, der udvindes fra æggeblommer gennem en specialiseret rensningsproces[1][2]. Disse fosfolipider er essentielle byggesten i cellemembraner og spiller en vigtig rolle som emulgatorer i medicinske præparater. De hjælper med at stabilisere blandinger af fedt og vand, hvilket er afgørende for intravenøse behandlinger.

I medicinske sammenhænge fungerer rensede æg-fosfolipider som stabilisatorer i lipidløsninger, der gives til patienter, som ikke kan optage næring gennem maven[2][3]. De sikrer, at fedtstoffer og andre næringsstoffer kan blandes ensartet og gives sikkert gennem blodåren.

Anvendelse i medicinsk behandling

Rensede æg-fosfolipider anvendes i flere forskellige medicinske sammenhænge:

  • Parenteral ernæring: Som stabilisatorer i ernæringsløsninger til patienter, der ikke kan spise normalt[2]
  • Betændelsesdæmpende behandling: I kombination med omega-3 fedtsyrer for at reducere betændelse[1]
  • Placebo-præparater: Som inaktive kontrolstoffer i kliniske forsøg[4]
  • Specialiseret ernæring: Til for tidligt fødte børn og kritisk syge patienter[2][3]

COVID-19 forskning

I forskning omkring COVID-19 behandling undersøges rensede æg-fosfolipider som del af omega-3 fedtsyrer behandling[1]. Studiet fokuserer på at reducere den betændelsesreaktion, der kan opstå hos indlagte COVID-19 patienter.

Behandlingen består af Omegaven®, som er en højraffineret fiskeolie i emulsion med rensede æg-fosfolipider og glycerol[1]. Patienter får 2 mL/kg/dag i 5 dage for at undersøge, om det kan:

  • Reducere betændelsesmarkører i blodet
  • Forbedre patienternes kliniske tilstand
  • Forkorte hospitalsopholdet
  • Reducere behovet for intensiv behandling

Behandling af for tidligt fødte børn

Et af de vigtigste anvendelsesområder for rensede æg-fosfolipider er i parenteral ernæring til for tidligt fødte børn[2]. I et stort fase III studie sammenlignedes to forskellige lipidløsninger: Smoflipid og Intralipid.

Intralipid er en langtriglycerid emulsion fremstillet af renset sojaolie og æg-fosfolipider[2]. Behandlingen gives til spædbørn, der forventes at have behov for parenteral ernæring i 28 dage, med en maksimal dosis på 3,0 g/kg/dag.

Studiet undersøger flere vigtige parametre:

  • Konjugeret bilirubin niveauer som mål for leversikkerhed
  • Vækst og udvikling (vægt, længde, hovedomkreds)
  • Tid til fuld oral eller enteral ernæring
  • Forekomst af infektioner i blodstrømmen
  • Indhold af fedtsyrer i plasma og røde blodceller

Øjensygdomme hos premature børn

For tidligt fødte børn har øget risiko for at udvikle retinopati af præmaturitet (ROP), en alvorlig øjensygdom[3]. Et dansk multicenter studie undersøger, om tilskud af arakidonsyre (AA) og dokosahexaensyre (DHA) kan forebygge denne tilstand.

Studiet anvender Formulaid med et 2:1 forhold mellem AA og DHA som enteral tilskud fra fødsel til 40 uger postmenstrual alder[3]. Kontrolgruppen får Clinoleic, som er en steril fedtemulsion indeholdende olivenolieblanding og rensede æg-fosfolipider.

Målet er at undersøge, om denne behandling kan:

  • Reducere forekomsten af synsvisiterende ROP
  • Forbedre hjerneudviklingen målt ved MRI-scanning
  • Optimere vækst og udvikling
  • Reducere andre neonatale morbiditet som lungeside infektioner

Hjerteoperationer og genopretning

I hjertekirurgi undersøges brug af fiskeoliebaserede lipidløsninger til at forbedre genopretningen efter operation[5]. Et fase II multicenter studie fokuserer på højrisiko patienter, der undergår elektiv hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine.

Behandlingen består af Omegaven® med højraffineret fiskeolie, rensede æg-fosfolipider og glycerol[5]. Det primære mål er at forebygge atrieflimmer efter hjertekirurgi indtil 7 dage efter operationen.

Studiet omfatter højrisikopatienter med følgende karakteristika:

  • Klap-operationer, bypass-operationer eller kombinerede indgreb
  • Forudsagt operationsmortalitet på ≥ 8% (EuroSCORE II)
  • Alder ≥70 år eller klinisk skrøbelighed
  • Hasteoperation eller nedsat hjertefunktion

Akut bugspytkirtelbetændelse

Ved akut pankreatitis (bugspytkirtelbetændelse) undersøges tidlig administration af omega-3 fedtsyrer for at reducere organsvigt og dødelighed[6]. PLANCTON-studiet er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.

Patienter med forudset svær akut pankreatitis får Omegaven® med glycerol, højraffineret fiskeolie og rensede æg-fosfolipider[6]. Behandlingen gives i op til 7 dage med 2 ml/kg/dag over 14 timer.

Det sammensatte primære endepunkt inkluderer:

  • Nyt organsvigt (hjerte-kar, lunger eller nyrer)
  • Dødelighed inden for 180 dage
  • Behov for kirurgiske, endoskopiske eller radiologiske indgreb
  • Infektiøse komplikationer

Sikkerhed og bivirkninger

Rensede æg-fosfolipider er generelt veltolererede, men der er visse kontraindikationer og forsigtighedsregler:

  • Allergi over for ægproteiner: Personer med ægallergi må ikke få disse præparater[5][6]
  • Leverproblemer: Patienter med svær leverdysfunktion skal overvåges nøje[5]
  • Koagulationsforstyrrelser: Kendte blodstørkningsforstyrrelser kan være en kontraindikation[5][6]
  • Hyperlipidæmi: Eksisterende forhøjede fedtstoffer i blodet kan øge risikoen for bivirkninger[6]

I kliniske studier overvåges patienterne nøje for:

  • Forhøjede leverenzymer (AST/ALT)
  • Ændringer i koagulationsparametre
  • Tegn på hyperglykæmi eller metaboliske forstyrrelser
  • Infektioner og andre alvorlige bivirkninger

Fremtidige perspektiver

Forskning i rensede æg-fosfolipider fortsætter med at udvide deres potentielle anvendelser. De igangværende studier fokuserer på:

  • Præcisionsmedicin: Tilpasning af behandlingen til individuelle patientbehov
  • Kombinationsbehandlinger: Integration med andre terapeutiske tilgange
  • Langtidseffekter: Opfølgning af patienter over længere perioder
  • Dosisoptimering: Bestemmelse af optimale doser for forskellige patientgrupper

Resultaterne fra disse kliniske forsøg vil bidrage til en bedre forståelse af, hvordan rensede æg-fosfolipider kan anvendes mest effektivt i moderne medicin[1][2][3][5][6].

AspektDetaljer
HovedanvendelseStabilisator og emulgator i medicinske præparater
BehandlingsområderCOVID-19, for tidligt fødte børn, hjerteoperationer, øjensygdomme
AdministrationsmetodeIntravenøs infusion over 20-24 timer
Behandlingsvarighed5-85 dage afhængigt af tilstand
KontraindikationerAllergi over for ægprodukter
OvervågningRegelmæssige blodprøver og klinisk observation
ForskningsstatusFlere fase II og III studier i gang

FAQ

  • Hvad er rensede æg-fosfolipider? Rensede æg-fosfolipider er naturlige fedtstoffer, der udvindes fra æggeblommer og renses for at fjerne urenheder. De bruges som stabilisatorer og emulgatorer i medicinske præparater, især i intravenøse ernæringsløsninger. De hjælper med at blande fedtstoffer og vand, så medicinen kan gives sikkert gennem blodårerne.
  • Hvilke sygdomme behandles med lægemidler indeholdende rensede æg-fosfolipider? Lægemidler med rensede æg-fosfolipider bruges til behandling af forskellige tilstande, herunder ernæring af for tidligt fødte børn, COVID-19 betændelsesreaktioner, øjensygdomme hos for tidligt fødte (retinopati af præmaturitet), samt til at forbedre restitution efter hjerteoperationer. De bruges også som placebo i HIV-forebyggelsesstudier.
  • Er der risici forbundet med rensede æg-fosfolipider? For de fleste personer er rensede æg-fosfolipider sikre. Dog skal personer med allergi over for ægprodukter være forsigtige og undgå disse præparater. I kliniske forsøg overvåges patienter nøje for bivirkninger, og behandlingen gives kun under lægelig supervision.
  • Hvordan gives medicin med rensede æg-fosfolipider? Medicin med rensede æg-fosfolipider gives normalt intravenøst (gennem en slange direkte i blodåren). Dette kan ske gennem en central eller perifer vene over 20-24 timer, afhængigt af behandlingen. Dosis og varighed bestemmes af lægen baseret på patientens tilstand og vægt.
  • Hvor længe varer behandlinger med rensede æg-fosfolipider? Behandlingsvarigheden varierer meget afhængigt af tilstanden. For COVID-19 patienter kan det være 5 dage, for for tidligt fødte børn kan det være op til 28 dage eller længere, og for hjerteoperationspatienter kan det være omkring 8 dage. Lægen beslutter den præcise varighed baseret på patientens behov.

Igangværende kliniske forsøg for Purified Egg Phospholipids

  • Kan omega-3 fedtsyrer forebygge organsvigt ved akut bugspytkirtelbetændelse?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark Holland

  • Kan fiskeolie forebygge hjerterytmeforstyrrelser efter hjerteoperation? – Test af intravenøs fiskeoliebehandling hos højrisiko-patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Fosfolipider: Naturlige fedtstoffer, der er vigtige byggesten i cellemembraner og hjælper med at blande fedt og vand i kroppen
  • Intravenøs infusion: Metode til at give medicin direkte i blodåren gennem en slange over en længere periode
  • Parenteral ernæring: Ernæring givet direkte i blodåren, når patienten ikke kan spise eller optage næring gennem maven
  • Emulgator: Et stof der hjælper med at blande to væsker, som normalt ikke kan blandes, såsom olie og vand
  • Retinopati af præmaturitet: En øjensygdom hos for tidligt fødte børn, der kan føre til synstab hvis ikke behandlet
  • Omega-3 fedtsyrer: Essentielle fedtsyrer fra fisk og andre kilder, der har betændelsesdæmpende egenskaber
  • Betændelsesmarkører: Stoffer i blodet der viser, hvor meget betændelse der er i kroppen
  • Konjugeret bilirubin: En form for galdepigment i blodet, der kan stige ved leverproblemer
  • Lipidløsning: En blanding af fedtstoffer og vand, der kan gives gennem blodårerne for at give næring eller medicin
  • Randomiseret kontrolleret forsøg: En type klinisk studie hvor patienterne tilfældigt tildeles forskellige behandlinger for at teste effekten

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04647604
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02579265
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03201588
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02462772
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-fiskeolie-forebygge-hjerterytmeforstyrrelser-efter-hjerteoperation-test-af-intravenos-fiskeoliebehandling-hos-hojrisiko-patienter/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-omega-3-fedtsyrer-forebygge-organsvigt-ved-akut-bugspytkirtelbetaendelse/