Dette undersøgelsesstudie handler om atrieflimren, som er en tilstand hvor hjertet slår uregelmæssigt. Studiet vil undersøge et lægemiddel kaldet PKN605, som gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. Formålet med studiet er at undersøge virkningen af PKN605 på byrden af atrieflimren, hvilket betyder hvor meget tid hjertet tilbringer i denne uregelmæssige rytme.
Under studiet vil deltagere få enten PKN605 eller placebo over en periode på op til 169 dage. For at kunne deltage skal personer være over 18 år og have haft mindst to episoder af atrieflimren tidligere, hvor mindst én episode skal være sket inden for det seneste år. Deltagere skal være i normal hjerterytme ved start af behandlingen, og hvis de har vedvarende atrieflimren, skal hjerterytmen normaliseres mindst 12 timer før behandlingen begynder. Alle deltagere skal allerede være i behandling for at forebygge blodpropper i overensstemmelse med gældende retningslinjer.
Under studiet vil deltagernes hjerterytme blive overvåget ved hjælp af EKG-plaster, som er små apparater der registrerer hjertets elektriske aktivitet. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af PKN605 i blodet på forskellige tidspunkter. Sikkerheden af behandlingen vil blive vurderet ved at følge eventuelle bivirkninger, måle vitale tegn som blodtryk og puls, og ved at tage laboratorieprøver og EKG-målinger gennem hele studiet.



Holland
Tyskland
