Der er i øjeblikket 16 igangværende kliniske forsøg for patienter med gastrooesofageal cancer. Disse studier undersøger forskellige behandlingsmuligheder, herunder ny immunterapi, målrettede behandlinger og kombinationsbehandlinger, der sigter mod at forbedre behandlingsresultaterne for patienter med denne type cancer.
Igangværende kliniske forsøg for gastrooesofageal cancer
Gastrooesofageal cancer omfatter kræftformer, der påvirker maven og det område, hvor spiserøret møder maven. Der forskes løbende i nye behandlingsmetoder gennem kliniske forsøg, som kan tilbyde håb om bedre behandlingsmuligheder. Denne artikel præsenterer 10 aktuelle kliniske forsøg, der er tilgængelige for patienter med gastrooesofageal cancer.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Studie af rilvegostomig, trastuzumab deruxtecan og AZD0901 hos patienter med lokalt fremskreden operabel gastrooesofageal cancer før og efter operation
Lokation: Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med lokalt fremskreden operabel gastrooesofageal adenocarcinom. Studiet tester tre eksperimentelle lægemidler: Rilvegostomig (også kendt som AZD2936), trastuzumab deruxtecan (også kendt som DS-8201a) og AZD0901. Disse lægemidler gives gennem en infusion direkte i en vene.
Formålet med forskningen er at evaluere, hvor sikre disse lægemidler er, og hvor godt patienterne tåler dem, når de gives før og efter operation. Studiet vil også undersøge, hvor effektive behandlingerne er til at bekæmpe kræften før operationen udføres. Patienterne vil modtage studiemedicinerne, gennemgå operation for at fjerne kræften og derefter fortsætte med yderligere behandling efter operationen.
Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både læger og patienter vil vide, hvilken medicin der gives. Studiet inkluderer flere behandlingsgrupper, der tester forskellige kombinationer af disse lægemidler. Patienterne vil blive tildelt specifikke behandlingsgrupper baseret på bestemte karakteristika ved deres kræft, herunder om deres kræftceller har specifikke markører kaldet CLDN18.2 eller HER2.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mellem 18 og 75 år ved tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen. De skal have bekræftet diagnose af gastrisk, gastroøsofageal overgang eller øsofageal adenocarcinom, der kan fjernes kirurgisk. Tumoren skal teste positiv for CLDN18.2 og negativ for HER2 (Substudie 1) eller positiv for HER2 (Substudie 2). Patienterne skal have en ECOG-score på 0 eller 1 og normal funktion af vitale organer.
Studie af ivonescimab med kemoterapi-kombination til første- og andenlinjebehandling hos patienter med fremskreden eller metastatisk gastrisk og gastrooesofageal cancer
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer og øsofagogastrisk overgangscancer. Studiet evaluerer en ny behandlingstilgang, der kombinerer ivonescimab (også kendt som AK112/SMT112) med standardkemoterapimedicin. Kemoterapimidlerne, der anvendes i dette studie, omfatter fluorouracil, irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin, calciumlevofolinat og folinsyre.
Formålet med denne forskning er at afgøre, hvor godt ivonescimab virker, når det kombineres med kemoterapi til behandling af patienter med fremskreden mave- og øsofageal overgangscancer. Studiet inkluderer patienter, hvis kræftformer kan have specifikke biologiske markører (HER2, PD-L1 eller Claudin18.2). Disse markører er proteiner, der findes på kræftceller, og som kan påvirke, hvordan kræften reagerer på behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage ivonescimab gennem en intravenøs infusion sammen med deres kemoterapibehandling. Behandlingen fortsætter, så længe patienterne viser gavn af den og ikke oplever uacceptable bivirkninger. Regelmæssige lægeundersøgelser og scanninger vil blive udført for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingskombinationen.
Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre, have diagnosticeret gastrisk cancer eller cancer i området, hvor spiserøret møder maven, der har spredt sig til andre dele af kroppen (stadie IV) eller ikke kan fjernes kirurgisk. De skal have mindst én tumor, der kan måles ved hjælp af billeddannelsestest, og kunne udføre daglige aktiviteter med minimal assistance (ECOG-score på 0 eller 1).
Studie af sertralin med immunokemoterapi til patienter med fremskreden gastrooesofageal cancer
Lokation: Østrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af et lægemiddel kaldet sertralin hos patienter med fremskreden gastrooesofageal cancer. Studiet sigter mod at se, om tilføjelse af sertralin til den sædvanlige behandling kan forbedre responsen på terapien. Den sædvanlige behandling for disse patienter er en kombination af lægemidler kendt som immunokemoterapi, som hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft.
Deltagere i studiet vil modtage sertralin ud over deres standard immunokemoterapibehandling. Studiet vil observere, hvor godt kræften reagerer på denne kombination over en periode. Medicinen sertralin indtages oralt, hvilket betyder, at den sluges i form af en tablet. Hovedformålet med studiet er at evaluere, hvor godt kræften reagerer på behandlingskombinationen.
Forskerne vil også se på andre vigtige faktorer såsom, hvor længe patienterne lever uden at kræften bliver værre, samlet overlevelse, eventuelle bivirkninger og deltagernes livskvalitet. Derudover vil studiet vurdere behandlingens indvirkning på depression, da sertralin almindeligvis bruges til at behandle denne tilstand.
Inklusionskriterier: Patienterne skal kunne forstå studiet og give skriftligt samtykke, have en lægebekræftet diagnose af gastrisk/gastrooesofageal overgangs/øsofageal adenocarcinom, have målbar sygdom ifølge RECIST version 1.1, og planlægge at modtage førstelinjepalliativ immunokemoterapi med FOLFOX/CAPOX og nivolumab som rutinebehandling. De skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG-PS på 0-2.
Studie af regorafenib og nivolumab til patienter med fremskreden gastro-øsofageal cancer
Lokation: Østrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en type kræft kendt som fremskreden gastro-øsofageal cancer. Studiet undersøger effekten af en kombinationsbehandling med to lægemidler: regorafenib og nivolumab. Regorafenib, også kendt under kodenavnet BAY 734506, er et lægemiddel, der tages oralt i form af en filmovertrukket tablet. Det virker som en multi-kinasehæmmer, hvilket betyder, at det blokerer bestemte proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse. Nivolumab, der markedsføres som Opdivo, gives som en infusion i en vene og er en type protein, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftceller.
Formålet med dette studie er at afgøre, hvor godt kombinationen af regorafenib og nivolumab, benævnt RegoNivo, forbedrer den samlede overlevelse hos patienter sammenlignet med standard kemoterapibehandlinger. Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt enten at modtage RegoNivo-behandlingen eller standardkemoterapien. Studiet vil vare i en periode på op til 24 måneder, hvor deltagerne vil modtage regelmæssige behandlinger og opfølgende vurderinger for at overvåge deres sundhed og kræftens progression.
Inklusionskriterier: Patienterne skal være voksne, 18 år eller ældre, med fremskreden gastro-øsofageal cancer, der har spredt sig eller er vendt tilbage. Kræften skal være startet i det gastro-øsofageale område. Typen af cancer skal være adenocarcinom eller udifferentieret carcinom. Kræften skal være målbar ved hjælp af en CT-scanning udført inden for 21 dage før tilmelding til studiet. Patienterne skal have forsøgt mindst to forskellige anti-kræftbehandlinger før.
Studie af bemarituzumab med irinotecan, paclitaxel, ramucirumab eller trifluridin/tipiracil til fremskreden mave- eller gastrooesofageal cancer hos patienter efter kemoterapi
Lokation: Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type kræft kaldet adenocarcinom, der påvirker maven eller det område, hvor maven møder spiserøret, kendt som den gastroøsofageale overgang. Specifikt involverer det patienter, hvis kræft er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen og er positiv for et protein kaldet FGFR2b. Studiet tester en behandling kaldet Bemarituzumab, også kendt under kodenavnet AMG 552, for at se, hvor effektiv den er, når den kombineres med andre standard kræftbehandlinger.
Disse behandlinger inkluderer Irinotecan, Paclitaxel med Ramucirumab og Trifluridin/Tipiracil, som alle er lægemidler, der anvendes til at behandle kræft. Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt Bemarituzumab virker i kombination med disse andre behandlinger for patienter, der allerede har prøvet mindst én anden kemoterapibehandling uden succes.
Studiet vil involvere forskellige grupper af patienter, der modtager forskellige kombinationer af disse lægemidler. Nogle patienter kan modtage en kombination af Bemarituzumab og Irinotecan, andre kan modtage Bemarituzumab med Paclitaxel og Ramucirumab, og en anden gruppe kan modtage Bemarituzumab med Trifluridin/Tipiracil. Der er også mulighed for at modtage placebo, som er et stof uden aktiv medicin.
Inklusionskriterier: Patienten skal være 18 år eller ældre, have diagnosticeret fremskreden eller metastatisk adenocarcinom i maven eller den gastroøsofageale overgang, der ikke kan fjernes kirurgisk. De skal have FGFR2b-positiv cancer, have modtaget mindst én tidligere palliativ behandlingslinje, og have en ECOG-performancestatus på 0 eller 1.
Studie af MK-2870, pembrolizumab og kemoterapi til patienter med fremskreden gastrooesofageal cancer
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Norge
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger for gastrooesofageal cancer, som omfatter typer som gastrisk adenocarcinom, gastroøsofageal overgangsadenocarcinom og øsofageal adenocarcinom. Studiet vil udforske effekterne af en kombination af behandlinger, herunder et nyt lægemiddel kaldet MK-2870, også kendt som sacituzumab tirumotecan, og et eksisterende lægemiddel kaldet pembrolizumab (også kendt som Keytruda). Derudover vil forskellige kemoterapimidler blive anvendt, såsom capecitabin, fluorouracil, oxaliplatin og calciumfolinat.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af disse kombinationsterapier til behandling af gastrooesofageal cancer. Deltagerne vil modtage disse behandlinger gennem forskellige metoder, såsom oral anvendelse eller intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en vene. Studiet vil begynde med en fase for at sikre behandlingernes sikkerhed og tolerabilitet, efterfulgt af en vurdering af, hvor godt behandlingerne virker til at reducere kræftens størrelse eller stoppe dens vækst.
Gennem hele studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller uønskede reaktioner på behandlingerne. Studiet sigter mod at levere værdifuld information om de potentielle fordele og risici ved disse kombinationsterapier for personer med fremskreden gastrooesofageal cancer.
Inklusionskriterier: Patienten skal have en bekræftet diagnose af gastrooesofageal adenocarcinom, der ikke er blevet behandlet før og enten er lokalt fremskreden, ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Kræften må ikke være HER2/neu positiv. Patienten skal have organer, der fungerer godt nok til at håndtere behandlingen, og have en ECOG-performancestatus på 0 eller 1.
Studie af atezolizumab med lægemiddelkombination til patienter med gastrisk cancer og øsofagogastrisk overgangsadenocarcinom
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger for patienter med en type kræft kaldet gastrisk cancer og en anden type kendt som adenocarcinom i den øsofagogastriske overgang. Disse kræftformer påvirker maven og det område, hvor spiserøret møder maven. Studiet undersøger effektiviteten og sikkerheden af en behandlingskombination, der inkluderer et lægemiddel kaldet atezolizumab, også kendt under kodenavnet RO5541267, i kombination med et kemoterapiregime kaldet FLOT.
FLOT er en kombination af fire lægemidler: fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og docetaxel. Studiet vil sammenligne denne kombination med FLOT-regimet alene. Formålet med studiet er at se, om tilføjelse af atezolizumab til FLOT-regimet kan forbedre resultaterne for patienterne. Deltagere i studiet vil modtage behandling over en periode på op til 12 måneder.
Studiet vil overvåge, hvor godt kræften reagerer på behandlingen, og hvor længe patienterne forbliver fri for kræftprogression eller tilbagefald efter operation. Nogle deltagere vil modtage kombinationen af atezolizumab og FLOT, mens andre kun vil modtage FLOT-regimet.
Inklusionskriterier: Patienterne skal have givet skriftlig tilladelse til at deltage i studiet, have god blod-, lever- og nyrefunktion, og være villige og i stand til at følge studieplanen, herunder have kirurgi hvis nødvendigt. De skal være 18 år eller ældre, have en bekræftet diagnose af specifik type cancer i maven eller hvor maven møder spiserøret, og ikke have haft tidligere kræftbehandlinger.
Studie af organbevarelse ved tidlig stadie øsofageal cancer ved brug af durvalumab og kemoradiering til patienter, der er egnede til operation
Lokation: Tyskland
Det kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en behandling for øsofageal adenocarcinom, en type kræft, der påvirker spiserøret. Dette studie er specifikt for tidlige stadier, kendt som T1-T2N0 øsofageal adenocarcinom, hvor kræften ikke har spredt sig til lymfeknuderne. Den behandling, der testes, kombinerer durvalumab, et immunterapi-lægemiddel også kendt under kodenavnet MEDI4736, med kemoradiering, som er en kombination af kemoterapi og stråleterapi.
Målet er at se, om denne kombination kan hjælpe med at bevare spiserøret og undgå behovet for radikal kirurgi. Deltagere i studiet vil modtage behandlingen gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en vene. Studiet vil også omfatte andre lægemidler såsom Leucovorin, Taxotere (docetaxel), medoxa (oxaliplatin) og 5-FU (fluorouracil), som almindeligvis anvendes i kemoterapi.
Studiet vil finde sted over flere måneder med regelmæssige kontroller og evalueringer for at overvåge deltagernes sundhed og behandlingens fremskridt. Hovedfokus vil være på raten af komplet respons, hvilket betyder, at kræften ikke længere er påviselig, på tidspunktet for endoskopisk re-evaluering.
Inklusionskriterier: Patienten skal have givet skriftligt informeret samtykke, veje mere end 30 kilogram, have god blod-, lever- og nyrefunktion som vist ved specifikke medicinske tests, og være diagnosticeret med øsofageal adenocarcinom på et bestemt stadium (cT2 N0 M0 eller T1 N0 M0), der anses for fjernbart ved operation.
Studie af reduktion af kemoterapi til patienter med lavrisiko lokaliseret gastrooesofageal cancer ved brug af docetaxel, oxaliplatin, calciumfolinat og fluorouracil
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en type kræft kaldet gastrooesofageal adenocarcinom, som påvirker maven og det område, hvor maven møder spiserøret. Studiet er specifikt for patienter, der har lav risiko for, at kræften vender tilbage efter operation. Disse patienter har allerede gennemført en type kemoterapi før operation og har haft en vellykket fjernelse af kræften.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af at reducere mængden af kemoterapi givet efter operation versus standardmængden, der normalt gives. Studiet involverer flere lægemidler, der anvendes i kemoterapi: Docetaxel, Oxaliplatin, Calciumfolinat (også kendt som Leucovorin Calcium) og Fluorouracil (også kendt som 5-FU). Disse lægemidler gives gennem en intravenøs infusion.
Deltagere i studiet vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage standardkemoterapibehandlingen efter operation, mens den anden gruppe vil have en reduceret behandlingsplan med fokus mere på overvågning. Studiet vil følge deltagerne i flere år for at se, hvor godt de klarer sig med hensyn til overlevelse, og om kræften vender tilbage.
Inklusionskriterier: Patienterne skal være mindst 18 år gamle, have adenocarcinom i maven, spiserøret eller hvor maven og spiserøret mødes, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen. De skal have gennemført FLOT-kemoterapi før operation med fire behandlingscyklusser, have haft en vellykket operation med fuldstændig fjernelse af kræften, og have lav risiko for tilbagefald.
Studie af [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT-billeddannelse til bedre diagnosticering hos patienter med pancreas- og gastrooesofageal cancer
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre den måde, læger diagnosticerer og planlægger behandling for to typer kræft: pankreascancer og gastrooesofageal cancer, som omfatter kræft i spiserøret, overgangen mellem spiserøret og maven samt maven selv. Studiet vil anvende en speciel billeddannelsesteknik kaldet total krop PET/CT med en tracer kendt som [68Ga]Ga-FAPI-46.
En tracer er et stof, der hjælper med at fremhæve bestemte områder i kroppen under billeddannelsestest. Denne nye metode vil blive sammenlignet med standard billeddannelsesteknikker for at se, om den giver bedre information til lægerne. Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt [68Ga]Ga-FAPI-46-traceren virker til at opdage kræftlæsioner, som er områder med unormalt væv, der kan indikere kræft.
Deltagere i studiet vil modtage en injektion af traceren og derefter gennemgå en PET/CT-scanning, som kombinerer to typer billeddannelse: positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT). Denne scanning vil blive udført kort efter injektionen for at se, hvor følsom traceren er til at identificere kræftområder sammenlignet med de sædvanlige billeddannelsesmetoder.
Inklusionskriterier: For gruppe A skal patienterne være 18 år eller ældre, have mistænkt pankreascancer baseret på billeddannelsestest som CT eller MRI uden tegn på spredning til andre dele af kroppen, og være egnet til kurativ kirurgi. For gruppe B skal patienterne være 18 år eller ældre, have bekræftet diagnose af cancer i nedre spiserør, gastroøsofageal overgang eller maven, og anses for operable og resektable.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af innovative behandlingstilgange til gastrooesofageal cancer. Studierne spænder fra undersøgelse af nye immunterapi-kombinationer og målrettede behandlinger til forbedrede diagnostiske metoder. Flere forsøg fokuserer på at kombinere immunterapi med kemoterapi, hvilket afspejler den aktuelle tendens i cancerbehandling mod personlig medicin baseret på tumorens molekylære karakteristika.
En bemærkelsesværdig observation er, at mange af studierne kræver testning for specifikke biomarkører såsom HER2, PD-L1, CLDN18.2 og FGFR2b. Dette understreger vigtigheden af præcis molekylær karakterisering af tumoren for at identificere de mest egnede behandlingsmuligheder. Flere forsøg undersøger også muligheden for at reducere eller tilpasse behandlingsintensiteten baseret på patientens risikoprofil, hvilket potentielt kan forbedre livskvaliteten ved at minimere bivirkninger.
Patienterne opfordres til at diskutere mulighederne for deltagelse i kliniske forsøg med deres onkolog. Deltagelse i et klinisk forsøg kan give adgang til nye behandlingsmuligheder og bidrager samtidig til den videnskabelige forståelse af, hvordan man bedst behandler denne sygdom.
