Ny scanningsmetode med [68Ga]Ga-FAPI til bedre påvisning af kræft i bugspytkirtel og mave-spiserør

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to kræftformer: bugspytkirtelkræft og gastroøsofageal kræft, som omfatter kræft i spiserøret, overgangen mellem spiserør og mavesæk samt mavekræft. Studiet bruger en ny type scanningsmetode kaldet [68Ga]Ga-FAPI total body PET/CT, hvor patienter får indsprøjtet et sporingsmiddel ved navn [68Ga]Ga-FAPI-46, som hjælper med at fremhæve kræftceller på scanningsbillederne. Formålet med studiet er at undersøge, om denne nye scanningsmetode kan opdage kræft bedre end de nuværende standardmetoder som CT, MRI og [18F]FDG PET/CT.

Under studiet vil deltagerne gennemgå den nye total body PET/CT scanning, som tager billeder af hele kroppen efter indsprøjtning af sporingsmidlet. Scanningen foretages på to forskellige tidspunkter: først 30 minutter efter indsprøjtningen og igen efter 60 minutter. Denne metode kaldes “total body” fordi den kan scanne hele kroppen på én gang i stedet for kun dele af kroppen ad gangen, som ved traditionelle scanninger.

Resultaterne fra den nye scanningsmetode vil blive sammenlignet med resultaterne fra de standardscanninger, som patienterne allerede har fået eller skal have som led i deres sædvanlige behandling. På denne måde kan forskerne vurdere, om den nye metode er bedre til at opdage kræftceller og hjælpe lægerne med at planlægge den bedste behandling før en eventuel operation. Studiet sigter mod at forbedre diagnosticeringen og planlægningen af behandling for patienter med disse kræftformer.

1 Første PET/CT-scanning med radioaktiv sporstof

Du vil modtage en injektion med det radioaktive sporstof [68Ga]Ga-FAPI-46. Dette stof hjælper lægen med at se kræftceller mere tydeligt på scanningen.

Efter injektionen skal du vente i 30 minutter, før den første scanning begynder.

Den første PET/CT-scanning vil blive udført efter disse 30 minutter. PET står for positronemissionstomografi, og CT står for computertomografi. Sammen giver disse to scanninger detaljerede billeder af dit indre.

2 Anden PET/CT-scanning

Du skal have endnu en PET/CT-scanning efter 60 minutter fra det tidspunkt, hvor du fik injektionen med det radioaktive sporstof.

Denne anden scanning bruges til at sammenligne med den første scanning og giver lægen flere oplysninger om eventuelle kræftceller.

3 Kontraststof til CT-scanning

Under en af CT-scanningerne vil du få kontraststof kaldet Visipaque (iodixanol). Dette stof gives som en injektion og hjælper med at gøre organerne og blodkarrene mere synlige på scanningerne.

Kontraststoffet er en væske, der sprøjtes direkte ind i en blodåre.

4 Sammenligning med standardbilleder

Dine nye scanninger med [68Ga]Ga-FAPI-46 vil blive sammenlignet med de standardbilleder, du allerede har fået taget. Disse standardbilleder kan være CT-scanninger, MRI-scanninger eller PET/CT-scanninger med et andet sporstof kaldet [18F]FDG.

Denne sammenligning hjælper lægen med at vurdere, om det nye sporstof kan opdage kræft bedre end de nuværende metoder.

5 Evaluering af scanningsresultaterne

Lægerne vil undersøge, hvor godt det nye sporstof kan opdage mistænkelige områder, der kan indeholde kræftceller.

De vil også vurdere, om de nye scanninger kan ændre planen for din behandling eller operation.

Resultaterne vil blive brugt til at forbedre fremtidig diagnostik for patienter med mavesæk-, spiserørs- eller bugspytkirtlerkræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal være mand eller kvinde
  • Du skal kunne læse og forstå patientinformation på dansk for at give dit samtykke til deltagelse
  • For patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft: Du skal have mistænkelige forandringer i bugspytkirtlen fundet ved almindelige scanninger
  • For patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft: Din CT-scanning, MRI-scanning eller PET-scanning skal være blevet vurderet af lægegruppen uden tegn på kræftspredning til andre dele af kroppen
  • For patienter med mistanke om bugspytkirtelkræft: Du skal være vurderet som egnet til helbredende operation
  • For patienter med spiserørs-, mavemunds- eller mavekræft: Du skal have kræft bekræftet ved vævsundersøgelse fra den nederste del af spiserøret, mavemunden (hvor spiserøret møder maven) eller maven
  • For patienter med spiserørs-, mavemunds- eller mavekræft: Du skal være vurderet som egnet til operation og kirurgisk fjernelse af kræften

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er gravid eller ammer – graviditet og amning er ikke tilladt under dette studie
  • Du er under 18 år – kun voksne kan deltage i undersøgelsen
  • Du har en klaustrofobi (angst for lukkede rum) som gør det umuligt at ligge stille i scanneren i længere tid
  • Du har metal i kroppen som ikke er kompatibelt med MR-scanning – dette omfatter visse typer pacemakers, metalimplantater eller metalfragmenter
  • Du har alvorlig nyresygdom med nedsat nyrefunktion – dine nyrer skal fungere tilstrækkeligt til at håndtere kontraststoffet
  • Du har kendt allergi over for kontraststof eller andre stoffer der bruges i scanningen
  • Du tager medicin der kan påvirke resultaterne af scanningen og ikke kan stoppe denne medicin midlertidigt
  • Du har en anden kræftform der kan påvirke scanningsresultaterne
  • Du har fået kemoterapi (cellegift) eller strålebehandling inden for de seneste 4 uger
  • Du kan ikke ligge fladt og stille i op til 90 minutter på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
  • Du har ukontrolleret sukkersyge med meget høje blodsukkerniveauer
  • Du deltager allerede i et andet medicinsk forskningsstudie

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
14.08.2023

Forsøgssteder

[68Ga]Ga-FAPI-46 er en radioaktiv sporingssubstans, der bruges til at forbedre billeddannelsen i kroppen. Dette stof sprøjtes ind i blodet og samler sig i kræftceller, så de bliver mere synlige på scanninger. FAPI-46 er designet til at binde sig til specielle proteiner, der ofte findes i store mængder omkring kræfttumorer. Når det kombineres med gallium-68, et svagt radioaktivt stof, kan læger se kræftceller tydeligere på PET/CT-scanninger. Dette hjælper med at opdage kræft tidligere og mere præcist end traditionelle scanningsmetoder.

Total body PET/CT er en avanceret scanningsteknologi, der kan tage billeder af hele kroppen på én gang. Denne metode er hurtigere end almindelige PET/CT-scanninger og kan give mere detaljerede billeder af, hvor kræften har spredt sig. Patienter ligger på et scanningsbord, der bevæger sig gennem en stor maskine, som tager detaljerede billeder af kroppens indre. Denne forbedrede teknologi gør det muligt for læger at få et komplet overblik over sygdommens udbredelse på kortere tid.

Pankreaskræft – En ondartede svulst, der udvikler sig i bugspytkirtlen, et organ placeret bag maven. Sygdommen opstår, når cellerne i bugspytkirtlen begynder at vokse ukontrolleret og danner en tumor. Kræften udvikler sig ofte langsomt i begyndelsen og kan sprede sig til nærliggende organer som maven, tolvfingertarmen eller leveren. I senere stadier kan kræftcellerne sprede sig gennem blodbanen eller lymfesystemet til fjernere dele af kroppen. Sygdommen opdages ofte sent, da tidlige symptomer kan være uspecifikke eller helt fraværende.

Spiserørskræft – En ondartede svulst, der opstår i spiserøret, det rør der forbinder svælget med maven. Kræften udvikler sig, når cellerne i spiserørets væg begynder at vokse unormalt og danner en tumor. Der findes hovedsageligt to typer: planocellulært karcinom og adenokarcinom. Sygdommen kan forårsage forsnævring af spiserøret og påvirke patientens evne til at synke. Kræften kan sprede sig til nærliggende strukturer som luftrøret, hjerte eller større blodkar. Over tid kan sygdommen også sprede sig til lymfeknuder og fjerne organer.

Mavekræft – En ondartede svulst, der udvikler sig i mavens slimhinde. Sygdommen opstår, når cellerne i mavevæggen begynder at dele sig ukontrolleret og danner en tumor. Kræften udvikler sig typisk langsomt over flere år og kan opstå i forskellige dele af maven. I de tidlige stadier påvirker tumoren kun de øverste lag af mavevæggen, men kan senere vokse dybere ind i væggen. Sygdommen kan sprede sig til nærliggende organer som leveren, bugspytkirtlen eller tyktarmen. Kræftcellerne kan også sprede sig gennem lymfesystemet til lymfeknuder i området.

Forsøgs-ID:
2023-503632-41-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Behandling af fremskreden eller metastatisk gastroøsofageal adenokarcinom hos patienter i anden linje med sacituzumab tirumotecan, paclitaxel, patritumab deruxtecan og ramucirumab

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Norge
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien