Dette studie undersøger en avanceret form for gastrooesofageal cancer, som er kræft der opstår i spiserøret eller maven. Denne type kræft betegnes som refraktær og avanceret, hvilket betyder at den ikke har responderet på tidligere behandlinger og har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet vil enten modtage en kombinationsbehandling bestående af regorafenib og nivolumab, eller de vil få standardkemoterapi. Regorafenib er et lægemiddel der blokerer visse proteiner som hjælper kræftceller med at vokse, mens nivolumab er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af regorafenib og nivolumab kan forbedre den samlede overlevelse sammenlignet med standard kemoterapi hos personer med denne type kræft. Studiet er designet som et åbent randomiseret studie, hvilket betyder at både deltagere og læger vil vide hvilken behandling der gives, og at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af de to behandlingsgrupper. Deltagerne skal have fået mindst to tidligere behandlinger for deres kræft, som ikke har virket tilstrækkeligt.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med computertomografi scanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen. Computertomografi er en type røntgenundersøgelse der skaber detaljerede billeder af kroppen. Forskerne vil også undersøge biomarkører, som er stoffer i blodet eller vævet der kan give information om hvordan sygdommen udvikler sig og hvordan den reagerer på behandling. Livskvaliteten vil blive målt gennem spørgeskemaer som deltagerne udfylder, og alle bivirkninger vil blive nøje registreret for at vurdere behandlingernes sikkerhed.
Italien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
