Sammenligning af to scanningsmetoder (FAPI og FDG) til at påvise kræft i mavesæk og spiserør før og efter kemoterapi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to typer af kræft i maven og spiserøret: mavekræft og kræft i overgangen mellem spiserør og mave, som kaldes gastroøsofageal junction cancer. Studiet sammenligner to forskellige scanningsmetoder, der kan hjælpe læger med at finde og vurdere kræftens udbredelse i kroppen. Den ene scanning kaldes 68Ga-FAPI PET/CT, som er en nyere type scanning, og den anden kaldes FDG PET/CT, som er en mere etableret scanningsmetode. Begge scanninger bruger små mængder radioaktive stoffer, der injiceres i kroppen, så kræftceller kan ses tydeligere på billederne.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor præcise disse to scanningsmetoder er til at opdage kræft og bestemme, hvor langt den har spredt sig. Under forløbet vil patienter få foretaget begge typer scanninger både før og efter kemoterapi, som er en behandling med medicin, der skal reducere kræften inden en eventuel operation. Scanningerne vil blive sammenlignet med resultaterne fra operationen og undersøgelse af vævet, som giver det mest nøjagtige billede af, hvor meget kræft der er til stede. Studiet vil også se på, om den nye scanningsmetode kan ændre lægers beslutninger om behandling.

Deltagere vil opleve det normale forløb med scanninger som en del af deres kræftbehandling, men vil få foretaget en ekstra scanning med den nye metode. Under scanningerne skal patienterne ligge stille på et scanningsbord, mens maskinen tager billeder af kroppen. Før scanningen får patienterne en lille indsprøjtning af det radioaktive stof, og deres puls og blodtryk vil blive målt for at sikre, at de har det godt. Scanningerne tager typisk mellem 30 minutter til en time at gennemføre.

1 første scanning med <b>FDG PET/CT</b>

Du vil modtage din normale FDG PET/CT-scanning som en del af den sædvanlige behandling for din mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserøret og maven.

Inden scanningen får du injiceret Fluor-18-FDG (fludeoxyglucose), som er et radioaktivt sporingsmiddel. Dosen er mellem 400-210 GBq som en injektionsvæske.

Dette er standardproceduren for at vurdere, hvor langt din kræft er spredt i kroppen.

2 anden scanning med <b>68Ga-FAPI-46 PET/CT</b>

Du vil få en ekstra scanning med et nyt sporingsmiddel kaldet 68Ga-FAPI-46.

Dette sporingsmiddel bindes til bestemte proteiner i kræftceller og kan muligvis give et klarere billede af din sygdom.

Scanningen foregår på samme måde som den første, men bruger dette alternative sporingsmiddel.

Før og efter injektionen af 68Ga-FAPI-46 vil dit blodtryk og puls blive målt for at overvåge din tilstand.

Du vil også blive spurgt om eventuel ubehag efter injektionen.

3 kemoterapibehandling (hvis relevant)

Hvis dit behandlingsteam beslutter, at du skal have neoadjuvant kemoterapi (kemoterapi før operation), vil du modtage denne behandling som planlagt.

Denne behandling er en del af din normale kræftbehandling og ikke specifikt for undersøgelsen.

4 gentagne scanninger efter kemoterapi

Hvis du har modtaget kemoterapi, vil du få gentaget begge typer scanninger.

Du vil igen få en FDG PET/CT-scanning med Fluor-18-FDG injektionsvæske.

Du vil også få en ny 68Ga-FAPI-46 PET/CT-scanning for at se, hvordan kræften har reageret på kemoterapien.

Som tidligere vil dit blodtryk og puls blive målt, og du vil blive spurgt om ubehag.

5 operation og vævsprøveanalyse

Hvis du skal opereres, vil dette ske som en del af din normale behandling.

Det væv, der fjernes under operationen, vil blive undersøgt grundigt under mikroskop.

Disse analyser vil bruges til at sammenligne med resultaterne fra dine scanninger for at vurdere, hvor præcise de forskellige scanningmetoder var.

6 opfølgning og dataindsamling

Dine scanningsresultater vil blive sammenlignet med resultaterne fra vævsanalyserne.

Information fra din journal, blodprøver og andre undersøgelser vil blive gennemgået.

Dit behandlingsforløb og hvordan du har det fremadrettet vil blive fulgt for at vurdere behandlingens effekt.

Forskellige speciallæger vil uafhængigt af hinanden vurdere dine scanninger for at teste, hvor ensartede resultaterne er.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være nyligt diagnosticeret med mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk (GEJ-kræft), som er bekræftet gennem en biopsi (vævsundersøgelse)
  • Du skal være henvist til en PET/CT-scanning som del af den første undersøgelse for at se, hvor meget kræften har spredt sig
  • Dit behandlingsteam skal have vurderet, at din kræft kan opereres bort, enten direkte eller efter kemoterapi (medicin der bekæmper kræftceller) inden operationen
  • Du skal være i god nok fysisk og mental tilstand til at kunne deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne læse og forstå dansk
  • Du skal være mindst 18 år gammel og i stand til selv at give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er gravid eller ammer – graviditet betyder at du venter barn, og amning betyder at du giver brystmælk til dit barn
  • Du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke give dit informerede samtykke – dette betyder at du ikke er i stand til at forstå og acceptere at deltage i undersøgelsen
  • Du har claustrofobi – dette er en angst for lukkede rum som kan gøre det svært at ligge i scanneren
  • Du har allergi over for kontraststof – dette er et særligt væske der bruges til at få bedre billeder under scanningen
  • Du har alvorlige nyreproblemer – dine nyrer fungerer ikke godt nok til at håndtere de stoffer der bruges under undersøgelsen
  • Du har ukontrolleret diabetes – din blodsukker er ikke stabilt reguleret, hvilket kan påvirke scanningsresultaterne
  • Du har haft en anden kræfttype inden for de sidste 5 år
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse som kan påvirke denne undersøgelses resultater
  • Du kan ikke ligge stille i længere tid på grund af smerter eller andre helbredsproblemer
  • Du vejer mere end hvad scanneren kan håndtere – dette er typisk omkring 150-200 kg afhængigt af udstyret

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.12.2023

Forsøgssteder

68Ga-FAPI PET/CT er en ny type scanning, der bruges til at opdage kræft i kroppen. Denne scanningsmetode bruger et særligt radioaktivt stof kaldet 68Ga-FAPI, som bliver injiceret i kroppen og binder sig til kræftceller. Scanningen kan hjælpe læger med at se, hvor kræften befinder sig, hvor stor den er, og om den har spredt sig til andre dele af kroppen. Dette er særligt nyttigt for patienter med mavekræft eller kræft i området mellem mavesækken og spiserøret.

FDG PET/CT er en mere almindelig type scanning, der også bruges til at opdage kræft. Denne scanning bruger et radioaktivt sukker kaldet FDG, som kræftceller optager mere af end normale celler. Når dette radioaktive sukker injiceres i kroppen, kan læger se kræftcellerne på scanningsbillederne, fordi de lyser op. Denne scanningsmetode har været brugt i mange år til at diagnosticere og følge op på kræftpatienter.

Neoadjuvant kemoterapi er en kræftbehandling med medicin, der gives før en operation. Formålet med denne behandling er at krympe kræfttumoren, så den bliver lettere at fjerne under operationen. Kemoterapien består af stærke lægemidler, der kan ødelægge kræftceller eller forhindre dem i at vokse. Denne behandling gives normalt gennem en slange direkte ind i blodårerne over flere måneder før operationen.

Undersøgte sygdomme:

Gastroesophageal junction cancer – Dette er en kræftform, der udvikler sig i det område, hvor spiserøret møder maven. Tumoren opstår i de celler, der beklæder dette overgangspunkt mellem de to organer. Kræften kan vokse og sprede sig til nærliggende væv og lymfeknuder. Sygdommen kan påvirke både funktionen af spiserøret og maven. Tumoren kan gøre det svært at synke mad og væsker. Over tid kan kræftcellerne sprede sig til andre dele af kroppen.

Gastrisk cancer – Dette er kræft, der opstår i mavens væg fra de celler, der beklæder organets indre overflade. Sygdommen begynder ofte i maveslimhinden og kan langsomt vokse dybere ind i mavevæggen. Tumoren kan udvikle sig over flere år, før den opdages. Kræften kan sprede sig til nærliggende organer som leveren, bugspytkirtlen eller tyktarmen. Lymfeknuderne omkring maven kan også blive påvirket. Sygdommen kan påvirke kroppens evne til at fordøje mad og optage næringsstoffer.

Forsøgs-ID:
2023-505916-40-01
NCT ID:
NCT05898854
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Behandling af fremskreden eller metastatisk gastroøsofageal adenokarcinom hos patienter i anden linje med sacituzumab tirumotecan, paclitaxel, patritumab deruxtecan og ramucirumab

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Norge
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien