Kardiogent shock er en alvorlig tilstand, hvor hjertet pludseligt ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod til at opfylde kroppens behov. Der pågår i øjeblikket 9 kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for patienter med denne livstruende tilstand. Forsøgene tester lægemidler, der kan forbedre hjertets funktion, understøtte blodtrykket og øge overlevelsesraten hos patienter med kardiogent shock.
Kliniske forsøg for kardiogent shock
Kardiogent shock opstår, når hjertet pludseligt ikke kan pumpe nok blod til at dække kroppens behov. Tilstanden opstår ofte efter et alvorligt hjerteanfald og kan føre til nedsat blodgennemstrømning til vitale organer. Symptomerne omfatter hurtig vejrtrækning, svær åndenød, forvirring og svag puls. Uden øjeblikkelig behandling kan tilstanden forværres hurtigt og medføre organsvigt.
Der pågår i øjeblikket 9 kliniske forsøg verden over, der undersøger forskellige behandlingsstrategier for kardiogent shock. Disse forsøg fokuserer på at forbedre hjertets pumpefunktion, stabilisere blodtrykket og øge patienternes overlevelseschancer.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af isofluran, propofol og dobutaminhydrochlorid til sedering af voksne med svært kardiogent shock på ECMO
Lokation: Frankrig
Dette forsøg undersøger brugen af inhaleret isofluran til sedering af patienter med svært kardiogent shock, som er på venoarteriell ekstrakorporal membranoxygenering (VA-ECMO). VA-ECMO er en maskine, der hjælper med at cirkulere blod gennem kroppen, når hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt. Forsøget sammenligner isofluran med traditionelle sederingsmidler som propofol og midazolam.
Deltagere skal være voksne på invasiv mekanisk ventilation og have modtaget VA-ECMO-support i mindre end 24 timer. Forsøget overvåger overlevelsesraten og antallet af dage, hvor patienterne kan trække vejret uden hjælp fra respirator inden for 28 dage. Andre parametre omfatter behov for hjertetransplantation, supplerende hjerteunderstøttelsesenheder og antallet af dage uden intensiv pleje. Målet er at finde den bedste sederingspraksis for patienter med alvorlige hjertesygdomme, der kræver avanceret livsunderstøttelse.
Undersøgelse, der sammenligner noradrenalin og dobutamin til patienter med kardiogent shock
Lokation: Italien
Dette forsøg sammenligner effekten af to lægemidler – noradrenalin og dobutamin – hos patienter med kardiogent shock. Noradrenalin anvendes til at øge blodtrykket ved at indsnævre blodkarrene, mens dobutamin hjælper hjertet med at pumpe mere effektivt ved at stimulere hjertemusklen.
Deltagerne skal være over 18 år med kardiogent shock og lavt blodtryk i mindst 30 sammenhængende minutter. De skal indskrives inden for 3 timer efter den akutte hændelse. Forsøget måler ændringer i blodets laktatniveauer over 72 timer, hvilket kan indikere, hvor godt kroppen reagerer på behandlingen. Sekundære resultater omfatter overlevelsesrater, behov for ekstra medicinsk støtte og ændringer i SOFA-scoren, som vurderer sygdommens alvorlighed. Forsøget forventes afsluttet i juni 2026.
Undersøgelse af istaroxim til patienter med kardiogent shock stadium C
Lokation: Tjekkiet, Italien, Polen
Dette forsøg evaluerer effekten af istaroxim hos patienter med kardiogent shock. Istaroxim er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som intravenøs infusion og er designet til at forbedre hjertets pumpefunktion. Forsøget sammenligner istaroxim med placebo for at se, om lægemidlet kan øge det systoliske blodtryk sikkert og effektivt.
Patienter skal være mellem 30 og 80 år, indlagt på intensivafdelingen inden for 36 timer før forsøgsstart, og have tegn på væskeophobning i lungerne bekræftet ved røntgen eller ultralyd. De skal have et vedvarende lavt blodtryk (systolisk blodtryk mellem 70 og 90 mmHg) og en venstre ventrikel ejektionsfraktion på højst 40%. Forsøget overvåger blodtryk, hjerte- og nyrefunktion over flere dage og vurderer, om istaroxim kan være en gavnlig behandlingsmulighed.
Undersøgelse afesmololhydrochlorid, dobutamin og milrinon til patienter med kardiogent shock på V-A ECMO-support
Lokation: Nederlandene
Dette forsøg undersøger forskellige strategier til håndtering af patienter med kardiogent shock, som understøttes af VA-ECMO. Forsøget sammenligner effekten af at fortsætte hjertestimulation med dobutamin og milrinon mod effekten af at sænke hjertefrekvensen med esmololhydrochlorid, en betablokker.
Deltagere skal være 18 år eller ældre, have modtaget VA-ECMO-support i mindre end 16 timer og have en hjertefrekvens på 80 slag i minuttet eller højere. De skal modtage dobutamin i en dosis på mindst 2 mcg/kg/min. Forsøget måler ændringer i hjertefrekvens og andre hjerterelaterede parametre over maksimalt 14 dage. Målet er at finde den bedste strategi til at håndtere hjertefunktionen hos patienter med kardiogent shock på VA-ECMO.
Undersøgelse af cangrelor og bivalirudin til patienter med hjerteanfaldsrelateret kardiogent shock eller hjertestop på VA-ECMO-support
Lokation: Italien
Dette forsøg tester en kombination af to lægemidler – cangrelor og bivalirudin – hos patienter med kardiogent shock eller hjertestop efter et hjerteanfald, som understøttes af VA-ECMO. Begge lægemidler hjælper med at forhindre blodpropper, hvilket er vigtigt under hjertebehandlinger som perkutan koronar intervention (PCI).
Deltagere skal være 18 år eller ældre, have akut koronart syndrom, der har ført til kardiogent shock eller hjertestop, og gennemgå PCI, mens de er på VA-ECMO-support. De skal have modtaget intravenøs aspirin før ankomst til hospitalet eller være nye til antitrombotiske lægemidler. Forsøget overvåger forekomsten af blodpropper og blødningshændelser for at finde en balance mellem effektiv forebyggelse af propper og minimering af blødningsrisiko.
Undersøgelse af effekten af empagliflozin til patienter med kardiogent shock
Lokation: Frankrig
Dette forsøg undersøger, om empagliflozin – et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af type 2-diabetes – kan forbedre resultaterne for patienter med kardiogent shock. Empagliflozin er en SGLT2-hæmmer, der gives som tablet, og forsøget vurderer, om tidlig brug af lægemidlet sammen med standardbehandling kan være gavnligt.
Patienter skal være 18 år eller ældre, indlagt på intensivafdelingen med kardiogent shock og have modtaget katekolominer i mere end 12 timer. Forsøget varer 12 uger og overvåger overlevelsesrater, behov for genindlæggelse, hjerte- og nyrefunktion samt andre sundhedsindikatorer som vægt og levertestresultater. Målet er at se, om empagliflozin kan forbedre patienternes generelle helbred og restitution.
Undersøgelse af effekten af levosimendan til patienter med kardiogent shock, der fravænnes fra ECMO
Lokation: Østrig
Dette forsøg fokuserer på brugen af levosimendan hos patienter med kardiogent shock, der er i gang med at blive fravænnet fra venoarteriell ECMO-support. Levosimendan er et lægemiddel, der hjælper hjertet med at pumpe mere effektivt ved at øge styrken af hjertets sammentrækninger og forbedre blodgennemstrømningen.
Deltagere skal være 18 år eller ældre og i øjeblikket modtage ECMO-behandling for kardiogent shock eller refraktært hjertestop. Forsøget måler ændringer i hjertets udpumpningsfunktion ved hjælp af Doppler-ekkokardiografi fra baseline til 72 timer efter start af ECMO eller før ECMO-støtten stoppes. Sekundære resultater omfatter ændringer i pulstryk, succes med ECMO-fravænning, dødelighed, urinproduktion og central venøs iltmætning. Målet er at evaluere, om levosimendan kan lette fravænningsprocessen fra ECMO.
Undersøgelse af tidlig brug af levosimendan sammenlignet med placebo til patienter med kardiogent shock
Lokation: Frankrig
Dette forsøg evaluerer effekten af tidlig administration af levosimendan sammenlignet med placebo hos patienter med kardiogent shock. Levosimendan gives som intravenøs infusion sammen med standardbehandling for at se, om det kan reducere risikoen for død eller behovet for ekstra støtte som dialyse eller ekstrakorporal livsunderstøttelse inden for 30 dage.
Patienter skal være 18 år eller ældre med kardiogent shock, passende intravaskulært volumen og have modtaget noradrenalin eller dobutamin i mindst 3 timer, men mindre end 24 timer. De skal også vise tegn på vævshypoperfusion, såsom forhøjet laktat, marmoreret hud eller lav urinproduktion. Forsøget følger deltagerne i op til 30 dage med yderligere opfølgninger ved 90 dage, 180 dage og 12 måneder for at vurdere langsigtede effekter. Forsøget forventes afsluttet i juli 2027.
Undersøgelse af effekten af CDR132L hos patienter med nedsat hjertefunktion efter et hjerteanfald
Lokation: Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Nederlandene, Polen, Spanien
Dette forsøg undersøger et nyt eksperimentelt lægemiddel kaldet CDR132L hos patienter, der har haft et hjerteanfald og efterfølgende har nedsat hjertefunktion (venstre ventrikel ejektionsfraktion på 45% eller mindre). CDR132L gives som intravenøs infusion og er designet til at forbedre hjertets evne til at pumpe blod ved at målrette specifikke molekyler involveret i hjertemuskelreparation.
Deltagere skal være mellem 30 og 80 år, have haft et spontant akut myokardieinfarkt inden for de seneste 14 dage og have gennemgået perkutan koronar intervention. De skal have en kropsvægt på højst 120 kg og NT-proBNP-niveauer mellem 125 og 8000 pg/ml. Forsøget omfatter tre grupper: to grupper modtager forskellige doser af CDR132L (5 mg/kg eller 10 mg/kg), og en gruppe modtager placebo. Behandlingen gives i tre doser, hver 28 dage fra hinanden. Forsøget overvåger hjertets funktion og generel sundhed for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af CDR132L.
Opsummering
De igangværende kliniske forsøg for kardiogent shock repræsenterer forskellige tilgange til behandling af denne livstruende tilstand. Forsøgene dækker et bredt spektrum af terapeutiske strategier:
Sederingsstrategier: Forsøg med isofluran undersøger alternative sederingsmetoder til patienter på ECMO-support, hvilket kan forbedre komfort og kliniske resultater.
Hæmodynamisk support: Flere forsøg sammenligner forskellige vasopressorer og inotrope lægemidler (noradrenalin, dobutamin, milrinon) for at finde de mest effektive strategier til at opretholde blodtryk og hjertepumpefunktion.
Antikoagulation: Forsøg med cangrelor og bivalirudin fokuserer på at balancere behovet for forebyggelse af blodpropper med risikoen for blødning hos patienter på ECMO-support.
Innovative behandlinger: Forsøg med istaroxim, levosimendan, empagliflozin og CDR132L repræsenterer nye terapeutiske muligheder, der kan forbedre hjertets funktion gennem forskellige molekylære mekanismer.
Mange af disse forsøg inkluderer patienter på ECMO-support, hvilket afspejler, at kardiogent shock ofte kræver avanceret mekanisk cirkulationsstøtte. Forsøgene måler en kombination af kortsigtede resultater (overlevelse, organfunktion) og langsigtede resultater (genindlæggelse, livskvalitet), hvilket giver et omfattende billede af behandlingseffektiviteten.
Geografisk er forsøgene spredt over Europa, med særlig koncentration i lande som Frankrig, Italien og Tjekkiet, hvilket sikrer diversitet i patientpopulationer og sundhedssystemer. De fleste forsøg forventes afsluttet mellem 2025 og 2027, hvilket betyder, at nye evidensbaserede behandlingsretningslinjer kan forventes i de kommende år.
