Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Riboflavin Sodium Phosphate Dihydrate

Riboflavin natrium phosphat dihydrat er et B-vitamin (B2) der bruges i medicinske sammenhænge. Dette stof indgår i forskellige lægemidler og undersøges i kliniske forsøg for at forstå dets virkning og sikkerhed. I denne artikel undersøger vi, hvordan dette vitamin bruges i klinisk forskning og hvilke behandlingsområder det dækker.

Indholdsfortegnelse

Hvad er riboflavin natrium phosphat dihydrat?

Riboflavin natrium phosphat dihydrat er en vandopløselig form af vitamin B2, også kendt som riboflavin-5-phosphorsyre mononatrium dihydrat[1]. Dette vitamin er essentielt for kroppens normale funktioner og spiller en vigtig rolle i cellernes energiproduktion.

Stoffet anvendes i medicinsk sammenhæng som en komponent i multivitaminpræparater, der gives til patienter via intravenøs administration[1]. Det indgår i komplekse vitaminblandinger sammen med andre vigtige vitaminer som vitamin A, C, D, B12, og flere andre næringsstoffer.

Kliniske forsøg med stoffet

Riboflavin natrium phosphat dihydrat undersøges i randomiserede kontrollerede forsøg som en del af bredere behandlingsstrategier[1]. Disse forsøg har til formål at udforske nye anvendelsesmuligheder for godkendte stoffer og sikre optimal patientbehandling.

Det aktuelle forsøg er klassificeret som et fase II forsøg, hvilket betyder at det undersøger stoffets effektivitet og sikkerhed i en specifik patientgruppe[1]. Forsøget er investigator-drevet, hvilket betyder at det ledes af forskere snarere end lægemiddelproducenter.

Behandlingsområder

Det primære behandlingsområde for disse forsøg er hjerte-kar sygdomme, specifikt kardiogent shock[1]. Kardiogent shock er en alvorlig og livstruende tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod til at opretholde kroppens vitale funktioner.

Patienter med kardiogent shock kræver ofte intensiv behandling, herunder støtte fra ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO)[1]. ECMO er en avanceret teknologi, der fungerer som en kunstig hjerte-lunge maskine uden for kroppen.

Medicinsk anvendelse og administration

Riboflavin natrium phosphat dihydrat administreres som en del af et multivitaminpræparat i form af pulver til fremstilling af injektions- eller infusionsvæske[1]. Medicinen gives gennem infusion direkte i patientens blodstream.

Den maksimale daglige dosis er fastsat til 1 enhed, og den maksimale samlede dosis er ligeledes 1 enhed[1]. Behandlingsperioden er begrænset til maksimalt 1 dag, hvilket indikerer at det bruges som en kortsigtet intervention.

Medicinen er klassificeret under ATC-kode B05XC, som omfatter vitaminer til intravenøs brug[1]. Dette placerer det i kategorien af tillægsnæringsstoffer til kritisk syge patienter.

Forsøgsdesign og patientgrupper

Forsøget inkluderer voksne patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår ECMO-behandling for kardiogent shock eller refraktært hjertestop[1]. Dette er patienter med de mest alvorlige hjerterelaterede tilstande, som kræver avanceret livsunderstøttende behandling.

Det primære formål med forsøget er at vurdere effektiviteten af behandlingen i at forbedre hjertefunktionsindikatorer og pulserende blodflow, hvilket kan lette processen med at afvænne patienter fra ECMO-støtte[1].

Der er specificerede eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed[1]:

  • Koma med faste pupildilateringer
  • Mekaniske årsager til kardiogent shock
  • Shock-debut mere end 12 timer før screening
  • Massiv lungeemboli
  • Svær perifer arteriesygdom
  • Svær aortainsufficiens (grad II eller højere)
  • Alder over 90 år
  • Alvorlig samtidig sygdom med forventet levetid under 6 måneder
  • Gravide kvinder

Sikkerhed og overvågning

Forsøget overvåger flere vigtige sikkerhedsparametre og effektmålinger[1]. Det primære endepunkt er ændringen i venstre ventrikel udstrømnings-traktens hastigheds-tidsintegral målt ved Doppler ekkokardiografi fra baseline til 72 timer efter påbegyndelse af ECMO eller før ophør af ECMO-støtte.

Sekundære endepunkter inkluderer[1]:

  • Ændringer i pulstryk fra baseline til 72 timer
  • ECMO-afvænningsfejl, defineret som død under ECMO-støtte, død inden for 24 timer efter ECMO-fjernelse, eller behov for genimplantation af ECMO inden for 24 timer
  • Samlet dødelighed efter 28 dage
  • Urinproduktion i de første 48 timer efter ophør af ECMO-støtte
  • Central venøs saturation på forskellige tidspunkter efter ECMO-ophør
  • Samlet antal dage der kræver ECMO-støtte

Dette omfattende overvågningssystem sikrer, at forskerne kan vurdere både behandlingens effektivitet og eventuelle bivirkninger hos disse kritisk syge patienter.

Aspekt Detaljer
Stofnavn Riboflavin natrium phosphat dihydrat (Vitamin B2)
Medicinsk anvendelse Del af vitaminblanding til patienter med alvorlige sygdomme
Behandlingsområde Hjerte-kar sygdomme, særligt kardiogent shock
Administrationsform Infusion eller indsprøjtning
Forsøgstype Randomiseret kontrolleret fase II forsøg
Målgruppe Voksne patienter (≥18 år) med hjerteshock på ECMO
Primært formål At undersøge om behandlingen hjælper patienter med at komme af hjerte-lunge maskine

FAQ

  • Hvad er riboflavin natrium phosphat dihydrat? Riboflavin natrium phosphat dihydrat er en form af vitamin B2, som kroppen har brug for til normale funktioner. Det bruges i medicin som en del af vitaminblandinger, der gives til patienter via infusion eller indsprøjtning.
  • Hvorfor bruges det i kliniske forsøg? Det bruges som en del af vitaminbehandling til patienter, der ikke kan få vitaminer på normal vis. I kliniske forsøg undersøges det for at sikre, at det er sikkert og effektivt når det gives sammen med andre vitaminer.
  • Hvilke sygdomme behandles der med dette stof? Det bruges primært til at forebygge eller behandle vitaminmangel, særligt hos patienter der er alvorligt syge og ikke kan spise normalt. Det kan bruges ved hjertesygdomme hvor patienter har brug for ekstra næringsstøtte.
  • Hvordan gives medicinen til patienter? Medicinen gives som infusion direkte i blodbanen eller som indsprøjtning. Det kommer som et pulver der blandes med væske før det gives til patienten på hospitalet.
  • Er der bivirkninger ved dette vitamin? Som del af en vitaminblanding er bivirkningerne normalt milde. Men da det gives sammen med mange andre vitaminer, overvåges patienter nøje for at sikre, at behandlingen er sikker og velegnet.

Igangværende kliniske forsøg for Riboflavin Sodium Phosphate Dihydrate

  • Test af lægemidlet levosimendan til behandling af patienter med hjerteshock under afvænning fra hjerte-lunge-maskine

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig

Ordliste

  • Riboflavin natrium phosphat dihydrat: En form af vitamin B2 der kan opløses i vand og bruges i medicin. Det hjælper kroppens celler med at omdanne føde til energi.
  • Kardiogent shock: En alvorlig tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen. Det kan være livstruende og kræver øjeblikkelig behandling.
  • ECMO: En maskine der tager over for hjerte og lungers funktioner når disse organer ikke virker godt nok. Den hjælper med at pumpe og ilte blodet uden for kroppen.
  • Infusion: En behandlingsmetode hvor medicin gives langsomt direkte i blodbanen gennem et drop.
  • Klinisk forsøg: Videnskabelige undersøgelser der tester om nye behandlinger er sikre og virker bedre end eksisterende behandlinger.
  • Randomiseret kontrolleret forsøg: En type klinisk forsøg hvor patienter tilfældigt deles i grupper for at sammenligne forskellige behandlinger på en fair måde.
  • Doppler ekkokardiografi: En ultralydsscanuing af hjertet der kan vise hvordan blodet strømmer og hvor godt hjertet pumper.
  • Vitamin B-kompleks: En gruppe af vitaminer der arbejder sammen for at holde kroppen sund, inkluderet vitamin B2 (riboflavin).

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-laegemidlet-levosimendan-til-behandling-af-patienter-med-hjerteshock-under-afvaenning-fra-hjerte-lunge-maskine/