Hjertestop er en livstruende tilstand, hvor hjertet pludseligt holder op med at slå effektivt. Der pågår aktuelt forskning i nye behandlingsmetoder gennem kliniske forsøg, der undersøger forskellige medicinske interventioner for at forbedre overlevelse og hjernefunktion hos patienter, der har overlevet hjertestop.
Igangværende kliniske forsøg for hjertestop
Hjertestop er en pludselig tab af hjertets funktion, der fører til ophør af blodcirkulationen til hjernen og andre vitale organer. Uden øjeblikkelig behandling kan tilstanden føre til bevidstløshed og alvorlige hjerneskader. I øjeblikket er der 17 kliniske forsøg registreret for hjertestop, hvoraf de 10 mest relevante beskrives nedenfor.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af isoprenalin- og epinephrinbehandling til patienter med hjertestop uden for hospital med ikke-chokbar rytme
Placering: Danmark
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med hjertestop, specifikt når hjertet stopper med at slå i et mønster, der ikke kan behandles med elektrisk stød. Undersøgelsen sammenligner kombinationen af to lægemidler – isoprenalin og epinephrin – med brug af epinephrin alene hos personer, hvis hjerter er stoppet uden for hospitalet.
Behandlingen gives gennem en hurtig injektion i en vene. Nogle patienter vil modtage både isoprenalin og epinephrin, mens andre vil modtage epinephrin og placebo. Den maksimale daglige dosis isoprenalin, der kan gives, er 1600 mikrogram. Forsøget fokuserer specifikt på tilfælde, hvor hjertet er stoppet på en måde, der ikke kan behandles med en defibrillator.
Inklusionskriterier: Patienten skal være voksen (18 år eller ældre), hjertestoppet skal være vidne til af omstående eller ambulancepersonale, patienten skal have en ikke-chokbar hjerterytme (PEA eller asystole), hjertestoppet skal forekomme uden for hospitalet, og patienten skal modtage avanceret livsunderstøttende behandling fra ambulancepersonale.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 75 år, gravide kvinder, kendt allergi over for epinephrin eller isoprenalin, traumatisk årsag til hjertestop, tilstedeværelse af genoplivningsforbud, tidligere administration af epinephrin under det aktuelle hjertestop, kendt terminal sygdom, deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage, og hjertestop på grund af drukning, overdosis eller elektricitet.
Undersøgelse, der sammenligner lav dosis versus standarddosis epinephrin for bedre hjernefunktion hos patienter med hjertestop uden for hospital
Placering: Frankrig
Dette forsøg undersøger brugen af epinephrin (adrenalin) hos patienter, der oplever hjertestop uden for hospitalet. Formålet er at sammenligne to forskellige doser af epinephrin: en lavere dosis (0,5 mg) versus standarddosis (1 mg) for at se, hvilken der bedst hjælper patienter med at overleve med god hjernefunktion.
Under forsøget vil patienter blive tilfældigt tildelt enten den lavere eller standarddosis af epinephrin. Hverken patienterne eller lægegruppen vil vide, hvilken dosis der gives. Behandlingen gives som en del af akutbehandlingen, når ambulancepersonale ankommer for at hjælpe en person, der oplever hjertestop. Forsøget vil overvåge, hvor godt patienter kommer sig over 28 dage efter deres hjertestop.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, kan være enten mand eller kvinde, skal have oplevet hjertestop uden for hospitalet på grund af medicinske årsager, skal modtage genoplivningsindsats fra det mobile lægehold, og skal have aktiv social sikring eller være begunstiget af en social sikringsplan.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år, gravide kvinder, patienter med genoplivningsforbud, traumatisk hjertestop, hypotermt hjertestop, patienter der allerede har modtaget epinephrin før lægegruppen ankom, ikke-vidne hjertestop, patienter der ikke modtog øjeblikkelig hjerte-lunge-redning, terminal sygdom, og patienter hvis familiemedlemmer nægter samtykke til deltagelse.
Undersøgelse af levosimendan til forbedring af overlevelse hos patienter med hjertestop uden for hospital under hjerte-lunge-redning
Placering: Sverige
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af et lægemiddel kaldet levosimendan på patienter, der har oplevet hjertestop. Forsøget har til formål at finde ud af, om administration af en enkelt dosis levosimendan under hjerte-lunge-redning (HLR) kan forbedre overlevelsesraten 30 dage efter hændelsen sammenlignet med placebo. Levosimendan gives gennem intravenøs injektion direkte i en vene.
Deltagere i forsøget vil modtage enten levosimendan eller placebo, mens de gennemgår HLR for hjertestop uden for hospitalet. Forsøget vil overvåge forskellige resultater, såsom om hjertet begynder at slå igen af sig selv, om patienten kan transporteres til hospitalet, og patientens tilstand ved ankomsten til hospitalet. Forsøget vil også undersøge patientens bedring og sundhedstilstand over tid, herunder organfunktionsproblemer og neurologiske resultater.
Inklusionskriterier: Hjertestoppet skal være vidne til, HLR skal være startet inden for 2 minutter efter hjertestoppet, den første registrerede hjerterytme skal være VF (ventrikelflimmer), pVT (pulsløs ventrikulær takykardi) eller PEA (pulsløs elektrisk aktivitet) hvis lungeemboli mistænkes, hjertestoppet skal være refraktært (fortsætter efter tre ritmekontroller), patienten skal have intravenøs adgang, og patienten skal være mellem 18 og 75 år gammel.
Eksklusionskriterier: Patienter der har oplevet hjertestop uden for hospitalet, personer der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, deltagere der ikke kan give informeret samtykke på grund af mentale eller fysiske tilstande, patienter med medicinske tilstande som studiets læger mener ville gøre det usikkert at deltage, gravide eller ammende personer, og personer der aktuelt deltager i et andet klinisk forsøg.
Undersøgelse af effekten af adrenalin, vasopressin og steroider på overlevelse hos hjertestoppatienter
Placering: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en kombination af lægemidler på patienter, der oplever hjertestop. Forsøget vil bruge en kombination af tre lægemidler: adrenalin (også kendt som epinephrin), vasopressin (også kendt som argipressin) og steroider såsom hydrocortison og methylprednisolon. Disse lægemidler administreres gennem injektion direkte i venerne.
Formålet med forsøget er at afgøre, om brug af denne kombination af lægemidler kan forbedre overlevelseschancerne for patienter 30 dage efter at have oplevet hjertestop sammenlignet med kun at bruge adrenalin. Under forsøget vil nogle patienter modtage kombinationen af lægemidler, mens andre kun vil modtage adrenalin.
Inklusionskriterier: Patienter der har oplevet hjertestop på hospitalet, patienter skal opfylde kriterierne for at modtage adrenalin i henhold til de nuværende ERC-retningslinjer, både mænd og kvinder kan deltage, og patienter skal være inden for aldersgruppen 18 til 65 år.
Eksklusionskriterier: Patienter der har oplevet hjertestop kan ikke deltage (dette ser ud til at være en modsigelse i de originale data og kan være en fejl i forsøgsregistreringen).
En undersøgelse, der sammenligner epinephrin og isoprenalin hos patienter med hjertestop uden for hospital, som har ikke-chokbar hjerterytme
Placering: Danmark
Dette forsøg fokuserer på behandling af patienter med hjertestop, specifikt når hjertet er stoppet med at slå i et mønster, der ikke kan behandles med elektrisk stød. Forskningen sammenligner to lægemidler: isoprenalin og epinephrin. Disse lægemidler gives gennem direkte injektion i en vene under forsøg på at genstarte hjertet.
Formålet er at finde ud af, om isoprenalin er mere effektivt end epinephrin til at opnå vedvarende genoprettelse af hjerteslag hos patienter, hvis hjerter er stoppet uden for hospitalet. Den maksimale daglige dosis isoprenalin, der kan gives, er 2,4 milligram, mens den maksimale daglige dosis epinephrin er 4 milligram. Behandlingsperioden varer én dag, hvor læger vil overvåge, hvordan patientens hjerte reagerer på medicinen.
Inklusionskriterier: Skal være 18 år eller ældre, skal have oplevet hjertestop uden for hospitalet, der blev vidne til af omstående og/eller ambulancepersonale, skal have en ikke-chokbar hjerterytme ved første undersøgelse (asystole eller PEA), skal modtage eller være ved at modtage avanceret livsunderstøttende behandling fra ambulancepersonale, og kan være enten mand eller kvinde.
Eksklusionskriterier: Patient under 18 år, patienter med chokbar hjerterytme, hjertestop der ikke forekommer uden for hospitalet, kendt allergi over for isoprenalin eller epinephrin, graviditet eller mistænkt graviditet, patienter der allerede har modtaget epinephrin eller isoprenalin under den aktuelle hjertestopepisode, traumatisk årsag til hjertestop, tilstedeværelse af genoplivningsforbud, og familie eller juridisk repræsentant nægter deltagelse i forsøget.
Undersøgelse af effekterne af esketaminhydrochlorid og propofol hos patienter efter hjertestop
Placering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af to lægemidler, esketamin og propofol, hos patienter der har oplevet hjertestop uden for hospitalet. Formålet med forsøget er at afgøre, om esketamin kan beskytte hjernen bedre end propofol, når det bruges som en del af bedøvelsen, efter at hjertet er blevet genstartet.
Deltagere i forsøget vil modtage enten esketamin eller propofol gennem injektion i en vene. Dette vil ske efter, at de er blevet genoplivet, hvilket betyder, at deres hjerte er blevet genstartet, og de skal bedøves til en procedure kaldet intubation. Intubation involverer at placere et rør i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen.
Forsøget vil måle specifikke markører i blodet, såsom neuron-specifik enolase, som kan indikere hjerneskade, 48 timer efter hjertestoppet. Derudover vil forsøget følge deltagernes overlevelse og bedring over flere måneder.
Inklusionskriterier: Patienten skal være 18 år eller ældre, skal have oplevet hjertestop uden for hospitalet, der menes at være forårsaget af hjerteproblemer, skal have haft en primær chokbar rytme (ventrikelflimmer eller pulsløs ventrikulær takykardi), der skal være truffet beslutning om at udføre præhospital intubation efter genoplivning, det skal være muligt at give forsøgsmedicinen før patienten ankommer til hospitalet, og patienten skal have opnået ROSC (genstart af spontan cirkulation) med et MAP (middel arterialt tryk) på 40 mmHg eller højere.
Eksklusionskriterier: Patienter der ikke har oplevet hjertestop uden for hospitalet, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, patienter der tilhører en gruppe der ikke er inkluderet i forsøget, og patienter der ikke kan give samtykke eller betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekterne af natriumlactat og elektrolytopløsning hos komatøse patienter efter hjertestop
Placering: Belgien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en behandling for patienter, der har oplevet hjertestop. Efter sådan en hændelse kan patienter lide af post-anoksisk hjerneskade, en type hjerneskade der opstår på grund af iltmangel, og kan falde i koma. Forsøget har til formål at evaluere effektiviteten af en behandling med en opløsning kaldet SODIO LATTATO MONICO, som indeholder natriumlactat, til at hjælpe med at reducere hjerneskade hos patienter, der er komatøse efter hjertestop.
Forsøget vil involvere administration af behandlingen gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at opløsningen gives direkte i en vene. En anden opløsning, Plasmalyte A Viaflo, som indeholder en blanding af elektrolytter, kan også bruges. Formålet med forsøget er at se, om disse behandlinger kan hjælpe med at forbedre resultaterne for patienter ved at reducere omfanget af hjerneskade efter hjertestop.
Inklusionskriterier: Skal være ældre end 18 år, skal have haft vedvarende genstart af spontan cirkulation i mindst 20 minutter, skal være i komatøs tilstand med en Glasgow Coma Scale score på mindre end 9, og tiden det tog at opnå genstart af spontan cirkulation skal være mere end 15 minutter.
Eksklusionskriterier: Patienter med en anden type hjerneskade der ikke er relateret til iltmangel, patienter der ikke er i koma, patienter der ikke har oplevet hjertestop, patienter der ikke har post-hjertestopsyndrom, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, og patienter der ikke betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af natriumbicarbonat og natriumchlorid til patienter med hjertestop på hospital
Placering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlingen af hjertestop på hospitalet, en tilstand hvor hjertet pludseligt stopper med at slå, mens en patient er på hospitalet. Forsøget vil undersøge, om brug af en behandling kaldet natriumbicarbonat kan hjælpe med at forbedre chancerne for, at hjertet begynder at slå af sig selv igen, sammenlignet med placebo. Natriumbicarbonat er en kemisk forbindelse, der nogle gange bruges i medicinske nødsituationer til at hjælpe med at balancere kroppens pH-niveauer.
Deltagere i forsøget vil modtage enten natriumbicarbonat eller placebo under hjertestophændelsen, mens de er på hospitalet. Behandlingen vil blive givet gennem intravenøs injektion, hvilket betyder, at den vil blive administreret direkte i en vene. Hovedmålet med forsøget er at se, om natriumbicarbonat kan øge sandsynligheden for, at hjertet genoptager sin normale funktion, kendt som genstart af spontan cirkulation.
Inklusionskriterier: Patienten skal have oplevet hjertestop på hospitalet, skal være 18 år eller ældre, og skal have modtaget mindst én dosis adrenalin under hjerte-lunge-redning.
Eksklusionskriterier: Patienter der ikke har oplevet hjertestop på hospitalet, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, patienter der ikke er en del af den specificerede kliniske forsøgsgruppe, og patienter der betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Undersøgelse af effekterne af epinephrin, vasopressin og methylprednisolon hos hjertestoppatienter
Placering: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af en kombination af lægemidler på patienter, der oplever hjertestop. Lægemidlerne, der testes, omfatter adrenalin (også kendt som epinephrin), vasopressin (også kendt som argipressin) og steroider såsom methylprednisolon og hydrocortison. Disse lægemidler administreres gennem injektion direkte i blodbanen.
Formålet med forsøget er at afgøre, om brug af denne kombination af lægemidler kan forbedre overlevelseschancerne 30 dage efter hjertestop sammenlignet med kun at bruge adrenalin. Deltagere i forsøget vil modtage enten kombinationen af lægemidler eller standardbehandlingen med adrenalin. Forsøget vil overvåge deltagerne over en periode for at vurdere deres overlevelse og bedring.
Inklusionskriterier: Patienter der har oplevet hjertestop på hospitalet, patienter der skal modtage adrenalin som en del af deres behandling i henhold til de nuværende retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC), både mænd og kvinder kan deltage, og deltagere skal være inden for den specificerede aldersgruppe, som omfatter voksne og ældre voksne.
Eksklusionskriterier: Patienter der har oplevet hjertestop, patienter under 18 år eller over 65 år, gravide eller ammende patienter, patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for nogen af forsøgsmedicinerne, patienter der aktuelt deltager i et andet klinisk forsøg, og patienter med enhver anden medicinsk tilstand som studiets læger mener ville gøre det usikkert at deltage.
Undersøgelse af effekterne af dexamethason og olanzapin hos patienter genoplivet efter hjertestop uden for hospital
Placering: Danmark
Det danske hjertestopforsøg uden for hospital, kendt som DANOHCA, fokuserer på patienter, der er blevet genoplivet efter at have oplevet hjertestop uden for hospitalet. Dette forsøg undersøger effekterne af forskellige behandlinger og tilgange for at forbedre bedring og overlevelse. En af de behandlinger, der undersøges, er brugen af glucocorticoiden dexamethason, som sammenlignes med placebo. En anden behandling involverer brugen af det antipsykotiske lægemiddel olanzapin, også sammenlignet med placebo.
Deltagere i forsøget vil modtage enten den aktive medicin eller placebo, og deres fremskridt vil blive overvåget over en periode. Forsøget vil også se på effekterne af forskellige fysiske positioner, såsom en hævet ryglæn, og tidspunktet for opvågning og fjernelse af vejrtrækningsstøtte efter indlæggelse på hospitalet. Hovedmålet er at se, hvordan disse interventioner påvirker antallet af dage, patienter er i live uden for hospitalet inden for 30 dage, og den samlede overlevelse ved 90 dage.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, skal have oplevet hjertestop uden for hospitalet, der menes at skyldes hjerteproblemer, skal have opnået vedvarende ROSC (genstart af spontan cirkulation), hvilket betyder at hjertet begyndte at slå af sig selv igen uden at have brug for hjertemassage eller mekanisk støtte i mindst 20 minutter, og skal være bevidstløs efter at have opnået vedvarende ROSC med en Glasgow Coma Scale (GCS) score på mindre end 9.
Eksklusionskriterier: Patienter der ikke er blevet genoplivet efter hjertestop uden for hospitalet, patienter der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, patienter der ikke er en del af den specificerede kliniske forsøgsgruppe, patienter der ikke er mand eller kvinde, og patienter der ikke betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Sammenfatning
De beskrevne kliniske forsøg for hjertestop viser en bred vifte af forskningstilgange med fokus på at forbedre overlevelse og neurologiske resultater. Et tydeligt mønster er undersøgelsen af forskellige lægemiddelkombinationer, særligt sammenligningen af epinephrin med alternative eller supplerende lægemidler som isoprenalin, vasopressin og steroider.
Flere forsøg fokuserer specifikt på at beskytte hjernefunktionen efter hjertestop, hvilket afspejler den vigtige erkendelse af, at overlevelse ikke alene er målet – patienternes livskvalitet og neurologiske funktion er lige så vigtige. Forsøg med esketamin, dexamethason og natriumlactat undersøger forskellige mekanismer til neuroprotektion.
En interessant observation er, at mange forsøg skelner mellem hjertestop inden for og uden for hospitalet, samt mellem chokbare og ikke-chokbare hjerterytmer. Dette viser behovet for skræddersyede behandlingsstrategier baseret på de specifikke omstændigheder omkring hjertestoppet.
Geografisk er der en stærk skandinavisk repræsentation i forskningen, med flere forsøg der udføres i Danmark og Sverige, hvilket afspejler disse landes fokus på akutmedicinsk forskning. Dosering af eksisterende lægemidler undersøges også, som set i det franske forsøg, der sammenligner lav dosis versus standarddosis epinephrin.
Samlet set repræsenterer disse forsøg vigtige skridt fremad i forståelsen og behandlingen af hjertestop, med potentiale til at forbedre både overlevelsesrater og livskvalitet for overlevende.
