Sammenligning af ketamin og propofol til beskyttelse af hjernefunktion efter hjertestop uden for hospitalet

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hjertestop uden for hospital, som er en tilstand hvor hjertet pludselig stopper med at pumpe blod. Når dette sker, får hjernen ikke nok ilt, hvilket kan føre til hjerneskader. Studiet sammenligner to forskellige beroligende midler, der gives til patienter efter at de er blevet genoplivet fra hjertestop: ketamin og propofol. Begge lægemidler bruges til at holde patienter rolige og smertefri under behandling, men ketamin kan muligvis beskytte hjernen bedre mod skader.

Formålet med studiet er at finde ud af, om ketamin kan beskytte hjernen bedre end propofol, når det gives som del af den beroligende behandling efter genoplivning. Patienterne i studiet har alle overlevet hjertestop og har brug for et rør i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen. De vil få enten ketamin eller propofol for at holde dem rolige under denne behandling. Lægemidlet gives allerede inden ankomst til hospitalet.

Under studiet vil lægerne måle forskellige ting for at se, hvor godt hjernen fungerer efter behandlingen. De vil tage blodprøver for at måle et stof kaldet neuron-specifik enolase, som kan vise, om der er sket skader på hjernecellerne. Lægerne vil også følge patienterne i flere måneder efter hjertestopet for at se, hvordan de klarer sig på længere sigt og vurdere deres evne til at udføre daglige aktiviteter.

1 indledning af sedation

efter genoplivning modtager der enten esketamin eller propofol via et drop i en åre for at fremkalde en tilstand af sedation, som betyder, at kroppen slapper af, og man sover dybt.

hvis der gives esketamin, er dosis 4 mg pr. kg kropsvægt.

hvis der gives propofol, er dosis 6 mg pr. kg kropsvægt.

2 måling af vævsskade

48 timer efter hjertestop tages en prøve for at måle indholdet af neuron-specifik enolase, som er et stof, der kan vise, om der er sket skade på nervecellerne i hjernen.

3 opfølgning og vurdering

ved udskrivelse fra hospitalet og efter 180 til 240 dage foretages en vurdering af den neurologiske tilstand og funktionsevnen.

der foretages desuden en opfølgning efter 180 dage for at registrere eventuel død af alle årsager.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal have haft hjertestop uden for hospital, som betyder at dit hjerte er stoppet med at slå, mens du var et sted andet end på hospitalet
Hjertestoppet skal være sket på grund af problemer med hjertet selv
Dit hjerte skal have haft en særlig type unormal rytme kaldet ventrikelflimmer eller pulsløs ventrikulær takykardi – disse rytmer kan behandles med elektrisk stød fra en hjertestarter
Lægen skal have besluttet, at du har brug for at få lagt en tube ned i luftrøret for at hjælpe dig med at trække vejret, før du kommer på hospitalet
Det skal være muligt at give dig forsøgsmedicinen, før du ankommer til hospitalet
Dit hjerte skal være startet igen med at slå, og dit blodtryk skal være mindst 40 mmHg – dette måler, hvor hårdt dit hjerte pumper blodet rundt i kroppen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har kendte allergier over for ketamin eller propofol – disse er bedøvelsesmidler, der bruges til at gøre dig rolig under behandling
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyresygdom – det betyder problemer med dine nyrer, der renser kroppen for affaldsstoffer
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig leversygdom – det betyder problemer med din lever, der hjælper med at rense kroppen
Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret højt blodtryk – det betyder, at dit blodtryk er for højt og ikke kan styres med medicin
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjertesygdomme ud over hjertestop – hjertestop betyder, at hjertet holder op med at pumpe
Du kan ikke deltage, hvis du har øjensygdomme med forhøjet tryk i øjet
Du kan ikke deltage, hvis du har psykiatriske lidelser – det betyder mentale sygdomme, der påvirker dit sind
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke de bedøvelsesmidler, vi bruger i studiet
Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i andre medicinske forsøg inden for de sidste 30 dage
Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at det ikke er sikkert for dig at være med i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Rigshospitalet	København	Danmark
Odense University Hospital	Odense	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	01.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ketamin

Ketamin er et bedøvelsesmiddel, som normalt bruges til at gøre patienter bevidstløse under operationer. I dette forsøg undersøger forskerne, om ketamin kan beskytte hjernen mod skader hos patienter, der har overlevet et hjertestop uden for hospitalet. Medicinen gives som en del af den beroligende behandling, når patienten skal have lagt et rør ned i luftrøret for at hjælpe med vejrtrækningen.

Propofol

Propofol er et almindeligt anvendt bedøvelsesmiddel, som bruges til at holde patienter i ro og bevidstløse under medicinske procedurer. I dette forsøg bruges propofol som sammenligningsbehandling til ketamin. Det gives også som en del af den beroligende behandling hos patienter, der har overlevet et hjertestop uden for hospitalet, når de skal have hjælp til vejrtrækningen gennem et rør i luftrøret.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop

Out-of-hospital cardiac arrest – En tilstand hvor hjertet pludselig stopper med at pumpe blod effektivt, mens personen befinder sig uden for et hospital. Dette sker når hjertets elektriske system ikke fungerer korrekt, hvilket resulterer i at hjertet enten stopper helt eller begynder at slå i et ineffektivt rytme. Når cardiac arrest indtræffer, ophører blodcirkulationen til vitale organer, herunder hjernen, med det samme. Tilstanden udvikler sig øjeblikkeligt og kræver omgående genoplivningsforsøg for at genoprette hjertets normale funktion. Efter initial genoplivning kan der opstå komplikationer relateret til organskader, særligt i hjernen, som følge af den midlertidige mangel på ilt. Disse neurologiske påvirkninger kan variere i sværhedsgrad afhængigt af varigheden af cardiac arrest og kvaliteten af den genoplivning, der blev udført.

Forsøgs-ID:

2024-515987-29-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af ketamin og propofol til beskyttelse af hjernefunktion efter hjertestop uden for hospitalet

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?