Sammenligning af isoprenalin og adrenalin ved hjertestop uden stødbar rytme uden for hospital – et studie for patienter med akut hjertestop

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af hjertestop uden stødbar hjerterytme, der opstår uden for hospital. Undersøgelsen sammenligner to forskellige lægemidler: isoprenalin og adrenalin, som begge gives som en indsprøjtning i en blodåre under genoplivning. Formålet er at undersøge, om isoprenalin er bedre end adrenalin til at få hjertet til at slå igen ved hjertestop.

Ved ikke-stødbar rytme menes en tilstand, hvor hjertet enten står helt stille eller har en meget svag elektrisk aktivitet, som ikke kan behandles med stød fra en hjertestarter. Begge lægemidler i studiet virker ved at stimulere hjertet og kredsløbet under genoplivningsforsøget. Isoprenalin hydrochlorid gives som en opløsning til indsprøjtning gennem et drop, mens adrenalin gives som en direkte indsprøjtning i blodbanen.

Undersøgelsen vil fokusere på, om patientens hjerte begynder at slå selv igen og kan opretholde en stabil hjerterytme i mindst 20 minutter efter behandlingen. Der vil også blive set på, om behandlingen kan forbedre patientens chance for at overleve med god hjernefunktion efter hjertestoppet, og om patienten er i live 30 dage efter hændelsen.

1 Indledende fase

Ved hjertestop uden for hospital, hvor hjerterytmen ikke kan behandles med stød, vil ambulancepersonalet vurdere om patienten opfylder kriterierne for at deltage i undersøgelsen.

Patienten skal være mindst 18 år gammel og hjertestoppet skal være observeret af vidner eller ambulancepersonale.

2 Behandling

Patienten vil modtage enten isoprenalin eller adrenalin som en indsprøjtning i en blodåre.

Medicinen gives som en del af den almindelige genoplivning, som udføres af ambulancepersonalet.

Behandlingen fortsætter indtil der er spontan kredsløb i mindst 20 minutter, eller indtil genoplivningen afsluttes.

3 Opfølgning på hospital

Ved ankomst til hospitalet vil lægerne vurdere patientens tilstand.

Der følges op på patientens neurologiske tilstand ved udskrivelse fra hospitalet.

Den endelige opfølgning sker efter 30 dage.

4 Undersøgelsens varighed

Undersøgelsen forventes at starte juni 2025.

Den planlagte afslutning er december 2028.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Mænd og kvinder som har haft hjertestop, der er blevet observeret af tilstedeværende personer og/eller akutberedskabets personale
  • Personer som er 18 år eller ældre
  • Personer med en initial ikke-stødbar hjerterytme (PEA – pulsløs elektrisk aktivitet eller asystoli – ingen elektrisk aktivitet i hjertet)
  • Personer hvor avanceret genoplivning er påbegyndt eller fortsat af akutberedskabets personale (ALS – Advanced Life Support)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Personer som har oplevet hjertestop uden for hospital

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt graviditet kan ikke deltage
  • Personer med traumatisk hjertestop (hjertestop forårsaget af ulykke eller skade) er udelukket
  • Personer med hypotermi (kropstemperatur under 30°C) kan ikke deltage
  • Personer med kendt terminal sygdom (livstruende sygdom i slutstadiet) er udelukket
  • Personer som har modtaget adrenalin før ankomst af ambulancepersonale kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for isoprenalin eller adrenalin kan ikke deltage
  • Personer hvor der er gået mere end 20 minutter siden hjertestoppet indtrådte, kan ikke deltage
  • Personer hvor genoplivning ikke er påbegyndt inden for 10 minutter efter hjertestoppet, er udelukket
  • Personer der tidligere har været inkluderet i dette studie, kan ikke deltage igen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Odense University Hospital Odense Danmark
Rigshospitalet København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Epinefrin er et lægemiddel, der normalt bruges under hjertestop. Det virker ved at øge hjertets sammentrækning og hjælper med at genoprette normal hjerterytme. Det er et velkendt akutmedicin, der har været standardbehandling ved hjertestop i mange år. Det hjælper også med at forbedre blodgennemstrømningen til vitale organer under hjertestop.

Isoprenalin er et lægemiddel, der ligesom epinefrin påvirker hjertet, men på en lidt anden måde. Det kan øge hjertets frekvens og styrke dets sammentrækninger. Det bruges nogle gange ved behandling af forskellige hjerterytmeforstyrrelser. I denne undersøgelse testes det som et alternativ til epinefrin ved hjertestop, hvor hjertet ikke har en rytme, der kan behandles med elektrisk stød.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop – En pludselig tilstand hvor hjertet holder op med at pumpe blod effektivt gennem kroppen. Det sker når hjertets elektriske system svigter, hvilket resulterer i, at hjertet enten stopper helt med at slå eller udvikler en unormal hjerterytme. Under hjertestop ophører blodforsyningen til kroppens vitale organer. Tilstanden kan opstå pludseligt og uden varsel, både hos personer med kendt hjertesygdom og hos tilsyneladende raske mennesker. Hjertestop kan være forårsaget af forskellige underliggende forhold, herunder hjertesygdomme, elektriske forstyrrelser i hjertet eller alvorlige traumer. Når hjertestop indtræffer, falder personen bevidstløs og normal vejrtrækning ophører.

Forsøgs-ID:
2024-516074-29-00
NCT ID:
NCT06473116
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien Holland