Undersøgelse af isoprenalin sammen med adrenalin til behandling af hjertestop uden stødbar rytme uden for hospital hos voksne patienter

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af hjertestop uden stødbar hjerterytme, som opstår uden for hospitalet. Forskningen fokuserer på at teste en kombination af to lægemidler: isoprenalin og adrenalin, sammenlignet med behandling med adrenalin alene. Formålet er at undersøge, om denne kombination kan øge chancen for at få hjertet til at slå igen med egen kraft.

I studiet vil nogle patienter modtage både isoprenalin og adrenalin, mens andre vil modtage adrenalin og placebo. Begge behandlinger gives gennem en intravenøs bolus, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i blodbanen som en hurtig indsprøjtning. Den maksimale daglige dosis af isoprenalin er fastsat til 1600 mikrogram.

Undersøgelsen er rettet mod voksne personer, som får hjertestop uden for hospitalet, og hvor hjertestoppet er blevet observeret af andre personer eller ambulancepersonale. Det er specifikt fokuseret på situationer, hvor hjerterytmen ikke kan behandles med elektrisk stød, hvilket kaldes ikke-stødbar rytme. Behandlingen udføres af ambulancepersonale på stedet.

1 Indledende fase

Du vil modtage behandling under et hjertestop uden for hospital, hvor hjerterytmen ikke kan behandles med elektrisk stød.

Sundhedspersonalet vil vurdere, om din tilstand opfylder kriterierne for at deltage i undersøgelsen, herunder at du er over 18 år.

2 Behandling

Du vil modtage enten standardbehandling med adrenalin alene eller en kombination af adrenalin og isoprenalin.

Medicinen gives gennem en intravenøs indsprøjtning (direkte i en blodåre).

Behandlingen fortsætter indtil der opnås spontan cirkulation eller indtil genoplivningsforsøget afsluttes.

3 Opfølgning på hospital

Hvis genoplivningen lykkes, vil du blive indlagt på hospital til videre behandling.

Lægerne vil vurdere din neurologiske tilstand (hjernefunktion) ved udskrivelse fra hospitalet.

4 Langtidsopfølgning

Der vil blive foretaget en vurdering af din overlevelse efter 30 dage.

Efter 90 dage vil der blive lavet en ny vurdering af din neurologiske tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand eller kvinde, som har fået hjertestop, mens der var vidner til stede eller når ambulancepersonalet var der.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal have en ikke-stødbar hjerterytme (det betyder enten at hjertet er helt stoppet [asystoli] eller har en ineffektiv elektrisk aktivitet [PEA]).
  • Du skal modtage eller have modtaget avanceret genoplivning fra ambulancepersonalet (dette omfatter behandling som medicin, luftvejshåndtering og anden akut behandling).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen, da studiet er designet for voksne
  • Personer med kendt overfølsomhed (allergisk reaktion) over for isoprenalin eller adrenalin kan ikke deltage
  • Personer med traumatisk hjertestop (hjertestop forårsaget af ulykke eller skade) er ikke egnede til at deltage
  • Personer med stødbar hjerterytme (en type hjertestop hvor hjertet kan reagere på elektrisk stød) kan ikke inkluderes
  • Gravide kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der allerede deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke inkluderes
  • Personer med terminal sygdom (livstruende sygdom i slutstadiet) kan ikke deltage
  • Personer, der tidligere har givet udtryk for ikke at ønske genoplivning, kan ikke inkluderes
  • Personer med kendt svær hjertesygdom før hjertestoppet kan ikke deltage
  • Personer med nedsat nyrefunktion eller leverfunktion kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Rigshospitalet København Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer endnu ikke
01.12.2025

Forsøgssteder

Isoprenalin er et lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige hjerterelaterede tilstande. Det hjælper med at øge hjertefrekvensen og forbedre blodgennemstrømningen. I denne undersøgelse bruges det sammen med adrenalin for at se, om det kan forbedre overlevelseschancerne ved hjertestop uden for hospitalet.

Adrenalin er et velkendt akutmedicin, der almindeligvis bruges ved hjertestop. Det hjælper med at øge blodtrykket og stimulere hjertet. Det er standardbehandlingen ved hjertestop og bruges rutinemæssigt af ambulancepersonale og læger i akutte situationer.

Kombinationen af disse to lægemidler undersøges for at se, om de sammen kan være mere effektive end adrenalin alene til at genoplive patienter, der har hjertestop med en ikke-stødbar hjerterytme uden for hospitalet.

Undersøgte sygdomme:

Hjertestop – En pludselig tilstand hvor hjertet holder op med at pumpe blod effektivt gennem kroppen. Det sker når hjertets normale elektriske aktivitet bliver forstyrret, hvilket resulterer i at hjertet ikke længere kan trække sig sammen på normal vis. Under hjertestop ophører blodforsyningen til kroppens vitale organer. Tilstanden kan opstå pludseligt og uden varsel, ofte som følge af underliggende hjertesygdomme eller andre medicinske tilstande. Der findes to hovedtyper af hjertestop: stødbar rytme, hvor hjertet har en kaotisk elektrisk aktivitet, og ikke-stødbar rytme, hvor der er meget lidt eller ingen elektrisk aktivitet i hjertet. Når hjertestop indtræffer, falder personen bevidstløs og stopper med at trække vejret normalt.

Forsøgs-ID:
2024-516074-29-01
NCT ID:
NCT06473116
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen levosimendan til forbedring af overlevelse ved hjertestop uden for hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Behandling af epileptisk status med lægemiddelkombination hos komatøse patienter efter hjertestop – undersøgelse af diazepam, midazolam, lorazepam og andre antiepileptika

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Holland