Denne artikel giver et detaljeret overblik over igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlinger til smertelindring. I alt 13 forsøg er registreret i systemet, og her præsenteres de 10 mest relevante undersøgelser, der spænder fra akut postoperativ smerte til kronisk neuropatisk smerte.
Kliniske Forsøg for Behandling af Smerte
Smerte er en kompleks tilstand, der kan have mange forskellige årsager og manifestationer. Fra akut smerte efter kirurgi til kronisk nervesmerte – forskere verden over arbejder på at udvikle bedre behandlingsmuligheder. Nedenstående forsøg undersøger forskellige tilgange til smertebehandling, herunder nye lægemidler, kombinationsbehandlinger og innovative administrationsformer.
Oversigt over Igangværende Kliniske Forsøg
Undersøgelse af Frozen Shoulder: Evaluering af Effektiviteten af Fysioterapi, Triamcinolon-acetonid og Lidocain til Forbedring af Skulderfunktion og Reduktion af Smerte
Lokation: Norge
Dette kliniske forsøg fokuserer på frozen shoulder, en tilstand der forårsager smerte og stivhed i skulderleddet. Undersøgelsen har til formål at udforske effektiviteten af forskellige behandlinger til at forbedre skulderfunktion og reducere smerte. De behandlinger, der undersøges, omfatter fysioterapi, som involverer øvelser og fysiske metoder til at forbedre bevægelighed, samt intraartikulære kortikosteroidinjektioner, der gives direkte ind i leddet for at reducere inflammation og smerte.
Det kortikosteroid, der bruges i denne undersøgelse, er triamcinolon-acetonid, en type medicin der hjælper med at reducere hævelse og smerte. Derudover evalueres en kombination af fysioterapi og kortikosteroidinjektioner. En anden behandling, der testes, involverer en blanding af cetrimid og lidocain. Cetrimid er et antiseptisk middel, og lidocain er et lokalbedøvende middel, der bedøver området for at lindre smerte.
Inklusionskriterier omfatter skuldersmerter i under 9 måneder, reduceret passiv bevægelsesområde i skulderleddet sammenlignet med den anden skulder (mere end 30 graders forskel), smerteintensitet større end 3 på en skala fra 0-10, samt alder mellem 18-70 år.
Undersøgelse af Tetrodotoxins Effekter til Smertelindring hos Raske Frivillige
Lokation: Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af et lægemiddel kaldet Halneuron, som indeholder det aktive stof tetrodotoxin. Undersøgelsen gennemføres for at forstå, hvordan denne medicin påvirker kroppens evne til at sanse ting, særligt i forhold til smerte. Tetrodotoxin administreres som en opløsning til injektion under huden.
Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan det perifere nervesystem reagerer på medicinen. Dette gøres ved hjælp af en metode kaldet Kvantitativ Sensorisk Testning (QST), som måler, hvordan kroppen sanser ting som berøring, temperatur og smerte. Undersøgelsen vil se på ændringer i disse sensoriske målinger efter, at medicinen er givet.
Deltagere skal være generelt raske mænd og kvinder i alderen 18-55 år med en BMI mellem 19-30 kg/m². De skal have normal nyrefunktion og normalt blodtryk. Deltagere må ikke have igangværende smertetilstande eller kendte allergier over for tetrodotoxin.
Undersøgelse af Ropivacain, Natriumklorid og Gadotersyre ved Nerveblokader til Hoftesmerte hos Raske Frivillige
Lokation: Danmark
Denne undersøgelse fokuserer på at undersøge nerveblokader til håndtering af hoftesmerte. Forskningen sammenligner to forskellige typer nerveblokader: subpektineal obturatorisk nerveblokade (SOB) og suprainguinal fascia iliaca compartment blokade (SIFICB). Disse procedurer involverer injektion af medicin nær specifikke nerver for at give smertelindring i hofteområdet.
Medicinen, der bruges i denne undersøgelse, omfatter ropivacain, som er en lokalanæstetisk opløsning til injektion, samt Dotarem, et kontrastmiddel brugt til billeddannelse. Natriumkloridopløsning bruges også under proceduren. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvor effektivt disse nerveblokader kan reducere fornemmelse i specifikke nerver, særligt obturatorneren.
Deltagere skal være 18 år eller ældre, have en BMI under 25 kg/m², veje 69 kg eller mere, og være klassificeret som ASA I eller II. De skal kunne læse og forstå dansk samt give informeret samtykke.
Undersøgelse der Sammenligner Lavdosis Esketamin og Ketamin til Svær Akut Smerte hos Skadestue-patienter
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for svær akut smerte, som er intens smerte, der opstår pludseligt og varer i en kort periode. Undersøgelsen vil sammenligne to lægemidler: ketamin og esketamin. Begge bruges til at håndtere smerte og administreres som en opløsning til injektion. Ketamin gives i en dosis på 0,3 mg pr. kilogram kropsvægt, mens esketamin gives i en dosis på 0,15 mg pr. kilogram.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af disse to lægemidler på patienter, der oplever svær akut smerte på skadestuer. Specifikt vil undersøgelsen se på forekomsten af eventuelle psykodysleptiske effekter, som er usædvanlige mentale eller sensoriske oplevelser, i løbet af den første time efter behandling.
Deltagere skal være voksne i alderen 18 år eller derover, opleve akut svær smerte, der startede for mindre end 7 dage siden med en smerteintensitet på 6 eller højere på en skala fra 0-10, og have givet fri og informeret samtykke.
Undersøgelse af Sikkerhed og Smertelindring ved Næsespray med Ketaminhydrochlorid og Sufentanilcitrat til Børn med Moderat til Svær Smerte
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandling af smerte hos børn, der oplever moderat til svær ubehag, typisk efter en skade. Den behandling, der testes, er en næsesprayopløsning indeholdende to aktive stoffer: ketaminhydrochlorid og sufentanilcitrat. Disse stoffer er kendt for deres smertelindrende egenskaber og kombineres i et produkt kaldet CT001.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor sikker og tolerabel denne behandling er for børn, samt hvor effektiv den er til at reducere smerte. Børn, der deltager i undersøgelsen, vil modtage næsesprayen, og deres smerteniveauer vil blive overvåget over en kort periode. Nogle deltagere kan modtage placebo til sammenligning.
Deltagere skal være børn eller teenagere mellem 1 og 17 år, der besøger en skadestue efter at have fået en skade og oplever akut smerte, der er moderat til svær (niveau 5 eller højere på en aldersegnet smerteskala). Forældre eller værge skal give informeret samtykke.
Undersøgelse af Effektivitet og Sikkerhed ved Ibuprofen og Tramadol til Patienter med Svær Postoperativ Smerte
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af en ny behandling til patienter, der oplever akut svær postoperativ smerte. Den behandling, der testes, er en kombination af to lægemidler: ibuprofen og tramadolhydrochlorid. Disse lægemidler gives sammen i en enkelt opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen efter at have gennemgået kirurgi, som kan omfatte procedurer som myomektomi, hysterektomi eller kolecystektomi. Undersøgelsen vil overvåge, hvor godt behandlingen kontrollerer smerte over en periode på flere timer. Målet er at se, om kombinationen af ibuprofen og tramadol kan håndtere smerte effektivt og sikkert.
Inklusionskriterier omfatter skriftligt informeret samtykke, alder 18 år eller derover, BMI på 18,5 eller højere men under 40, planlagt til specifikke typer kirurgi, ASA-score på I eller II, og en smerteintensitet på 6 eller højere på den numeriske vurderingsskala efter operationen.
Undersøgelse af Smertelindring efter Tandkirurgi ved Brug af Ibuprofen-arginin og Tramadolhydrochlorid til Patienter med Moderat til Svær Smerte
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af en ny oral behandling til håndtering af moderat til svær smerte efter tandkirurgi, specifikt efter fjernelse af visdomstænder. Den behandling, der testes, er en kombination af to lægemidler: ibuprofen (arginin) og tramadolhydrochlorid. Disse lægemidler bruges almindeligvis til at lindre smerte, hvor ibuprofen reducerer inflammation, og tramadol virker som smertestillende.
Undersøgelsen vil sammenligne den smertelindring, der gives af denne kombination, med hvert lægemiddel taget alene og med placebo. Deltagere vil modtage behandlingen hver sjette time i en kort periode efter deres tandkirurgi. Undersøgelsen vil overvåge, hvor godt behandlingen reducerer smerte over de første 12 timer og op til 48 timer efter start af medicinen.
Deltagere skal være mindst 18 år gamle, have en BMI mellem 18,5 og 35 kg/m², være planlagt til kirurgisk fjernelse af mindst to visdomstænder (hvoraf mindst én er en nedre molar, der kræver knoglefjernelse), og opleve et smerteniveau på mindst 55 mm på den visuelle analoge skala inden for de første 3 timer efter operationen.
Undersøgelse af Effektiviteten af AP707, Gabapentin og Capsaicin til Patienter med Kronisk Smerte fra Traumatisk eller Postoperativ Perifer Neuropati
Lokation: Østrig, Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af en behandling kaldet AP707 til personer, der oplever kronisk smerte på grund af nerveskade fra skader eller operationer. Kronisk smerte er langvarig smerte, der varer i måneder eller endda år, og som ofte påvirker dagligdagen og aktiviteter. Den behandling, der testes, AP707, er en speciel spray brugt under tungen, som indeholder et aktivt indholdsstof kaldet Adezunap.
Deltagere i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage AP707-behandlingen, mens den anden gruppe vil modtage placebo. Undersøgelsen vil vare omkring et år, hvor deltagere vil have regelmæssige kontroller for at overvåge deres smerteniveauer og generelle helbred. Målet er at bestemme, om AP707 effektivt kan reducere smerte og forbedre livskvaliteten for dem, der lider af kronisk smerte på grund af nerveskade.
Inklusionskriterier omfatter underskrevet informeret samtykke, kronisk smerte på grund af traumatisk eller postoperativ perifer neuropati i mindst 3 måneder, alder 18 år eller derover, forventet levetid på mere end 1 år, optimeret smertekontrolbehandling, og nuværende moderat til svær smerte med en smerteintensitet på 5 eller mere på den numeriske vurderingsskala.
Undersøgelse af Effektivitet og Sikkerhed ved AP707 med Lamotrigin og Amitriptylin til Patienter med Kronisk Central Neuropatisk Smerte
Lokation: Østrig, Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en behandling kaldet AP707 til personer, der oplever kronisk smerte på grund af central neuropati. Central neuropati er en tilstand, hvor nerveskade i centralnervesystemet forårsager vedvarende smerte. Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvor godt AP707 fungerer som en tillægsbehandling til håndtering af denne type smerte.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten AP707-behandlingen eller placebo. Undersøgelsen vil vare i alt 52 uger, hvor deltagere vil blive overvåget med forskellige intervaller for at vurdere ændringer i deres smerteniveauer og generelle velbefindende. Behandlingen administreres som en sublingual spray, hvilket betyder, at den sprøjtes under tungen til absorption.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagernes smerteniveauer blive målt ved hjælp af en simpel skala, og andre aspekter såsom livskvalitet, søvnkvalitet og psykisk velbefindende vil også blive evalueret. Målet er at se, om AP707 kan give betydelig lindring af kronisk smerte og forbedre livskvaliteten for dem, der er påvirket af central neuropati.
Undersøgelse af Effektiviteten af ODM-111 og Paracetamol til Kronisk Smerte hos Patienter med Diabetisk Perifer Neuropati
Lokation: Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Polen
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet ODM-111 til behandling af kronisk smerte på grund af diabetisk perifer neuropati. Diabetisk perifer neuropati er en tilstand, der påvirker nerverne og ofte forårsager smerte i ben og fødder, og er en almindelig komplikation ved diabetes. Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af ODM-111 med placebo for at forstå, hvor godt medicinen virker til at reducere smerte.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv ODM-111 er til at håndtere smerte forbundet med diabetisk perifer neuropati. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten ODM-111 eller placebo, og deres smerteniveauer vil blive overvåget over en periode på seks uger. Medicinen indtages oralt i form af tabletter. Gennem hele undersøgelsen vil deltagere blive bedt om at registrere deres daglige smerteniveauer ved hjælp af en simpel numerisk skala.
Inklusionskriterier omfatter underskrevet informeret samtykke, alder mellem 18-80 år, BMI mellem 18-45 kg/m², type 1 eller type 2 diabetes i mindst 6 måneder med velkontrollerede blodsukkerværdier, diagnose med smertefuld diabetisk perifer neuropati i mindst 6 måneder, og en gennemsnitlig smerteintensitet på et bestemt niveau på en skala fra 0-10.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af tilgange til smertebehandling. Flere undersøgelser fokuserer på kombinationsbehandlinger, der samler forskellige lægemidler for at opnå bedre smertelindring med potentielt færre bivirkninger. Dette ses særligt i forsøgene med ibuprofen kombineret med tramadol til postoperativ smerte.
En vigtig tendens er udviklingen af alternative administrationsformer, såsom næsesprays og sublinguale sprays, der kan give hurtigere virkning og være mere patientvenlige end traditionelle metoder. Dette er særligt relevant for akut smertebehandling i skadestuer og hos børn.
For kronisk neuropatisk smerte undersøges nye lægemidler som AP707 og ODM-111, der tilbyder håb om bedre behandlingsmuligheder for patienter, der lider af langvarig nervesmerte. Disse undersøgelser fokuserer ikke kun på smertelindring, men også på forbedring af livskvalitet, søvn og psykisk velbefindende.
Det er værd at bemærke, at flere forsøg anvender lavere doser af etablerede lægemidler som ketamin og esketamin, hvilket kan reducere bivirkninger og samtidig opretholde effektiv smertelindring. Denne tilgang kan være særligt vigtig for langtidsbehandling og for sårbare patientgrupper som børn.
Endelig understreger disse forsøg vigtigheden af objektiv måling af smerteeffekt gennem standardiserede skalaer og regelmæssig overvågning, hvilket sikrer pålidelige data om behandlingseffektivitet og sikkerhed.
