Dette studie undersøger svær akut smerte, som er kraftig smerte, der er opstået inden for de sidste 7 dage. Deltagerne vil modtage enten ketamin i en lav dosis på 0,3 mg/kg givet direkte i blodårene eller esketamin i en lav dosis på 0,15 mg/kg også givet direkte i blodårene. Begge lægemidler bruges til smertelindring, men kan give bivirkninger, der påvirker sindet og opfattelsen af virkeligheden, som kaldes psykodysleptiske effekter. Disse effekter kan omfatte følelsen af at være adskilt fra sin krop, ændret tidsopfattelse eller forvirring.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor mange patienter, der oplever mindst én psykodysleptisk effekt i de to behandlingsgrupper i løbet af den første time efter behandlingen. Studiet vil også undersøge hvor kraftige disse bivirkninger er, hvor godt de to lægemidler lindrer smerte, og om der opstår andre bivirkninger. Under studiet vil patienter blive spurgt hver 5. minut om eventuelle bivirkninger, og deres smerte vil blive målt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
Studiet foregår i en akutafdeling, hvor både patienter og læger ikke ved, hvilket af de to lægemidler der gives, indtil studiet er afsluttet. I løbet af den første time bliver patientens puls, blodtryk og andre vigtige kropsfunktioner målt hver 15. minut for at sikre sikkerheden. Hvis den første behandling ikke giver tilstrækkelig smertelindring, kan der gives yderligere smertestillende medicin efter behov.



Frankrig

