Undersøgelse af smertestillende lidokain spray ved anlæggelse af drop i hånden hos voksne kvinder

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger smerte, som opstår, når der indsættes et perifert intravenøst kateter hos kvindelige voksne. Et perifert intravenøst kateter er en tynd plastikslange, der føres ind i en blodåre gennem huden, typisk på hånden eller underarmen, så medicin eller væske kan gives direkte i blodbanen. Studiet tester effekten af en lidokain spray på 10%, som påføres på huden før kateteret indsættes. Lidokain er et lokalbedøvende middel, der kan mindske smertefornemmelsen i det område, hvor det anvendes.

Formålet med studiet er at påvise en reduktion af smerte forårsaget af indsættelse af det periferе intravenøse kateter efter anvendelse af lidokain sprayen. Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet og kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt bliver tildelt enten den aktive behandling eller en placebo, og hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får hvilken behandling, før studiet er afsluttet. Deltagerne vil få målt deres smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, som er en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.

Under studiet vil der blive foretaget indsættelse af kateteret på forskellige steder – enten på bagsiden af hånden eller på underarmen – for at sammenligne smerteniveauet på disse forskellige steder. Forskerne vil også undersøge sammenhængen mellem den faktiske smerte og den smerte, deltagerne forventede at opleve, samt hvor svært operatøren fandt det at indsætte kateteret. Studiet vil desuden se på, hvor ofte indsættelsen af kateteret lykkes, og om der er forskel i smerteoplevelsen afhængigt af, om indsættelsen går godt eller ikke.

1 <b>anvendelse af spray</b>

der påføres en spray på huden før indsættelsen af et venekateter (et lille rør, der føres ind i en åre).

der anvendes enten et testprodukt bestående af lidocain med en dosis på 3 mg pr. kg kropsvægt, eller et placebo (et virkningsløst stof) bestående af saltvand med en dosis på 40 ml pr. kg kropsvægt.

2 <b>indsættelse af venekateter</b>

et venekateter bliver sat ind i en åre på enten håndryggen eller i albuearmen.

3 <b>vurdering af smerte</b>

der foretages en måling af smerte ved hjælp af en numerisk ratingskala (en skala, hvor man angiver smerteniveauet med tal).

smerten vurderes separat for håndryggen og for albuearmen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde mellem 18 og 45 år gammel
  • Du skal tidligere have fået taget blodprøver eller have fået indsat en perifær intravenøs kateter (et lille plastikrør der sættes i en blodåre i armen eller hånden for at give medicin eller væske)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år gammel
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har allergi (overfølsomhed) over for lidokain eller andre lokalbedøvende midler
  • Du har allergi over for nogen af de andre stoffer i sprayen
  • Du har åbne sår eller beskadiget hud på det område, hvor sprayen skal anvendes
  • Du har en hudlidelse (sygdom i huden) på det område, hvor sprayen skal bruges
  • Du har tidligere haft alvorlige bivirkninger ved brug af lokalbedøvelse
  • Du tager medicin, som kan påvirke virkningen af lidokain
  • Du har alvorlige hjerte- eller leversygdomme
  • Du har epilepsi (anfaldssygdom) eller andre neurologiske lidelser
  • Du kan ikke forstå eller give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du deltager allerede i en anden medicinsk undersøgelse
  • Du har brugt smertestillende medicin inden for de sidste 4 timer før undersøgelsen
  • Du har en blødningsforstyrrelse (problemer med blodets evne til at størkne)
  • Du har immundefekt (nedsat immunforsvar) eller tager medicin, der svækker immunforsvaret

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ocnjulmhzselyj Lcpy Godn Linz Østrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
27.05.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lidokain spray er et bedøvende lægemiddel, der sprøjtes på huden for at mindske smerte. I dette studie bruges en 10% lidokain spray, som påføres på huden inden der sættes et drop (intravenøst kateter) i en blodåre. Lidokain virker ved at blokere nervesignaler, så du ikke mærker smerte så meget, når nålen går gennem huden. Sprayen påføres på det område af huden, hvor droppen skal sættes, enten på håndryggen eller på underarmen.

Undersøgte sygdomme:

Based on the provided data, this appears to be a study focused on procedural pain rather than specific diseases. The study examines pain associated with peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion, which is a medical procedure rather than a disease entity.

The data does not contain information about specific diseases that would require individual descriptions according to medical dictionaries. The study focuses on pain measurement and management during a medical procedure, but pain itself in this context is a symptom or physiological response rather than a distinct disease.

No medically recognized disease names that require separate descriptions are identifiable in the provided study data.

Forsøgs-ID:
2023-507859-29-00
Protokolkode:
V 1.0, 23AUG2023
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af effekt og sikkerhed mellem bovint og marint chondroitinsulfat 800 mg tabletter til behandling af knæartrose med moderat til svær smerte

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Ungarn Polen
  • Sammenligning af Suboxone og metadon til behandling af opioidafhængighed hos patienter med kroniske smerter

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland